臨床開発モニター【経験者】

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。

仕事内容

臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業務を遂行します。

・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続き など

応募条件

【必須事項】

CRA経験（経験年数1年半以上）※経験領域・疾患は問いません

【歓迎経験】

・グローバル試験に挑戦したい方
・英語を学び、英語力をいかせる環境を求めている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

勤務地

【住所】 東京大阪兵庫

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックス制度あり　コアタイム10：00~15：00

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日：土日祝日、5/1、8/15、12/29～1/3　 休暇：年次有給休暇（毎年7月に一斉付与、最大20日間／年） 教育、結婚、出産、育児、介護などの休暇

年収・給与

450万円～800万円　

諸手当

時間外勤務手当、通勤手当、出張時の食事補助など

昇給

年1回

賞与

年俸制に含まれています。

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

・育児（休業、短時間勤務）　
・介護（休業、短時間勤務)
・教育休業
・EAP（社外カウンセラー相談制度）
・社員持株制度
・長期休業所得補償制度
・出張時の食事代補助　
・確定拠出年金制度（401ｋ）
・在宅勤務制度　
・東京薬業健康保険組合加入（保養所、スポーツ施設等優待有） など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接