臨床開発モニター(医療機器)の求人一覧

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 6 件中1~6件を表示中

              新着大手グループ企業

              臨床開発モニター(医療機器)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手CROにて医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上

              【歓迎経験】
              ・英語のスキル
              ・国際共同治験の経験
              ・リードモニターとしての経験
              ・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              薬事・臨床開発部

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医療機器企業にて薬事・臨床開発業務

              仕事内容
              ・医療機器 (クラスII~IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む)
              ・海外申請用臨床評価
              ・医療機器の臨床試験 (準備~クロージング)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の学部学科 (看護学部含む) をご卒業されている方
              ・英語に抵抗のない方



              【歓迎経験】
              ・医療機器又は医薬品の薬事業務経験又は臨床開発経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              国内CRO

              医療機器CRA

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

              仕事内容
              医療機器/治験モニターを担当していただきます。
              配属先は大手外資系製薬&医療機器メーカーとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験1年以上で【面接確約!】
              医療機器/治験は未経験でも医薬品治験の経験があればOK
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器(プログラム医療機器)の医療規制対応担当(日本・海外) 臨床開発

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に貢献

              仕事内容
              医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記役割を担う。
              ・製造販売認証/承認(国内外)に必要な臨床評価プロトコル作成、評価遂行、およびその報告書まとめ
              ・医療機器 臨床研究/臨床開発の企画・計画立案・推進

              【具体的には】
              当社の医療AI製品は、新たな価値を提供しています。また、当社のX線診断装置は従来の静止画ではなく、「X線動画」という新たな技術、新たな価値を提供しています。いずれの製品も、医療機関・医師・技師と連携し、ディスカッションしながら、これまでにない診断方法を確立していく職務です。また、規制当局と応対し、製造販売認証/承認取得のための性能試験を計画・遂行し、その申請書類を策定する職務でもあります。
              臨床研究/臨床開発の企画から、症例、エビデンスデータの収集に加え、製造販売認証/承認の準備活動まで携わっていただきます。

              【募集部門のミッション・目標】 
              ・ヘルスケア事業本部のミッション
              プライマリケア領域において、身近なモダリティ(X線、超音波)、ITサービスを進化させ、「簡便に高度な診療」を可能にすること。
              ・当部門の具体的なミッション
              医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大(国内中心から海外への拡大)。医療AI製品、X線動画像撮影システムのいずれも、新しい分野ですので、医療法規制の対応方法が安定していません。その状況下においても、スピード感をもって法規制をクリアし、お客様へ製品をいち早くお届けすることが目標です。

              【期待する役割】
              ・医療規制に関する規格・法・ガイドラインの迅速キャッチアップと、法規制対応戦略の策定、遂行
              ・薬事承認申請に必要な臨床エビデンスの構築。
              ・医療AI製品/X線動画像診断の臨床研究の計画立案、遂行。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須となる資格・スキル・経験など】
              ・医療機器の薬事申請/臨床開発に関わる実務経験
              【補足】
              ・上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可
              ・医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可

              【学歴】
               専門卒以上

              【求める人物像】
              新規創出へのチャレンジ精神があり、あきらめない心で、やり切れることができる方
              社外では、医師、技師などの医療従事者、社外では、企画、ソフトウェア開発者、法規取得担当者など多くの方とのコミュニケーションが重要となります。コミュニケーションを円滑に実行し、咀嚼しまとめる力量を有する方を期待します。
              【歓迎経験】
              ・英語コミュニケーション力(日常会話以上)
              ・クラス2以上の医療機器の経験
              ・医療機器の米国認可業務経験
              ・医療機器に関する薬機法の知識
              ・医療機器の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書など)作成経験
              ・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験
              ・学術発表、論文発表の経験
              ・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験
              ・放射線技師の有資格者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1000万円 
              検討する

              国内医療機器メーカー

              医療機器における臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし

              ベンチャー企業での臨床開発の求人です

              仕事内容
              超音波を用いた乳房用画像診断装置の開発、製造、および販売

              <具体的な業務>
              1,臨床試験の計画、運営のサポート
              研究計画の立案/申請/運用/解析/報告、実施医療機関及びCRO等との調整、関係当局の対応等のサポート業務
              2,臨床開発
              装置の人間工学的評価や開発支援業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器に興味があり、医療機器開発に携わりたい方
              ・臨床研究に関する基礎知識を有する人
              ・PC(microsoft office等)の操作に不自由がない人
              ・コミュニケーションスキルがある人
              ・女性(女性の乳房に関する業務になるため)
              【歓迎経験】
              ・臨床研究等のチームリーダーの経験者
              ・CRC、CRA、DM経験者
              ・病院勤務または病院とのお取引の経験者
              ・乳房に関する医学知識を有する人
              ・ユーザビリティ、UXの知識を有する人
              ・英語力(TOEIC 700点以上)を有する人
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内大手ジェネリックメーカー

              臨床開発モニター(CRA)職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品、医療機器、再生医療等製品など幅広い分野での臨床開発業務

              仕事内容
              ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
              ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
              ■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
              ■モニタリング業務
              ■人材育成
              ■その他 PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。

              ※入社後2~3年はグループ会社へ出向(札幌研究所もしくは東京事務所)となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験モニタリング経験2年以上。領域問わず
              ・宿泊出張が可能な方(出張は月2回程度発生)
              【歓迎経験】
              ・UIターン歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する
              • 1