GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証業務を担います。

仕事内容

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認（実地、書面、定期連絡会）を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順（マニュアル）の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理（保証）の業務経験
・社外（海外含む）との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験
・ビジネスレベル以上の英語力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円

試験分析機器を用いた入荷原料の品質チェック。中間体・製品の品質試験。
新たな試験法の検討等、品質の維持・管理業務。

仕事内容

試験分析機器を用いた入荷原料の品質チェック。中間体・製品の品質試験。
新たな試験法の検討等、品質の維持・管理業務。

応募条件

【必須事項】
大学・大学院卒業（化学系・薬学系）
医薬品業界での経験３年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

400万円～600万円

大手製薬メーカーにて従業員の健康管理全般を担っていただきます。

仕事内容

従業員の健康管理全般
・定期健康診断他各種健診の実施・フォロー
・従業員健康相談（メンタルヘルス含む）相談窓口
・メンタルヘルス研修や健康増進支援行事の企画・実施
・その他、配属予定先の総務グループメンバーとしての共通業務

応募条件

【必須事項】
・看護師または保健師資格並びに医療機関などでの実務経験（5年程度以上）。
・相談者の心に寄り添い傾聴のできる方
・チームワークを尊重し、外部専門家を含む関係者と積極的にコミュニケーションを取って連携できる方
【歓迎経験】
※望ましいスキル
・産業看護師としての実務経験
・産業カウンセラー、公認心理士等カウンセリング業務に類する資格
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
　　※エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～500万円

内資製薬メーカーにてMRの教育など学術業務

仕事内容

・MRの教育・研修業務
・各問合わせ対応
・学術的な資料の作成など

応募条件

【必須事項】
・学術の経験者
・もしくは、信頼性保証などのご経験者

・全国のMRへの教育のため宿泊出張もあります。
【歓迎経験】
・薬剤師（尚可）
・MRに教育をするので、コミュニケーション力の高い人
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円

将来の製造管理者！医薬品のGMPに関わる品質管理や査察対応業務を担っていただきます。

仕事内容

：GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど

・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験

・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師資格
・医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円

動物用医薬品・ワクチンに関する品質分析担当者

仕事内容

自社動物用医薬品ならびにワクチンに関する品質分析試験の担当者を募集

応募条件

【必須事項】
ワクチンの試験分析作業に精通している方
または、大学または大学院でウィルスに関する研究を修めたもの

【歓迎経験】
薬剤師免許を有している方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城県

年収・給与

350万円～600万円

製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務

仕事内容

・製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務
・開発・生産システムに対する監査・改善活動

応募条件

【必須事項】
・医薬品、化粧品、食品や日用品などの品質保証業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

東証一部上場企業の品質保証の求人です。

仕事内容

品質保証として、下記業務を担っていただきます。

・製品の委受託、導出業務（品質協定書締結、変更、逸脱、出荷など）
・自社製造所の品質管理業務（変更、逸脱、出荷、クレーム対応など）
・社外情報提供、問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】
・GMP、GQP関連における品質保証または品質管理経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円

急募案件です！製薬メーカーでの品質保証無門におけるGQP・GVP業務拡充のため、将来の総括販売責任者候補となる薬剤師の募集です。

仕事内容

・品質保証体制の見直しと整備
・品質保証業務（主に医薬部門に関する）全般及びマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（大学時代に化学専攻であれば尚可）
・医薬品製造業経験10年以上
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解したうえでのQA業務実践経験


【歓迎経験】
優遇条件
・OTC医薬品開発業務経験者
・OTC新製品上市に関わるQA業務経験
・総括製造販売責任者の経験またはそれに準ずる経験
【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
出来るだけ早く（最短2019年6月）

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

700万円～1100万円

ジェネリック医薬品における安全管理・学術業務全般

仕事内容

後発（ジェネリック）医薬品の学術業務及び安全管理業務をご担当していただきます。

【具体的には】
・学術資材（インタビューフォーム、パンフレット等）の作成、改訂
・申請・申請外試験（加速試験、簡易懸濁試験等）に関する資料作成
・学術情報の問合せ対応（調剤薬局・病院の薬剤師からの問合せ対応が中心）
・MRへの学術的な情報面でのサポート
・安全管理情報の収集・評価、措置、添付文書の作成、改訂
・個別症例副作用報告等の当局への報告

応募条件

【必須事項】
・学術・販促業務の経験（3年以上）
・論文を読めるレベルの英語力

歓迎：
・薬剤師
・安全管理業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・SASプログラミング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円

海外で販売する自社製品及び自社賦形剤に関する薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

海外で販売する自社製品及び自社賦形剤に関する下記業務に携わっていただきます。
・自社製品及び自社賦形剤の販売
・海外顧客のテクニカルサポート
・販売国における薬事申請業務

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・薬事申請業務（特に海外）
【歓迎経験】
・海外、国内の医薬品の開発、薬事業務の経験、知識
・TOEIC(R)テスト800以上で中級以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円

内資製薬メーカーにてDIや学術業務を担っていただきます。

仕事内容

内資製薬メーカーにて学術業務を担っていただきます。

・MRからの問い合わせ対応などのDI業務
・MRの教育研修業務
・セミナーや学会などの支援業務など

応募条件

【必須事項】
・学術のご経験のある方もしくはDIの経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師（尚可）
【免許・資格】
・薬剤師（尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予約等を総合的に管理するプロジェクト管理業務

仕事内容

【医薬品CPM・医療機器CPM】
・臨床開発プロジェクトの臨床開発プロジェクトラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【再生医療CPM】
・上記に追加して、モニタリングリーダーも兼用
・再生医療プロジェクトへの
アサイン・開発戦略提案、ビッドへの紹介、契約締結に向けた交渉
・アカデミアとの連携、学会等からの情報収集

【Global CPM】
・上記に追加して、日本発のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント ント
・他国CPMマネジのメント

応募条件

【必須事項】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下
どちらかのご経験をお持ちの方

・臨床開発におけるプロジェクト
マネジメント
・臨床開発におけるモニタリングシステムのマネジメント
・臨床開発の導入
・開発ICの開発・開発）業務のマネジメント





【歓迎経験】
【医薬品CPM・医療機器CPM・再生医療CPM】
・英語力：読む、書く、話す、聞くこともビジネス
レベル以上TOEIC750点以上を目安としていますがこれが勉強する意欲が高い方も歓迎

【グローバルCPM】
・英語力：読んで、書いて、話して、聞いていれも流暢でビジネスでの使用経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1500万円

外国籍の方におすすめのCRAの求人です。グローバルに活躍できるモニターへチャレンジできます

仕事内容

臨床開発におけるモニタリング業務
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

応募条件

【必須事項】
【スキル・経験等】
・外国籍であること
・社会人経験1年以上
理系学部卒(大学・大学院)


【語学力】
・ 日本語能力N1
・ 英語中級程度（目安：TOEICスコア650程度／S:120　W130程度／TOEFL iBT70程度)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
4月1日

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円

医薬品の適正使用を促進する各学術関係資材作りに特に力を入れ、信頼ある医薬品づくりの一翼を担っています。

仕事内容

後発（ジェネリック）医薬品の学術業務をご担当していただきます。
・学術・販促資材（インタビューフォーム、パンフレット等）の作成、改訂
・申請・申請外試験（加速試験、簡易懸濁試験等）に関する資料作成
・学術情報の問合せ対応（調剤薬局・病院の薬剤師からの問合せ対応が中心）
・MRへの（学術的な情報面での）サポート
・包装資材（PTPシート、個装箱等）の作成、改訂


■ビジョン：
医薬品の適正使用を促進する各学術関係資材作りに特に力を入れ、信頼ある医薬品づくりの一翼を担っています。

応募条件

【必須事項】
・学術・販促業務の経験（3～5年程度）をお持ちの方
※CRA、DIの方でもご応募可能でございます。


【歓迎経験】
■歓迎条件：
・薬剤師
・安全管理業務の経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円

滋賀の工場にて品質管理業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

仕事内容

品質管理業務。
・理化学試験や安定性試験業務など

応募条件

【必須事項】
・品質管理経験者
・薬剤師（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀・静岡

年収・給与

300万円～500万円

CRAのリーダーとして、メンバーの育成やマネジメント業務

仕事内容

・治験および臨床研究のモニタリング業務
・プロジェクトの進捗管理
・チームメンバーの育成、マネジメント

応募条件

【必須事項】
・CROでCRA実務経験
・リーダー、マネジメント経験
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張は週2～3回程度。

応募条件

【必須事項】
CRAとしての実務経験を1年以上お持ちの方
※未経験も相談可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務を行います。

仕事内容

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。

・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関（CRO、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類（PC、CSR 等）、各種手順書（モニタリング手順書等）、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行う。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の開発における以下の経験
・CRA としての 3 年以上従事した経験
・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、生物学的同等性試験又はPhase1 試験の臨床開発に従事した経験
・医薬品の開発計画の立案から CSR作成まで携わった経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円