薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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              該当求人数 287 件中1~20件を表示中

              国内大手CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
              Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              400万円~900万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              海外向けにおける薬事業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              海外向けの申請業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・海外向け開発テーマの許可承認申請
              ・日本から海外に向けて(輸出)の申請業務
              ・海外で開発した製品の申請業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事申請業務経験
              ・英語力
              ・海外出張が可能な方
              ・PCスキル
              【歓迎経験】
              ・海外医薬品・部外品の薬事関連業務経験がある方
              ・許可品の輸出業務を行ったことがある方
              ・語学能力(英語・中国語など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              内資製薬メーカー/学術担当者の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 退職金制度有

              医療用医薬品の製品情報概要の改訂・製作などの学術業務

              仕事内容
              ・研修(MR/営業拠点管理薬剤師等への学術研修)
              ・疾病説明資料等の各種資料作成
              ・問い合わせ対応(医療機関、営業拠点)
              ・その他上記に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許
              ・学術担当またはMRとしての業務経験(3年以上)
              【歓迎経験】
              ・安全管理部門での勤務経験
              ・医薬品のコールセンター業務に従事した経験
              ・MR研修に従事した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~650万円
              検討する

              スペラファーマ株式会社

              治験薬の製造管理・品質保証業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              1.担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート

              2.治験薬の品質保証の遂行
              ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)

              ・製造・品質管理書類の照査・確認

              ・社内外の製造・試験施設の監査・指導

              3.社内の品質システムの継続的な改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系)
              ・英語で業務を遂行できるレベルの方・GMP従事経験
              ・治験薬のCMC関連業務(製造、試験、開発など)従事経験
              ・プロジェクトマネジメント能力とその経験
              ・社外(海外を含む)および部門内外の関係者とのコミュニケーション能力
              ・会議ファシリテーション遂行能力およびその経験
              ・会社間および部門間の調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
              ・過去の慣例にとらわれず、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
              文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
              ・宿泊出張が可能な方
              【歓迎経験】
              ・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
              ・品質保証業務の実務経験がある方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              400万円~800万円
              検討する

              新着外資医療機器メーカー

              フィールドクリニカルスペシャリスト(心構造疾患領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニング

              仕事内容
              現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニングを行う。臨床戦略や案件の支援を行うことで、現職および新採用の治験担当医師の教育を通して、臨床プログラムを推進し、事業目標を達成することに貢献する。

              【主な責務】症例サポートに関する役割
              ・実施施設の選択、適格性評価、症例の開始プロセスを補助する
              ・患者スクリーニング時には医師や関連科など、ハートチームとの主な連絡窓口となり、患者選択に必要な情報を提供するなど補助する
              ・症例を実施するにはプロクターシップが必要であり、海外もしくは日本プロクター医師の調整および誘導を行う
              ・症例中は、医師よりも先手で発生し得る事柄を想定し、技術サポートを行う。万が一、想定外の事例が発生した場合でも、優先順位を付けて自身の考えを、正確に医師に分かりやすく伝える
              ・症例後に、ハートチームを補助し、データ収集(有害事象報告、重篤な有害事象報告、出典データ収集、CTおよび心エコー画像などを含むがこれに限らない)を行う
              ・機器の管理:事前に予定症例数を把握し、院内の在庫状況を確認および調整する。必要に応じて、関連部署の標準操作手順(SOP)に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
              ・症例が規制指針および企業指針に準拠していることを保障する

              教育・研修に関する役割:
              ・手順のシミュレーションや心エコー画像の読影など実地訓練研修、さらには研修資料の作成や準備などを行う
              ・当社製品に関連する技術的な事項について、1対1の研修セッション、院内教育プログラム、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで、医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。

              営業に関する役割:
              ・医師レベルで、業務戦略や戦術について担当地域のセールスマネジャーおよび営業担当者と協働する。入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。競合他社の長所・短所を深く理解する。HCE活動を推進する。

              技術・工学に関する役割:
              ・機器の準備や、必要に応じて技術サポートおよびシステムのトラブルシューティングに中心的な役割を果たし、症例(無菌現場)の進行を補助する。症例の進行時に、周術期のデータ収集(画像、機器の配達手順および性能、オペレータのフィードバック等)についてコンプライアンスを保持する重要な役割を果たし、現場の技術者と常に連携することで、機器の性能や手順強化を注意深く監視する。
              ・万が一、症例中もしくは症例後に、当該製品に関する苦情が発生した場合は、社内の苦情報告書の作成およびその入力に責任を負う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・手術立会い業務の経験3年以上
              ※看護師・臨床工学技士・臨床検査技師(特にエコー経験)の経験は優遇

              ・英語力(主に読解力) TOEIC目安600点
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              GQPスペシャリストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献

              仕事内容
              品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献する。
              ・工場、委託製造業者、グローバルを含む社内関連部署と協業し、医薬品医療機器等法及び関連法規に従った適切な品質管理業務(GQP業務)の遂行に貢献する。
              ・安全管理部門と連携しながら、製造販売業許可の維持・更新に貢献する。
              ・入手した品質情報を適切に分析し、品質由来のリスクの最小化を図る。
              ・品責の業務をサポートする。

              具体的には:
              ・現在製造販売承認を有している製品に関与している製造業者等と品質に関する取決めを締結するための書類を作成する。
              ・製造業者への定期的な実地監査等を行い、適切な製造管理および品質管理が実施されていることを確認する共に、監査の結果製造業者等の改善措置が必要と判断した場合には、品責にCAPAを提案・実施する。
              ・製品の品質等に関する情報を分析、評価し品質向上の為の対応策を立案・実施する。
              ・逸脱に関する再発防止策を立案し、再発防止を図る。
              ・製品の品質に関連する苦情に対して、迅速に原因調査を実施し回答書を作成する。また必要に応じて顧客を訪問し調査報告書を説明する。
              ・変更管理のSOPに従い、製造法、試験法変更の評価・確認をすることで、SOPに従った適切な変更管理を実施する。
              ・薬機法、GQP省令、自社のSOPに従い、適切な文書管理を行い、GQP教育を年間計画に従い関連部署に実施する。
              ・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査等の薬事書類を作成し、期限内に申請を行う。
              ・製造販売承認書に記載された製造所情報、製造方法、試験項目、その他必要な項目と、製造所での実態に齟齬が出ないように管理する。
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>下記のいずれかの経験
              ・GQPまたはGMP業務の経験
              ・製造管理及び品質管理業務に関する薬事申請業務経験
              ・製造所での品質管理試験業務、製剤製造または包装業務に関する経験

              英語力:メールでの海外との担当者と意思疎通が図れる

              <知識>
              ・医薬品医療機器等法及び関連法令、GQP省令、GMP省令に関する知識。
              ・製剤製造、包装業務、品質管理試験、日本薬局方に関する基礎的な知識。
              ・外国製造業者の認定または認定更新、定期的なGMP適合性調査申請等の薬事申請に関する知識。



              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資系製薬メーカーのケースマネジメント

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務

              安全性情報を適切に収集・評価を行う業務

              仕事内容
              ・国内外から報告された治験並びに市販の個別安全性情報(有害事象・不具合情報)を収集し、評価・分析した上で、データベースに入力し、世界各国の規制当局への報告を実施する。
              ・担当製品・化合物の安全性プロファイルへの影響を評価する上で必要な個別症例の情報を関係部署に提供するとともに、適切なアクションについての議論に参画する。
              ・個別安全性情報に関連するSystem/Processの管理とupgradeを実施する。社内外の顧客(MR、CRO、ビジネスパートナー等)との密な協働を通して、個別安全性情報の収集から評価、分析、データ入力、報告をsmoothに実施する。
              応募条件
              【必須事項】
              *市販後安全性関連業務、臨床開発業務、薬事関連業務、GxP関連業務(苦情・不具合対応含む)等に従事した経験がある(3年以上の経験; メーカー/CROは問わず)
              *医学・科学分野の学士以上の学位を有している
              【歓迎経験】
              ・ケースマネジメントの経験
              ・安全性評価業務・ケースマネジメントに必要な薬事関連法規の知識を有している(GVP、GPSP等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~1100万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              【薬剤師】製造管理者の求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              薬剤師資格必須!製造管理者として1年かけて引継ぎしながら学んでいただける環境です。

              仕事内容
              医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂
              きます。
              工場では親会社の商品を主に受託しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              550万円~700万円
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証職(GQP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品等製造販売業における品質保証業務

              仕事内容
              医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
              ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
              ・品質情報の処理、対応など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇)
              ・(医薬品)品質保証業務経験者


              【歓迎経験】
              ・中文翻訳等、ビジネスレベルの中国語力があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円
              検討する

              総合包装メーカー

              品質管理・品質保証

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 30代

              医薬品や化粧品などの原材料および完成品の品質管理・品質保証業務

              仕事内容
              ・原材料の受入試験検査・分析
              ・分析結果報告書・製品標準書の作成
              ・お客様の監査・査察対応
              ・工場内での逸脱発生時の原因究明と対策
              ・製品出荷検査と判定
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系学部・薬学部出身)
              ・GMPの基本的な知識
              ・化学分析の知識や経験
              ・HPLC等の分析機器の操作経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師の資格や経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫 栃木
              年収・給与
              350万円~550万円
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              ジェネリック医薬品 品質管理部 品質管理業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              内資製薬メーカーにジェネリック医薬品における品質管理業務

              仕事内容
              ・試験検査業務
              ・品質管理業務
               ・ジェネリック医薬品の品質保証 (GMP)に関わる業務全般
               (製造業者の製造管理及び品質管理、変更管理、苦情処理、
               文書管理、書類及び記録の作成)
              ・GMP監査業務
               ・医薬品の品質保証業務(医薬品製造所のGMP実地査察、文書管理)
               ・行政当局査察等への対応(海外査察への同行)
              応募条件
              【必須事項】
              ・専修、短大卒以上 (理系学部又は理系学科卒業者)
              ・品質管理経験者
              ・GMP経験

              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】群馬県
              年収・給与
              350万円~450万円
              検討する

              国内卸商社

              管理薬剤師業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎
              • 車通勤可
              • 30代

              医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

              仕事内容
              各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格をお持ちの方
              企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇

              北海道各地(旭川・函館・小樽・北見・釧路)
              東北(青森)
              北陸(新潟)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国各地
              年収・給与
              400万円~700万円
              検討する

              ノイエス株式会社

              医療資格、業界未経験も可能!CRCへの転職

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 育児・託児支援制度

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・患者さんへの治験実施内容の説明補助
              ・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
              ・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
              ・症例報告書の作成
              ・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、 製薬会社との折衝等
              応募条件
              【必須事項】
              以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問)
              ・薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

              ・MR、MS、医療機器営業、医薬品登録販売者等、医薬品・医療業界経験原則2年以上
              ・理系(生命科学/化学系)大学以上出身で社会人経験原則2年以上


              募集エリア:新潟、水戸、名古屋、広島、岡山、福岡の各オフィス。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、福岡他
              年収・給与
              400万円~
              検討する

              CRO

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 転勤なし

              製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

              仕事内容
              ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
              ・実施医療機関との契約手続き
              ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
              ・症例の管理
              ・症例報告書の回収・点検
              ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
              ・担当するプロトコールの数:原則 1
              ・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの経験を有する方
              ・CRA経験者
              ・CRC経験者
              ・その他臨床開発に係る経験者
              ・薬剤師、臨床検査技師、放射線技師、看護師等の医療従事者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師、臨床検査技師、放射線技師、看護師等の医療従事者 (尚可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              GMP Auditor (Co-Auditor)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              GMP監査業務の実施と評価結果の報告をすることがメインの業務

              仕事内容
              医薬品原材料(原薬・添加剤・一次梱包資材)の各製造所、並びに製剤の委託製造先や外部試験施設を対象として、GMP監査業務の実施と評価結果の報告をすることがメインの業務です。

              尚、中国、インドやEU地域の原薬製造所などへの監査は、各地域の監査チームにて監査が実施されていますが、一部の製造所との契約の関係上、監査部門しか訪問できない製造所については、日本からの訪問にて対応している監査案件も少数あります。

              業務の基本的な内容は、以下となります。
              1)定期GMP監査案件に関する事前準備
               ・担当する監査案件について、監査依頼元からの監査内容に関する最新情報を確認後、監査日程と監査内容についての調整を監査先と実施して、監査依頼書を発行するなど
              2)実地監査の実施
                ・医薬品製造で必要とされる法規制に基づいて、cGMPに準拠した原料管理・製造・試験・製品保管・出荷などの業務を適切に実施しているかを確認する。
                ・監査にて、不十分な運用や不備が認められる場合、実地監査での総括協議Wrap-up meeting)にて、監査先と協議して、改善が必要な観察事象として合意を得ておく
              3)監査管理システムへの監査報告書の登録
                ・監査時に確認された観察事象を書面にて製造所に確認してもらい、観察事象の最終化を行う
                ・最終化した観察事象を含む監査報告書を作成し、英語にて監査管理システムへ登録する。
              4)改善依頼書の監査先への送付とCAPA(是正措置と防止対策)の実施の依頼

              ・改善依頼書を監査先へ送付すると共に、CAPAの実施についての計画の作成または進捗の報告を依頼する。重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。
              5)監査先よりCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領

              ・監査先からCAPA実施計画または実施報告を受領し、監査管理システムに登録する。また、登録した監査報告書が承認されたら、監査管理システム上での監査を終了させる。
              6)監査を終了した監査先に対し、「監査終了の連絡書」を送付して監査を終了する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品向けの重要中間体、原薬あるいは医薬品製剤のメーカーにて、3年以上のGMP業務の経験を有すること。

              (例:供給者管理を含むCMC業務や原薬製造・供給での品質管理責任者、あるいは品質管理や品質保証に関し、委任された各業務の責任者としての経験など)

              ・相手に対して説明が明瞭にできる、コミュニケーション能力が高い方

              社内組織だけでなく、監査先との間にても、分かり易く説明や協議ができ、良好にコミュニケーションができる方
              【歓迎経験】
              ・GMPで管理されている、医薬品向け原材料や製剤のメーカーへの実地監査、あるいは下記のような監査関連業務について、10回以上の経験や3年以上の責任者としての業務期間を有する。

              (例:監査員としての実地監査の経験(Co-Auditorとしての監査への同行経験含む)、自己点検責任者の経験、外部からの査察対応で主たる説明責任者としての経験など)

              英語によるコミュニケーション力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              400万円~800万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              薬事本部 薬事部 市販後薬事グループ マネージャー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              新医薬品ならびに新後発品の製造販売承認申請なども行う求人

              仕事内容
              上市品目の維持管理
              ・各種ライセンスの維持管理(各種変更届、各種業許可更新等)
              ・外国製造業者認定申請/更新、GMP適合性調査申請、GMP定期調査等に係る業務
              ・既存品目(長期収載品含む新医薬品ならびに後発医薬品)の変更管理業務
              ・PMDA各種相談の申し込み&実施
              ・製造販売承認の維持管理(一変申請/軽微変更届/承認整理/承継)に関連する業務
              ・グローバル薬事データベースならびに国内承認書管理システム(Open Approval)の維持管理
              ・当局(厚労省、PMDA、東京都・大阪府等の地方庁)への問い合せ&各種交渉

              新製品(新医薬品&新規後発品)申請業務のサポート 
              ・新医薬品ならびに新後発品の製造販売承認申請、CTD資料作成/信頼性確認、照会事項対応
              ・添付文書、インタビューフォーム等の作成、製品表示の薬機法関連法規への適合性確認
              ・他社開発の新製品候補品事前評価、共同開発品目の申請資料作成/照会対応/承認取得
              ・新医薬品ならびに新後発品の薬価関連業務(薬価申請、ヒアリング等)

              People & General Management
              ・約3-4名のグループ員のマネージメント(目標設定、パーフォーマンス評価、コーチング等)
              ・本部全体予算の作成&管理(グローバルとの折衝&承認取得)
              ・薬事申請戦略(Regulatory Intelligence)の強化
              ・社内他部門ならびに他社、グローバルからの各種問い合わせ事項への対応
              ・日本での薬事要件のグローバルへのインプット&協議
              ・グループ員のスキルアップへ向けた継続的取組み
              ・他グループ及び他部門との更なる連携&協働のためのプロセス構築&導入をリード
              応募条件
              【必須事項】
              ・新医薬品又は後発医薬品の8年以上の薬事業務経験(新規申請、一変申請、軽微変更届出等)
              ・ICHガイドライン(品質、毒性、有効性)、薬機法関連法規、CMC薬事(日本薬局方)に精通
              ・英語能力(会議において話す、聞くことができる)
              ・洞察力と精度の高い注意力(法令順守を司るため)
              ・組織行動力
              ・コミュニケーションスキル(文章、口頭どちらも)
              ・ワード、エクセル、パワーポイントの問題なく使用できるレベル

              【歓迎経験】
              ・幅広い薬事経験(新製品開発/市販後メンテナンス/添付文書/薬価対応等)を有していること
              ・開発薬事(臨床試験、非臨床試験、CMC等)の経験
              ・薬剤師免許(Pharmacist)
              ・People Manager経験があれば尚可。無くても3~4名の部下の小さいGroupなので、People managerへチャレンジししてみたい方も歓迎。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              医療機器とのコンビ医薬品の品質保証業務マネジメントもしくは業務推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              担当者から管理職まで検討可能!大手製薬メーカーにて品質保証業務

              仕事内容
              ・医薬品(医療機器とのコンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
              ・当局査察対応
              ・その他

              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・コンビネーション医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
              ・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              担当者から管理職まで検討可能!大手製薬メーカーにて品質保証業務

              仕事内容
              ・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
              ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・製造所等へのGMP監査
              ・文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
              ・当局査察対応
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
              ・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円
              検討する

              外資製薬メーカー

              品質保証担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務。外資メーカーで新たに品質保証業務にチャレンジしたい!という意欲的な方におすすめです。

              仕事内容
              ・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
              ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
              ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方
              【歓迎経験】
              ・製品の品質・分析についてトライアンドエラーをし、研究的な視点をもって業務改善に取り組める方が望ましい。
              ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
              ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円
              検討する

              外資CRO

              【未経験】CRA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務

              仕事内容
              実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への 治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例 報告書の変更または修正の手引作成

              ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学院、大学卒以上

              以下いずれかに当てはまる方
              ・CRA経験1年未満の方
              ・CRC・薬剤師・臨床検査技師 経験の方
              ・MR(先発品1社経験、病院担当、2016年~2019年新卒入社者)
              【歓迎経験】
              英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2020年4月
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~500万円
              検討する

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