信頼性保証・GxP（QA・QC）（全て）の求人一覧

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など

応募条件

【必須事項】
CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が3年以上ある方かかつ、施設立ち上げの経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
随時

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医薬品製造品質管理者(候補)GMP管理業務

仕事内容

・医薬品の原料調達から製造、出荷に至るまでの品質保証業務
・当局、取引先の監査対応
・原料メーカーの実地調査　等

応募条件

【必須事項】
医薬品工場での製造経験もしくは品質管理、品質保証などの実務経験がある方


【歓迎経験】
薬剤師免許取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当

仕事内容

医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当していただきます。
◆具体的な業務内容：
（1）医薬品及び原材料のサンプリング
（2）医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）
　　・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
　　・データ取りまとめ、報告書作成
（3）分析機器、試薬・試液類の維持・管理
（4）製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
（5）GMP関連文書等の新規作成・改訂
（6）バリデーション業務（バルク製造、包装、洗浄等）
（7）技術移転（新製品立ち上げ、工場間の生産移転等）

応募条件

【必須事項】
医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
3年以上のご経験
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション経験
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験
・薬剤師免許
・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

仕事内容

・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
【歓迎経験】
マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です）
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡　滋賀

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

外資製薬企業にて品質コントロール部スタッフとして担う

仕事内容

・日局対応業務
・医薬品原材料の品質試験管理（外部試験機関利用）
・外部試験機関と連携した試験管理・試験進捗管理
・試験記録書の照査、OOS/OOTなどへの対応、申請向け資料の作成など
・品質システムの維持管理

応募条件

【必須事項】
・薬機法、GMP、GQP、等のレギュレーション、JPや局外規等の規制、ICH等ガイドライン、分析法などに関する基礎知識
・医薬品や原材料の品質試験経験
・分析法バリデーション、ベリフィケーション実務経験
・試験責任者相当経験
・問題解決経験　(リーンラボなど)
・関係者（外部試験機関を含む）と協力・協働して業務を進めたり、問題解決できる姿勢

【歓迎経験】
・CTD等の申請資料作成経験
・英語（中級程度）
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーの工場にて品質保証業務の求人です。

仕事内容

・製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務
・サイトQA業務の一員として、GMP管理
主に文書管理（基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査）、逸脱、クレーム対
応　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務もしくは医薬品の品質管理（試験検査等）業務
・GMP経験

【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～550万円　

品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当

仕事内容

【主なお仕事内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【品質保証部の主な業務】
・出荷判定　
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など

応募条件

【必須事項】
・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

【歓迎経験】
・GMPに関する知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。

【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～　

開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開

仕事内容

開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する

・各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築
・開発品・製品の治験薬GMP・GQP関連業務（国内外の製造所管理等）
・医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方，
・医薬品、治験薬の原料、中間体、原薬 または製剤の品質保証、品質管理業務
・医薬品、治験薬の製造または分析の業務
・GMP、治験薬GMPに関わる適格性評価および監査業務
・ワクチンの開発、製造、分析または品質保証業務業務
・医薬品の製品開発、生産技術研究業務
・医療機器および体外診断薬に係るQMS業務



【歓迎経験】
医療機器プログラム、中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養の業務経験者 も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、海外

年収・給与

経験により応相談

次世代のリーダー候補！AN事業における品質保証業務

仕事内容

ご入社後まずは、品質保証業務をお任せします。
生産拠点（日本・韓国・タイ）、社内外関係者（営業部門、企画部門、製造委託先）と連携し、幅広い業務に携わっていただきます。徐々に環境安全業務もご経験いただきます。

■品質保証業務
・ISO9001（品質マネジメントシステム）の維持・管理
・化学品管理業務における法規制対応（化審法・安衛法・毒劇物法など）
・顧客要求事項や調査依頼への対応
・監査対応（国内外生産拠点・委託先への監査実施、顧客監査対応）

■環境安全業務
・国内生産拠点の安定運転支援（課題解決支援、指導）
・海外拠点の工場管理
　環境に対する法規制対応や設備投資支援
・労働安全衛生業務（本社、海外拠点）
・物流関係の安全確保（物流部門との協業）

■その他
　年に数回程度、国内外の生産拠点を中心に出張があります。
　昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
ＡＮ事業はアジア最大規模で、顧客は全世界に広がっています。また、副生品まで含めると最終用途は、衣類・家電・自動車から環境や医療・衛生分野等多岐にわたります。このようなスケールの大きいビジネスを通じて、環境安全・品質保証分野の専門性を高め、ご自身の成長を感じていただくことができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは品質保証業務（対顧客対応、ＩＳＯや各国法規制対応、工場監査、文書管理等）を中心に業務を習得いただきます。段階的に環境安全の業務経験を積んでいただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
適性や意向により、国内生産拠点で経験を積んでいただく可能性もあります。
本社・生産拠点での経験を通じて、環境安全・品質保証の専門性・実行能力を高めていただきます。リーダーとして部署の運営にも携わっていただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・製造業（業界不問）での業務経験（3年以上）
　業務経験：品質管理、品質保証、開発、製造関連　
・品質マネジメントシステム運用スキル

＜求める人物像＞
・リーダーシップを発揮し、チームとして仕事ができる方
・向学心が旺盛で、前向きに業務に取り組める方
・自身の経験を武器に、積極的に提案をしていただける方
【歓迎経験】
・製品安全・労働安全・プロセス安全・化学品管理関連の業務経験
・各種監査スキル
【免許・資格】
＜望ましい資格＞
・QC検定
・危険物取扱者資格
・TOEIC600点以上（文書対応、メール）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

医薬品包装加工専門の工場で品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

工場内の品質部（品質管理課・品質保証課）において品質管理業務を行っていただきます。品質部では、原材料受入・製品出荷検査、苦情処理、医薬品・治験薬GMPに関する業務（社員教育等）、品質保証システムの構築と維持管理、品質保証に関する社員教育、原材料調達先の管理、薬事法に基づく品質管理業務を行っています。
・微生物試験業務
・ＱＣ内の理化学試験業務及び環境試験業務

応募条件

【必須事項】
・理化学試験経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫・栃木

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品包装加工専門の工場で品質管理・品質保証業務をご担当いただきます

仕事内容

工場内の品質部（品質管理課・品質保証課）にて、品質保証課のお仕事をお任せします。
・品質保証システムの維持管理
・逸脱・変更管理、自己点検の計画立案と結果、是正の確認など
・製品品質の照査、原材料等の調達先に関する管理、製造委受託契約に関すること
・関連法令に関する許認可の維持管理、外部査察の受け入れなど

応募条件

【必須事項】
・何かしらの品質管理・品質保証の経験がある方
【歓迎経験】
・医薬品／化粧品工場等での品質保証や品質管理部門の経験
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛媛兵庫栃木

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

将来の管理職候補！品質保証業務をになっていただきます。

仕事内容

医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証に関わる業務全般をお任せ致します。具体的な仕事内容は以下の通りです。

薬事・品質保証業務全般
・薬事手続き（CTD作成など）
・ISO,GMP管理
・GMP監査対応
・工場のGMP運用指導と記録確認　
・各種バリデーションの計画、実行の指揮

応募条件

【必須事項】
品質保証の場合：
原薬GMPの知識、薬事法の知識、薬事手続きの知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

製薬メーカーにて原薬（培養）製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】
・理系（生物・化学）の高専・大学・大学院卒


【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

大手CMOでの理化学試験経験を活かせる試験事務担当者の求人です。

仕事内容

品質管理業務をコントロールするグループで、外部試験機関への試験依頼及び試験日程調整、外部試験機関で発生した逸脱対応、試験検体の輸送バリデーション、試験取り決めなどの契約書の制改訂対応、試験スケジュールに伴う委託元との対応などを担当していただきます。

その他、規格及び試験方法の制改訂などもお任せします。

他部署や委託元との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を
活かせるポジションです。
また、実際に試験自体は担当しませんが、試験内容の詳細等を学ぶことが可能です。更に、輸送バリデーションも習得できます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品理化学試験の経験/知識

【歓迎経験】
・輸送バリデーションや契約書関係の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など

・委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

応募条件

【必須事項】
・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎経験】
・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～750万円　

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング

応募条件

【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

品質保証職の求人です

仕事内容

医薬品原薬・治験原薬の品質保証に関する一連の業務をお任せします。

・GMP文書及び記録類の照査業務
・外部業者管理（監査等含む）
・GMP適合性調査、製造販売業者からの監査への対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・品質保証（GMP）の業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

医薬品工場にて品質保証本部の管理職候補として品質管理や部下のマネジメント業務

仕事内容

アルコール消毒液等の医薬品を製造する工場の品質保証本部の管理職候補として、品質部門の全体統括、品質管理業務、部下マネジメントなどをお任せします。

・原料検査・試験
・成分分析
・製品試験（内容液・内容物
・容器検査
出荷前の製品検査

【充実した研修制度】
入社後は1年程度医薬品製造工場である(三重県伊賀工場)にて1年程度研修予定です。(三重県での家賃等は会社負担となります。)2023年2月より関東工場での勤務となります。

応募条件

【必須事項】
・品質管理・品質保証経験をお持ちの方 ※業界不問
・リーダー経験やマネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年3月

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医薬品工場にてリーダー候補となる品質管理業務

仕事内容

・原料検査・試験
・成分分析
・製品試験（内容液・内容物
・容器検査
出荷前の製品検査

【充実した研修制度】
入社後は1年程度医薬品製造工場である(三重県)にて1年程度研修予定です。(三重県での家賃等は会社負担となります。)

応募条件

【必須事項】
・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・品質管理・品質保証のご経験をお持ちの方
・衛生・環境・健康関連の商材にご興味をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談