薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

仕事内容

国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

・医薬品・医療機器の品質保証業務
・適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
・他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質管理業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
・新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応
・品質情報管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答

応募条件

【必須事項】
以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
・英語によるコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・海外製造所とのコミュニケーション：協議、交渉、出張、および品質監査など
【免許・資格】
薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
【歓迎経験】
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・薬剤師資格

【免許・資格】
薬剤師資格があれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

機能性表示食品・トクホ食品の臨床試験における企画、準備、運営、検査など担っていただきます。

仕事内容

食品などの臨床試験の企画、準備、運営、検査をお任せします。
・臨床試験の準備(事務/庶務業務全般)、被験者からの電話応対、
　データ入力、チェック作業
・臨床試験の運営(アルバイトの指示/指導、被験者の対応、受付等)
※試験は土曜・日曜に行います。また臨床試験は、大規模な健康診断を
　イメージして頂くとわかりやすいかと思われます。
・食品の臨床試験は患者ではなく健常者に対して行います。

応募条件

【必須事項】
・Excel、Word、PowerPointで資料が作成できる方
・医師/看護師/検査技師等の医療従事者とコミュニケーションが取れる方
・臨床試験ボランティア(被験者)とのコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・臨床検査技師など、コメディカルの資格をお持ち方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。

仕事内容

臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業務を遂行します。

・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続き など

応募条件

【必須事項】
CRA経験（経験年数1年半以上）※経験領域・疾患は問いません
【歓迎経験】
・グローバル試験に挑戦したい方
・英語を学び、英語力をいかせる環境を求めている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪兵庫

年収・給与

450万円～800万円　

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務を行います。

仕事内容

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。

・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関（CRO、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類（PC、CSR 等）、各種手順書（モニタリング手順書等）、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行う。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の開発における以下の経験
・CRA としての 3 年以上従事した経験
・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、生物学的同等性試験又はPhase1 試験の臨床開発に従事した経験
・医薬品の開発計画の立案から CSR作成まで携わった経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

大手内資製薬メーカーでの勤務！DIセンター業務を担っていただきます。

仕事内容

製薬メーカーの『DIセンター業務』。製薬メーカー先での勤務となります。
医師や薬剤師、患者様からの質問にお答えするやりがいのあるお仕事です。
※主に皮膚科領域

【お薬相談室の電話応対業務/具体的には】
・内資系製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者へ回答します。
・お問合せに対し社内資料やＦＡＱから回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

■DIセンター概要
・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者様向けのお薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまから感謝のお言葉を受けることができます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
DI業務経験者優遇いたします
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
3月入社（できるだけ早め）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

製薬メーカーにおける品質保証業務

仕事内容

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般
※GMP 書類作成
※他社製造販売会社との折衝業務
※規制当局との折衝業務
※製造記録書及び試験記録書の精査
※クレーム、逸脱処理業務
（具体的には下記内容の確認、数値データの取り込み・グラフ化等）
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・原材料ロット No.、製造年月日、有効期限等
・ラインクリアランス（整理整頓・清掃）、作業室環境状態
・原料ラベル貼付
・製造作業の詳細
・各工程での収率

応募条件

【必須事項】
・製薬企業もしくは受託でQC／QAのご経験がある方

【歓迎経験】
・英語力（TOEIC600 点以上が望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

原薬・中間体製品の品質保証職

仕事内容

■概要
製品の品質をGMPに基づいて保証し、製造部門の指導や薬事対応をする業務

■詳細
・公共機関、国内外の顧客からの査察・調査・監査対応
・GMP関連諸業務
（出荷判定、自己点検、逸脱・変更管理、品質基準の設定、必要文書の作成等）
※PC作業及びペーパーワークが主になります。

応募条件

【必須事項】
■医薬品製造品質保証業務、薬事申請業務、査察対応業務の経験
※製剤／原薬どちらでも可能です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格尚良
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

【未経験】医師主導治験におけるモニターの求人

仕事内容

臨床研究モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手
続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）

応募条件

【必須事項】
MRまたはCRCとしてのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・理系出身者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　

医薬品原料における薬事、品質保証部門のマネージメント業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品原料における薬事、品質保証業務およびマネージメント業務を担っていただきます。

・GMP適合性調査の海外製造所実施調査
・製造所の点検や監査業務
・品質システム文書の作成
・外国製造業者認定申請
・MF登録申請やPMDA照会対応など
・マネージメント業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・大学卒以上
・薬事業務経験（MF登録申請経験）
・照会対応経験
・GMP適合性調査の経験
・マネージメント経験
【歓迎経験】
・有機化学の知識のある方（尚可）

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

仕事内容

・合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
・試験法、分析法の開発
・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）

応募条件

【必須事項】
・医薬品QC経験3年以上
・医薬品の合成製造経験、プロセス評価経験がある方
・工業化検討や開発経験がある方
・分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MS、LISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、栃木他

年収・給与

500万円～700万円　

低侵襲治療をサポートする製品の管理薬剤師業務となります。

仕事内容

・医薬品製剤の管理等、管理薬剤師業務
・医薬品の出荷管理・入出庫・在庫管理業務等
・製品担当として、製品のマーケティング・プロモーション
・顧客からの問い合わせ対応
・営業社員からの問い合わせ対応・学術フォロー等
・顧客への製品情報提供＆収集
・各種学会の参加
（月１～２回の宿泊を伴う出張、年数回の週末の学会参加が発生することがあります）
・展示会、セミナー準備・運営サポート

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】
・英語力あれば尚可
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーにて注射剤及び固形製剤の製品規格試験担当の求人です

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施及び関連する試験法・分析機器のQualification/Validation
・試験実施に関わる逸脱・変更管理の実施業務
・米国本社・海外製造所との試験法移管業務
・その他試験実施に関わる管理業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・大学卒以上で、かつ学部が理系の方
・TOIEC780点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　

オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

仕事内容

・学術情報の収集、評価および集積
・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

応募条件

【必須事項】
・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。
・薬剤師の資格または生命科学分野の修士/博士を有すること。
・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。
・医学論文を読み、内容を要約説明でき(プレゼンテーションスキルがある)、批判的吟味もできること。

【歓迎経験】
ビジネスレベルの英語力　(目安：TOEIC 750以上)。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務

仕事内容

・固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
・固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
・製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
・開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です
・理化学試験：物性試験・化学的/物理的試験（機器分析）・製剤試験等、それらに伴う間接業務
・生物学的・生化学的試験/微生物学的試験：環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定（粒度など）、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務

応募条件

【必須事項】
・製薬業界における試験、検査、分析業務を3年以上経験している方（ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業など）
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

上記に加え、下記いずれかの業務経験者
・UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
・HPLC操作、生菌数試験、導電率、溶出試験
【歓迎経験】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
・溶出試験の経験者　
・滴定操作・GC操作・IR測定の経験者　
・TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験の経験者　
・分析法バリデーション知識の経験者
・危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
・英語力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～650万円　

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター

仕事内容

＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

応募条件

【必須事項】
【必須要件】

臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・ＣＲＣ経験者
・医師主導治験経験者
・新ＧＣＰ下でのモニター実務経験1年以上（医薬品のみの経験でも可能）
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

要件、規制要件、および期待事項をサイト製品およびプロセス、手順、システムの持続可能な順守を確保

仕事内容

・製品およびコンポーネントの受領、取り扱い、保管、および廃棄
・バッチ記録のレビューとリリース
・偏差調査
・修正および予防措置（CAPA）の調査、管理、承認

・Establish adequate controls and procedures for the receipt, handling, storage, and disposition of components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances incl. intermediates and drug products incl. intermediates.

・Ensure that adequate processes and procedures are in place and followed for batch record review.

・Participate and/or Lead investigations with collaboration of other departments, generate deviation reports, perform trend analysis of root causes on a periodic basis.

・Manage corrective and preventive actions (CAPA) related to components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances and drug products and associated facilities.

・Perform Annual Product Reviews/Annual Product Quality Reviews of each product manufactured on site. Utilize annual data to identity system or process improvements and ensure their implementation, as appropriate.

・Represent quality, provide quality oversight in complex projects or initiatives such as new product introduction.

・Participate in continuous improvement initiatives and be act as a change agent to initiate such activities

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス、エンジニアリング、または関連する関連分野の学位。
・規制された製薬環境（医薬品または医療機器）での最低5年の経験。できれば、品質（QCを含む）および/または製造の役割の製造サイトで。
・日本および世界の当局の品質およびコンプライアンス要件に関する知識
・品質およびコンプライアンス関連のトピックに関する業界のベストプラクティスの知識
・英語のコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・プロジェクト管理スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～850万円　

自社工場における品質システムの改善プロジェクトへ参画

仕事内容

自社の品質システムを抜本的に改革するためのグローバルプロジェクトが進行しています。同課のプロジェクトリーダー並びにチームメンバーとともに国内工場において本プロジェクトを推進し、グローバル基準の品質システムを展開し品質システムの強化に貢献いただきます。

本プロジェクトは今後数年にわたって進められるグローバル生産部門の最重要プロジェクトの1つです。このプロジェクトでは全ての品質システムの改善と強化を図っていきますが、直近では生産活動、技術移管と生産設備関連の導入を中心に担当いただきます。

なお、新規品質システムのトピックオーナとなることもあり、グローバルトピックを自社工場の既存システムと入れ替わるように迅速に対応していただきます。

【期待される役割】
・リーダーシップを発揮し、上記業務を積極的且つ主体的に実行する。
・工場内の関係部署やマネジメント層と良好な関係を構築し、効率的且つ効果的にプロジェクトを推進する。
・常に国内規制やグローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、自社の品質・コンプライアンスレベルを向上させる

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器の製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験を有する。
・工場内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・変化を受け入れ、それに対応していく勇気と柔軟性。
・英語文書の日本語訳をレビューするための英語力、及び海外ステークホルダーとのコミュニケーションに必要な英語力。
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること
【歓迎経験】
・英語文書の日本語訳をレビューするための英語力、及び海外ステークホルダーと円滑にコミュニケーションするための英語力。（TOEIC　860点以上）
・医薬品の製造業における品質保証部門以外の業務経験を有する。
・プロジェクトマジメンド、チェンジマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

大手メーカーグループ企業にて品質保証スタッフとして文書作成・管理全般を担っていただきます。

仕事内容

■概要
医薬品製造工場の品質保証（QA）における文書作成・管理全般に携わっていただきます。また、公的機関や国内外の顧客からの査察・調査対応を行い、GMP 推進体制・組織の全般的管理指導も行っていただきます。

■詳細
GQP 関連業務／製造所管理／出荷判定、逸脱、変更業務
クレーム対応／GMP 文書の作成／GMP 書類の照査
GMP 関連手順書の作成／査察対応

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験2年以上
【歓迎経験】
・薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

研究所・工場での品質分析を行うリーダークラス以上のキャリアの方を募集しております

仕事内容

医薬品原薬・医薬品に関する品質分析・分析法の開発を行います。
リーダークラス・管理職として若手の育成やマネジメントをご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社・受託会社等でのGMP品質管理経験5年以上（HPLCや各種分析機器の取り扱い）

【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談