原薬・中間体の品質保証

変更管理・逸脱管理業務（実務）をお任せいたします

仕事内容

原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応と法令遵守のための対応
　・製造管理・品質管理・品質保証関係記録の照査に関する事項
・年次照査報告書の作成に関する事項
・製品標準書の作成に関する事項
・製販監査対応、国内当局査察対応及び海外当局査察対応に関する事項
・GMP委員会の運営に関する事項
・防虫防鼠管理に関する事項
・関係部署等への品質情報の提供に関する事項
　・GQP締結における適合性等の情報提供に関する事項
・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項
・ISO14001及びFSSC22000に関する事項
・SDS管理及びTSE証明書発行業務に関する事項
・ER／ESシステムの導入に関する事項
等

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業におけるサイトQAで実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

【歓迎経験】

・原薬メーカーのサイトQAで変更管理および／または逸脱管理の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの合成研究所、または原薬工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお持ちの方
・読み書きレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

【住所】 千葉

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

8:30〜17:30

勤務開始日

休日休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（6日）、慶弔、特別、年次有休

年収・給与

400万円～800万円　

諸手当

超過勤務、通勤交通費、住宅、家族、薬剤師手当

昇給

年1回（5月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接