学術の求人一覧

腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進

仕事内容

各専門領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な市販後の適正使用を推進するために、各疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、製品の適正使用促進するために、ブランド戦略に基づいたUnmet Medical Needs解消のための活動を年間計画に沿って、おこなう。
MSL managerの右腕として、各エリアでの活動にleadership、オーナーシップを発揮する。

・原則としてメディカルが定義したTLに対してMSLは様々なメディカル活動を行う
・Salesチームより依頼があった場合（Drからの質問に対するリアクティブな活動）、場合によってはスピーカー候補のDrの科学的な情報に対する質問をリアクティブに解決する。
・疾患・製品に関する質が高くバランスのとれたデータ/最新情報が十分に理解されるように説明する
・重要なデータに関しては迅速な伝達を行う
　※プロモーションイベントにおけるスピーカーの選定、講演の依頼、講演における具体的な内容の依頼はMSLの業務スコープ外とする
・TLに対し担当疾患領域あるいは担当当社製品について、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う。特に、添付文書範疇外の情報提供については、あくまでもTLからの求めにのみ応じて提供する。
・TL以外からのニーズに関しては、FLMスクリーニングを介して、MSLマネジャーへのアクションを依頼する。
・疾患領域に関するTLへの医学教育活動を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。
・主導研究ならびに医師主導自主研究（ISR）に対する学術的なサポートを関連規制・プロモーションコード・社内規定を順守して適切に遂行する。
・TLから収集したインサイトを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディカル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。
・MRの科学的な専門性向上を目的に、教育研修部に対して適切なサポートを年間通じて行い、営業部・営業課レベルでの年間計画に沿ったMRトレーニングに対する医学的なサポートを提供する。
・上記すべての職務において、提携会社との協力/連携体制を確保する。

応募条件

【必須事項】
経験：
・医学・薬学・生物系の分野で高度な専門性（博士号・修士号・薬剤師資格）を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験
・社内規定、薬事法、公正競争規約、プロモーションコードに関する知識（特に未承認医薬品に関する事項）

スキル：
・未経験疾患領域にも短期間で適応できる高い学習能力
・Globalレベルで規定されたKPIを高いレベルで達成できる実行力
・TL・専門医との良好な関係を構築・維持し、必要に応じて交渉・説得もできる高度なコミュニケーションスキル
・学術知識に基づき、代表として医療関係者からの質問や疑問に適切な対応をできる判断力
・医師自主研究の主任研究者等と、社内規定・業界ルール・関連法規を遵守しつつ、必要な意見交換ができるディスカッション能力
・マーケティング・開発を含む関連部署または提携会社担当者との調整を適切に図るコミュニケーション能力
・担当疾患領域や当社開発品に関連する英語論文や英文のプレゼンテーションスライドを読解できる英語力


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

動物薬メーカーでの本社学術業務担当です。

仕事内容

・学術情報の集積と管理
・社外カスタマー（獣医師・農場・飼い主など）への学術情報の提供、セミナー実施
・MR活動のための研修や販促資料作成
・動物用医薬品・動物用医療機器の開発への参画
・新規ビジネスの立案と進行

応募条件

【必須事項】
・獣医師免許
・社会人経験3年以上（製薬・関連企業経験者が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】
獣医師免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～750万円　

腎・糖尿病、中枢神経領域、疼痛領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾンを担う

仕事内容

腎・糖尿病、中枢神経領域、疼痛領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）として社外医学専門家との交流を通じた有意義な意見交換や情報収集、及び発信を行っていただきます。MSLチームでリーダーシップを発揮し、チームに貢献いただきます。

応募条件

【必須事項】
・腎・糖尿病領域、中枢領域、疼痛領域のいずれかでMSLの経験が3年以上ある方
・当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係のある方で、当該領域のMSLチームでのリーダー経験者又は同等の能力を有する方
・英語力（英語論文読解、日常会話程度）が必要

【歓迎経験】
・MD、PhDの資格があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

700万円～　経験により応相談

ワクチン領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築を行う

仕事内容

ワクチン領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

応募条件

【必須事項】
【経験】
＜必須＞
・3年以上の製薬企業での就業経験
・ワクチンに関する領域・製品経験

【資格】
＜必須＞
・理系の学位を有する。

【能力】
＜必須＞
社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
論理的思考力

【語学】
＜必須＞
日本語 Japanese：母国語レベル
英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力

【その他】
＜必須＞
・頻回な外出・国内出張が可能な方（15日/月　程度）
【歓迎経験】
・当該療領域の基礎研究また臨床経験があると尚可
・担当領域に関する領域・製品経験
・プロジェクトリーダーなどの活動経験
・NIS, RWE研究に携わった経験
・基礎研究経験
・臨床試験の運用経験
・英語での学術論文執筆経験
・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格
・統計学の知識
・コーチングスキル
・ファシリテーションスキル
・TOEIC score≧700
・英語でのビジネスコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

未経験でも可能！内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かした、学術業務

仕事内容

・MR研修業務（継続・ロープレ・新人製品教育）
・ＤＩ業務（問合せ対応、ホームページ、医療機関への情報提供など）
・学会・講習会等への企画・参加や医療機関への説明会の参加など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界での学術経験もしくは薬剤師資格のある方必須

【歓迎経験】
・未経験の場合は、病院薬剤師でのご経験があると尚可
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導

応募条件

【必須事項】
・理系大学、大学院卒
・Medical Writing経験5年以上（MW実務未経験者は対象外）
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、
目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・日本語スキル:ビジネスでの使用経験がある（日常会話レベル以下は不可）
【歓迎経験】
・アメリカメディカルライター協会認定
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティングと企画提案のサポート

仕事内容

製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティングと企画提案のサポートをお任せいたします。組織構成は約20名規模のカンパニーになり、メディカルライターに従事しているのは現在5名となります。

業務の流れ：
ヒアリング⇒企画・コンペ⇒業務設計⇒取材、編集、ライティング⇒納品
※ひとつのプロジェクトで4～5名のチーム制で取り組みます。
※学会や医療メーカー・医師への取材・シンポジウム・イベント等で北海道～九州へ出張があります。

クライアントは医療用医薬品メーカーとなります。
・学術資材の企画，編集，作成
・健康啓発イベントの企画運営
・学術研修企画，コーディネート，研修資材企画

応募条件

【必須事項】
・医療医科学業界での経験がある方
⇒メディカルコピーライターとしてMR経験者の入社実績があります。
・農学、生物学、化学、歯学、薬学、医学部出身の方
・広告会社での経験がある方
【歓迎経験】
・医療系専門広告代理店／広告会社出身者
・何らかの医療医科学業界の出身者
・MRの経験者 ※販促・広告制作に強い興味のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

中国企業とのコンタクト、学術情報の提供業務

仕事内容

・学術情報の提供・専門的な顧客対応　営業フォロー、学会展示
・学会での講演
・中国企業等の招へいによる講演・医局説明会
・国内外のKOL（医師・研究者）との関係構築、マーケティング

応募条件

【必須事項】
・中国語（ビジネスレベル）
・外国籍の方の場合：日本語能力試験N1
【歓迎経験】
・診断薬業界での開発・学術・マーケティングのご経験がある方
・大卒以上（生物学の知識）
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

メディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援

仕事内容

新規事業であるメディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援

応募条件

【必須事項】
製薬企業出身者の場合に必要となるもの：
・Phd保有もしくは理系修士
・製薬企業における経験
・MA/MSL経験
・開発、学術、マーケティングなど
・大学病院経験者（英語文献についてディスカッションできる方）

上記のいずれかのご経験がある方でしたら、文理は問いません。

アカデミア出身者の場合に必要となるもの：
・コミュニケーション力
・KOL対応経験

＜資格＞
・MD、PhDあれば尚可
・MR有資格者(大学病院担当）

＜英語力＞
・文献を辞書なしで読解し、ディスカッションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーでの承認申請資料、照会事項回答等の作成業務

仕事内容

臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成

応募条件

【必須事項】
・大卒以上 (理系出身が望ましい)
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験
・治験関連文書類の作成経験
・英語力（TOEIC 600 点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供

仕事内容

◇メディカルコミュニケーター
クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を
医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供を行う。
MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行う。


◇ナースエデュケーター
クライアント先本社若しくは支社に勤務、担当施設を訪問し
病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・出張（場合によっては宿泊伴う）の可能性あり

応募条件

【必須事項】
・正看護師、保健師
（ブランク最長1年程度）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

300万円～500万円　

管理薬剤師として、薬剤師の資格を活かしていただけるお仕事です。

仕事内容

各事業所の医薬品の管理責任者として、販売活動を適正に行うための管理業務や事業所内にある医薬品の品質管理、お得意様へのDI問合せ対応、営業担当者への研修等がになります。

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医師主導型医薬品の臨床研究サポートや論文作成業務

仕事内容

・医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務
・学術論文作成、研究の計画、立案、医師、製薬企業との折衝など

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学に関して深い知識（必須）
・学術論文作成の経験（必須）
・英語力（中級以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

仕事内容

・学術情報の収集、評価および集積
・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

応募条件

【必須事項】
・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。
・薬剤師の資格または生命科学分野の修士/博士を有すること。
・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。
・医学論文を読み、内容を要約説明でき(プレゼンテーションスキルがある)、批判的吟味もできること。

【歓迎経験】
ビジネスレベルの英語力　(目安：TOEIC 750以上)。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　

外資製薬メーカーの求人！オンコロジー領域でのメディカル活動

仕事内容

・エビデンスの創出、普及、浸透活動。
・領域疾患での専門家（ＴＡＥ：Therapeutic　Area　Experts)とのメディカル連携。

応募条件

【必須事項】
・高い専門知識（特にオンコロジー領域）や研究経験を有していること
・医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験があること
・臨床試験や非臨床研究に関する法規制（GCP, ICH-GCP, 倫理指針等）を熟知していること
・科学的根拠に基づいて医療関係者と良好なコミュニケーションが取れること
・研究者とのサイエンスをベースとした折衝や相談が実施できること
・患者さん目線で行動できる
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・自らの経験や知識・スキルに裏打ちされた、指導・教育的な関わりができる。
・TOEIC730点以上
・大学学士卒業以上で企業やアカデミアでの動物研究などの経験を有する方
・全国11か所のエリア所在地での勤務と転勤が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】各事業所

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

生産性の高いチームに育て上げ、血液領域における科学的リーダーシップを確立

仕事内容

・ 開発品に関する外部医師からの問い合わせに対し、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う
・ 発売準備・適正使用推進に向け、アドバイザリーボードの企画・開催に参画しTL (Thought leader・専門医からの意見収集を推進する。
・ 疾患領域に関する医学教育活動（セミナー等）を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。
・ 製品発売後に医師からのリクエストが発生すると想定される、医師主導自主研究（ISR）に対する学術的なサポートを製薬協プロモーションコードと社内規定を順守して適切に遂行する。
・ TL・専門医から収集したアドバイス、Medical Insightを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディカル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。
・ 企業主導研究(Company-Sponsored Research: CSR)ならびに医師主導自主研究（Investigator-Sponsored Research: ISR）に対する学術的なサポートを製薬協プロモーションコードと社内規定を順守して適切に遂行する。
・ 上記すべての職務において、提携会社との協力/連携体制を確保する。

応募条件

【必須事項】
・社内規定、薬事法、公正競争規約、プロモーションコードに関する知識（特に未承認医薬品に関する事項）
・未経験疾患領域にも短期間で適応できる高い学習能力
・TL・専門医との良好な関係を構築・維持し、必要に応じて交渉・説得もできる高度なコミュニケーションスキル
・学術知識に基づき、医療関係者からの質問や疑問に適切な対応をできる判断力
・ 医師自主研究の主任研究者等と、社内規定・業界ルール・関連法規を遵守しつつ、必要な意見交換ができるディスカッション能力
・マーケティング・開発を含む関連部署または提携会社担当者との調整を適切に図るコミュニケーション能力
・医学・薬学・生物系の分野で高度な専門性を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験
・オンコロジー領域の開発経験、サイトモニター経験などあると尚望ましい
・疾患領域や当社開発品に関連する英語論文や英文のプレゼンテーションスライドを読解できる英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かしたポジションにてご検討いただけます。

仕事内容

薬剤師資格を活かした、信頼性保証部もしくはMRや病院からの問い合わせ対応など学術のポジションのいずれかで検討可能です。

経験やご希望に応じて、検討いただけますので、ぜひご相談ください。

応募条件

【必須事項】
薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

循環器・腎・代謝疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引

仕事内容

循環器・腎・代謝疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション
・頻回な外出・国内出張が可能な方（15日/月 程度）

応募条件

【必須事項】
・理系の学位を有する。
・3年以上の製薬企業での就業経験
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
論理的思考力
語学力：
日本語 Japanese：母国語レベル
英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力
・頻回な外出・国内出張が可能な方（15日/月 程度）

【歓迎経験】
・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格
・循環器・腎・代謝疾患に関する領域・製品経験
・プロジェクトリーダーなどの活動経験
・NIS, RWE研究に携わった経験
・基礎研究経験
・臨床試験の運用経験
・英語での学術論文執筆経験
・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

メディカルアフェアーズの管理職としてのご経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

SLやMIS、EOR、MSLといった関連部署に対してリーダーシップを発揮しながら、Deliverablesの作成、実行及び活動のプロセスマネジメントを行う。Medical Brand StrategyやEvidence generationのプロセスマネジメントにおいては、自らサイエンティフィックに解釈し判断できる医学的な専門知識（Science Leadの提案やNISの計画、ESRのSDC/プロトコール等の詳細を正しく理解できるレベル）を有し、より効果的にJapan Medical Affairs Plan (jMAP)やEvidence generationのDeliverablesが作成・実行されるために社内外の関係者に対して高いコミュニケーションスキルおよびマネジメントスキルを発揮する。Confidence buildingにおいては、重要度の高いイベントの企画・準備・開催、および実行管理を自ら担う。

応募条件

【必須事項】
・循環器・腎疾患領域部における5年以上の臨床・基礎研究また業界経験
・基礎医学の知識：KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
・臨床医学の知識：循環器・腎疾患領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
・サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識：循環器・腎疾患領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
・統計の知識：論文や企業主導研究／医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識
・患者に関する知識：循環器・腎疾患領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、循環器・腎疾患領域の臨床医専門家と遜色のない知識
・KEE（選定にあたって）の知識：循環器・腎疾患領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next
generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言
できるレベル
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識：循環器・腎疾患領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略（メディカル面での戦略）についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールレビューや、それらの進捗管理を行うことができる知識
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識：臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床
研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
・科学系（Medicine, Pharmacy, Disease-related science）ので学位（学士または修士）
・プロジェクトマネジメント経験／スキル
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる）
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力
・業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。
・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味
・出張が可能であること
【歓迎経験】
・医師また薬剤師の資格
・MSc/MPH/PhD
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪・東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製品知識の根拠を伝える臨床規制文書と提出パッケージの作成を担当

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description

Responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the evidence base of product knowledge in a credible, consistent and compliant way.

応募条件

【必須事項】
【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞

Experience in medical communications gained through working in the pharmaceuticals industry or a medical communications agency
A comprehensive knowledge of the drug development processes including key regulations/guidelines (e.g. GCP, ICH GLs), and knowledge on a “need to know basis” in relevant therapeutic area.
Knowledge of policy, standard, SOPs particularly CSP/IC, CSR, IB, CTD


【能力 / Skill-set】

＜必須 / Mandatory＞

Medical writing skill
Logical thinking/Presentation skill to express intention in an efficient way in Japanese & English
Interpersonal and communication skills with team member or stakeholders
Facilitation skill to lead an innovative solution in conflicting discussion
Demonstrates aligned behaviours to leadership guideline

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円