【特集】医学知見を活かし、がん治療の未来を切り拓くの求人一覧

臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーとして担っていただきます。

仕事内容

海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】
・TOEIC800点以上、英検準１級など
・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

仕事内容

・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形ガン・血液癌）における臨床オペレーションの経験（概ね3年以上）を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識


【歓迎経験】
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当

仕事内容

オンコロジー・イムノロジーユニットにて領域方針の作成および実施を担う研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます。

＜具体項目＞
領域方針の作成および実施を担う研究マネジメント業務や創薬プロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営を担っていただきます。
・領域方針の作成
・薬理試験の担当
・進捗、予算の管理、プロジェクトメンバーや他部署との連携、各種報告関連

応募条件

【必須事項】
・学歴・専攻：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬会社でがんを中心に研究現場の業務歴を10-15年程有している。
- 領域方針を作成した経験やその実行のために外部連携を含めた施策を実施した経験があること。
- 薬理試験に精通していること。
- プロジェクトをリードした経験があること。

＜具体項目＞
(1)臨床を見越した抗がん剤創薬の薬理試験など生物系の実験を立案し、かつデータが理解できる
(2)抗がん剤の非臨床の後期ステージをリードした経験
(3)複数の抗がん剤の臨床ステージ（目安としてP1は必須、P2ステージの経験があるとなお良い）
・語学・資格：英語で書かれた文献が読めること、また海外の部署や他社（ベンチャー企業）との会議への参加やコミュニケーションが取れること。
・その他：がん領域を経験していることが望ましいですが、所属や経験した研究領域の幅の広さも重視します。
【歓迎経験】
・海外部署、海外ベンチャー企業との英語での技術打ち合わせ等ができるレベルであればなお望ましい。
・医師免許保有者や実臨床経験者も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

950万円～1250万円　

申請戦略を立案し，グローバル薬事として開発プロジェクトをリード

仕事内容

新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。

応募条件

【必須事項】
・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験

【歓迎経験】
・グローバルでの申請経験（特に欧米）
・バイオ医薬品での開発・薬事経験
・IFPMA等の業界活動経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談