コンピューターバリデーション関連の求人一覧
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該当求人数 2 件中1~2件を表示中
内資製薬メーカー
バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント業務
- 仕事内容
- ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
<メンテナンス>
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
<共通>
・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある - 応募条件
-
【必須事項】
・以下いずれかの経験を有すること
1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
2)計装・制御系のエンジニア経験
3)プロジェクトマネジメント経験
4)MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎
【学歴】 高専卒以上
その他(条件)
・GMPに関する基本知識
・P&ID;や配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
求める人材像
・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方
・未知/未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方
・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方
・明るく、前向きなキャラクターの方
【歓迎経験】
・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
・エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~1250万円 経験により応相談
製薬メーカー
適格性評価・バリデーション
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
設備導入における適格性評価及びバリデーション業務
- 仕事内容
- ・設備導入における適格性評価及びバリデーション業務
※将来的に業務内容が変更となる可能性があります - 応募条件
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【必須事項】
製薬会社の工場における生産・生産技術等の業務経験1年以上
【歓迎経験】
製造設備の導入経験(新設・移設問わず)1回以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~500万円
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