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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 69 件中 1~20件を表示中

              製造品質コンサルティング

              【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品品質システム構築、改善支援
              ・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
              ・GAP分析、模擬査察
              ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
              ・査察対応者のためのトレーニング
              ・バリデーション活動支援
              ・品質関連文書の作成支援
              ・治験薬 GMP 体制の構築支援
              ・GQP 業務支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
              ・グローバルに対応可能な品質保証経験者
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・英語を使った実務経験者

              【求める人物像】
              ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
              ・協調性がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資系CRO,CSO

              製造販売後調査の専任モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する

              大手グループ企業

              未経験MRの募集!

              • 未経験

              未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
              収集、伝達を行う。
              ・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
              ・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高校卒業以上
              ・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
              ・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車運転免許保有者
              ※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
              前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
              【勤務開始日】
              2025年7月1日
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              国内CRO

              【契約社員】フルリモートCRA

                フルリモートCRAとして仕事とプライベートの両立を叶えることが可能です!

                仕事内容
                ■プロジェクトについて
                外部就労:受託=6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております。
                今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。

                ■働き方の魅力
                ◎受託の魅力
                治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。
                ◎外部就労の魅力
                メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドが多数あります。

                ■キャリアアップについて
                当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・モニター経験1年以上
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
                ・英語ができる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】
                年収・給与
                400万円~750万円 
                検討する

                国内CSO

                MR(医薬品営業)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動

                仕事内容
                医薬品の営業・販促活動。

                コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

                医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上(文理不問)
                ・MR認定資格必須
                ・MR実務経験3年以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                MR資格
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                550万円~800万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                大手製薬メーカーにおけるMR職

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                医療用漢方のリーディングカンパニーにおけるMRの募集

                仕事内容
                医薬品の情報提供、収集、伝達活動
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・MR 認定証を保有の方
                ・MR 経験2年以上
                ・普通自動車免許(AT 限定可)
                ・コミュニケーション能力を有する方
                ・全国転勤可の方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                8月1日付で入社
                勤務地
                【住所】全国
                年収・給与
                450万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                CSO

                【契約社員】MR経験を活かした事務サポート業務(フルリモート勤務可)

                  メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポート

                  仕事内容
                  製薬企業向けのマーケティング/販促事業を展開する当社にて、メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポートいただくポジションです。

                  【具体的な仕事内容】
                  ・医師へのメッセージの素案作り
                  ・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
                  ・プレゼン資料作成及び原稿作成(Power Point)
                  ・システム上でのコンテンツの配信時間入力や配信対象リストのアップロード
                  ・業務スケジュール管理
                  ・Excelを使用したデータの集計

                  ■研修・育成:
                  アシスタント組織は現在10名超で運営しており、全員中途入社ですので、各自の経験でフォローしあって業務を進める風土です。
                  入社後のオリエンテーションや研修といったサポート体制がございますので安心して入社いただけます。

                  ■働き方:
                  ・基本的にはリモートワークです。居住地の制限はありませんので、全国どこからでも就業可能です。
                  ・残業は月に10時間程度を想定しております。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・MR経験のある方
                  ・MR認定資格保持
                  ・医薬品業界、製薬業界理解のある方
                  ・日常的にビジネス文書の作成経験
                  ・高いコミュニケーション力
                  ・マルチタスクでの業務遂行経験
                  ・基本的なOAスキル(Word、Excel、Power Point)
                  ・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  MR認定資格
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  400万円~500万円 
                  検討する

                  外資系CRO

                  MR

                  • 英語を活かす

                  コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                  仕事内容
                  コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                  ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                  ・担当医療施設への訪問計画作成
                  ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                  ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                  ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                  ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                  ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                  ・副作用マネージメント
                  ・講演会の企画・運営
                  ・市販後調査
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・1.5年以上のMRの経験
                  ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                  ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                  ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                  ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                  ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                  ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                  ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  MR認定資格・普通自動車運転免許有
                  【勤務開始日】
                  (7月1日)応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1050万円 
                  検討する

                  SMO

                  CRC(未経験可能)

                  • 未経験可

                  治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

                  仕事内容
                  ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
                  ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
                  ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
                  ・治験のルールや規則確認
                  ・被験者の服薬状況の確認
                  ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
                  ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CRC経験者は資格不要。

                  CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
                  ・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士

                  ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】全国、東京、他
                  年収・給与
                  400万円~550万円 
                  検討する

                  外資系企業

                  【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

                    MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

                    仕事内容
                    MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・営業経験2年以上
                    ・MRや医療機器営業職にチャレンジしたい意欲がある方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    7/1入社
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    350万円~450万円 
                    検討する

                    製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

                    【CS】テクニカルコンサルタント

                    • ベンチャー企業
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし

                    お客様への課題を解決を支援するテクニカルコンサルタントを募集

                    仕事内容
                    自社サービスの医療機関・製薬メーカー向けクラウドサービスを、カスタマーサクセスチームの一員として主にIT技術の側面からサポートする業務です。Agathaは各種Webサービスで構成されておりますので、そのベースとなるサービスをもとに、お客様の業務要件に合わせてカスタマイズします。サービスを導入する際に、お客様とのコミュニケーションを通じアジャイル型でシステム仕様の検討から設定(一部JavaScriptによる簡単なコーディング含む)、テストまで担当していただきます。
                    中核となるサービス開発を行うチームの拠点が海外にあり、そのチームと英語によるコミュニケーションも必要です。

                    ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
                    ・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
                    ・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
                    ・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
                    ・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
                    ◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
                    ◆テクニカルマニュアルの作成
                    など
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
                    ・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
                    【歓迎経験】
                    ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
                    ・SQL,Pythonを使った実務経験
                    ・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
                    海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    500万円~700万円 
                    検討する

                    製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

                    【フルリモート/フレックス】フィールドセールス(クリニカル/ヘルスケア担当)

                    • ベンチャー企業
                    • フレックス勤務
                    • 第二新卒歓迎
                    • 転勤なし
                    • 英語を活かす

                    フルリモート/フレックス勤務可能!治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム営業

                    仕事内容
                    医療機関やSMOをメインにご担当いただきます。
                    ・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動
                    ・アポイント取得先への商談の実施(主にWeb商談)
                    ・新規顧客へのヒアリングと製品紹介(デモンストレーション含む) 
                    ・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き
                    ・戦略立案・実施
                    ・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施
                    ・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応

                    ■入社後イメージ
                    ・約1か月で社内ルールや製品説明等のレクチャー
                    ・並行して1か月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解(OJT)
                    ・2ヶ月目以降、セールスとして商談活動
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されている法人セールス経験(3年以上)※人材・金融業界除く
                    【歓迎経験】
                    ・ITソリューション/ソフトウェアの営業経験
                    ・新サービスの立ち上げ〜販売に携わったことがある方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    500万円~700万円 経験により応相談
                    検討する

                    総合化学メーカー

                    グローバル人事システム プロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有
                    • 管理職・マネージャー

                    人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントを担う

                    仕事内容
                    ・グローバル人事システム刷新プロジェクトにおいて、人々のマインド・考え方・スキル・文化のトランスフォーメーションを行うプロジェクトマネジメントに関わっていただきます
                    ・世界地域別および人事領域別に存在するチームと連携しながら、プロジェクトマネジメント活動の計画策定・実施をアジャイルに実施しながら、計画通りのGo-Liveを目指します
                    ・具体的には以下のような業務を主導いただきます
                      - プロジェクト全体の計画・進捗管理(計画・進捗管理ツールを活用)
                      - プロジェクト予算の管理 / リソース配置計画
                      - プロジェクトベンダーの窓口(契約・ライセンスの管理・交渉等)
                      - プロジェクト全体におけるリスク・課題に対する交通整理・問題解決
                      - 世界各地域にあるチームの支援・コンサルティング・問題解決
                      - 経営層との直接コミュニケーション
                      - システムの保守運用チームとの連携・協業・支援
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・学歴:学士相当以上
                    ・専攻:不問
                    ・経験職種(年数)・経験内容:
                    - 連結従業員数でおよそ1万程度以上の規模の会社における、制度・組織・プロセス・ITに関わるプロジェクトのリード経験(3プロジェクト以上、各1年以上、人事領域以外でも可)
                    - プロジェクト内において、もしくは単独プロジェクトとしてプロジェクトマネジメントにリード・メンバーとして関与した経験(人事領域以外でも可)
                    ・語学力:英語 ビジネスレベル
                    ・当該語学の実務経験:資料作成・プレゼンテーション・ディスカッション・各種交渉の経験
                    ・その他:
                    - プロジェクトマネジメント・トランスフォーメーションに興味のある方
                    - 上司等とよく相談しながら、幅広いステークホルダーと粘り強くコミュニケーションを行い、物事を推進できる方・自走できる方
                    - 自ら手を動かすことを厭わない方
                    【歓迎経験】
                    ・経験業界(年数):製造・開発・営業・スタッフ等のサプライチェーン機能全般を有する日系製造業での勤務経験(5年)
                    ・経験職種(年数)・経験内容:
                    - コンサルティングファーム・事業会社における社内コンサル・横断部門でのトランスフォーメーション・プロジェクト推進・プロジェクトマネジメントの経験(5年以上)
                    - 人事システムの導入にかかわった経験(2年以上)
                    - 管理職・組織長・PJリーダー等として人材育成・評価・組織設計・採用等にかかわった経験(3年以上)
                    - 人事システムの保守運用に関わった経験(2年以上)
                    ・他資格:Prosci Certified Change Practitioner、プロジェクトマネージャ試験(PM)、PMP(Project Management Professional)、ITストラテジスト等の資格を保有している方・受験経験のある人は歓迎
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    800万円~950万円 経験により応相談
                    検討する

                    国内CSO

                    未経験MRの求人

                    • 大企業
                    • 設立30年以上
                    • 未経験
                    • 第二新卒歓迎
                    • 海外赴任・出張あり

                    未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

                    仕事内容
                    ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・普通自動車運転免許をお持ちの方
                    【歓迎経験】
                    ・MS・医療業界経験者
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】全国
                    年収・給与
                    400万円~ 経験により応相談
                    検討する

                    大手グループ企業

                    MR経験者(正社員/契約社員)

                    • 大企業
                    • 退職金制度有
                    • 海外赴任・出張あり

                    製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

                    仕事内容
                    ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
                    ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上(文理不問)
                    ・MR認定保有者
                    ・普通自動車運転免許保有者
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】全国、東京
                    年収・給与
                    400万円~700万円 経験により応相談
                    検討する

                    外資系企業

                    経験者MR

                    • 大企業
                    • 年間休日120日以上
                    • 海外赴任・出張あり

                    CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

                    仕事内容
                    大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
                    ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・MR認定資格
                    ・MR経験(各領域の経験あれば尚可)
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    500万円~750万円 
                    検討する

                    大手内資製薬メーカー

                    品質保証チーム スペシャリスト

                    • 大企業
                    • 上場企業
                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 社宅・住宅手当有
                    • 退職金制度有
                    • 英語を活かす

                    品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供

                    仕事内容
                    品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。

                    ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
                    ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
                    ・治験薬の品質保証

                    本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
                    ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。
                    ・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。
                    ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
                    ・中級レベル以上の英語力

                    <求める人物像>
                    ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
                    ・業務を遂行するために、外部の関係者/顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
                    ・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる
                    ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる
                    ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
                    ・変化に対して、柔軟に対応できる方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】石川
                    年収・給与
                    500万円~800万円 経験により応相談
                    検討する

                    大手内資製薬メーカー

                    品質保証チーム スペシャリスト【リーダークラス】

                    • 大企業
                    • 上場企業
                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 社宅・住宅手当有
                    • 退職金制度有
                    • 英語を活かす

                    品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供

                    仕事内容
                    品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。

                    ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
                    ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
                    ・治験薬の品質保証

                    本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
                    ・新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する
                    ・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行う
                    ・信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、実行する
                    ・担当する業務において、自らの判断で必要な情報・調整・対応を補足しながら業務を遂行する
                    ・活動の背景・目標や指示内容を十分に理解し、目的に合致した適切な業務を自立的に行う
                    ・必要な情報・資料をとりまとめ、上位層の活動を支援するべく提案する
                    ・未知の事象に対しては、上位層からの指示を受けながら適切に判断・対応を行う
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験
                    ・中級レベル以上の英語力

                    <求める人物像>
                    ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
                    ・業務を遂行するために、外部の関係者/顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
                    ・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる
                    ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる
                    ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
                    ・変化に対して、柔軟に対応できる方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】石川
                    年収・給与
                    700万円~950万円 経験により応相談
                    検討する

                    大手内資製薬メーカー

                    品質管理チーム スペシャリスト

                    • 大企業
                    • 上場企業
                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 社宅・住宅手当有
                    • 退職金制度有
                    • 英語を活かす

                    新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

                    仕事内容
                    品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。

                    バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務において、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。

                    本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。

                    ・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
                    ・バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
                    ・品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
                    ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
                    ・上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
                    ・中級レベル以上の英語力

                    <求める人物像>
                    ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
                    ・業務を遂行するために、工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる
                    ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
                    ・チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる
                    ・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる。
                    ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】石川
                    年収・給与
                    550万円~950万円 経験により応相談
                    検討する

                    CRO

                    臨床戦略企画担当者

                    • ベンチャー企業
                    • 転勤なし
                    • 年収1,000万円以上
                    • 英語を活かす

                    遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

                    仕事内容
                    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

                    ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
                    ・各種申請、治験相談等
                    ・規制当局との面談等の出席
                    ・治験相談戦略や資料の作成
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・自然科学系大卒以上
                    ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
                    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
                    【歓迎経験】
                    バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪、他
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 
                    検討する

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                    業界・専攻経験
                    英語業務経験
                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識