セーフティー・フィジシャンの求人一覧

医師資格を活かし医学的観点からのレビューしていただきます。

仕事内容

・以下に対する医学的観点からのレビュー
　- 開発品及び上市品の個別症例
　- 集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置立案の内容
　- 国内外規制当局への申請・提出書類
・海外現地法人の在籍医師及び安全性部門との連携
・開発プロジェクトに対する安全性の観点からの参画（臨床試験プロトコールレビュー、臨床試験実施中の安全性に関する検討等）

その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医師免許を有する
・5年以上の診療経験がある
・担当業務に関わる手順を十分に理解し、説明できる
・語学：ビジネスレベルの英語力(TOEIC　800点以上)
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢のある方
・社内関連部門、社外専門家や規制当局に対して、柔軟な態度と高い交渉力を持って対応できる方
・法規制及び社内手順等に関するコンプライアンス意識が高い方
・医薬品の安全性に係わる倫理的判断を行うことができる方
【歓迎経験】
・内科全般の知識と経験のある方
・疾患領域として、がん、循環器、内分泌代謝のいずれかの領域の医学・薬物治療についての専門知識を有している方
・安全性に関わる医学的評価について英語で議論できる方
・医薬品医療機器等法、GVP省令、GPSP症例等の関連法規を理解している方
・安全管理に関連する業務の実務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

グローバル・事業開発チームの長期計画、事業運営の調整、および変革への取り組みを推進

仕事内容

・抗がん剤（胃がん、消化器がん）プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する
・開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国／極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う
・開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する

応募条件

【必須事項】
・抗がん剤（胃がん、消化器がん）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・MD（医学部出身・医師免許取得者）
【歓迎経験】
・抗がん剤（胃がん、消化器がん）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・PhD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

大手製薬企業にて抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当

仕事内容

抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当
・副作用・有害事象症例の個別の安全性評価（メディカルレビュー）
・個別症例評価に関するグローバルでの検討、基準の確立
（日本のメディカルレビュアーの代表として、個別症例に関する海外MDとのディスカッションリードを含む）
・治験品および市販品の安全性に関する従業員への教育
・重大な副作用発生時における使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ）
・英語での不自由のないコミュニケーション
・日本語を母国語としない場合は、日本語での（口頭および文章による）コミュニケーション能力がある

【歓迎経験】
・がん領域の診療経験
・海外経験があればなお望ましい
【免許・資格】
・医師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談