掲載期間:21/02/09~21/08/08 求人管理No.009891
国内製薬メーカー
原薬・中間体の品質保証
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
募集要項
変更管理・逸脱管理業務(実務)をお任せいたします
- 仕事内容
原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応と法令遵守のための対応
・製造管理・品質管理・品質保証関係記録の照査に関する事項
・年次照査報告書の作成に関する事項
・製品標準書の作成に関する事項
・製販監査対応、国内当局査察対応及び海外当局査察対応に関する事項
・GMP委員会の運営に関する事項
・防虫防鼠管理に関する事項
・関係部署等への品質情報の提供に関する事項
・GQP締結における適合性等の情報提供に関する事項
・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項
・ISO14001及びFSSC22000に関する事項
・SDS管理及びTSE証明書発行業務に関する事項
・ER/ESシステムの導入に関する事項
等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造業におけるサイトQAで実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方
- 【歓迎経験】
- ・原薬メーカーのサイトQAで変更管理および/または逸脱管理の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの合成研究所、または原薬工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお持ちの方
・読み書きレベルの英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 【住所】 千葉
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 勤務時間
- 8:30〜17:30
- 勤務開始日
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(6日)、慶弔、特別、年次有休
- 年収・給与
- 400万円~800万円
- 諸手当
- 超過勤務、通勤交通費、住宅、家族、薬剤師手当
- 昇給
- 年1回(5月)
- 賞与
- 年2回(7月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
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原薬・中間体の品質保証
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
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