薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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              該当求人数 566 件中1~20件を表示中

              新着大手グループ企業

              安全性管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              競合の少ないニッチトップな環境での安全性管理の募集です!

              仕事内容
              輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、医薬品における販売後の安全管理業務及びメンバーのマネジメント業務をご担当いただきます。具体的には下記をお任せ致します。
              ※安全管理責任者をお任せする予定です。
              ・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
              ・新記載要領に基づく添付文書の改訂およびPMDA、社内関連部門との折衝
              ・添付文書「使用上の注意」改訂に伴う情報伝達(医薬情報担当者への指示等)
              SOPの作成・改訂
              ・自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
              ・部下のマネジメント(1~2名)
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性管理業務または、その他これに類する業務に3年以上従事した経験
              ・マネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~800万円 
              検討する

              国内大手診断薬メーカー

              薬事(国内薬事)

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務

              当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び保険適用申請得業務

              仕事内容
              ・体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
              ・性能評価等のデータを使用して申請書類作成
              ・当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び保険適用申請
              ・.業態維持のため、製造販売業、製造業、販売業などの更新、変更
              ・薬機法等の改正に関する調査や化学物質法規制の調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系)
              ・国内薬事申請業務経験者(体外診もしくは医療機器が望ましいが医薬品でも可)
              上記経験がない場合、免疫化学、遺伝子分野、生物化学など、医療系の背景が理解できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 
              年収・給与
              400万円~850万円 
              検討する

              大手グループ会社

              安全性情報(未経験者の方)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす
              • 30代

              未経験から可能!安全性情報管理業務全般を担う

              仕事内容
              ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
              ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
              ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
               海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
              ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
              ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
               措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
              ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
               感染症定期報告書(案)作成
              ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
              ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験3年以上
              ・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
              ・英語力
              理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度)
              文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              モニター(未経験の方)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
              ・大卒以上
              ・2023年1月1日付にて入社可能な方
              ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできること
              【歓迎経験】
              ・Oncology領域の経験者歓迎
              ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
              ・英語力に長けている方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023年1月1日
              勤務地
              【住所】東京愛知大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床研究モニター・医師主導治験モニター(未経験の方)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 30代
              • 40代

              未経験可能!臨床研究モニターとして担っていただきます。

              仕事内容
              臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
              ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
              ・研究促進および症例登録のための施設訪問
              ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

              【臨床研究とは】
              人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

              【医師主導治験とは】                                  医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
              応募条件
              【必須事項】
              (1)は必須、(2)~(4)はいずれか必須
              (1)大卒以上
              (2)臨床開発経験者(CRA、CRC等)
              (3)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
              (4)MR経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証職(GQP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              医薬品等製造販売業における品質保証業務

              仕事内容
              医薬品等製造販売業におけるGQPに関する業務
              ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
              ・品質情報の処理、対応など

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・コミュニケーション能力を有する方
              ・プレゼンテーション能力の高い方
              ・GQP業務経験者またはGMP業務経験者(製造、品質管理、品質保証、目安5年以上)
              ・GVP業務経験者(目安5年以上)


              【歓迎経験】
              ・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可
              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              再生医療バイオベンチャー

              品質保証職

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 育児・託児支援制度

              製造委託にもとづく品質保証業務およびその他付随業務

              仕事内容
              ・バリデーションの設計、実行、報告書作成
              ・新規サービスの立ち上げ関連
              ・各種記録および当社設備に関する文書および保守点検
              ・(適正に応じて、将来的に)メンバーマネジメント
              ※その他、上記付随業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・バリデーションの設計、実施経験
              ・品質検査のバリデーション設計の経験
              ・食品、製薬、再生医療業界での品質保証のご経験が5年以上



              【歓迎経験】
              ・施設立上げ経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着医療機器輸入・販売メーカー

              医療機器の品質保証業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手グループ会社での医療機器の品質保証業務

              仕事内容
              商品に係るQMS管理業務
              ・製品標準書に基づく製造販売業品目の品質管理
              ・国内外製造所における品質管理実態の把握と管理
              ・承認(認証・届出)申請書の規格試験項目、製造フロー等の確認
              ・リスクマネジメントファイルの作成、改訂
              ・中古品の販売業または貸与に係る対応、記録保管
              ・上記業務および関連業務に関する各種手順書等の作成、改訂、保管、管理  等
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証、品質管理、製造管理、製造技術、工場管理、不具合対応等の経験がある方
              ・英語の読書きができる方
              ・生物由来製品の製造管理者資格もしくは同等の経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・医療機器の品質保証・品質管理業務経験者又は国内製造業等での品質保証・品質管理・供給者管理業務経験
              ※ISOやQMSなどのシステム下での経験
              ・業務での英語使用経験(TOEIC(R)テスト目安600点程度)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~900万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              品質保証業務(GMP) 

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験(3年以上)
              ・GMPの知識
              ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
              ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)

              求める人物像
              ・仕事に対して積極的に取り組むことができる
              ・即戦力として活躍できる経験を持っている

              【歓迎経験】
              ・工場勤務(製造)経験あれば尚可
              ・薬剤師資格あれば尚可(不問)
              ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
              ・海外査察当局対応経験があれば尚可
              ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可



              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医療機器の安全管理業務担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              大手グループ企業での医療機器の安全性に関わる業務

              仕事内容
              社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。

              ■具体的な業務内容
              ・安全情報の評価、安全確保措置の立案
               安全管理情報検討会(1回/週)で収集した情報の検討、評価。
               営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集
               文献、各国当局の情報収集(1回/月以上)および必要時の起案
               各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告(数回/月)
              ・各国の安全性報告書の作成
               国別(欧州・中国・カナダ)、製品群別に規制に従った報告書の作成(1回/年)
              ・QMS文書の作成・維持・管理
               各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成
              ・その他の業務
               医療機関からの問合せ対応

              <仕事の魅力・やりがい>
              医療関係者および患者さんに、当社医療機器を安心して使用していただくための活動を担います。年々、各国の安全に対する要求事項は厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなることが予想されます。各国の安全性に関する規制を理解し、対応することは簡単ではありませんが、人々のいのちと暮らしへの貢献を実感することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。海外安全業務担当者としてご活躍いただきたいと考えています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              経験や知見を深めていただき、適性や意向に
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              医療機器または医薬品等の安全管理業務経験

              <求める人物像>
              ・周囲と連携し、協働しながら課題に取り組み解決に向けて前に進めることができる方
              ・関係者と円滑な意思疎通を図り、自ら進んで取り組む事が出来る方
              ・自ら学び、積極的に周囲に発信のできる方
              【歓迎経験】
              PSURまたはPBRERの作成経験
              日本、欧州、中国の当局報告経験
              英語で報告書が書ける程度の英語力
              (報告書の読解および当局、海外代理店等とのメールやり取りが可能なレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Sr Clinical Trial Manager, Real World & Late Phase

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

              仕事内容
              The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
              delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
              position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
              the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
              and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
              and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
              deliverables are met.


              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
              with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
              ・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
              investigator payments or other related activities.
              ・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
              mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
              ・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
              (CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
              ・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
              management deliverables.
              ・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
              and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
              ・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
              ・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
              ・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
              interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
              include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
              ・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
              Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
              on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the clinical trial management activities.
              ・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
              including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
              needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
              ・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
              Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
              ・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
              ・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or tracking tools.
              ・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
              Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
              reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
              ・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring strategy, CMP/SMP, and risk plans.
              ・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
              site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
              ・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
              ・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
              Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
              ・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
              to achieve data cut and lock deadlines.
              ・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for development.
              ・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of CTMs across a portfolio of projects
              ・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
              experience
              ・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
              ・Demonstrated capability of working in an international environment.
              ・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
              ・Preferred experience with risk-based monitoring
              ・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
              management
              ・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
              ・Must demonstrate good computer skills
              ・Strong conflict resolution skills
              ・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
              management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
              clinical research project.
              ・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
              issues
              ・Moderate travel may be required, approximately 20%
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              製薬メーカーの電話窓口業務※業界未経験歓迎

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              残業少な目!ワークライフバランス保ちながら電話窓口オペレーターとして従事できます

              仕事内容
              ・製薬メーカーの電話窓口オペレーターとして、社内外からの問合せ対応および関係部署へ対応依頼を実施する業務です。

              《詳細》
              ・受電対応・受電内容を聴取し、関係部署への対応依頼連絡
              ・FAQを用いた回答(医薬品に関することなどの専門的な問合せは、別担当者が対応)
              対応記録の作成など

              ※基本的に残業は少ない働き方なので、
              ワークライフバランスを整えながらお勤めいただくことが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験2年以上 ※左記以外はスキル・経験に応じて相談
              ・相手が何を求めているか、しっかりと理解できる方
              ・PC基本操作できる方(Excel/Word/Outlook)
              ・基本的なビジネスマナーが身についてる方
              ・コミュニケーション能力がある方

              【求める人材】
              ・明るく元気な対応が心がけられる方
              ・コールセンター経験のある方尚可 ※業界経験・マネジメント経験は不問
              ・仕事にチームワークを発揮できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              11月1日
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務

              仕事内容
              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
              ・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務

              <必要に応じて付随する職務>
              ・部署間業務との連携及びサポート
              ・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
              ・各種社内プロジェクトへの参画
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
              ・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
              ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識

              英語力:
              海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
              ※英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること
              【歓迎経験】
              ・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
              ・高いコミュニケーション能力を有し、所属するグループ内のみならず、部門間など幅広い連携を得意とする
              ・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
              ・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              グローバル規制に対応した品質保証活動の施策立案及びガバナンス推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              GxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮

              仕事内容
              当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。
              ・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。
              ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。
              ・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。

              業務内容:
              日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
              <主な担当予定職務>
              ・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制(組織・方針・情報管理)の構築
              ・開発〜流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
              ・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
              ・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
              ・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等)に伴うGxP部門の最適化サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。
              ・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

              求める人材像
              ・異なる文化・視点を受け入れることができ、ロジカルに物事を考え、説明することができる方
              ・高いコミュニケーション能力を有し、様々な部署と連携して業務遂行できる方
              ・自らリーダーシップを発揮し、スピード感と責任感を持って仕事を最後までやり遂げることができる方
              ・最新の規制情報等に対する幅広い興味を持ち、グローバルな品質保証の業務改善に向け柔軟な発想で積極的にチャレンジできる方
              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1150万円 
              検討する

              国内CRO

              未経験モニター(CRA)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              経験を積めれば将来はQCやメディカルライティングなどにも幅を広げられます。

              仕事内容
              開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。
              ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意
              ・治験の依頼 ・治験審査委員会対応 ・治験の契約手続き
              ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認
              ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き(中止中断の対応)
              受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。
              入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA業務に興味のある方
              ・社会人経験のある方
              【歓迎経験】
              ・CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・管理職志向の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~400万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品開発ための臨床試験に関する受託業務を行っている企業でのモニタリング業務

              仕事内容
              開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。
              ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意
              ・治験の依頼 ・治験審査委員会対応 ・治験の契約手続き
              ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認
              ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き(中止中断の対応)
              受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。
              入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              治験の臨床開発モニター(CRA)経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・管理職志向の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              データマネジメントスタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 30代

              統計解析業務全般・データマネジメント

              仕事内容
              統計解析業務全般・データマネジメント(DM)
              臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
              ・治験データの品質管理
              ・データベースの設計・作成
              ・統計解析計画書・報告書等の作成
              ・SAS(統計ソフト)を使った統計解析など
              ・症例報告書見本(臨床試験で収集したデータを記録する用紙)の作成
              ・契約社員・アルバイトの管理

              ※業務内容については、ご経験に応じてとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・DM経験
              【歓迎経験】
              ・製薬会社との窓口業務
              ・SASプログラミング経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着ジェネリックメーカーでの品質管理

              ジェネリックメーカーでの品質管理(課長職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              後発医薬品の品質管理に関わる業務(課長クラス)

              仕事内容
              経口固形剤の品質試験(原材料・製品)
              ・製品のパッケージなどに関わる品質試験
              ・GMPに則った分析機器の維持管理
              ・品質管理の基準書、手順書等の文書作成
              上記業務に関するマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社で医薬品の品質管理経験のある方(目安7-8年以上)
              ・マネジメント経験
              ・HPLC、UV、溶出試験機等を用いた理化学試験経験
              ・日本薬局方の理解
              【歓迎経験】
              医薬品製造に関する知識(特に固形剤)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器商社での薬事職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              医療機器商社での輸入製品に関する薬事担当

              仕事内容
              海外の医療機器の薬事の申請から取得、保険収載までを担当していただきます。英文の性能試験等の専門文章を読みこなし、メーカーとのやり取り、製品実験、申請書の作成、ISOなどを担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              学歴:大卒以上
              経験:医療機器での薬事申請、業許可の申請、更新等の実務経験のある方
              【歓迎経験】
              同職種経験者が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              薬事渉外スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              がん領域又はその他の領域の薬事文書作成を担当し、関連機能と連携して薬事関連業務を担う

              仕事内容
              ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまでに規制当局に提出する相談資料、申請資料、照会事項回答書等の文書作成(メディカルライティングの組織を別に持つため、総括報告書及びCTD M2は担当業務の対象に含まない)

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業又はCROで開発業務に従事し、2年以上の実務経験を有する。
              ・新医薬品に関する日本又はアジア地域での当局相談又は承認申請経験を有する。
              ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲がある

              【歓迎経験】
              ・抗がん剤の開発経験を有する
              ・英語の資料から必要な情報を読み取り、和文の文書を適正な品質で作成できる
              ・新医薬品に関する日本又はアジア地域での相談資料や照会事項回答作成等の薬事文書の作成経験を有する
              ・TOEIC 650点


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識