薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

ジェネリックメーカーにてQA／QCの増員募集

仕事内容

■概要
QC：薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます
QA：ジェネリック医薬品メーカーの品質保証における文書作成・管理全般に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、受託企業での品質管理・品質保証実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
不要
【勤務開始日】
なるべく早く

勤務地

【住所】大阪、兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

逸脱、変更管理、品質監査など製造販売業としての品質保証業務

仕事内容

製造販売業としての品質保証業務
・国内、海外の製造所の管理(逸脱/変更管理、品質契約管理、バ
リデーション結果評価等)
・国内、海外の製造所に対するGMP/品質監査
・GQP/品質マネジメントシステム構築
・GMP適合性調査、外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業

応募条件

【必須事項】
・大学、大学院
・GQPもしくはGMPに係る業務の経験３年程度以上
【歓迎経験】
・GMP/品質監査経験があることが望ましい
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～1000万円　

開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意

仕事内容

【業務内容】
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
開発薬事実務経験（3年程度以上）
（e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる）
承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方　【必須要件】
（e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる）
日本の申請戦略を策定したことのある方　【必須要件】
公知申請の経験のある方
欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方が好ましい（年齢及び経験と合わせて要相談）
（e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる）
英語での業務遂行能力が高い方
（e.g.1on1にて電話で海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる）

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・ 強い信念をもって、業務を推進させることができる方　【必須要件】
・ チームワークを発展させるために、常に工夫を心がけている方　【必須要件】
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム（eQMS）の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。

・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる
・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる

【業務内容】
（１）eQMSの導入と運用の推進
（２）グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理
（３）QMSのグローバル標準化を支援
（４）グローバル品質保証統括業務の実行補佐（マネジメントレビュー等）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・英語によるコミュニケーション(会話・メール)能力
・3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験
・海外との業務に必要な英語力を有すること

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、目標を達成するために合意形成を進められる異文化への柔軟性と適応力
・社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・ チャレンジや変化する環境を楽しみ、既存の体制に拘らず成長を推進する自発型リーダーシップ

【その他】
　薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上

【歓迎経験】
・GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
・eQMSの導入や使用の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医薬品原薬、中間体の品質管理マネージャー候補として担っていただきます。

仕事内容

製品、中間体、原料の品質管理業務を担当していただきます。

・分析機器（HPLC、GC、IR等）を用いた分析業務
・新規品目に関する分析法の検討
・GMPに基づくバリデーションの検討
・安定性試験
・報告書の作成、データの整備
・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・化学品・化学製品の知見をお持ちの方
・医薬品業界での品質管理5年以上経験者
・医薬品のGMPの経験
・マネージメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

開発型企業の工場にて品質管理業務。責任者候補としての採用の可能性もある求人です。

仕事内容

工場での品質管理業務。キャリアによっては責任者候補としての採用可能性もございます。
・各試験業務
・GMP体制の整備

応募条件

【必須事項】
・品質管理又は品質保証などの経験者
・マネージメント経験
※契約社員からのスタートとなりますが、1年を目途に正社員への登用がございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

仕事内容

【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Opnerに。ベンチャー企業による開発の増加、製薬企業でのアウトソース化に伴い、業務の増加だけでなく、多様化も進んでいる。

【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析：関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案等対面助言サポート：申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポートその他：CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

応募条件

【必須事項】
・薬事担当者として医薬品の臨床開発・承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力
（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識
・関連法規（GCP、GMP、GLPなど）の知識
・問題解決能力
・チームワーキング
・交渉能力
【歓迎経験】
・複数の治療領域の経験
・対面助言実施の経験
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1500万円　経験により応相談

堅実経営で成長してきた製薬メーカーでの品質管理／管理薬剤師業務

仕事内容

■概要
下記業務を今までの経験等を考慮して分担していきます

■詳細
・卸売販売業管理薬剤師業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業における製造管理者及び責任技術者業務
・原材料の受け入れから製品の出荷判定までの各試験
・製薬工場としてのＧＭＰ管理業務

応募条件

【必須事項】
不問
【歓迎経験】
・品質管理経験（経験年数不問）
・管理薬剤師経験（経験年数不問）
【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

臨床開発モニタリングにおける業務効率化に貢献

仕事内容

医薬品の臨床開発に関わるCRAの内勤業務をお任せいたします。
・治験関連書類の品質管理　
・治験関連書類の整備・管理
・施設事務局対応（E-mail、TEL、郵送）　
・SOP管理
※協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係の構築・維持がプロジェ
クトチームの使命です。(医療機関への訪問はございません。)

応募条件

【必須事項】
CRA、CRCまたはSMAとしての実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務

仕事内容

アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務

・製品品質苦情情報のアセスメント、レベル判定及び適切な苦情カテゴリーの選択
・苦情情報を調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所へ詳細調査を依頼
・アジアパシフィック地域へ製品を供給する製造所と協働関係を構築し維持する
・製品苦情の根本原因に関する調査に際し、追加情報が必要な場合は関連部署から補足情報を得る
・現品での苦情調査が必要か否かを判断する
・フォローアップ（例：ロット番号情報提供依頼や苦情現品返却依頼等）を行う際、必要に応じて（適正に製品を使用頂くための）教育的情報を含めたコミュニケーションを顧客/関連部署へ行う

＜ 現品調査＞
・APRCラボに返却された苦情現品の受領作業を実施する
・苦情現品の外観及び機能検査を行う
・苦情現品の状況を基に、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否や詳細調査依頼に関して検討する
・調査結果をグローバル苦情データベース及び関連するレコードに記録する
・返却された苦情現品に関して、必要に応じて関係者から追加情報収集や現品で確認された事象に関する詳細情報の入手を行う
・詳細調査が必要な場合、グローバル苦情データベースのレコードを適切な製造所/包装所にアサインし、苦情現品を送付する
・完了した苦情調査結果を評価し、必要に応じて顧客への回答に関連する調査結果を特定する
・苦情現品調査作業を円滑に進め、APRCラボ及び機器の清掃及び維持を行う

＜関連業務＞
・アジアパシフィック地域に製品を供給する製造所/包装所と協働し、タイムリーに苦情調査を行う
・新製品の上市前に、発生する可能性のある製品苦情を特定し準備を行う
・上市後の製品苦情モニタリングに貢献する
・GQP/QMS省令を順守して業務を遂行する
・手順書に基づき、担当分野の専門家として業務を行う
・プロセス改善活動を行う
・チームで協働し規定されたタイムラインで結果を出す

応募条件

【必須事項】
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学部卒以上
・医薬品・医療機器・体外診断薬の製造/品質部門にて1年以上の経験
・日本語（ネイティブ）及び英語でのコミュニケーション能力（Versant 47点/TOEIC 730点或いは同等の英語力）
【歓迎経験】
・医療機器・体外診断薬の苦情品/品質の経験があれば尚可
・品質システムに関する知識及び品質部門における2年以上の経験（例:GQP）
・ラボ品質システムに関する1～2年の経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般

・臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
・医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス

応募条件

【必須事項】
・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい）
・コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する）
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC ＞/= 700点)
【歓迎経験】
・Global環境での業務経験
・海外事業所との協働経験
・製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容

医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・PCスキル（ワード、エクセル）
【歓迎経験】
・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

国内製薬メーカーでの品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

1）国内工場における品質保証業務
2）海外子会社等の品質管理の指導業務

応募条件

【必須事項】
・日本の薬事関連法令を理解している方
・製薬メーカーで医薬品および医療機器等に関わる品質管理・品質保証について実務経験がある方
・グローバルなＧＭＰ管理に関わる実務経験がある方
・海外業務に関しても、臆することなく取り組めるスキルとマインドがある方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・薬剤師免許をお持ちの方
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア 730 点が目安)

・リーダーシップがとれる人。
・自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早期を希望　

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

品質統括部にて海外子会社等の品質管理の指導業務を担当していただきます。

仕事内容

品質統括部にて海外子会社等の品質管理の指導業務を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・日本の薬事関連法令の理解
・製薬会社で医薬品および医療機器等に関わる品質管理・品質保証の実務経験
・グローバルなGMP管理に関わる実務経験
【歓迎経験】
・薬剤師免許をお持ちの方
・英語によるコミュニケーションに支障がない
（TOEIC(R)テスト スコア 730 点が目安）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

薬剤師資格をお持ちの方で品質保証、品質管理などご経験に応じて業務を担っていただきます。

仕事内容

品質保証、品質管理、薬事など今までのご経験やご希望に応じて
業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（必須）
・品質保証、品質管理などの製薬業界でのご経験のある方
・GMPの知識
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品の品質を保証するための重要な役割を担うポジションです。

仕事内容

・変更管理、逸脱の管理、バリデーション、文書管理、出荷管理等に関する 業務

※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
雇

応募条件

【必須事項】
化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験１年以上 もしくは
医薬品の製造や品質試験等のＧＭＰ下における業務経験１年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～600万円　

分析スタッフとしてバリデーションや新製品の分析法開発・品質評価などを担っていただきます。

仕事内容

新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系学部出身者）
・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

350万円～450万円　

メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする

仕事内容

メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする下記業務を行います。

・治験概要書、治験総括報告書（CSR）等の治験関連資料の作成及びレビュー
・CTD作成またはレビュー等の業務
・薬事承認申請業務
・PMDA相談の準備、相談資料の作成や厚生労働省・PMDAからの照会事項の回答作成・資料作成
・治験実施計画書、同意説明文、GCP必須文書の作成及びレビュー等の業務

応募条件

【必須事項】
・臨床開発のメディカルライティング業務経験3年以上
・非臨床開発のメディカルライティング経験
・安全性情報関連及び、CMC関連については内容を理解できること
・PMDA相談資料作成、照会事項回答作成経験
【歓迎経験】
・Microsofut Wordでスタイル、インデント、アウトライン等を使い、文書を作成できること
・PMDAや厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明確なコミュニケーション能力のある方
・語学力（ビジネス英語レベル）生物学または、化学系研究の学士、修士、又は博士号の取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～850万円　経験により応相談

大手メーカーでのインタビューフォームなどのドキュメント作成、適正使用の推進業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・最近の新型コロナウイルスの流行を一例としたり医療従事者への情報提供の在り方の変化に対応する取り組みを担当し、情報提供の新しい在り方を模索していくことで、スキルを積むことができる。
・各種情報のグローバル共有の取り組みに参画し、新しいノウハウを習得し、またグローバル業務の経験を積むことができる。 ・製品関連情報を掲載したインタビューフォーム（IF）は医療現場で重要な情報源となっていますが、その作成、管理を行うことで医療現場を支える重要な貢献になります。

【業務内容】
・インタビューフォームなどのドキュメント作成
・適正使用の推進業務（主に情報発信）
・各種情報の社内共有
・グローバル情報共有としてコンテンツマネジメント、グローバルメンバーとの協働
・グローバル対応の安定性データ取得PJのマネジメント

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬業界における下記経験※経験年数は問わない
　メディカルインフォメーション　または　MSL　または　学術担当
・各種IT業務に差し支えないITスキル（Word、Excel、PowerPoint等の各IT基礎において、マニュアルを読まなくても使いこなせるレベル）
・中級レベル以上の英語能力
※英語メールでのやりとり、交渉、連絡業務が差し障りなく実行できる作文力
　
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・他部署との折衝などにおいて苦手意識を持たない対人関係構築ができること
・他部署との関係性構築を円滑に運営でき、上位概念で判断ができる人材
・高い専門性までは必要ないが、薬剤師もしくは理系大学院程度の基礎的な医療知識がある事
・新たな業務に前向きに取り組めるチャレンジ精神

【歓迎経験】
・グローバル会議で内容を理解しかつディスカッションができるコミュニケーションスキル、あるいは単独でのビジネス海外出張でミッション消化が可能なレベル、英語でのプレゼンで質疑応答もこなすレベル（あればなお可）
・一定水準のビジネススキル、対人スキル（礼儀作法）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

医師主導治験におけるモニターの求人

仕事内容

【臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
　⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
　　院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

【医師主導モニター業務】
・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
　プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

ご経験とご志向を加味し、スタッフ～管理職クラスまで検討

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者（企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可）
【歓迎経験】
・理系出身者・マネジメントご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円