掲載期間:23/10/26~25/10/26 求人管理No.009316

大手グループ企業

GCP監査担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 管理職・マネージャー

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務をお任せします。

仕事内容

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。

【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験

治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

応募条件
【必須事項】
GCP監査経験をお持ちの方
【歓迎経験】
組織マネジメント経験をお持ちの方
英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
高専卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、大阪、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 11:00 ~ 15:00

勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
リフレッシュ休暇、慶弔休暇
年収・給与
年収  500万円~800万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)最終面接

大手グループ企業

GCP監査担当者

  • 大企業
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 管理職・マネージャー

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

酵素メーカー

食品添加物及び医薬品原…

仕事内容:
・医薬品製造管理者 ・食品レギュレーシ…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
愛知

内資製薬メーカー

開発管理担当

仕事内容:
・ QC 業務:GCP や SOP な…
年収:
経験により応相談
勤務地:
京都

再生医療分野のベンチャー企業

Quality Ass…

仕事内容:
・品質マニュアル、各種規定等の整備 ・…
年収・給与:
650万円~
勤務地:

内資製薬メーカー

品質保証担当者

仕事内容:
医薬品の製造から市場に至るまでの品質保…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
京都

CRO

開発薬事

仕事内容:
製造販売承認申請に係るCMC関連のコン…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
在宅可能

この企業が募集している
他の求人

大手グループ企業

【経験者】安全性情報担…

仕事内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、他

大手グループ企業

データマネジメント プ…

仕事内容:
医療機関等から収集したデータ(症例報告…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
在宅可、大阪、他

大手グループ企業

【経験者】メディカルラ…

仕事内容:
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、他

大手グループ企業

医療機器薬事スペシャリ…

仕事内容:
医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、他

大手グループ企業

【業界未経験】統計解析…

仕事内容:
医薬品・医療機器の開発(治験)から製造…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、他

大手グループ企業

メディカルライター(非…

仕事内容:
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

【未経験可能!】データ…

仕事内容:
開発中の新薬や市販後の医薬品の有効性・…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、他

大手グループ企業

【未経験】メディカルラ…

仕事内容:
臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、他

大手グループ企業

【契約社員】安全性情報…

仕事内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事…
年収・給与:
300万円~
勤務地:
東京、他

大手グループ企業

プロジェクトマネージャー

仕事内容:
シミック株式会社の国内治験、国際治験の…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京、他

大手グループ企業

【解析計画経験者】統計…

仕事内容:
統計解析部門では、高度な専門性を持った…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
在宅可、東京、他

大手グループ企業

アソシエートプロジェク…

仕事内容:
・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京、他

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。