薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

新薬を市場に出すまでの一連の作業を担当します

仕事内容

全国の病院のドクターや看護師、治験コーディネーターを訪問し、
新薬が「患者に対して有効なのか」「副作用がなく安全に投与されるのか」などのデータを集める仕事です。

入社後、まずは約3カ月間「VM（バーチャルモニタリング）研修」を受講していただきます。この研修で一連の業務の流れ、薬・法律の基礎知識などを学びます。

プロジェクトに配属され、治験薬、治験実施計画をしっかり理解します。
また、先輩のサポートをすることで仕事の流れを学びます。

実際に医療機関を訪問し、ドクターや看護師と接していきます。
先輩に同行し、病院内での仕事の仕方を学びます。
同行訪問を重ねていき、数カ月後にひとり立ちできるように指導します。

応募条件

【必須事項】
・CRC、SMA、MR、Nsを中心とした医療関係者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

GVP省令およびGPSP省令関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

1,GVP省令およびGPSP省令関連業務全般
・PMDAへの不具合報告（電子報告）。
・上記の他、GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。
・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
・医療機器情報担当者（DSS、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
・医療機器情報担当者（DSS、営業部）への追加情報収集依頼。

2,Global Safetyチームとの連携
・苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力（英語。Globalへの報告）。
・海外拠点（Global）との情報確認、指示受領、結果回答（e-mailでのやりとり）。

3,その他安全管理責任者に関する業務
・総括・品責、その他関連部門へのサポート
・GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

応募条件

【必須事項】
大学卒以上
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
・苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具合報告の経験

・英語スキル：
・親会社との英語によるコミュニケーション（e-mail、報告書等）
・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳できると尚可

・PCスキル（Word、Excel、Power Point、SAP-CRM）
・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。
・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材であれば、尚可。

【歓迎経験】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・SAP-CRMの使用経験
・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
・薬事関係や品質関係の知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

GVP省令およびGPSP省令関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

Senior Clinical Trial Manager（以下Sr. CTM）は、以下について責任を持ちます。
・適用されるSOP、ICH-GCP、J-GCP、その他各国の規制要件やISOなど国際規格に従
い、グローバルの治験に関して、その開始から終了まで全てのフェーズにおいて独
力で監督する。
・臨床研究試験を実施する社内のクロスファンクショナルなプロジェクトチームにてリーダーシップを発揮し、同時にCROやその他の業者管理を担当し、契約に基づく成果物とパラメーターがアウトプットできるよう管理監督する。
・実施医療機関の実現可能性の検証、その選択と立上げ、臨床モニタリングやサイト管理、医療モニタリング、データマネジメントや生物統計解析、安全性管理、臨床記録、メディカルライティング、サプライチェーン、規制当局への提出、および治験に関する財務面を管理する。
・プロジェクトの目標が予定通りに、予算内で、定義された品質基準に従って確実に達成されるようにする。
J
・apan Medical Affairs DirectorおよびGlobal Clinical Operations Directorにレポートするフルタイムポジションです。

主な職務と責任:
・臨床試験計画（CIP）、該当する標準操作手順（SOP）、各国の規制、ISO標準、およびICH-GCP/J-GCPガイドラインに従って、担当する治験用医療機器の臨床試験（フェーズ1～4）を独力で管理する。
・日常業務を監督しつつ社内外のクロスファンクショナルなプロジェクトチームを主導し、企業目標（治験登録、治験実施医療機関の有効化、財務実績目標）に沿ってプロジェクト目標を達成する。
・グローバル治験のリーダーとして、グローバル治験の地域 CTM を監督する場合がある。
・CRO/業者を含む社内外全てのプロジェクト利害関係者の主要担当者としての役割を果たす。
・サービスをアウトソースしている場合、CRO /業者を管理し、契約された成果物とパラメーターを監視する。（ガバナンスまたは監視委員会の主要メンバーとなる場合もある。）
・ベンダー契約と予算、変更注文と修正、請求書のレビュー、予算調整・予測を含むプロジェクトの財務計画、管理、および変更管理の責任者となる。
・臨床調達と連携し、SOW（Scope of Work）のレビューを含め、ベンダーの選択と契約を主導する。
・定期的なステータス更新、プロジェクトの記録・報告を含め、部門全体のプロジェクトコミュニケーションを監視・推進する。
・治験を通じてKPIの開発と評価をサポートする。
・プロジェクトのタイムラインを作成・管理し、マイルストーンを予測・追跡する。
・プロトコル、同意説明文書、症例報告書、研究計画、マニュアル、現場向け資料、および臨床研究レポートなど、クロスファンクショナルな臨床試験文書の開発・実施の開発または監督をする。
・電子トライアルマスターファイル（eTMF）の開発、保守、および最終転送を監督する。また、定期的なTMFレビューを監督する。
・必要に応じて、治験審査委員会やPMDA等規制当局への提出と会議を監督・サポートする。（グローバルチームと連携して、研究の目的とマイルストーンとの整合性を確保する。）
・内部プロジェクトチームのトレーニングとトレーニングドキュメントの追跡を監督する。
・潜在的なリスクと緩和戦略の特定・追跡・評価を含むリスク管理を行う。（リスクログを維持し、リスク対応を行う。）
・プロジェクトと品質の問題を文書化し、エスカレーションする。必要に応じて、是正/予防措置を開始・実施する。
・社内で協力し、臨床用品と医療機器の管理を監督する。
・追跡や定期的なレビューを含め、プロトコルの逸脱管理を監督する。
・治験実施医療機関の実現可能性を評価し、可能性のある治験担当医師を特定し、医療機関の選定に参加する。
・臨床モニタリングと治験実施医療機関管理を監督する。（モニタリング訪問レポートをレビューし、共同モニタリング訪問を実施する。）
・治験実施医療機関の予算テンプレートの開発に参加し、必要に応じて医療機関の契約、予算、請求書の確認を行う。
・対象分野の専門家（SME）として、研究に特有な品質監査と規制当局の検査の調整をサポートする。
・臨床運用担当者のトレーニングおよび指導を行い、リーダーシップを発揮してやる気を引き出す。
・部門のOKR実行に参加する（プロセス改善と運用強化のためのイニシアチブを主導する。）
・その他、担当関連業務。

応募条件

【必須事項】
・認定された大学での学士号、または同等の実務経験（ライフサイエンスでの経験があれば尚可）
・臨床研究業界での経験が 8 年以上あること。
・製薬、バイオテクノロジー、CRO、または臨床研究ユニット環境での部門を超えた治験管理の経験が 4 年以上ある事。医療機器の治験管理であれば尚可。
・グローバルの治験管理の経験があること。

知識
・医学研究もしくは臨床研究に関する原則・手法の理解を含む、科学的な実験の計画
立案とその手法に関する深い知識。
・臨床試験の実施に関するグローバル規制、ISO 規格、ICH-GCP、J-GCP に関する幅広い知識。
・臨床試験システム（EDC、eTMF、CTMS など）の実務知識。

また、このポジションでは以下のような能力が必要とされます。：
・Lesson & Learn を通じてプロトコルを分析し、成功に導く運用戦略を編み出すことができる。
・プロジェクト/プログラムを財務的な側面から管理、レビュー、評価、報告で
きる。
・細部、精度、正確さを強く意識した組織作りができる。
・明確、簡潔、タイムリーで関連性の高い情報を提供するための口頭および書面での優れたコミュニケーションができる。
・優れたベンダー（CRO やラボ、その他の外部業者）のマネジメントおよび良好な関係構築ができる。
・複数のタスクを同時に管理・優先順位付けし、プロアクティブに問題を解決
し、競合する優先順位を管理することができる。
・ある程度任せることができ、チーム内だけではなく独力で質の高い仕事がで
きる。主体性があり、結果に拘る姿勢がある。
・クリティカルシンキングを駆使して複雑な課題を特定し解決できる。

英語力：流暢な英語;口頭および書面による優れた英語でのコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・オンコロジーの経験があれば尚可。
・治験実施医療機関のモニタリングの経験があれば尚可。
・人事管理経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1400万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など

応募条件

【必須事項】
CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が3年以上ある方かかつ、施設立ち上げの経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
随時

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの大規模試験に関われる臨床研究モニターの求人です！

仕事内容

・受託する試験へアサイン致します。（オンコロジー領域、皮膚科領域など） 　
臨床研究CRAとして受託案件を担当して頂きます。 　
立上げからモニタリング～クローズまで試験完遂を経験できます。

・経験を積めば、プロジェクトリーダー、マネジャーなどへキャリアアップすることが可能です

応募条件

【必須事項】
ＧＣＰ／臨床開発モニター経験2年以上の方
※2年前後で可能です
※臨床研究試験が未経験でも問題有りません。
教育研修制度が整っておりますので、研修とＯＪＴでサポート致します。
【歓迎経験】
特定臨床研究法の臨床研究試験の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】
CRA経験2年以上

【歓迎経験】
・施設選定～終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年2月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容

・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育

応募条件

【必須事項】
・5年以上のCRA経験
【歓迎経験】
・後進の育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

医薬品製造品質管理者(候補)GMP管理業務

仕事内容

・医薬品の原料調達から製造、出荷に至るまでの品質保証業務
・当局、取引先の監査対応
・原料メーカーの実地調査　等

応募条件

【必須事項】
医薬品工場での製造経験もしくは品質管理、品質保証などの実務経験がある方


【歓迎経験】
薬剤師免許取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

仕事内容

医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当していただきます。
◆具体的な業務内容：
（1）医薬品及び原材料のサンプリング
（2）医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）
　　・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
　　・データ取りまとめ、報告書作成
（3）分析機器、試薬・試液類の維持・管理
（4）製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
（5）GMP関連文書等の新規作成・改訂
（6）バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等）
（7）技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等）

応募条件

【必須事項】
医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
3年以上のご経験
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション経験
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験
・薬剤師免許
・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

仕事内容

◇研究のセットアップと計画：
・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

プロジェクトのモニタリングと完了手続き：
・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

◇プロアクティブなコミュニケーションライン：
・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動：
・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
・ビジネスレベルの日本語・英語能力（文書・会話とも）
・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター（CRA）、CRAサポート業務の経験
・優れた対人スキルと顧客管理スキル
・医学および臨床研究の用語の理解
・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務（キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど）等の知識
・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
・第I〜IV相臨床試験のリード経験
・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

仕事内容

・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
【歓迎経験】
マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です）
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡　滋賀

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

上場企業での医薬品原薬等について医薬品製造管理者業務

仕事内容

水島にある工場にて、医薬品原薬等の医薬品製造管理者として下記業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医薬品原薬の製造管理、品質管理
・医薬品製造届、認証に関わる業務
・顧客（製薬メーカーなど）、当局の査察への対応
※製造責任者クラス２～３名と査察対応にあたります。
※ご経験面に応じて入社後、ＯＪＴ期間として約半年、現場スタッフとして就業いただきながら、医薬品製造管理者として必要知識を習得していただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品の製造管理、品質管理等のご経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーでの製造販売後安全管理業務

仕事内容

・製造販売後安全管理（GVP）業務（副作用報告、適正使用情報伝達、文献学会報告の評価、MR教育、添付文書等）
・表示確認業務（薬機法等に基づく包材の確認）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・安全管理業務経験者（薬剤師資格不問）または未経験でも薬剤師資格を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

低分子、中分子医薬品の品質管理業務

仕事内容

低分子、中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。

■合成医薬品（低分子、中分子）の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。
試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期 にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、GC-MSなど）
・微生物試験の実務経験がある方
・試験法開発経験のある方
【歓迎経験】
・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方
・分析センター・CRO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京静岡

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

仕事内容

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）
【具体的には】
■低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期
にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・試験法開発経験のある方
【歓迎経験】
・分析センター・CRO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京栃木静岡

年収・給与

500万円～700万円　

合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

仕事内容

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。
■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか、そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期
にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・試験法開発経験のある方
【歓迎経験】
・宇都宮サイトで勤務可能な方
・分析センター・CRO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・試験法開発経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、栃木

年収・給与

500万円～700万円　

外資製薬企業にて品質コントロール部スタッフとして担う

仕事内容

・日局対応業務
・医薬品原材料の品質試験管理（外部試験機関利用）
・外部試験機関と連携した試験管理・試験進捗管理
・試験記録書の照査、OOS/OOTなどへの対応、申請向け資料の作成など
・品質システムの維持管理

応募条件

【必須事項】
・薬機法、GMP、GQP、等のレギュレーション、JPや局外規等の規制、ICH等ガイドライン、分析法などに関する基礎知識
・医薬品や原材料の品質試験経験
・分析法バリデーション、ベリフィケーション実務経験
・試験責任者相当経験
・問題解決経験　(リーンラボなど)
・関係者（外部試験機関を含む）と協力・協働して業務を進めたり、問題解決できる姿勢

【歓迎経験】
・CTD等の申請資料作成経験
・英語（中級程度）
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

CRAのリーダーとして、メンバーの育成やマネジメント業務

仕事内容

・治験および臨床研究のモニタリング業務
・プロジェクトの進捗管理
・チームメンバーの育成、マネジメント

応募条件

【必須事項】
・CROでCRA実務経験
・リーダー、マネジメント経験
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務
（臨床試験計画の立案、病院・医師の選定、試験開始後の内容・進捗管理等）

応募条件

【必須事項】
・モニター経験者（1年以上）

【歓迎経験】
・リーダー業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

美容用医療機器のグローバルメーカーで薬事担当を募集

仕事内容

・ 米国本社の薬事担当等と連携し、日本の規制当局から医療機器の製造販売承認（認証）を取得
・承認取得に必要なSTED等の申請資料を作成し、PMDAからの問い合わせに対応。PMDAの信頼性調査やQMS調査に対応。
・ 臨床・非臨床試験規定（GCP/GLP）への対応が必要なものについては、日本固有の要求事項を米国本社に説明し、現実的な試験計画を共同で作成する
・PMDAをはじめとする規制当局と連携し、早期承認を目指す

応募条件

【必須事項】
・医療機器業界で3年以上の薬事関連の実務経験がある方
・英語力（読み書きが可能であればOK）：目安TOEIC(R)テスト 600点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談