臨床開発モニターからのキャリアアップの求人一覧

臨床開発モニターからのキャリアアップ

国内製薬メーカー

臨床開発業務(スタディーリーダー)

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす
  • 30代

医療用医薬品の新薬開発業務

仕事内容
・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
・治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・治験実施計画書の骨子を作成した経験
・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円
検討する

内資製薬メーカー

内資製薬メーカーにおける開発職

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度

内資製薬メーカーにて臨床試験の管理を行う業務

仕事内容
医薬品開発における臨床試験の管理業務
応募条件
【必須事項】
・修士課程又は博士課程を修了された方
・英文(論文、特許公報および報告書など)を読解し、業務に活用できる方
・非臨床試験、臨床試験の業務を理解されている方
・SMO,CROを含む臨床試験、臨床研究の企画、治験コーディネーター、モニターの実務経験のある方
 (医師およびCROとの交渉)
・国内外出張できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~600万円
検討する

内資大手製薬メーカー

臨床開発業務の担当者

  • 大企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有

大手内資製薬メーカーにおける臨床開発業務の求人

仕事内容
当社製品の臨床開発業務

・臨床試験計画の立案・実施
・CROマネジメント
・臨床試験のモニタリング
・臨床試験の支援
応募条件
【必須事項】
・臨床開発の経験者
・TOEIC730点以上(海外担当とコミュニケーションとれるレベルが望ましい)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~700万円
検討する

外資製薬メーカー

【外資製薬メーカー】Site Managerの求人

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

スタディチームメンバーと協働し、臨床試験実施における担当業務の進捗状況を管理

仕事内容
臨床試験に係る規制要件であるICH/GCP、ガイドライン、標準業務手順書(SOP)、Site Monitoring Plan(SMP)、治験実施計画書、その他適応される規制要件およびガイダンスに従い、臨床試験を実施

・プロジェクトの目的を達成するために、社内のステークホルダーと密に連携し、試験の進捗を管理する。
・治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。
・Clinical Trial Management Systemを用いて、治験情報を管理する。
・シニアサイトマネジャーおよびサイトモニターと協働し、タイムラインに沿った症例登録の戦略を構築、進捗を管理する。
・スタディチームメンバーと治験実施医療機関における情報を共有し、担当医療機関における問題を事前に特定、解決案を提案、実行する。
・スタディチームメンバーと協働し、治験開始に必要なドキュメント、資料を作成する。
・治験実施医療機関からの問い合わせ、質問に対して自主的に回答し、解決を図る。
・サイトモニターと協働し、治験実施医療機関またはCountryレベルの潜在的なリスクを特定し、解決策を提案する。
・試験関連文書、必須文書が適切に管理、保管されていることを定期的にレビュー、確認する。
・GCP、ガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従った治験依頼、手続き書類作成、治験費用および契約の交渉、契約締結において、サイトモニターをサポートする。
・SMP、SOP、GCP、ガイドラインおよび規制要件に従い、被験者の安全性を確保する。
・モニタリングを含む臨床開発業務の効率化/標準化を図ることで業務を簡素化するとともに、求められる質を維持するためのツール作成やトレーニングの実施等の方策を講じる。
・予算およびリソースの有効活用を最大化し、目標達成に向けて革新的なアイディアを提案し、目標達成に導く。
・スタディチームメンバーをメンタリングする。
・組織内で求められるワークキンググループ、タスクフォース、SME(Subject Matter Expert)に貢献する。
・必要に応じ、規制当局による調査に対応する。
・CROおよび社内ステークホルダーと協働し、Outsource試験を管理する(実施する場合)。
・ラインマネジャーより任命されたその他業務を遂行する
応募条件
【必須事項】
・学士(ライフサイエンス、保健、薬学、看護の分野が望ましい)または臨床分野における同等の経験。
・ICH-GCP、ガイドラインおよび日本の規制要件に関する知識。
・2-5年以上の臨床開発業務経験。
・担当プロトコールおよびその対象疾患に関する知識を習得する能力。
・効果的な計画立案および物事をまとめるスキル、効果的かつ効率的に業務を遂行する能力。
・社内(グローバルレベル)およびすべての関連する外部関係者と良好なコミュニケーションが取れる。
・英文メールの読解・作成およびモニタリング報告書作成ができる程度の英語力。
【歓迎経験】
・オンコロジー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円
検討する

大手製薬メーカー

外資製薬メーカーの臨床開発職(スタディリーダー) の求人

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

仕事内容
国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。
・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】
・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円
検討する