掲載期間:22/06/01~22/11/30 求人管理No.009316

大手グループ企業

GCP監査担当者

  • 大企業
  • 受託会社
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

募集要項

臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします

仕事内容

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。

【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験

治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

応募条件
【必須事項】
GCP監査経験をお持ちの方
組織マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
高専卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制  (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
年収・給与
年収  500万円~800万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)産休、育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)在宅勤務制度(入社後6ケ月以降)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)最終面接

大手グループ企業

GCP監査担当者

  • 大企業
  • 受託会社
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

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