薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

（1）製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます（窓口業務及び業務調整等）。
試薬調整・機器チェックなどの分析サポート業務も担うグループです。
（2）原料分析・包材検査・包装検査
数百品目にもおよぶ原料、包材、包装等の分析・検査をご担当いただきます。担当内容に応じたグループへの配属となります。
（3）バイオ・技術
バイオ医薬品（抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤）の試験、品質システムの管理・試験機器の管
理を行っていただきます。
（4）微生物
医薬品及び原料の微生物限度試験等の他、環境モニタリングを行っていただきます。

《試験室と所有する試験設備・分析機器》
・理化学試験室
⇒HPLC、GC、IR、UV計、崩壊試験器、溶出試験器、電気泳動、浸透圧計、不溶性微粒子計測器など
・微生物試験室/バイオ試験室/無菌試験室
⇒無菌試験用アイソレーター、クリーンベンチ、オートクレーブ、フラン器、同定装置、トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、BIERなど

応募条件

【必須事項】
・医薬品もしくは化粧品・食品等の品質管理経験3年以上
・チームワークを大事にし、コミュニケーション能力がある方
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品原料における薬事、品質保証部門のマネージメント業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品原料における薬事、品質保証業務およびマネージメント業務を担っていただきます。

・GMP適合性調査の海外製造所実施調査
・製造所の点検や監査業務
・品質システム文書の作成
・外国製造業者認定申請
・MF登録申請やPMDA照会対応など
・マネージメント業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務及び管理職の経験
・PCスキル（word、Excel、PowerPoint）
【歓迎経験】
・薬剤師
・英語力（中級以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

経験を積めれば将来はQCやメディカルライティングなどにも幅を広げられます。

仕事内容

臨床試験が関連法規や実施計画書に則って正しく実施され、
被験者さんの人権・安全・福祉が保護されているかモニタリング業務
・記録・報告する業務

応募条件

【必須事項】
・CRC、薬剤師、看護師、臨床検査技師など
【歓迎経験】
・CRCの経験などGCPの知識のある人
【免許・資格】
薬剤師資格必須。
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　

研究所・工場での品質分析を行うリーダークラス以上のキャリアの方を募集しております

仕事内容

医薬品原薬・医薬品に関する品質分析・分析法の開発を行います。
リーダークラス・管理職として若手の育成やマネジメントをご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社・受託会社等でのGMP品質管理経験5年以上（HPLCや各種分析機器の取り扱い）

【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務全般を担うポジションです。まずはアシスタントレベルからのスタートになります。

仕事内容

・GQP管理業務
・品質管理基準の総則及び品質管理手順書の作成・改訂（GQP関連業務）
・行政対応
・クレーム対応など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（化学系、薬学系）
・医薬品関係企業での勤務経験
・GQP関連経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

450万円～600万円　

薬剤師資格を活かしたポジションにてご検討いただけます。

仕事内容

薬剤師資格を活かした、信頼性保証部もしくはMRや病院からの問い合わせ対応など学術のポジションのいずれかで検討可能です。

経験やご希望に応じて、検討いただけますので、ぜひご相談ください。

応募条件

【必須事項】
薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

リーダー的な役割を担い、臨床試験のオペレーション業務をよりレベルアップに導く

仕事内容

・臨床開発に関わるモニタリング業務
・GCP及び治験実施計画書に遵守して記録、報告が行われているかの確認業務と治験の企画、医療機関に対するモニタリング、データの集計及び解析、承認申請資料の作成等

応募条件

【必須事項】
・モニター経験2年以上
【歓迎経験】
・オンコロジー経験
・Global試験の立上げ経験があるCRA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

国内の後発品メーカーの品質保証業務の募集です

仕事内容

国内後発品メーカーでの品質保証業務

医薬品製造に使用する原料・資材の受け入れ試験、
物質の性質を調べる確認試験、HPLCによる定量や類縁物質試験、
GCによる残留溶媒試験等です

配属部署は信頼性保証部になります

応募条件

【必須事項】
製薬業界、類似業界での品質保証業務の実務経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】
理系大学卒業
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーで原料資材の品質管理

仕事内容

■概要
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務


■詳細
・医薬品等の原料資材検体採取・管理
・医薬品等の原料資材受入試験
・医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成
・医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理
・医薬品等の原料資材に関する文書管理
・品質管理一般業務（試験室管理など）

応募条件

【必須事項】
・医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方（医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方も応談可）【必須要件】
・PC（Officeソフト：ワード、エクセル、パワーポイントなど）を用いて文書作成ができる方
・ 機器分析技術（FT-IRや分光光度計等の理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験）
・ 無菌作業技術（安全キャビネット、クリーンベンチ内作業）
【歓迎経験】
英語に関して苦手意識のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

400万円～500万円　

国内大手製薬メーカーでの医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での試験を主とする品質管理業務

仕事内容

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務

・医薬品等の原料資材品質管理責任者
・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・査察、監査対応、承認申請書の確認
・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定等）
・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
・医薬品等の原料資材業務の業務改善

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験又は原料資材試験のリーダーの経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

600万円～1050万円　

ジェネリック医薬品メーカーでの営業管理部員

仕事内容

MRのサポート業務
・法人営業・・・東京都内の法人営業のフォロー
・営業事務・・・販売会社・特約店の実績管理、出荷関連業務、MRへの情報発信等
・学術業務・・・医療従事者・特約店等への情報提供、医療機関等への薬審資料の作成等
スキルアップを目的とし、多岐な業務をおこなってもらいますが、適正に応じてポジション形成を配慮致します。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかを満たす方
・ジェネリックMRのご経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
・基本的なPCの取り扱いができる方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

製薬メーカーでの承認申請資料、照会事項回答等の作成業務

仕事内容

臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成

応募条件

【必須事項】
・大卒以上 (理系出身が望ましい)
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験
・治験関連文書類の作成経験
・英語力（TOEIC 600 点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

製剤及びAPI 製造の技術移転、製造所（GMP）管理業務

仕事内容

・製剤及びAPI 製造の技術移転
・製剤／製造に係る一変承認関連業務
・原薬のscale-up／マスタFile等に係る一変承認関連業務
・製造所検査後の最終確認（良品仕分け等）
・製造所の管理（PQR，製造所評価，確認計画、承認書との齟齬確認）
・GMP/薬制管理事項に関する海外製造販売委託先との調整
・製造所（GMP）管理

応募条件

【必須事項】
・GMP管理経験10年以上、品質管理或いは製造管理責任者、薬制薬事・CMC実務
日本と海外の間で薬剤及びAPI(原末)の技術移管をリードした経験"
・知識：薬剤及びAPI(原末)の生産技術
・能力：英語でのverbal/non-verbal communication, Project Facilitationができる事（TOEIC 800点以上レベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　経験により応相談

品質管理・品質保証・薬事に関する業務

仕事内容

・医薬品のGMP、GQP、GVP関連業務
・査察対応
・お客様、販売店からの問い合わせ対応
・医薬品の許可、承認申請などの薬事対応

応募条件

【必須事項】
（1）薬剤師免許
（2）医薬品、医療機器に関する下記いずれかの経験
・製造管理責任者
・品質保証責任者
・安全管理責任書
・薬事
【歓迎経験】
OTC医薬品業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

500万円～700万円　

社内外顧客に対する、医薬情報の準備、情報提供業務を推進する業務

仕事内容

ＭＲ、医療関係者、患者など、社内外顧客からの製品に関する問い合わせ、意見、クレーム等の入電に対し回答、相談、提案のサービスを行う。 サービスを通じ、自社製品の適正使用を推進、顧客満足を維持し、会社認知の向上に貢献すると同時に、提供するサービスの効果および効率の最大化を行う。

社内外顧客に対する、医薬情報の準備、情報提供業務を推進する。
・ 外部委託、電子媒体を含めたリソースを最大限に生かす運営方法を構築する。（委託会社の選定、管理、組織構築など）
・ 情報提供業務が内外の各種法規に適合していることを保証する。
・ 製品価値を最大限に活かすため、顧客に提供する情報の品質を担保する。（対応者の教育、QC、エスカレーション処理など）
・ 医薬情報提供活動に使用する、資材の作成、改定、管理を行う。
・ 顧客から得たinsightを、他の関連部門に共有、製品戦略に活用する。
・ 医薬情報提供業務の質・効率を最大化するシステムの構築、維持管理を行う。

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での勤務経験もしくは医薬情報提供を受託している委託会社での勤務経験（3年以上）
・獣医師、薬剤師、看護師資格、MR資格
・コミュニケーションスキル
・対人関係スキル
・ドキュメンテーションスキル（適切な資料作成）
・データ分析スキル
・チームワーク
・読み書き可能な英語力（メール、資料作成）
・学習意欲
・英語 English：読み書き可能な読解力
【歓迎経験】
・医薬情報提供業務内勤経験
・MR経験
・医薬情報提供業務の経験あり（特にコールセンター）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
［IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務］

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発経験（CMC）または薬事業務の経験・知識（国内，グローバル）を有すること
・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（例えば、TOEIC700点相当以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬メーカーでの品質保証（リーダクラス）の業務

仕事内容

適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの構築と維持の達成を通じ、高品質な医薬品を安定的に患者さんに届けることに貢献していただきます。
【具体的には】
1、点眼剤の品質試験（原材料・製品に関する理化学および微生物試験等）
およびGMP管理業務
2、技術移管および分析バリデーション、分析機器のクォリフィケーション
3、製品導入などのプロジェクト活動
4、試験室に関する規制対応

応募条件

【必須事項】
以下1,2,3,4の要件を満たす方
１．医療用医薬品メーカーにおいて、品質管理の実務経験がある方。
２．責任者やリーダーとして、試験計画、試験室管理（規制対応、技術移管、各種バリデーション、分析機器管理など）の実務経験および指導経験がある方。
３．海外GMP規制（cGMP、EU-GMPなど）の知識がある方。
４．英文メールによる業務経験（読み／書き）をお持ちの方。
【歓迎経験】
1.自動車普通免許（勤務地立地状況から）を保有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担っていただきます。

仕事内容

【本ポジションの魅力】
当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。日本のバイオ医薬品をリードする当社、かつ成長・発展が著しい高崎地区で、この変革期を体験できることは、キャリア形成に大いにプラスになります。

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験
・特に製品試験のリーダーの経験
・英語力：英語で専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

【技術要素に関する条件等】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味がある


【歓迎経験】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの受託案件の臨床開発モニター業務

仕事内容

臨床開発モニター（CRA）業務。外部就労型、受託型の両方がございます。

・受託型：スタートアップメンバーの募集
→立上げにかかる様々な業務を担当しつつ、試験開始の際 　臨床開発CRAとして活躍して頂きます。

・外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが、ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務のいずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品／臨床開発モニター（CRA）経験
（担当試験の完遂1本以上ご経験の方）

【歓迎経験】
・施設選定～終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談