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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 94 件中 1~20件を表示中

              化粧品原料メーカー

              <第二新卒/未経験可>品質管理

              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎

              製品の規格検査、品質管理業務全般を担う

              仕事内容
              製品の規格検査、品質管理業務全般をお任せします。
              具体的には、液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、吸光高度計などを用いた分析業務を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれか
              ・化学系の専攻
              ・品質管理業務のご経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              歓迎条件:普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              外資系CRO

              MR

              • 英語を活かす

              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              仕事内容
              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
              ・担当医療施設への訪問計画作成
              ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
              ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
              ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
              ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
              ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
              ・副作用マネージメント
              ・講演会の企画・運営
              ・市販後調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・1.5年以上のMRの経験
              ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
              ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
              ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
              ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
              ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
              ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


              ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR認定資格・普通自動車運転免許有
              【勤務開始日】
              (7月1日)応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1050万円 
              検討する

              CRO

              メディカルライターの求人

              • 英語を活かす

              日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

              仕事内容
              治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

              ・オーファンドラッグ指定申請資料
              ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
              ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
              ・国際名・一般的名称等申請資料
              ・CTDなどの承認申請書
              ・試験総括報告書等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
              ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
              ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              臨床戦略企画担当者

              • 英語を活かす

              遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

              仕事内容
              新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

              ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
              ・各種申請、治験相談等
              ・規制当局との面談等の出席
              ・治験相談戦略や資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大卒以上
              ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
              ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
              【歓迎経験】
              バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              新着CSO

              【MR・契約社員】先行採用/MR経験者/オンコロジープロジェクト

              • 新着求人

              ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・領域経験: オンコロジー領域(固形がん、もしくは血液がん)の経験必須。
              ・施設経験: 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
              ・勤務地: 東日本全域(関東、甲信越、東北、北海道)または西日本全域(東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄)で勤務可能な方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              外資系企業

              【未経験】医療機器営業

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 海外赴任・出張あり

              クライアント先の医療機器における営業業務を担う

              仕事内容
              クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

              【 セールススタイル 】
              大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
              また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ■必須条件
              ・大卒以上
              ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
              ・営業経験2年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              老舗化粧品メーカー

              社内SE/システムの開発からインフラ基盤の運用など

                製造から販売まで手掛ける創業57年の老舗化粧品メーカーにてシステム設計からプログラムの開発

                仕事内容
                (1)社内システムの設計・開発・運用保守
                 業務アプリケーションの設計・開発・テスト(利用言語:PHP, Laravel, Vue.js, C#, VB6)
                 インフラ基盤の設計・運用(サーバ/NW/DB管理)
                 クラウド環境の構築・保守(利用環境:VMware Cloud on AWS / AWS EC2, RDS)
                 OS(Windows / Linux)およびデータベース(Oracle / PostgreSQL)の運用・管理
                 システム関連監査対応

                (2)プロジェクトマネジメント・ベンダー管理
                 システム戦略の立案・実行
                 大規模または長期間のプロジェクト管理
                 システム依頼に関わるユーザ部門との折衝
                 ベンダーとの協働によるシステム開発・運用管理

                (3)社内ITサポート・改善業務
                 システムの老朽化対策・アップグレード
                 テクニカルサポート・ヘルプデスクからのエスカレーション対応
                 IT環境の自動化・コスト削減・品質向上

                ◆魅力ポイント
                 アプリ・インフラの両方に関わることで、システム全体を理解できる
                 企画から運用まで幅広く担当でき、将来のキャリアの選択肢が広がる
                 老舗化粧品メーカーの社内IT基盤を支える重要なポジション
                 アプリ・インフラの両面で活躍できる、幅広いスキルが身につくポジションで、ゼネラリスト志向の方にも最適な環境です。
                応募条件
                【必須事項】
                必須条件:
                ・5年以上の業務系アプリケーション(C/S、Web)開発経験
                ・3年以上の大規模(プロジェクト人数10名以上、プロジェクト期間:2年以上)プロジェクト管理経験
                ・データベース(Oracle、PostgreSQLなど)/仮想環境(VMware, AWSなど)/各種ホスティングサービス(Google Workspace)の運用経験


                求めるスキル・経験:
                ・社内アプリケーション開発(C#, PHP, Laravel, Vue.js など)の開発または設計の経験
                ・プロジェクト管理(PM)の経験
                ・インフラ(サーバ/NW/DB)設計・運用経験
                ・クラウド(AWS, VMware Cloud on AWS)環境での運用経験
                ・ベンダーコントロール経験

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                550万円~750万円 
                検討する

                CSO

                【MR】 (オンコロジー領域) 

                  コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

                  仕事内容
                  医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・オンコロジー領域の経験者
                  ・大学病院経験者
                  ・新薬上市経験のある方
                  ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
                  ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
                  ・複数県を同時に担当された経験
                  ・講演会の企画一人で完結できる方

                  <必須条件>
                  ・大卒以上
                  ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                  ・普通自動車免許
                   ※違反累積点数2点まで
                   ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  450万円~750万円 
                  検討する

                  ベンチャー企業

                  主幹研究員(研究開発部長候補)/研究員

                  • 管理職・マネージャー

                  今後、会社の中核を担って頂く人材を募集いたします。

                  仕事内容
                  iPS細胞技術を活用した呼吸器疾患領域における予防・治療法開発に資する研究開発及び/又は細胞等製造・管理において想定される下記業務の実施ならびに他メンバーを巻き込んでプロジェクトのマネジメントを行って頂きます。

                  ■細胞製造・管理、および/または 研究開発の計画立案と実施
                  ・iPS細胞を用いた呼吸器細胞の製造SOP改訂・起案、薬事用途書面の策定・作成
                  ・上記細胞等製造における品質管理、および管理体系の構築
                  ・上記細胞を使ったオルガノイド作製等の産生物製造の製造プロセス開発・最適化

                  その他:パートナー企業・機関との共同研究開発の主導
                  応募条件
                  【必須事項】
                  医歯薬理工農学系の修士号または博士号を有し(または類似・相当の経験を民間企業で有し)、以下のいずれか又は複数項目に該当する方。

                  【いずれか必須】
                  ・製薬・バイオ・CDMO関連企業等で製造・品質管理主導の経験のある方
                  ・iPS細胞、ES細胞などの幹細胞培養経験のある方
                  ・その他創薬研究開発リードの経験のある方

                  【歓迎経験】
                  ・ 製薬企業でのCMC業務経験
                  ・ 細胞遺伝子改変技術に精通されている方
                  ・DDS、新規モダリティ、高分子物性評価、等 創薬における新興技術領域の開発に精通されている方
                  ・0から1を生み出す新規事業開発の経験を有している方
                  ・製薬/バイオテクノロジー等企業での5年以上の経験
                  ・海外勤務経験ないしは在住経験等
                  ・日本語と英語両方でのコミュニケーションが可能な方

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】京都
                  年収・給与
                  350万円~750万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

                  【CS】テクニカルコンサルタント

                  • 新着求人

                  お客様への課題を解決を支援するテクニカルコンサルタントを募集

                  仕事内容
                  自社サービスの医療機関・製薬メーカー向けクラウドサービスを、カスタマーサクセスチームの一員として主にIT技術の側面からサポートする業務です。Agathaは各種Webサービスで構成されておりますので、そのベースとなるサービスをもとに、お客様の業務要件に合わせてカスタマイズします。サービスを導入する際に、お客様とのコミュニケーションを通じアジャイル型でシステム仕様の検討から設定(一部JavaScriptによる簡単なコーディング含む)、テストまで担当していただきます。
                  中核となるサービス開発を行うチームの拠点が海外にあり、そのチームと英語によるコミュニケーションも必要です。

                  ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
                  ・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
                  ・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
                  ・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
                  ・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
                  ◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
                  ◆テクニカルマニュアルの作成
                  など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
                  ・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
                  【歓迎経験】
                  ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
                  ・SQL,Pythonを使った実務経験
                  ・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
                  海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~700万円 
                  検討する

                  新着製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

                  【フルリモート/フレックス】カスタマーサクセス

                  • 新着求人
                  • 第二新卒歓迎
                  • 英語を活かす

                  当社サービスをご利用中のお客様に対しより快適かつ、長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担う

                  仕事内容
                  ・製品導入後のお客様への能動的なコミュニケーションを通し、お客様の現状課題, 導入時の目標の達成度, 要望等収集
                  ・収集した情報の整理, 分析
                  ・収集した情報をもとにお客様への追加提案
                  ・収集した情報をもとに機能改善,新規事業案の整理, 企画
                  ・収集したお客様情報の他チームへの展開(成功事例, 満足いただいているポイント,運用時のTips等)
                  ・顧客満足度把握のための企画/実施(NPS等)
                  ・ユーザーコミュニティの企画/運営
                  ・学術集会等での出展/セミナー等の企画/運営
                  ・営業との商談にプリセールスとして同席し提案活動を支援
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・簡単な英文作成ができる
                  ・基本的なITリテラシー(SaaS製品, クラウド, Excel・PowerPointなど)を有している方
                  ・顧客に対して誠実に向き合えるコミュニケーション力

                  下記の内、いずれか1つ以上
                  ①SaaS(BtoB)企業でのCSMとしての実務経験 2年以上
                  ②IT企業(BtoB)でのプリセールス、導入コンサルタント、CSの実務経験(職種問わず)  3年以上
                  ③GXP領域の文書管理の実務経験 3年以上
                  【歓迎経験】
                  ・ビジネスレベルの英会話や文章力・読解力のある方
                  ・プログラミング経験のある方(言語は問わない。HTMLやSQLが読めると尚可)
                  ・SaaSツールのご活用経験
                  ・製薬企業/CROなど、臨床開発, ライフサイエンス業界でのご経験がある方
                  ・製薬企業/薬品工場など、品質保証, クオリティ業界でのご経験がある方
                  ・医薬品, 医療機器, ヘルスケア関連企業での勤務経験
                  ・ドキュメント管理, QMS, CSVなどの業務に関わった経験
                  ・AIツールを使いこなせる方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  400万円~600万円 経験により応相談
                  検討する

                  大手グループ企業

                  MR経験者(正社員/契約社員)

                    製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

                    仕事内容
                    ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
                    ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上(文理不問)
                    ・MR認定保有者
                    ・普通自動車運転免許保有者
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】全国、東京
                    年収・給与
                    400万円~700万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着内資製薬メーカー

                    医薬品質保証部

                    • 新着求人
                    • 英語を活かす

                    内資製薬メーカーにて品質保証を担当いただきます。

                    仕事内容
                    <製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務>
                    ・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理
                    ・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務
                    ・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議(英語)、品質契約書の締結、維持管理
                    ・製品改善提案に係わる対応、検討等
                    ・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒(学士)以上
                    ・医薬品の品質保証関係業務経験者
                    ・医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者
                    ・医薬品や治験薬の品質保証又は GMP 製造経験者
                    ・国内外製造所やライセンサーとメールや会議で品質情報の交換や協議が出来る英語力
                    【歓迎経験】
                    ・薬学知識
                    ・バイオ関連医薬品の品質保証、製法開発、製造及び試験
                    ・英語能力(TOEIC700 点以上が望ましい)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】京都
                    年収・給与
                    500万円~800万円 経験により応相談
                    検討する

                    外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                    【バイオシミラー】MR

                    • 海外赴任・出張あり
                    • 英語を活かす

                    急成長中のグローバル製薬メーカーにてバイオシミラー製品のMR活動

                    仕事内容
                    (1)MR職務の担当エリアにおいて弊社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
                    (2)販売目標を達成させるために卸との協業を推進する
                    (3)担当エリア内のKOLを育成し、その地区における波及効果を目指す
                    (4)販売目標を達成させるために的確なイベントの企画と運営を実践する
                    応募条件
                    【必須事項】
                    製薬会社3年以上の営業職経験
                    【歓迎経験】
                    ・英語力(会話レベル)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    550万円~800万円 経験により応相談
                    検討する

                    製造品質コンサルティング

                    【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~

                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 年収1,000万円以上

                    GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

                    仕事内容
                    ・医薬品品質システム構築、改善支援
                    ・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
                    ・GAP分析、模擬査察
                    ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
                    ・査察対応者のためのトレーニング
                    ・バリデーション活動支援
                    ・品質関連文書の作成支援
                    ・治験薬 GMP 体制の構築支援
                    ・GQP 業務支援
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
                    ・グローバルに対応可能な品質保証経験者
                    ・ビジネスレベルの英語力
                    ・英語を使った実務経験者

                    【求める人物像】
                    ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
                    ・協調性がある方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、神奈川
                    年収・給与
                    600万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    出向派遣型CRO・CMO

                    【未経験可能!】研究職

                    • 未経験可
                    • 第二新卒歓迎

                    パートナー提携先での研究開発を担当します。

                    仕事内容
                    当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
                    生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    理系学部をご卒業された方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】全国
                    年収・給与
                    350万円~450万円 経験により応相談
                    検討する

                    新着国内大手ジェネリックメーカー

                    【契約社員】営業職( DMR )

                    • 新着求人

                    病院や開業医への試薬や血液検査機器などの営業を行っていただきます。

                    仕事内容
                    病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。
                    ・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販案と実行、引き合い管理)による販売促進活動
                    ・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
                    ・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達

                    ・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
                    ※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。
                    活躍状況:入社半年ほどで実績を出してもらっています。
                    期待すること:コミュニケーション能力、チャレンジ精神キャリアパス:社内昇格試験
                    応募条件
                    【必須事項】
                    下記いずれかのご経験
                    ・医薬品業界での営業経験のある方
                    ・臨床検査技師の方
                    【歓迎経験】
                    経験職種:DMR、MR、MS
                    経験年数:5~10年
                    経験業種:医療業界経験
                    業務:営業職
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可
                    年収・給与
                    400万円~600万円 
                    検討する

                    再生医療分野のベンチャー企業

                    Quality Assurance Specialist

                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の品質保証の案件です。

                    仕事内容
                    ・品質マニュアル、各種規定等の整備
                    ・関連文書の作成・管理
                    ・CoAや品質に関する書類の発行
                    ・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
                    ・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
                    ・社内外関連部署及びパートナーとの連携
                    ・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション

                    再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学院(修士) 卒以上
                    ・品質保証部門での3年以上の経験
                    ・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
                    ・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力
                    ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
                    【歓迎経験】
                    ・理系学士以上の学歴(分子生物学または類似分野)
                    ・細胞培養経験(学生時代の知見含む)
                    ・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】京都
                    年収・給与
                    650万円~700万円 経験により応相談
                    検討する

                    再生医療分野のベンチャー企業

                    細胞製造オペレーター

                      再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の細胞製造オペレーターの案件です。

                      仕事内容
                      ■資材の購買及び搬入
                      ■清掃
                      ■設備・機器の校正・測定・保守等
                      ■手順書、運用ルールの作成
                      ■製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管

                      国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・細胞製造出来る方
                      【歓迎経験】
                      ・臨床培養士の方
                      ・細胞生物学の修士
                      ・iPS細胞培養経験
                      ・GMPやそれに準ずるレギュレーションでの業務経験
                      ・遺伝子、細胞(ヒト・動物)、ウイルスを取り扱ってきたことがある方
                      ・無菌製剤作製の経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】京都
                      年収・給与
                      300万円~500万円 経験により応相談
                      検討する

                      再生医療分野のベンチャー企業

                      Quality Assurance Associate

                      • 英語を活かす

                      再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の品質保証の案件です。

                      仕事内容
                      再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます

                      ・品質マニュアル、各種規定等の整備
                      ・関連文書の作成・管理
                      ・CoAや品質に関する書類の発行
                      ・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
                      ・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
                      ・社内外関連部署及びパートナーとの連携
                      ・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
                      再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・Biologyの知識(分子生物学または類似分野)
                      ・英語でのドキュメンテーションやメール対応、ミーテイングを含むコミュニケーションができる方
                      ・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広く業務を経験したいマインドのある方
                      ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
                      ・論理的に物事を考え、情報の整理や解決方法の検討ができる方
                      ・オープンマインドセットで新しい物事にも柔軟にチャレンジしていける方
                      【歓迎経験】
                      ・品質保証/品質管理の経験
                      ・細胞培養経験(学生時代の知見含む)
                      ・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】京都
                      年収・給与
                      450万円~600万円 
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                      待遇・福利厚生
                      語学
                      社員の平均年齢
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                      国家資格
                      学位
                      その他
                      活かせる強みで絞り込む
                      業界・専攻経験
                      英語業務経験
                      機器スキル
                      Officeスキル
                      マネジメントスキル
                      折衝・交渉スキル
                      知識