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CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施

仕事内容

治験における施設契約書作成・費用交渉業務

具体的な内容
CRAから独立して、施設費用の施設交渉/妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施する業務です。

・費用確認
－試験ごとの取り決めに基づき、CRAに代わり、治験費用が依頼者のポリシーに合致するようを医療機関と交渉します。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、承認が得られるように施設と協議/情報収集を行います。
－ヒアリングで費用の確認を行う施設においては、ヒアリングに参加します（基本的にはリモート会議）。
・契約書作成
ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います

応募条件

【必須事項】
【いずれも必須】
・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関（大学病院含む）との交渉ができる方
・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
・グローバル試験の立ち上げ経験者尚可

求める人物像
・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
・新しい仕組みを作り上げてみたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など

応募条件

【必須事項】
・CROまたは製薬メーカーでのCRAの実務経験が1年以上ある方（立上げのみ、モニタリングのみなどもOK！）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
随時

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談