掲載期間:21/05/25~21/11/24 求人管理No.009306

新着 株式会社エスアールディ

薬事申請業務(医薬品)

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • フレックス勤務
  • 女性が活躍
  • 新着求人
  • 未経験可
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

採用担当者からのコメント

医薬品、医療機器、体外診断用医薬品等、様々な分野の製品の薬事申請、開発薬事コンサルティングに関わり、これまで多くの依頼者の支援を行ってきました。今後は、新しい分野や未経験の業務に積極的に取り組むことで薬務部メンバーのスキルアップにつなげ、自立して業務を遂行出来る薬事のスペシャリストを育成したいと考えています

募集要項

医薬品の承認申請書など、薬事業務全般

仕事内容

具体的な業務内容
・原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付
資料等の作成 /編集 / レビュー
・国内管理人業務及び国内代行者業務
・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後
の照会事項回答作成支援等)
・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作
成 /編集 / レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成

応募条件
【必須事項】
下記要件を満たす方又はこれに準ずる方
・化学、生命、生物系のバックグラウンド
・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキル
(主に読み書き。英文資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど。)
・幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チー
ムメンバーと協調しながら業務を進められる方
【歓迎経験】
薬事申請書類作成経験、CMC薬事経験、または、医薬品研究開発業務全般の知識・経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
【本社】
住所:東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル(受付 2F) 地図を表示
アクセス:
・東京メトロ日比谷線,JR京葉線「八丁堀」駅徒歩4分
・都営浅草線「宝町」駅徒歩3分
・東京メトロ銀座線「京橋」駅徒歩5分
地図を表示
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
勤務時間
フレックスタイム制度 コアタイム:10:30~15:30
休憩時間
60分
時間外労働
有 月平均10時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
・年間121日(2018年度)土曜、日曜、祝祭日、年末年始(年2回土曜出社有)
・有給休暇:初年度15日間  ※2016年度平均取得実績14.5日
・特別休暇:慶弔休暇、リフレッシュ休暇、夏季休暇
・その他:産前産後休業、育児休業等の取得実績あり
年収・給与
年収  400万円~600万円 
基本給 月給24.9万円
諸手当
・住宅手当:40,000円(本人が世帯主として借りる場合)/月額
        15,000円(上記以外)/月額
・通勤費:全額支給(限度額50,000円/月)
・残業手当あり
昇給
年1回(5月)
賞与
賞与年2回(7月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・退職金制度:中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後)
・クラブ活動補助金制度
・保養所:ナクアリゾーツクラブ加入
・健保組合契約保養所、健保組合契約スポーツ施設
・育児・介護の為の勤務時間の短縮制度
・懇親会・社内会合費補助
・年2回全社懇親会
・海外研修制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接

会社概要

企業名
株式会社エスアールディ
代表者
田澤 博実
特徴・事業内容
【特徴】
【1989年設立のCROのパイオニア】【内資系CRO/ワークライフバランスを重視。/離職率低い/働きやすい。】
【事業内容】
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援
設立
1989年03月01日
所在地
東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
資本金
5000万円
従業員数
217名(2017年4月現在)
主要製品

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  • 年間休日120日以上
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