掲載期間:20/09/25~21/03/24 求人管理No.009004

外資系企業

薬事担当者(将来のマネジャー候補)

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

募集要項

社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行できる方を求められています。

仕事内容

社長直轄のポジションとして、販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行する。
会社のコンプライアンス向上と品質の向上に努める。
安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得に努める。
具体的には下記業務について遂行する。
・薬事三役業務(将来的に)
・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
・新製品開発に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
・安全管理に関する体制整備
・品質保証体制整備
・品質保証実務
・品質及び生産性向上・コスト削減に向けた活動
・各種試験・テストの実施
・組織のマネジメント
・製造所の管理(監査含む)
・国内生産化の推進

応募条件
【必須事項】
・薬学・化学またはこれに相当するレベルの大学卒業(学位以上)
・薬事申請に必要な文章の作成、申請・届出、申請前後の当局の対応経験者
(医薬品で申請受理された経験が望ましい)※「開発薬事」と「業態薬事」の両方の経験があれば尚可
・厚労省をはじめとする関係省庁・団体との折衝経験
・10年以上の企業経験
・海外製造元品質保証担当者との対応経験
・薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解
・関連業務の技術用語
・薬事法等関連法規知識
・行政機関特性・組織に関する知識
・GMP、GQPに関する知識
・生産性向上に関する知識
・少人数組織での効率的な役割分担と組織運営経験・部下の指導・育成経験
・組織にノウハウを蓄積させ、次世代へ引き継ぐ体制整備
・薬事関連技術用語(英語)知識
・品質保証関連技術用語(英語)知識
・社長へのタイムリーな報告により正しい経営判断につなげる
・米国本社社内他部門と連携し、十分に課題を解決できる方
・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point等のPC基本知識のある方
・米国本社品質/薬事担当者と専門用語を含めたメール・電話でのコミュニケーションができる程度の英語レベル(TOEIC730点程度のレベル)
【歓迎経験】
・品質管理・品質保証関連業務経験尚可
・日本国薬事法に順守した品質保証部署(医薬品/医薬部外品/医療機器分野)におけるマネージャー経験尚可
・3名以上のチームのマネージャー経験者尚可
・品質保証責任者等三役経験者歓迎
・医薬品、医薬部外品、化粧品等の薬事開発又は製品開発又は品質保証経験者歓迎
・ISO9001等の内部監査員認定者歓迎
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
月曜日~金曜日 9時~17時30分 (週間労働時間37.5時間 フレックスタイム制 コアタイム10-15時)
勤務開始日
休日休暇
土・日・祝祭日、夏季、年末年始、有給休暇
年収・給与
諸手当
交通費支給
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
賞与年2回、交通費支給、社会保険完備
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

外資系企業

薬事担当者(将来のマネジャー候補)

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

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