製品開発（主に点眼剤）における容器開発の要件定義から工業化までを実務担当リーダーとして活躍

仕事内容

担当する容器開発（プラスチック容器、バイアル、プレフィルドシリンジなど）に関して、社内関連部門（生産、信頼性保証、サプライチェーン）、及び外部機関（容器会社、CMO等）との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認、上市後の安定供給に至るまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供し、安定した製品供給できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
・担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
・新規評価法開発の実行及びデータ取得
・当局申請に必要な資料作成
・上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
・外部機関（容器会社、CMO、研究機関等）との折衝、交渉並びに管理業務
・容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務
・日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
※担当容器の開発・工業化推進にご尽力いただくとともに、新たな容器開発の戦略立案から実行までチームをリードいただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
以下全てを必要要件としています。
・大学／大学院卒業後、製薬、食品、化粧品、医療機器メーカーあるいは容器会社において容器開発に従事したご経験（目安：３年程度）
・容器開発（主にプラスチック容器）に関する専門知識及びスキル
・容器開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的な議論及び契約の技術部分の協議・交渉ができるレベル）

【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・点眼剤あるいは注射剤における容器開発及び工業化のご経験
・容器会社やCMOへの委受託及び管理のご経験
・CADを駆使したデータ収集・分析のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円

グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するための増員募集です

仕事内容

・投与デバイスの設計，開発
・デバイスの臨床試験のデザイン
・製剤技術開発（低分子固形剤，バイオ注射剤）

応募条件

【必須事項】
・理系薬学工学系修士以上
・英語　TOEIC 700以上
・医療機器メーカーでの投与デバイス開発経験，または製薬会社での投与デバイス・製剤開発経験
【歓迎経験】
・バイオ医薬品用デバイス等の開発経験があると尚良
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円