安全性リアルワールドデータサイエンスの求人一覧

求人検索条件icon求人検索条件

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              求人検索条件iconこの検索条件を保存

              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1 件中 1~1件を表示中

              国内CRO

              安全性(PV)担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。

              仕事内容
              <医薬品・医療機器>
              ・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
              ・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
              ・グローバル安全性データベースへの入力と管理
              ・安全性データベースの設定変更作業
              ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
              ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
              ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
              ・治験定期報告の作成補助と提出
              ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
              ・電子文書保存管理と運用
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
              ・安全性データベースの使用経験がある方
              ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
              ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

              <以下の業務経験が1年以上ある方>
              ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告
              ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
              ・再調査作成、調査進捗管理
              ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
              【歓迎経験】
              ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
              ・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
              ・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
              ・個別安全性情報における照会事項対応
              ・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
              ・英会話
              ・英文ライティング

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する
              • 1