安全性リアルワールドデータサイエンスの求人一覧
- 職種
-
- 勤務地
-
- 年収
-
- 業種
-
- こだわり条件
-
- 免許・資格
-
- 活かせる強み
-
職種
閉じる
勤務地
閉じる
年収
閉じる
- 希望の年収
-
業種
閉じる
こだわり条件
閉じる
こだわり条件を選択してください
- 企業特性
- 働き方
- 募集・採用情報
- 待遇・福利厚生
- 語学
免許・資格など
閉じる
免許・資格を選択してください
- 国家資格
- 学位
- その他
活かせる強み
閉じる
活かせる強みを選択してください
- 業界・専攻経験
- 英語業務経験
- 機器スキル
- Officeスキル
- マネジメントスキル
- 折衝・交渉スキル
- 知識
この検索条件を保存する
閉じる
以下の条件で検索条件を保存しました
該当求人数 3 件中1~3件を表示中
国内CRO
安全性(PV)担当者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。
- 仕事内容
- <医薬品・医療機器>
・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
・治験定期報告の作成補助と提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存管理と運用 - 応募条件
-
【必須事項】
・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
・英会話(現状読み書き程度で問題ありません。)
・英文ライティング
<以下の業務経験が1年以上ある方>
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付・評価・報告
・再調査作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
【歓迎経験】
・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
・個別安全性情報における照会事項対応
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
内資製薬メーカー
ファーマコビジランス職(PVシステム管理担当)の求人
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
グローバル症例情報管理データベースシステムおよび帳票出力システムの運用管理業務
- 仕事内容
- ・グローバル症例情報管理データベースシステムおよび帳票出力システムの運用管理業務
・グローバルでのデータベースシステム管理チーム調整業務
・海外システム管理ベンダーとの調整業務
・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)目安TOEIC 650以上)
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
・CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
【歓迎経験】
・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー
ファーマコビジランス データ解析&ITシステム担当スタッフ
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当
- 仕事内容
- くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。
また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。
・GVP/GPSPに係るデータ解析業務
・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理
・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・ファーマコビジランスにおける実務経験3年以上
・理系大学卒以上
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(ビジネスレベル)
・論理的な思考
・一般的なIT知識
【歓迎経験】
・医学・薬学の基本知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
- 1