臨床薬理及びファーマコメトリクス担当部署の部長職の求人

仕事内容

臨床薬理及びファーマコメトリクス担当部署の部長として、すべての申請プロセスにおける臨床薬理サマリー作成を管轄するとともに、ファーマコメトリクス業務全般を管理・監督する。
・クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びCP&Pサイエンティフィックライティング室の業務の管理および監督
・クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びCP&Pサイエンティフィックライティング室のリソース管理および予算策定
・ファーマコメトリク解析計画、実行および報告に関する指示・助言
・医薬品申請業務におけるＣＴＤ臨床薬理パートの作成責任
・治験相談、事前面談時の臨床薬理パート及び投与量設定根拠の作成責任
・各プロジェクトチームへの支持・助言(JEAT/JEDT/JFDT)
・臨床薬理観点からの臨床申請資料全般のレビュー
・グローバルCP&P部門との連携推進・維持・戦略交渉
・ 臨床薬理観点からのメディカル及び臨床開発チームへの助言
・ファーマコメトリクス業務に関するグローバル部門との連携
・グローバルCPリードとのコミュニケーション
・ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化（マネージメントレベル）
・ファーマコメトリシアンの業務レベルの向上
・専門技能に基づいたR&D全部門の問題解決への参画

応募条件

【必須事項】
・ファーマコメトリクス業務経験７ー１０年に相当する臨床薬理全般に関する深く広範な知識
・ PK、PPK及びER解析に関する高レベルな知識
・医薬品開発全般およびそれらの規制文書に関する広範な知識
・ファーマコメトリクス業務全般に関する改善・改革を提案・実行できること
・薬学、医学又はそれに準ずる生物学関係の学位
・予算策定及びリソース管理スキル
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

大動物を用いた非臨床実験の補助を担当していただきます。

仕事内容

・大動物を用いた非臨床実験の補助ならびに飼育管理業務全般

応募条件

【必須事項】
・大動物（イヌ以上）を用いた実験の実務経験2年以上の方
・柔軟に物事に対応し、協調性に富む方
・高卒以上
・免許・資格不問　（実験動物技術者優遇）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～600万円