薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 599 件中 1~20件を表示中

              OTCメーカー

              医薬品カテゴリーを中心とした学術研修担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              OTC医薬品カテゴリーの学術研修担当として社内研修・得意先勉強会の実施や資料作成のサポート

              仕事内容
              OTC医薬品カテゴリーの学術研修担当として、社内研修・得意先勉強会の実施や資料作成のサポートを行います。主な業務は下記2点です。

              (1)医薬品の製品・学術研修
               ・営業スタッフ(OTC-MR)を対象として定期的な社内研修
               ・新入社員・キャリア採用社員を対象とした導入研修
              (2)ドラッグストアをはじめとする得意先勉強会の実施および資料作成サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品もしくはOTC医薬品の研修業務経験がある(5年以上の実務経験)
              ・医薬品全般の基本知識を有している
              ・営業スタッフや新入社員向けの研修実施経験がある
              ・医療施設やドラッグストアなどを対象とした勉強会や研修の実施経験がある
              【歓迎経験】
              ドラッグストアなどをお得意先とするメーカーでのスキンケア営業経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              国内CRO

              【未経験!】安全性情報担当への転職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験から可能!安全性情報管理業務全般を担う

              仕事内容
              ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
              ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
              ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
               海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
              ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
              ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
               措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
              ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
               感染症定期報告書(案)作成
              ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
              ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験3年以上
              ・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方

              【求める人財】
              ・未経験者OK
              ・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
              ・やる気・チャレンジする心がある方
              ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
              ・英語力:
              ・理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度)
              ・文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              400万円~ 
              検討する

              内資CRO

              CRA(未経験採用)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床開発におけるモニタリング業務

              実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

              ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
              豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

              ( 変更の範囲 )会社が指示する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学院、大学卒以上

              以下いずれかに当てはまる方
              ・CRA経験1年程度の方
              ・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師(専門学校・短大卒可) 経験の方
              ・MR(先発品1社経験、病院担当)

              その他:
              CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方:
              地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
              【歓迎経験】
              英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              内資CRO

              開発薬事コンサルタント(マネジメント)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              大手CROでの薬事申請関連業務

              仕事内容
              ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
              ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析)
              ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
              ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
              ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
              ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

              ( 変更の範囲 )会社が指示する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒、大学院卒以上

              以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
              ・開発薬事業務
              ・クリニカルモニタリング業務
              ・プロジェクト マネージャー業務
              ・メディカルライティング業務

              ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Sr.CRA(マネージャー育成コース)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Sr.CRAを対象とした学びのプログラムとなります。

              仕事内容
              職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
              特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。

              ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
              ・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験)
              ・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験


              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験
              ・顧客との直接のコミュニケーション
              ・英語での顧客とのコミュニケーション
              ・若手の指導・育成
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              Clinical Trial Assistant

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              CRAのサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます

              ・必須文書移管業務
              ・文書Tracking業務
              ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
              ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
              ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
              ・医療機関への安全性情報発送業務
              ・翻訳依頼業務
              ・捺印申請業務
              ・資材管理業務
              ・契約社員への指導、トレーニング
              ・他部署との交渉業務
              ・システムの問い合わせ窓口
              応募条件
              【必須事項】
              CTA経験者(正社員または契約社員):
              ・ CRO、製薬メーカーでの臨床開発業務(CRA、CTA、その他モニタリングに関連する内勤サポートのいずれか)の経験

              CTA未経験者(契約社員):
              ・事務経験3年以上(業界経験問わず)
              ・PCスキル要(ワード、エクセル)
              ・英語の読み書きに抵抗がない方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              外資系CRO

              CRA, Real World Evidence

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
              また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。

              <業務詳細>
              ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
              ・経験の浅いCRAの指導、育成
              ・タスクチームへの参画 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方
               例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど
              ・英語を使う業務に前向きに取り組める(社内SOPの多くは英文です)
              ・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
              ・伝達力(文書作成、口頭での説明)
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Listening)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              外資系CRO

              Reg Affairs Mgr

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

              仕事内容
              【業務内容】
              ・臨床開発戦略立案コンサルタント
              ・ギャップ分析
              ・医薬品総合機構との対面助言サポート
              ・オーファン指定申請サポート
              ・承認申請サポート 等
              開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。

              【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
              ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析:
              関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等

              対面助言サポート:
              申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート

              その他:
              CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

              【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
              ・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる
              ・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる
              ・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる
              ・様々な領域(治療領域、生物的製剤、再生医療等)での経験が積める

              【キャリアパス、特別な研修・サポート制度等】
              ・英語研修
              ・GCPなど各種社内外研修
              ・医薬品開発に関する部内外研修
              ・学会への参加
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
              ・医薬品臨床開発に関する知識
              ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識
              ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
              ・課題解決能力
              ・高い発想力/提案力/積極性
              ・Project Management能力
              ・リーダーシップ
              【歓迎経験】
              ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
              ・臨床試験実施の経験
              ・専門的な領域や関連法規の知識
              ・メディカルライティングの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Site Activation Specialist (SSU)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              内勤業務!外資系企業にて治験に関する立上げにおけるサポート業務を担う

              仕事内容
              ・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
              ・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
              ・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
              ・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
              ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
              ・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・IRB初回申請に関連した業務経験(特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験)


              ・以下いずれかの経験
              - CRA(治験モニター)実務経験1年以上(SSV~SIVまでの立ち上げ経験あり)
              - SMO(治験施設)事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験1年以上
              【歓迎経験】
              ・治験における広い知識(GCP知識)
              ・効率的なリーダーシップ力
              ・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力
              ・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力
              ・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力
              ・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              外資系企業でのCRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

              【歓迎経験】
              ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
              ・単独で施設訪問ができる
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験必須
              ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

              【こんな方を歓迎します】
              ・リーダー経験を積みたい方
              ・グローバルスタディのご経験を有する方
              ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方

              【こんな方は更に活躍できます】
              ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
              ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              未経験CRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験可能!大手外資系企業にてモニターとしての転職

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方
              (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等)

              ■導入研修と現場配属へのながれ
              1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。
              例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われることがあります。

              導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前になるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
              【歓迎経験】
              【こんな方を歓迎します】
              ・臨床開発に携わりたい方
              ・医療系職種で働かれてこられた方
              ・ 将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方

              【こんな方は更に活躍できます】
              ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
              ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年7月1日入社
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              FSP Associate Clinical Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              Sr.CRAの次のキャリアステップになるポジション『Associate Clinical Lead』の案件です

              仕事内容
              ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
               ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
               ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
               ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
               ・他国クリニカルリード等との協業
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
               ・臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
               ・グローバルスタディの実務経験
               ・臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験    (1年以上のCRAリーダーなどのリード経験可)
              【歓迎経験】
              ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
               *TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品市販直後調査におけるコンタクトセンター業務を担う

              仕事内容
              入社7-8か月ぐらいは以下の業務を担当。

              ◆EPPV(医薬品市販直後調査)プロジェクトにおけるコンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

              担当業務:
              ・医療機関への調査メール配信と、そのトラッキング/フォローアップ(メール・電話)
              ・医療機関や一般人から問い合わせに対し、適切な回答を行う
              ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
              ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由)

              ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、
              メンバーサポートなどのスーパバイザー業務もお任せします。

              ―――――――――――――――――――――――――――――――――
              8か月以降の業務(多少プロジェクト期間が前後する可能性あり)

              ■プロジェクトチーム
              ・市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

              ■担当業務
              ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
              ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
              ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由)

              ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務もお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験(年数不問)
              ・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど)
              ・ビジネスレベルの日本語能力。
              【歓迎経験】
              ・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
              ・英語の文書に抵抗感がないこと。
              ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              医療用製剤原料品質保証

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手化学メーカーでの品質保証業務

              仕事内容
              ■GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビュー
              ■品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成、改定
              ■GMP記録類のレビュー
              ■分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報告書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品GMPや機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
              【歓迎経験】
              品質管理や品質保証業務を経験された方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

              仕事内容
              (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
              (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
              (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
              (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
              ・GMPの知識のある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              300万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              品質管理者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

              仕事内容
              DDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

              GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど

              総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
              ※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。
              応募条件
              【必須事項】
              分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
              【歓迎経験】
              製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
              TOEIC500点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託企業

              【薬剤師】品質保証

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

              仕事内容
              ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
              ・クレーム対応、業許可対応
              ・SOP管理
              ・ベンダー管理
              ・製品品質の調査、レビュー
              ・出荷判定、出荷管理
              ・監査対応 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師
              ・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
              【歓迎経験】
              マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です)
              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡、他
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて品質管理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーでの手順の改訂および試験検査業務

              仕事内容
              ■業務内容:品質管理の担当者として下記業務をお任せします。

              試験検査業務(60 %)、手順の作成・改訂(20 %)、分析機器の維持管理(20 %)業務をお任せします。
              業務詳細は下記になります。

              ・試験手順あるいは実験計画に基づく試験検査業務の実施。
              ・試験実施あるいは試験室管理に関わる手順の作成・改訂。
              ・検討計画の立案。
              ・分析機器の維持管理や導入検討等。

              【部署全体の業務内容】
              ・原料・資材の受入試験・工程試験、製品試験・環境試験・安定性試験
              ・分析機器の維持管理・試薬・試液の調製と維持管理・参考品の保管
              ・他部門からの依頼分析・業務に関する手順書及び記録の作成
              ・分析法に関する検証や実験 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理あるいは分析業務経験5年以上
              ・英語による読み書きが可能な程度
              *海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)です。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              歓迎条件:
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              国内大手ジェネリックメーカー

              医薬品の品質保証業務スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              GQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理など担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品会社(製造販売業者)に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行っていただきます。
              特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。

              ・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施、並びに指摘に基づく改善指導
              ・業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令など)の実施(トレーナ)や情報収集
              ・原薬登録原簿(MF)の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種交渉・調整、品質取決め書の作成・
              更新、逸脱管理、変更管理
              ・市場からの品質クレームに対する処理
              ・市場への製品出荷の可否管理
              ・GQP関連文書の管理(品質管理業務手順書、品質標準書等の作成・改訂等)
              ・適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出
              ・社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応
              ・その他品質保証関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品GMP工場勤務経験(4年以上が望ましい)
              ・医薬品QA(品質保証)(工場又は本社)経験
              ・医薬品GMP工場品質監査経験

              能力:
              ・コミュニケーション能力、調整能力
              ・科学的、論理的思考能力
              ・物事を客観的に観る力・聴く力、客観的な判断力

              人物像:
              ・継続的な学習意欲のある方、向上心のある方
              ・国内・海外の宿泊出張を厭わない方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許保有
              ・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴がある
              ・英語読み書き会話中級以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              派遣就労型CRA(臨床開発モニター)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務

              仕事内容
              派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
              メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。

              【具体的には…】
              ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
              ・IRB申請手続き、治験契約手続き
              ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
              ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
              ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
              ・安全性情報の収集・報告
              ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

              派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
              最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
              入社後は、あなたの希望を伺った上で派遣先を決定します。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なく仰ってください。

              ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者(新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上)

              【求める人物像】
              ・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
              ・成長意欲の高い方
              ・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー試験経験者
              ・グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

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              英語業務経験
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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識