臨床薬理の求人一覧

薬物動態解析業務薬物動態解析計画書作成、NCA解析及び関連する統計解析実施など担っていただきます。

仕事内容

・薬物動態解析業務薬物動態解析計画書作成、NCA解析及び関連する統計解析実施・レビュー
・母集団薬物動態解析業務母集団薬物動態解析計画書作成、母集団解析用DS仕様書及びDS作成、NONMEMを用いたモデル構築、母集団解析報告書作成
・母集団解析関連の電子データ申請関連業務スケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、プログラム手順書の作成等

応募条件

【必須事項】
・薬物動態について 興味があり基本的な知識をお持ちの方。
・モデルを用いたシミュレーションを行うことが多いため、プログラミングが好きな方（モデルからシミュレートにより予測する解析に興味がある方）。
・統計の基本的な知識（統計検定2級以上）を持っている方。
・プログラム言語（SAS、R、NONMEM）を用いた解析経験がある方。母集団解析業務の経験があればより良い。
・英語での読み書きはある程度必要、会話に支障が無ければ尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

大手製薬メーカーでの臨床開発、承認取得に至るまでの、医薬品開発における臨床薬理業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、医薬品開発を進めています。その変革期を体験できること、臨床初期から上市まで国内外の医薬品開発に関わり達成感を得ることができます。グローバルプロジェクトにおける臨床薬理業務の経験を積むとともに疾患・モダリティ問わず様々な医薬品の知識を習得することでキャリア形成にもプラスになります。

【業務内容】
臨床開発、承認取得に至るまでの、医薬品開発における臨床薬理業務の指揮
・国内外の開発プロジェクトのメンバーとして臨床薬理からの提言
・グローバル開発を踏まえた臨床薬理試験の計画および立案
・CSRや申請資料の臨床薬理に関する資料作成
・濃度測定やM&S解析など国内外の関係者との連携
・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・臨床薬理業務の3年以上の経験
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること（目安TOEIC 700点以上）

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション能力があり、社内外の関係者との連携においてリーダーシップを発揮できる方
・経験の無い新たなチャレンジに対して、粘り強く前向きに取り組める方

【歓迎経験】
・薬物動態研究、生体試料分析の経験があれば、なお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
【歓迎経験】
・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～700万円　

モデリングアプローチを利用した医薬品開発推進、国内外プロジェクトの臨床薬理業務

仕事内容

モデリングアプローチを利用した医薬品開発推進、国内外プロジェクトの臨床薬理業務を担当いただきます。

・WinNONLIN等を利用した薬物動態解析
・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析
・承認申請資料 CTD272の作成（母集団薬物動態解析周り）

応募条件

【必須事項】
・臨床薬物動態解析担当者として2年間以上の経験がある方
・海外試験も担当して頂くため一般的な英会話能力（TOEIC720点以上）をお持ちの方
・NONMEM、SASもしくはRにてプログラム作成できる能力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～　経験により応相談

ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます

仕事内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

◆プロジェクトリーダー：

上記業務に加えて
（治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成）
　・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
　・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
　・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
　・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

◆プロジェクトマネージャー：
上記業務に加えて
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・GCP下でのモニター実務経験5年程度
・英語でのコミュニケーション可能/TOEIC800点以上 優遇

◆プロジェクトリーダー（上記に加えて）
チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

◆プロジェクトマネージャー（上記に加えて）
医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験３年以上
プロジェクトマネジメントの経験

【歓迎経験】
【歓迎要件】
英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪他

年収・給与

450万円～800万円　

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務

仕事内容

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務

・医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
当社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。

・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1～2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。
試験のチームは1～2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。

応募条件

【必須事項】
・臨床薬理試験に興味がある
・2年以上のCRA実務経験
・CRAとして自立して活動できる
・コミュニケーションスキル
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある
【歓迎経験】
モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円