GQPを活かすの求人一覧

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当のマネージャー職の募集です。

仕事内容

■医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
■医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保（変更管理、逸脱/不適合処理等）
■医薬品・医療機器の品質情報（苦情）、品質不良・回収の処理
■医薬品・医療機器製造所（海外製造所含む）のGMP/QMS監査
■医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
■GQP/QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
■海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築

応募条件

【必須事項】
■大卒以上
■製薬企業またはCROにおける品質保証業務（GQP、GMP)経験5年以上
■GMP監査経験が3年以上あり単独でもGMP監査ができること
■海外製造所と英語によるメールでの交信ができ、口頭で簡単なコミュニケーションがとれること

【歓迎経験】
■海外製造所と英語によるコミュニケーション、ネゴシエーションができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談　できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～

東証一部上場企業の品質保証の求人です。

仕事内容

品質保証として、下記業務を担っていただきます。

・製品の委受託、導出業務（品質協定書締結、変更、逸脱、出荷など）
・自社製造所の品質管理業務（変更、逸脱、出荷、クレーム対応など）
・社外情報提供、問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】
・GMP、GQP関連における品質保証または品質管理経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円

外資系製薬メーカーにてGQPにおける品質保証業務

仕事内容

医薬品GQP省令/QMS省令に定められた品質管理業務（市場への出荷の管理、適正な製造管理及び品質管理の確保、品質等に関する情報及び品質不良等の処理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書及び記録の管理）

応募条件

【必須事項】
・GQP/GMP/QMSにおける製造/品質管理の実務経験、もしくは薬事関連業務の知識、経験
・英語力（読み書き）

QA/QC経験以外にも下記のいずれのご経験のある方。
・製造薬事（Site regulatory）経験者
・ CMC経験者
・薬事対応をしたことがある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円

医薬品等製造販売業における品質保証業務

仕事内容

医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
・国内外の製造所の管理監督（市場出荷判定の委託、取決め、監査など）
・品質情報の処理、対応など

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒以上（修士課程修了者、優遇）
・(医薬品)品質保証業務経験者


【歓迎経験】
・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円