コンピューターバリデーション関連の求人一覧

システムの実装、統合、サプライヤー管理の豊富な経験があり、施設拡張プロジェクトに貢献

仕事内容

The position holds overarching responsibility for actively participating in facility expansion projects, contributing as a Subject Matter Expert (SME) in facility perspectives including system implementation. Additionally, it involves advocating for KFA projects aligned with future opportunities and integrating new technologies to enhance facility and equipment functionality. Ensuring strict compliance with internal and external regulations throughout all expansion activities is paramount, while also following the Novo Nordisk (NN) Way, Essentials, and Triple Bottom Line principles to uphold ethical and sustainable practices.

Collaborate with NN central IT team to implement and maintain IT systems according to global standards.
Review designs and estimates from suppliers for IT infrastructure.
Establish maintenance plans and transfer knowledge to KFA IT team.
Manage stakeholders to ensure alignment with project objectives.
Ensure compliance with applicable requirements, prepare for internal audits and regulatory inspections, and act as Subject Matter Expert (SME) during audits.

応募条件

【必須事項】
・achelor’s degree required.
・Minimum of 5 years' experience as an IT engineer.
・Proficiency in system implementation, integration, and supplier management.
・Strong knowledge of general IT systems and excellent communication skills.
・Business-level English and Japanese proficiency.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

ERP製造管理システム・予知保全システムなどのシステム導入支援、DCS導入支援を担当

仕事内容

■仕事概要：
医薬、食品、データセンター、半導体などの工場に対する以下の業務をお任せします。
（1）ERP、製造管理システム、予知保全システムなどのシステム導入支援
（2）プラント系製造施設に対するDCS導入支援

■業務詳細：
顧客の運用を理解し、要件定義を主導すると共にシステム構成を明確化し、ネットワークを提案する。各システムに対し最適なパッケージシステムの選定に必要な情報を提供します。
また、システム導入にあたり、顧客が行うべき作業を助言・助勢する。 顧客との要件定義に基づいて、機能仕様書などシステムサプライヤーに対して見積・発注に必要な設計図書を作成します。

応募条件

【必須事項】
・上記記載の仕事内容のご経験をお持ちで、システムの全体像を構築できる方

【歓迎経験】
・医薬品工場の経験者
・CSV（コンピュータバリデーション）の知見・経験がある方
・電気設備設計経験者
・英語（TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安）ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

工場/研究所系IT戦略立案、プロジェクト推進、運用保守を統括し、日本国内の各工場/研究所に展開

仕事内容

本社生産本部配下のIT組織にて、工場/研究所系IT戦略立案、プロジェクト推進、運用保守を統括し、日本国内の各工場/研究所に展開する
また、各工場/研究所個別のプロジェクトの状況を把握し、必要に応じプロジェクト推進を支援する

＜対象領域＞
工場/研究所系サポート領域：国内中心、能力により海外との連携

＜役割例＞
・工場/研究所系のIT戦略策定検討やプロジェクト企画・推進における、現場部門の取りまとめ・ブリッジ
・本社IT部門や工場IT組織との連携、調整、合意形成 等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・最低5年のITアプリケーション企画経験、もしくは生産領域でのIT関与経験
・業務要求定義、企画化、システム要件定義等、システム化プロジェクト上流工程の知識と経験
・ネイティブレベルの日本語力

【求める人物像】
・部門ニーズの理解に積極的に関与し、システム化計画策定を支援できる方
・ITと業務部門両方の視点で柔軟なコミュニケーションが取れる方
・自ら考え、情報を整理し、建設的な議論や提案ができる方
（現場の業務部門との良好な関係を築き、情報を文字化・資料化することで客観的、全体最適な視点をもってできる方）
・責任を持って自分の仕事を完遂できる方
【歓迎経験】
・業務システム戦略（システム化ロードマップ）の立案経験
・生産工場の製造管理（MES）や試験品質管理（LIMS）等、製造業務システムの知識・経験
・医薬業界での経験
・サポートを受けながら、英語での会話ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円