薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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              該当求人数 627 件中1~20件を表示中

              バイオベンチャー

              【担当者】製造部品質管理グループ

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし

              バイオベンチャーでの治験薬開発・製造における品質管理担当者

              仕事内容
              医薬品及び治験薬の品質管理業務
              ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
              ・試験検査技術の整備
              ・試験手順書、機器手順書等の制改訂作業
              ・製造工程・製剤の品質試験
              ・分析バリデーション
              ・製造用資材等の受入試験
              ・外部委託試験業務
              ・機器校正・メンテ及び検体の管理

              【代表的な使用機器・試験】
              pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、HPLC、AUC
              qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス感染力価など)、発現試験(mRNA、タンパク質)、塩基配列確認

              その他:
              担当者:
              主に書類作成、試験作業、試験実施内容の記録、日常点検、試薬や備品の管理、検体の分注・保管、手順書制改訂などを担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              <共通>
              ・リアルタイムPCR、SDS-PAGE、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか、手順書を見れば実施可能であること
              ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

              【求める人材】
              何事にも主体的に取り組む人
              未経験の業務にも積極的に取り組む人

              【歓迎経験】
              ・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者
              ・ウイルス分析経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              300万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              専門商社

              【管理薬剤師】薬事サポート業務

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              在宅勤務やフレックスあり!管理薬剤師業務及び薬事関連書類作成を担っていただきます。

              仕事内容
              管理薬剤師業務:海外から納品された薬品の管理及び品質保証ラベルチェック等。
              (月 1 回程度倉庫に行っていただきます)
              薬事関連書類作成補助:薬品メーカーや化粧品メーカーのお取引先に提出する書類の
              作成補助(薬品・化粧品以外の食品関連の書類作成もあります)
              Regulatory メンバーとして、社内外への業務・対応・書類内容等が、
              グローバルのコンプライアンス・行動規範に基づいているかを判断していく

              サポート業務:リスト作成、資料送付、サンプル送付等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・日常英会話・ビジネス初級英語(読み・書き)
              ・Word/Excel(Middle から Advance のスキル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              専門商社

              薬事担当者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              在宅勤務やフレックスあり!原薬における薬事業務や社内のコンプライアンス業務を担う

              仕事内容
              医薬品原薬取り扱い薬事に関わる申請・管理業務

              1)原薬の薬事申請業務 : GMP 適合性調査対応、ドラッグマスターファイル/MF 登録、外国製
              造業者認定申請
              ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手
              ・PMDA との打ち合わせ
              ・申請者(製販業者)、及び社内打ち合わせ(原薬の規格及び試験方法、申請スケジュール等)
              ・海外製造所との確認作業、また 現地確認(GMP 管理全般、製造記録、試験記録等)
              ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手
              ・各種書類の英訳・和訳

              2)MF メンテナンス業務:既存 MF の管理及び変更業務…軽微変更届、変更登録申請/既存 MF の
              齟齬確認、簡易相談業務等
              ・MF の齟齬点検(毎年)、点検進捗表管理、客先窓口対応
              ・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談
              ・齟齬に対する顛末書対応(書類作成、当局窓口、当局指示の下での変更処理)
              医薬品、化粧品、食品等の薬事書類・管理業務
              社内コンプライアンス管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・MF 登録(GMP 適合性調査、外国認定含む)に係る実務業務を少なくとも 3 年以上経験している方
              ・製販承認取得に向かって計画的に物事を進めることができる
              ・良好なコミュニケーションが取れる:海外含む社外及び社内での連絡
              ・基礎英語力:DMF の判読、及び内容に関するメール等によるやり取りができる
              【歓迎経験】
              ・海外当局の査察対応経験がある方
              ・工場 QA の実務経験、製造管理者経験がある方
              ・薬剤師資格がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              品質保証・品質管理【薬剤師向け】

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし

              一般用医薬品(第3類)の品質管理に関わる業務を担当していただきます。

              仕事内容
              ■原料・資材・製品の品質・適合性試験
              ■薬事関連書類の作成や申請業務
              ■各種研修会への参加
              ■製品の使用方法に関するお客様相談電話への対応
              ■その他資材搬入、清掃、製造補助等
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              350万円~400万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品等の品質管理職(理化学・微生物試験担当者)注射剤/固形剤経験者歓迎

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

              ・医薬品等の理化学分析業務
              ・医薬品等の微生物分析業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP下での業務経験
              ・分析試験の経験

              【求める人物像】
              前向きで意欲的な方
              【歓迎経験】
              ・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
              ・一般的なPC操作
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              ~550万円 
              検討する

              新着大手医療機器メーカ

              グローバル薬事担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              海外、国内における医療機器の薬事等の許認可業務を担当頂きます。

              仕事内容
              ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
              ・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
              ・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
              ・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
              ・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
              ・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
              ・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・語学(英語):ビジネスで読み書きが出来るレベル(TOEIC 750点以上目安)
              ・薬事業務に携わられたご経験のある方(医療機器規制および薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方)
              【歓迎経験】
              ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル
              ・医療機器企業での就業経験のある方
              ・医療機器規制および薬事業務のご経験のある方
              ・品質保証業務またはQMS認証業務のご経験のある方
              ・医療機器開発のご経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、京都
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

              仕事内容
              世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

              ・原料、梱包資材の受け入れ検査
              ・中身、製品の官能検査、物性検査
              ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
              ・部門メンバーのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・GMPに関する知識
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              【開発薬事】Japan Regulatory Lead (JRL), Regulatory【オンコロジー】

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発戦略における薬事戦略の構築および承認申請の中心的メンバーとしてオンコロジー領域の薬事業務

              仕事内容
              ・Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by
              ・Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the products in Japan as a member of Japan project team and Global Regulatory Strategy Team (GRST)
              ・Leading communication of the global regulatory strategy and its implication to Japan so that the context of regulatory input are properly understood by the governance bodies in Oncology R&D (ORD) and BioPharma R&D (BRD) for their quality decisions through communication with GRST/Global regulatory execution team (GRET).
              ・Preparing, updating, and implementing regulatory operational plans to deliver regulatory outcomes of the assigned products/projects.
              ・Managing quality regulatory deliverables of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle.
              ・RL works flexibly within and across the Therapeutic Areas to provide broad operational and/or strategic support to ensure regulatory deliverables
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              ・Relevant regulatory experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
              ・Cross-functional project team experience
              ・ Team working
              ・Thorough knowledge of the drug development process
              ・Written and verbal communication skills
              ・Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of regulatory issues
              ・English:Business English (Writing and verbal communication)
              【歓迎経験】
              ・Experience in regulatory drug/device development in oncology area, approval and launch
              ・Successful contribution to a major regulatory approval at a regional level
              ・Proven leadership and program management experience
              ・Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
              ・Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床事業_Clinical Operation(モニター)

              • 大企業
              • 上場企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

              仕事内容
              ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

              ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

              ※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター実務経験2年以上
              ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力
              ・英語力
              ・国際共同治験のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              安全性情報管理業務(リスクマネジメント等担当者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 新着求人
              • 海外赴任・出張あり

              大手内資製薬企業にて市販薬および治験薬の安全性情報管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(RMP策定および改訂、臨床開発部門や研究部門との連携など)
              ・DSUR、治験年次報告、PBRER等の作成
              ・承認申請時における照会事項対応
              など
              応募条件
              【必須事項】
              下記全てを満たす方
              ・製薬企業における市販後の医薬品の安全性評価に関する3年以上の実務経験 もしくは 開発品の安全性評価に関する3年以上の実務経験(具体的には、以下の業務(いずれか)の経験者)
              市販後医薬品・・・市販後副作用症例の評価、未知・非重篤定期報告・安全性定期報告・PBRER作成、RMP改訂等
              開発品・・・治験副作用症例の評価、治験年次報告・DSURの作成、承認申請時のRMP策定等

              ・GVP省令、GPSP省令等の規制要件に関する知識
              ・コミュニケーションスキルが高い方

              求める人物像:
              自ら積極的にコミュニケーションをとることができ、仕事を前に進めて行ける方
              【歓迎経験】
              ・英語のコミュニケーションに抵抗がない方
              ・RMPの策定・管理の経験がある方
              ・DSURやPBRERの作成等、グローバルMAHとしての活動の経験がある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              新着外資系CRO

              未経験CRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験可能!大手外資系企業にてモニターとしての転職

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方
              (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等)

              ■導入研修と現場配属へのながれ
              1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。
              例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われることがあります。

              導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前になるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
              【歓迎経験】
              【こんな方を歓迎します】
              ・臨床開発に携わりたい方
              ・医療系職種で働かれてこられた方
              ・ 将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方

              【こんな方は更に活躍できます】
              ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
              ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【QA】Senior QA Specialist/QA Specialist, Quality Assurance

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

              仕事内容
              GMPに関連する品質保証業務全般

              ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
              ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
              ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

              スキル:
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

              語学力:
              ・日本語 Japanese:ネイティブレベル
              ・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
              【歓迎経験】
              ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
              ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              臨床開発モニター(医療機器)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手CROにて医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上

              【歓迎経験】
              ・英語のスキル
              ・国際共同治験の経験
              ・リードモニターとしての経験
              ・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着医療機器メーカー

              医療機器の薬事申請

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              歯科メーカーでの薬事申請業務

              仕事内容
              ・国内薬事申請業務
              ・海外薬事申請業務
              ・技術ファイル作成業務
              ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務
              ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・TOEIC(R)テスト(R)600点以上で、かつ技術的業務での英文Eメール使用経験
              ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験がある もしくは 医療機器の薬事経験
              ※薬事経験とは、製造販売業や製造業などの業態申請ではなく、医療機器(製品)の申請業務経験を指します
              【歓迎経験】
              ・品質マネジメントシステムの従事経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

              仕事内容
              ・臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)を担当していただきます。

              <具体的には>
              ・治験実施医療機関及び担当医師の選定
              ・治験の依頼・契約手続き
              ・症例収集
              ・データ回収
              ・安全性情報の伝達
              ・承認申請に必要な書類の作成 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者(3年以上)
              ・看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、薬剤師資格をお持ちの方はCRA未経験でも可能です
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              ベンチャー企業での品質保証責任者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              GQP省令に基づく品質保証業務全般および新規開発プロジェクトの品質関連業務

              仕事内容
              ・GQP省令に基づく品質保証業務全般(出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など)
              ・品質保証システムの継続的改善(手順書の策定と改訂)
              ・国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
              ・国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
              ・変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
              ・出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
              ・新規開発プロジェクトの品質関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証責任者の経験
              ・英語でのメール・契約書対応が可能な方
              ・語学力(英語中級以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              医療機器と体外診断用薬品の認証機関

              QMS調査員(品質管理)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

              仕事内容
              認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所(工場等)へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれか
              ・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
              ・認証機関での就業経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・医療機器の認証申請経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              医療系広告代理店

              メディカルエディター

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              フランス発の医療系広告代理店にてメディカルエディターを担当していただきます。

              仕事内容
              製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

              ・薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を作成する。
              ・与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成する。
              ・製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成する。
              ・細部に気を配って、複数のアカウントのリソースを把握できること。自立して仕事ができること。
              ・次の疾患領域に少なくとも1つは精通しているか迅速に対応できること:呼吸器、皮膚、感染症、腫瘍
              ・ウェブベースのレギュラトリレビューやルーティングシステム(例:Veeva VaultまたはZinc)に精通しているとなおよい。
              ・日本製薬工業協会プロモーションコード、薬機法を理解していること。
              応募条件
              【必須事項】
              ・仕事内容に対する業務経験
              ・医薬品・ヘルスケア業界での経験
              【歓迎経験】
              ・英語力
              ・コミュニケーション・エージェンシーの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              SQC Operator

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務

              仕事内容
              ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
              ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
              ・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
              ・上司と共に変更管理を実行する
              ・部内における業務品質及び生産性改善活動
              ・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
              ・その他試験実施に関わる管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
              ・高等学校卒以上
              ・日本語Fluent Level
              ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
              【歓迎経験】
              ・英語のreading, Writingができることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内バイオCDMO

              細胞受託生産事業の変更管理・逸脱処理担当

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の変更管理、逸脱管理等の運用業務

              仕事内容
              【業務詳細】
              新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

              【業務詳細】
              変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製造記録照査、製品出荷承認、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等
              ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性あります
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験年数が合計5年以上
              ・分子生物学・免疫学を中心としたバイオロジーにおける修士、博士、ポスドク以上の方
              【歓迎経験】
              ・英語スキル(読み書き、しゃべりの業務利用経験:目安 TOEIC 700以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

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