栃木県の求人一覧

業界の経験・未経験を問わず、MRとして熱意をもって日本の医療に関わりたい方！

仕事内容

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。

また、エリア担当制であり、約800品目のラインアップを携えて、地域医療の一翼を担う役割があります。
医療へ貢献を通して、自身の成長を加速させてみませんか。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上の方
・MR未経験の方（入社後に半年間の研修を受けていただき、MR資格を取得いただきます）

（その他要件）
・過去3年以内に応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・コミュニケーションスキル（社内、グループ会社の複数部門とのやり取り）
・システムリテラシーの高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年4月

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカでの安定性試験の実施および品質試験業務

仕事内容

・原材料の受入試験
・最終製品の出荷試験業務
・安定性モニタリング
・原材料メーカーとの品質契約締結業務
・原材料メーカー等のGMP監査業務
・自社工場、試験室のGMP業務
・規制当局査察対応業務

応募条件

【必須事項】
・製薬、化学企業での品質管理業務経験２年以上
・高専・理系大学卒業以上（化学、生物分野、薬学）
・英語（ビジネスレベル：読んで理解ができるレベル）

求める人物像：
・誠実に業務に取り組める方
・他部門との調整業務に前向きに取り組める方
・明るい性格の方
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

450万円～800万円　

フランス発の医療系広告代理店にてメディカルライターを担当していただきます。

仕事内容

製薬会社向けのマーケティング資料、営業研修資料の制作を担当していただきます。

・医薬品のマーケティング規制／要件や担当製品／ブランドに関する十分な知識があること。
・ブランド戦略を最もサポートできる科学的ストーリーの作成構築ができること。
・多くの情報の中からブランド戦略およびもしくは他のマーケティングの機会を提供できる内容を特定すること。
・特定した重要なデータポイントを製品のポジショニングと一致するストーリーに織込むことで医師の関心を引いて製品の適応内使用につなげる。
・オリジナルデータおよびもしくは総説をもとに目をひくようなグラフィック、図や他のビジュアル要素を発展させるガイダンスを提供する。
・すべての販促物において医学的正確性とコンプライアンスがレギュレーションに適用されるか確認する。
・クライアント／ブランドマネージャーと協議しながら臨床データの説明を手助けする解釈を支援する。
・クライアントの戦略会議、ウォーゲーム、マーケット調査、開発計画の策定などに参加する。
・担当している製品のレファレンスや薬事規制を含む原稿の提出手順を習得していること。
・担当製品にとって脅威または新たな機会となりうるメディカルリソースやデータの情報収集を続けること。
・日本製薬工業協会コード・オブ・プラクティスをよく理解していること。

応募条件

【必須事項】
・仕事内容に対する業務経験
・医薬品・ヘルスケア業界での経験
【歓迎経験】
・英語力
・コミュニケーション・エージェンシーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

フランス発の医療系広告代理店にてメディカルエディターを担当していただきます。

仕事内容

製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

・薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を作成する。
・与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成する。
・製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成する。
・細部に気を配って、複数のアカウントのリソースを把握できること。自立して仕事ができること。
・次の疾患領域に少なくとも1つは精通しているか迅速に対応できること：呼吸器、皮膚、感染症、腫瘍
・ウェブベースのレギュラトリレビューやルーティングシステム（例：Veeva VaultまたはZinc）に精通しているとなおよい。
・日本製薬工業協会プロモーションコード、薬機法を理解していること。

応募条件

【必須事項】
・仕事内容に対する業務経験
・医薬品・ヘルスケア業界での経験
【歓迎経験】
・英語力
・コミュニケーション・エージェンシーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス業務

仕事内容

・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
・施工計画・設備投資計画の立案/実行
・施設管理に関連する法令対応実施

【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただ
ける環境があります。

応募条件

【必須事項】
・工業高校卒以上
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力

【歓迎経験】
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備保全業務経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス業務

仕事内容

工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス

応募条件

【必須事項】
・工場設備管理　経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～900万円　

人工呼吸器市場でトップシェアの輸入商社での医療機器メンテナンス業務

仕事内容

入社後3ヶ月程度、本社で研修を行い、4ヶ月目以降の部門配属後もまずは、持ち帰った機器の修理をメインに担当していただいたり、先輩社員と一緒に定期メンテナンスで現場へ出向いたりと、少しずつ業務や知識を身に付けていただければと思います。ご経験や知識の習熟度合によって、徐々に下記業務もお任せ致します。

・医療機器（人工呼吸器、手術用機器等）のメンテナンス業務および提案
・大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス（修理・点検）
・医師、看護師、臨床工学技士等のお客様のニーズをヒアリング
・病院の医療機器管理課題に対するメンテナンスサービスの提案
・安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般

応募条件

【必須事項】
下記いずれも満たす方
・機器類（特に医療機器）のメンテナンスに興味のある方
・自動車免許をお持ちの方
※経験不問です。

【歓迎経験】
・機器類のメンテナンス経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医療機器メーカーで営業を担当していただきます

仕事内容

・医師への適切な情報提供を通じて弊社製品の販売促進を行う
・医療機関との賃貸借/使用成績調査の契約締結と与信管理を行う
・治療開始時における機器の手配、医療機関や社内各部署との調整を行う
・使用成績調査の説明と調査票の回収を行う
・宿泊を伴う国内出張あり

※勤務地が東京の場合は東京オフィスをベースに各エリアを回って頂きます。その他勤務地の場合は在宅勤務となります。

応募条件

【必須事項】
・営業経験（医療関連での勤務経験があれば尚可）
・導入段階のためフットワーク軽く全国の施設を訪問できる方
・大病院のキーパーソンと物怖じせず話すことのできる方
・講習会、学会運営のため休日出勤可能な方
【歓迎経験】
・オンコロジー（腫瘍・がん）領域のご経験、または脳領域のご経験
【免許・資格】
自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの品質保証業務のポジションです。

仕事内容

・医薬品の品質保証業務
工場内の品質保証業務を担当して頂きます。さらに専門性・マネジメント力を高め、製造販売業者との品質保証関連業務遂行を担当していただくキャリアもあります。　

多能工化を推進しているため将来的にはローテーションにより様々な業務を行う可能性があります。

(1) 医薬品等の製造所からの出荷に関する業務
(2) 品質保証システムの確立および品質の維持・管理に関する業務
(3) ＧＭＰ管理に関する記録保管およびその他ＧＭＰ管理に関する業務
(4) 各種基準書・記録等の照査・承認に関する業務
(5) バリデーションの統括管理および変更管理に関する業務
(6) 顧客苦情（クレーム）に関する業務
(7) 回収処理に関する業務
(8) 行政査察、委託者監査対応の統括業務
(9) 自己点検に関する業務
(10) 教育訓練の統括管理業務
(11) 購買・外注先の品質監査および受託先の品質監査への対応に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬学、化学、生物、理学、工学系であることが望ましい）
・品質保証業務の経験のある方
・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
・ものづくりおよび製造業が好きであること
・医薬品製造エリアに入室する際は、更衣およびアルコール消毒を行うことに問題がないこと
・清浄度の高いエリアに入室する際は、無塵衣、ゴーグル、頭巾等を着用することに問題がないこと
・一定のコミュニケーション能力を有していること
・PCに関する基礎知識や技術を一定程度有していること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手製薬メーカーグループでの医薬品製造のポジションです。

仕事内容

医薬品の生産ライン（製造、検査、包装）のいずれかに配属となり実務を担当いただきます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬学、化学、生物、理学、工学系であることが望ましい）
・医薬品または食品等の健康関連産業の製造工場にて生産業務の経験がある方　
・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
・ものづくりおよび製造業が好きであること
・医薬品製造エリアに入室する際は、更衣およびアルコール消毒を行うことに問題がないこと
・清浄度の高いエリアに入室する際は、無塵衣、ゴーグル、頭巾等を着用することに問題がないこと
・一定のコミュニケーション能力を有していること
・様々な設備機器を取り扱うことから、電気・機械・PCに関する基礎知識や技術を一定程度有していること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

バイオ医薬品（原薬/製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・バイオ医薬品（原薬/製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品（原薬/製剤）GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・国内外CMOを含むグローバル製造サイト（中国・韓国・ヨーロッパ）への技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識

■下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは医療機器業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界もしくは医療機器業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
・製薬業界もしくは医療機器業界での当局査察対応経験者

※上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
【歓迎経験】
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

企業価値向上のため、ESG（環境・社会・ガバナンス）への取組を社内関係各部門と協力し推進する部門のマネージャー候補募集

仕事内容

・人権デューディリジェンス推進: ESGマテリアリティに基づく取り組みの１つ、人権デューディリジェンスの推進担当。Santenグループ全体において潜在/顕在する人権リスクを識別、優先順位を設定した上で、主体となるべき部門に実行計画の立案、KPI設定等の働きかけ、その後の実行計画のモニタリング・推進を行う。
・ESGマテリアリティ策定／更新: Santenの事業領域拡大や、規制等も含むグローバル社会の変化に対応し、Santenが社会とともに持続的成長がしうるよう、重点的に取り組むべき機会とリスクを識別し、中長期的に対応するための戦略であるESGマテリアリティを策定・定期的に見直しを図る。
・ESGマテリアリティモニタリング: 主管部門ごとに策定される実行計画・KPIの進捗状況をモニタリングし、必要時には、部門担当者と連携、推進を図る。サステナビリティ委員会の事務局として委員会活動全般の企画、資料作成、運営。

応募条件

【必須事項】
・事業会社/コンサルティング会社において、サステナビリティ／ESG推進の実務レベルの責任者としてプロジェクト管理、関係部署をリードした経験。
・事業会社における人権に関わるリスク評価、対策立案策定、実行の一通りの基本的な知識と経験。
・サステナビリティ／ESGにかかる最新の動静全般に関する基本的な知識。
・社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり、関係性を構築・リードする能力。
・ビジネスレベルの英会話・文書作成力。
・海外子会社とのやりとり等グローバルビジネスの実務経験があれば尚可。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

企業価値向上のため、ESG（環境・社会・ガバナンス）への取組を社内関係各部門と協力し推進する部門となります

仕事内容

・社内環境データ分析に基づく施策検討・提案
・ESG関連(特に環境関連)の各種報告・情報開示に関する情報収集
・社内環境データの収集・管理・集計実務
・社内ESG関連プロジェクトの進捗管理
・社内ESG教育啓発推進

応募条件

【必須事項】
・CSR/ESG領域での実務経験（特に環境領域）
・海外を含む各部門担当とのコミュニケーション力
・環境関連プロジェクトの推進力
・社内環境関連データから各種情報開示/報告用データ算出を行うロジック構築力
・各種数値に関する感覚（正常/異常、外れ値などを読み取る力）
・ビジネスレベルでのPCスキル（Excel/PowerPointなど）
・ビジネスレベルでの英会話・文書作成力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

眼科医療に特化した製薬企業でのクリニカルデータマネージャー業務

仕事内容

・CRFを作成し、チームレビューをリードする
・Data Management Planを作成する
・チームメンバー（臨床開発、安全性等）と協働でData Review Planを作成する
・EDCの構築業務に参画する（eCRF, Edit check, UAT等）
・Data Cleaningをリードする
・Manual Data Reviewを行う
・Query Managementを行う
・外部データやSafety databaseとのreconciliationを行う
・Codingを行う（MedDRA, WHO drug）
・データベースロックを行う
・CRO/Vendor Oversightを行う

応募条件

【必須事項】
・製薬業界におけるClinical Data Managerとしての業務経験（目安：8年以上）
・Medidata Raveやそれに準じたEDCの知識や使用経験
・MedDRAやWHO Drugを用いたcodingの知識や業務経験
・Project Management スキル
・英語でのコミュニケーション能力（目安：TOEIC600点以上）
・学士号（Computer Science , Life Scienceまたはそれに関連した分野であれば望ましい）
・SAS認定資格（必須ではなくあれば望ましい）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

クライアント向け等の契約書作成及び管理

仕事内容

・クライアント向け等の契約書作成及び管理
・契約書内容についてのクライアントとの調整及び工場関係者への説明
・一部、請求書発行業務もご対応頂きます。

※契約書を一から作るのではなく、本社法務部門と連携しつつ作成して頂きます。
最初から深い法務専門知識が必要となる業務ではございません。

応募条件

【必須事項】
・3年以上の何らかの契約書に関する業務経験(業界不問)
・クライアントや取引業者との調整業務経験(業界不問)
・PC基礎スキル（Exel、Word、PowerPoint）
【歓迎経験】
・医薬業界での業務経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～600万円　

国内外の規制に対応した体外診断用医薬品（IVD）の信頼性保証活動の推進、支援業務などを担当していただきます

仕事内容

QMSを構築し、認証を維持、活用を推進するための全社的な活動支援（システム改善：CAPAや教育等）、並びに管理業務を遂行し（TUV審査）、信頼性の確保を図る。また、市販後はGVPを遂行することにより、市場へ提供する製品の安全性確保及び品質の維持と向上に貢献する。
・国内外の製造所の監査業務
・ISO9001、13485、MDSAPの認証維持管理
・QMS,GVP省令関連業務
・薬機法に基づいた製造販売業の維持管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器、動物用医薬品分野において、信頼性保証、品質保証、品質管理、薬事、設計開発のいずれか ※最低経験年数2-3年以上
【歓迎経験】
・品質(信頼性)保証、又は製造販売後安全管理業務の経験者
・体外診断用医薬品(含む医薬品)・医療機器、又は化粧品企業での従事経験者
・薬剤師資格取得者
・TOEIC700点以上：契約書作成、海外製造委託先監査
・遺伝子工学、免疫化学、生物化学分野の研究経験者 従来は当社でもこの仕事は品質保証としていましたが、品質管理部門の一部の品質試験をする部署は品質保証、QCを扱う部署を信頼性保証、と変更しました。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～700万円　

核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。

仕事内容

・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。
・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、MRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。
・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。
・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。

応募条件

【必須事項】
・MR資格をお持ちの方
・MR経験5年以上の方
・普通自動車免許（AT限可）
【歓迎経験】
・MRI、CTなどの大型医療機器営業、メンテナンスのご経験をお持ちの方
・診療放射線技師資格をお持ちの方で実務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

仕事内容

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）
【具体的には】
■低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期
にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方
工業化検討や開発経験がある方
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～900万円　

データ分析基盤を活用する上で、データ分析の専門家育成

仕事内容

＜概要・業務内容＞
当社のビジネスを加速するため、データ分析基盤を活用する上で、データ分析の専門家育成が必要となっています。
ご入社をいただきましたら、ご経験やご志向を前もって確認の上、先ずは社内各部署のデータ活用サポートや、保有データから新たな研究やビジネスの提案活動を担っていただく予定です。
医療データとオルタナティブデータをかけ合わせ、データから新しい研究や事業を立ち上げていくご経験を積んでいただけるものと思います。

【募集背景】
2022年3月にデータ基盤プロジェクトを新設。
部門や事業を横断してエンジニア達が集まったプロジェクトになりますが、
データを扱う専門家の採用が急務となりました

【当社のエンジニアには、こんな人がいます】
・モバイルアプリから、フロントエンド、バックエンド、インフラまで、担当プロダクトに関することを幅広く扱うエンジニア
・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信したりするエンジニア
・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア

今いるメンバーも初めからこれらの事ができたわけではありません。入社してから、互いに助け合ったり刺激し合ったりしながら、成長しています。

【社内のエンジニア勉強会に体験参加することもできます】
ご連絡いただければ、毎週金曜日の夜に開催している社内のエンジニア勉強会にご参加いただけます。

＜このお仕事における、当社の想いとメッセージ＞
全社員が活用できるデータ基盤を築く。
これはどのエンジニアにもできるものではなく、非常に専門性の高い仕事だと思っています。
例えば図書館には司書がいることで、図書館に詳しくない人でもあらゆる情報に簡便にアクセスできるようになりますが、同様に、データ基盤を構築し運用するという専門性の高い仕事があることで、社員がデータに基づいてあらゆる意思決定をすることができます。

私たちは、患者さんや医療機関等にサービスを提供しておりますが、
データはそのサービスから得られるものに限りません。
販売活動や財務、コーポレート関連のデータも合わせて、活用できることを目指します。

データサイエンティストは花形の職業となり、機械学習、統計解析も高度化しましたが、
いつの時代も基本は丁寧なデータの収集とクリーニング、そして可視化だと思っています。
その基本ができた先にこそ応用としての予測があると思っています。
つまり、データの分析はデータサイエンティストに丸投げするものではなく、
全社員が適切なアクセス権のもとに利用でき、その動態を把握すべきものと考えています。

応募条件

【必須事項】
・データ分析の経験
・機械学習に関する知見（経験は不問）

求める人物像
当社が保有するデータを通じ、社会に向けて新しい取り組みを行っていくことに、共にチャレンジしてくださる方。


【歓迎経験】
・GCPを利用したデータ分析の経験
・何らかのBIツールを活用した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円