安全性リアルワールドデータサイエンスの求人一覧

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              該当求人数 3 件中1~3件を表示中

              国内CRO

              安全性(PV)担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。

              仕事内容
              <医薬品・医療機器>
              ・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
              ・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
              ・グローバル安全性データベースへの入力と管理
              ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
              ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
              ・治験定期報告の作成補助と提出
              ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
              ・電子文書保存管理と運用
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
              ・安全性データベースの使用経験がある方
              ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
              ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
              ・英会話(現状読み書き程度で問題ありません。)
              ・英文ライティング

              <以下の業務経験が1年以上ある方>
              ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付・評価・報告
              ・再調査作成、調査進捗管理
              ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング

              【歓迎経験】
              ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
              ・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
              ・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
              ・個別安全性情報における照会事項対応
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              ファーマコビジランス職(PVシステム管理担当)の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              グローバル症例情報管理データベースシステムおよび帳票出力システムの運用管理業務

              仕事内容
              ・グローバル症例情報管理データベースシステムおよび帳票出力システムの運用管理業務
              ・グローバルでのデータベースシステム管理チーム調整業務
              ・海外システム管理ベンダーとの調整業務
              ・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務


              応募条件
              【必須事項】
              ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
              ・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)目安TOEIC 650以上)
              ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
              ・CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。




              【歓迎経験】
              ・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
              ・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              ファーマコビジランス データ解析&ITシステム担当スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当

              仕事内容
              くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。
              また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。
              ・GVP/GPSPに係るデータ解析業務
              ・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理
              ・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・ファーマコビジランスにおける実務経験3年以上
              ・理系大学卒以上
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
              ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(ビジネスレベル)
              ・論理的な思考
              ・一般的なIT知識
              【歓迎経験】
              ・医学・薬学の基本知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
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