仕事内容

再生医療分野の研究開発を行う同社にて、治験における管理／対応業務全般をお任せします。具体的には下記の業務となります。
※ご経験に応じて当面の業務を決定します。
・治験を依頼する医師・医療機関の選定
・治験の契約手続き
・CRFの整合性チェック
・モニタリング報告書の作成
・治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料のレビュー及びチェック
・医療機関との折衝及び調整など
・DM業務のCROへの委託管理
・治験薬の安全性情報の収集
・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理
・文献検索/調査
・統計解析業務の委託管理
上記業務全般のCROへの業務委託管理をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学院,大学,短期大学,専修・各種学校
・製薬業界での臨床開発、CRA業務、治験事務局等の治験に関する何かしらのご経験を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

350万円～550万円

内資製薬メーカーにて抗体医薬の創薬研究における開発候補となる抗体取得の業務を担っていただきます。

仕事内容

抗体医薬の創薬研究における開発候補となる抗体取得の業務を担ってもらう。具体的には、創薬研究のターゲットとして決定された抗原に対するリード抗体の取得、ヒト化工程を含むアミノ酸配列の最適化を実施し、開発候補の抗体のアミノ酸配列を確定させる。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・研究開発／アカデミア若しくは企業で抗体スクリーニング業務に従事した経験が必要（3年以上）
・英語力（読み書き程度）

アカデミア若しくは企業で下記の研究業務のいずれかに従事した経験を有する。
・ファージライブラリーあるいはB細胞をソースとしたヒト抗体遺伝子のスクリーニング
・ファージディスプレイ技術等を利用した抗体アミノ酸配列の最適化研究
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円

顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務

仕事内容

顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務対応
・有機合成による医薬品原薬の製造法の開発（合成ルート設計を含む）
・医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成
・規制当局からの照会事項に対する回答案の作成
・パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・医薬品開発に関係する業務経験
・有機合成に関する知識および合成技術、スケールアップ製造に関する知識及び経験。
【歓迎経験】
・TOEICスコア600点以上程度の英語力のある方が望ましい
・英語の技術文書が理解でき、英語での業務上のメール交信、簡単な打合せができるレベルの方が好ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

400万円～700万円

研究開発部門において、製品開発（主に注射剤）におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

仕事内容

担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関（CDMO等）との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
・バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関（CDMO、研究機関等）と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
・バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
・外部機関（CDMO、研究機関等）との折衝、交渉並びに管理業務
・日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成

応募条件

【必須事項】
・大学／大学院卒業後、製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験（目安：８年程度）
・バイオ医薬品（主にタンパク質）の分析技術関する知識及びスキル
・CDMOへの委受託及び管理のご経験
・医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的な議論ができるレベル）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における製造プロセス開発のご経験
・バイオ医薬品における製造販売承認のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

700万円～900万円

バイオに特化した企業での微生物培養を行う研究開発担当者の募集です。
微生物学・分子生物学のバックグラウンドを活かしてご転職が可能です。

仕事内容

バイオ商品の研究開発又は製造を行います。
当社研究施設において、乳酸菌・酵母・酢酸菌等の微生物の培養、有用性の評価に関する研究を行うとともに、微生物剤を製造します。

応募条件

【必須事項】
理系の4年制大学卒業、修士・博士課程修了の方で
微生物の取扱をご経験された方（研究・業務は問いません）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】神戸市

年収・給与

400万円～600万円