メディカルドクターの求人一覧

国際的な安全性担当医師とネットワークを構築し、グローバルな視点から国内外の安全性情報を評価

仕事内容

・Provide medical leadership and input into all aspects of safety of assigned products/ area including surveillance programs and risk management plans
・Ensure proactive safety surveillance:
・lead risk management activities for assigned products in Japan lead and guide the surveillance activities of scientists on the team including signal detection/ evaluation activities; provide support, training and continued improvement as appropriate manage safety signals, decisions and actions to be taken, including communication to appropriate “customers” (Medical, Product team, Management, Central GPS, Regulators) and liaise with Medical science and Surveillance scientists, as appropriate, to

・fulfill safety obligations;
・Supervise and review reports on safety issues and their implications for the Core Safety Information and Japan package insert, represent Japan safety position to local and global governance committees as appropriate.
・Build collaborative working relationships with central GPS Physicians and medical/product teams both locally and globally to ensure full cooperation and high quality medical evaluation of safety data.
・Represent the Japan safety on appropriate committees/product brand teams. ・Provide medical support for safety activities and reports within the department, as appropriate. Provide safety expertise to external customers (regulatory, medical, others). Provide medical input to review of Adverse ・Event cases both development and marketed compounds. Be accountable for evaluation of AE and company opinion.
・Demonstrate knowledge in risk management and risk minimization, which includes understanding of relevant aspects of the regulatory, industry and scientific environments, especially in Japan.
・Understand the roles and responsibility of the safety control manager and ensure support is provided to fulfill their legal responsibilities.

・Medical Support of Adverse Event and Product Complaint Reporting Process

・His/her responsibility includes providing the medical expertise to support the management and evaluation of ICRs and product complaints and its assessment for reporting. This encompasses: 1) Providing medical technical expertise in evaluation of individual adverse events; 2) ・Supporting the case management staff in ensuring appropriate follow-up; 3) ・Reviewing assessments of expectedness based on global reporting requirements and individual countries requirements; and Being accountable for the medical content of cases.
To meet successfully these requirements, the Japan safety physicians will work closely with the other Regional medical reviewer and Therapeutic Area ・Physicians/CRSs (global and Japan) to ensure appropriate clinical picture of ICRs is captured with focus on medical quality. The Japan safety physicians are also accountable for sign off on the medical content of ICRs that require medical review.
・Keep current on global regulatory issues and practices related to Japan safety.

Training, Coaching, Mentoring
・Provide training, coaching and mentorship to safety surveillance scientists and case managers with respect to medical aspects of surveillance.
・Provide Global Patient Safety training for medical Clinical Research Physician and other audiences (e.g. Regulatory, Medical) as appropriate.

Japan Safety Leadership
・Provide input to Japan Safety Leadership Team as required; actively contribute to the management of safety in Japan at strategic level.
Provide ad-hoc involvement in operations, only if required or necessary; and deputizing for Senior Medical Advisor.

・Representative with Japan Presence and External Influence
・Build strong relationships with key customers, representing and championing the role of safety in the organization: Brand Team (Business unit), Regulatory, Clinical Research Physicians (medical science) and External Opinion Leaders in safety area.
・Represent Product Safety within Japan and externally; and Review and comment on external regulatory policy and trends affecting Global Patient Safety.

応募条件

【必須事項】
・Japanese Medical License 5year more clinical experience in Japan
・Problem solving skills, sound clinical judgment,
・ Strong leadership ability including negotiating, communication, networking and organizational skills; strong interpersonal skills and ability to influence others in order to champion safety within the organization
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

医学的なアドバイザリー業務

仕事内容

・チームメンバー（主にCRA）に対して対象疾患の研修を行う。
・施設とチームメンバー（主にCRA）の質問に対する回答
・被験者の適格性確認と被験者登録の承認　
・定期的なeCRFのデータレビュー
・データリスト（Lab data/AEs/SAEs）を確認し、安全性のシグナルの検出
・有害事象名などのコーディングの確認

※メディカルモニター経験は問いませんが、日本語能力、英語能力は共に必須

応募条件

【必須事項】
医師免許（国は問いません）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

医師を活かし外資製薬メーカーにて医薬品の安全性を評価するにあたり安全対策の強化

仕事内容

医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家（メディカルドクター）による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している当社に必須である。当社では今後も新規製品の発売やグローバル展開がさらに展開していくことが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD資格を有する正社員の要員補充が必要と判断したため。

仕事内容：
・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換
・安全性関連の会議へMDとして参画

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・ 医師として３年以上の臨床経験があること。（治験や臨床試験に参加したことがあれば尚良い。）　
・筆頭者としての学会発表と論文作成経験

求めるスキル・知識・能力:
・医学専門家としての診療能力
・論理的思考能力
・謙虚さ

求める行動特性：
・積極的なコミュニケーションと自発的行動を通じて、自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢
・社外専門家や規制当局と折衝に場において、柔軟な態度と高い交渉力を持って成果を追及する姿勢
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献するのみならず、医学領域外についても謙虚かつ意欲的に学ぶ姿勢

求める資格：
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上）
・自身の専門領域での専門医資格、または、博士号
【歓迎経験】

【免許・資格】
・医師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～　経験により応相談