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              該当求人数 107 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              統計解析担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当いただきます

              仕事内容
              治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当いただきます。
              ・プロトコル統計部分の計画、統計解析計画書の作成
              ・電子データ提出(CDISC)業務
              ・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務
              ・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等
              応募条件
              【必須事項】
              【業務経験】
               統計解析職を5~10年程度経験
               承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)
               KOL対応の経験を有している
               電子データ提出の経験
               国際共同治験の経験

              【能力・スキル】
               治験に関連する高い専門性(統計学、計算機統計学)
               化学的・倫理的思考
               文書作成能力
               コミュニケーション能力
               達成指向力
               語学力(TOEIC:730以上)

              【学歴】
               修士課程修了(4年制大学の場合、生物統計、理工学、基礎工学卒)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              ~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカー・品質管理スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 育児・託児支援制度

              内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理

              仕事内容
              医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
              ・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
              ・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
              ・日本薬局方の通則、試験の手順管理
              ・技術移管業務

              ※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機、経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 育児・託児支援制度

              ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

              仕事内容
              主に固形剤における製造を担っていただきます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
              ・GMP経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質保証担当者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務

              ・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界にて品質保証経験
              ・GMP経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資大手製薬メーカー

              臨床開発部 プロトコルリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              開発戦略及び治験計画の立案を行うとともにプロトコルチーム又はCROを運営・管理することでグローバル治験を推進

              仕事内容
              グローバル開発におけるリーダーとして、関連部署等と連携し、開発戦略及び治験計画の立案を行うとともにプロトコルチーム又はCROを運営・管理することでグローバル治験を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              【業務経験】
              ・国内外における臨床開発職(CRA、CRAリーダー、プロトコルリーダー)を10年程度経験
              ・承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)
              ・KOL対応の経験

              【能力・スキル】
              ・治験に関連する高い専門性
              ・科学的・倫理的思考
              ・文書作成能力
              ・コミュニケーション能力
              ・達成指向力

              【語学】
              ・ビジネスレベル(TOEIC:800以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              ~750万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              MR職(医薬営業職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              内資メーカーにてオンコロジー領域におけるMRの求人です!

              仕事内容
              医療従事者に対する医薬品の品質、有効性、安全性などに関する情報の提供、収集、伝達
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験2~3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車運転免許(AT 可)
              ・MR有資格者
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              550万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品・健康食品・化粧品の製造販売企業

              医薬品製造管理者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              医療用医薬品の製造販売、医薬品の安定供給に貢献

              仕事内容
              原薬の医薬品製造管理者(区分:医薬品一般)に従事していただきます。
              具体的には、医薬品プラセンタ製剤の原薬製造に関わる管理をお任せします。
              薬剤師免許を活かし、弊社が販売している医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証など多岐に関わっていただく予定ですが、当面は医薬品製造管理者を行って頂きます。
              具体的には、
              ・医薬品製造管理者(区分:医薬品一般)業務
              ・GMP組織における品質保証責任者、及び各担当責任者
              ・薬事業務(業許可、変更届等)
              ・行政並びに当局への対応
              を想定しております。
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格をお持ちの方
              医薬品製造管理者(区分:医薬品一般)のご経験をお持ちの方
              医薬品製造業許可更新のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              以下いずれかの実務経験をお持ちの方
              ・品質保証責任者
              ・総括製造販売責任者
              ・品質保証業務
              ・設備管理、生産技術業務
              【免許・資格】
              ・薬剤師免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手医療機器メーカ

              医療機器の品質保証業務のリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医療機器メーカでのISO13485に基づく品質保証業務のリーダー

              仕事内容
              脳・心血管疾患の発症0・小児ぜんそく患者の重症化0・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。
              1) 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」
              2) 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」
              3) 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」 

              グローバルで高まり続ける顧客期待に応える/期待を超える価値を提供するため、医療機器・サービスの品質保証業務を維持・改善しグローバルに展開する機能強化に取り組んでいます。

              <業務詳細>
              医療機器メーカでのISO13485に基づく品質保証業務のリーダー。
              下記に注力いただく。
               ・顧客からのフィードバック分析を製品実現プロセス・提供価値の改善につなげる取組の推進。
               ・品質方針に沿ったQMSの効果的な運営を計画し実行する。
               ・日本薬機法に基づく製造販売業での品質管理部門の実務を推進する。

              <期待>
              ・培われた関連キャリア、チャレンジされようとする意志を発揮いただき、組織・チームで成果を出す品質保証部門の実務リーダとして、将来的にはマネジメントやグローバルでの活躍を期待します。
              ・オムロングループの中でB2B事業を運営する弊社の品質保証活動はグループ全体でも注目されており、グループ本社や他事業会社の品質保証部門に良い影響を与えていただくことも期待します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証、品質管理の実務経験
              ・英語:TOEIC L&Rスコア 500以上
              【歓迎経験】
              ・品質保証、品質管理の実務は、医療機器分野での経験を期待
              ・QMS(ISO13485)およびQMS省令の理解、CAPA管理、監査経験
              ・医療機器の構成技術(電気回路、機構設計、ソフトプログラム)の理解
              ・組織のリーダ、管理者の経験
              ・英語:TOEIC L&Rスコア 650以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              650万円~850万円 
              検討する

              新着外資動物薬メーカー

              Cattle Intelligence Customer Consultant

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代

              担当地域における生産者及びその関連獣医師に対してコンサルテーションサービスを提供

              仕事内容
              担当地域における生産者及びその関連獣医師に対してコンサルテーションサービスを提供し、自社製品(主に牛向けモニタリングデバイス)の使用・販売を促進し、その売上を最大化する。
              ・業務遂行にあたっては自律的に活動し、上司の全体的な指示のもとに、自ら与えられたリソース(人、経費、時間)を適切に活用した具体的な業務実施計画を策定する。
              ・豊富な経験を生かして戦略的に重要度の高い生産者およびその関連獣医師の顧客管理を担当し、あわせて代理店との協業を推進する。
              ・ロール・モデルとして活動し、グループ全体の販売目標達成、人材育成等についてチームマネージャーを補佐する。

              主な業務:
              ・担当エリアにおける販売促進計画を設定し、目標達成のための販売促進活動を行なう
              ・顧客が農場経営上で直面している課題の解決に向けた戦略的なコンサルテーションサービスの提供、また顧客ニーズに沿った情報提供を行う
              ・事業部の計画に基づきイベント、セミナー、キャンペーンの企画立案を行ない、推進する
              ・担当エリアの生産者、獣医師、オピニオン・リーダー等との良好な関係を構築する
              ・担当エリアの代理店との関係性を構築し、販売促進につなげる
              ・製品知識・市場情報を体系化し、業務の遂行や顧客の問題解決に最大有効活用する
              ・担当エリアの市場動向、競合製品の情報を収集し、フィードバックする
              ・CRMを推進し、生産性の高い販売活動を実現する
              ・法規制、コンプライアンスを遵守する
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の畜産業界、動物薬、飼料メーカー等でのセールス経験
              ・コミュニケーションスキル
              ・基礎的ITスキル
              ・英語力(読み書き中級以上)
              ・普通自動車運転免許証
              【歓迎経験】
              ・獣医学的知識、獣医師資格あれば尚可 ※必須ではございません。
              ・英語力(スピーキング力)あれば尚可 ※業務上は必要ございませんが、将来的キャリアパスを希望される方は必要となります。
              ・リーダーシップの基本スキル(後進の指導・育成経験など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手医療機器メーカー

              スマートフォンアプリのプロダクトマネージャ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医療従事者・患者向けの遠隔モニタリングサービスアプリの企画およびマネジメント業務

              仕事内容
              <業務詳細>
              コンシュマー向け健康管理アプリや、医療従事者・患者向けの遠隔モニタリングサービスアプリの企画と、チームのマネジメント。企画フェーズにおけるプロジェクト管理、要件・仕様の決定とそれに必要な情報収集・調査。社内外に対する情報発信をおこなう。

              <期待>
              お客様視点でものづくりができる方。海外・国内のアプリの企画メンバー、デザイナー、エンジニアとコミュニケーションをとり、合意形成を実行できる方。企画チーム、社内外のプロジェクト関係者をとりまとめて、プロジェクトを推進できる方。

              応募条件
              【必須事項】
              ・Web/スマートフォンアプリケーションのプロジェクトマネージメント/プロダクトマネージメント/Webディレクタ業務(3年以上)
              ・ビジネス使用可能な言語力(日本語、英語)
              ・英語:TOIEC L&Rスコア730以上(海外就業経験、留学経験があればなおよい)
              【歓迎経験】
              ・新規事業の開発経験
              ・アプリケーションの開発経験(3年以上)
              ・UI/UXデザインの業務経験(3年以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手医療機器メーカー

              品質保証業務のマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医療機器メーカでのISO13485に基づく品質保証業務のマネージャ

              仕事内容
              <業務詳細>

              医療機器メーカでのISO13485に基づく品質保証業務のマネージャー。
              下記に注力いただく。
              ・顧客からのフィードバック分析を製品実現プロセス・提供価値の改善につなげる取組の推進
              ・品質方針に沿ったQMSの効果的な運営の企画・推進
              ・日本薬機法に基づく製造販売業での品質管理部門の責任者の役割 

              <期待>

              ・培われた関連キャリア、チャレンジされようとする意志を発揮いただき、組織・チームで成果を出す品質保証部門のマネジメント、将来的にはグローバルでの活躍を期待します。
              ・オムロングループの中でB2B事業を運営する弊社の品質保証活動はグループ全体でも注目されており、グループ本社や他事業会社の品質保証部門に良い影響を与えていただくことも期待します。

              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証、品質管理の実務経験
              ・英語:TOEIC L&Rスコア 500以上
              【歓迎経験】
              ・品質保証、品質管理の実務経験
              ・品質保証、品質管理の実務は、医療機器分野での経験を期待
              ・QMS(ISO13485)およびQMS省令の理解、CAPA管理、監査経験
              ・医療機器の構成技術(電気回路、機構設計、ソフトプログラム)の理解
              ・組織のリーダ、管理者の経験
              ・英語:TOEIC L&Rスコア 650以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              1100万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資系製薬メーカー

              MR(未経験者対象・第二新卒歓迎)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 未経験可
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 退職金制度有
              • 30代

              営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

              仕事内容
              眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する
              情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。

              MR一人あたりの担当施設数は20~30施設。
              眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
              眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。

              MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
              圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
              ミッションとしています。
              その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・2022年4月1日付でのご入社が可能な方
              ・普通自動車運転免許をお持ちの方

              【求める経験・スキル】
              ・営業、販売などの業務経験をお持ちの方
              ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022年4月
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品の分析業務担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務

              仕事内容
              医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務
              ・LC/MS、GC/MSを用いた構造決定
              ・試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              応募条件
              【必須事項】
              低分子化合物に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              【歓迎経験】
              ・LC/MSやGC/MSの取り扱い経験が豊富で、データ解析が得意な方
              ・CMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
              ・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
              ・関係者との業務調整経験をお持ちの方
              ・英語能力(読み書き)をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品分析に関する試験責任者(プロジェクトマネージャー)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医薬品の試験依頼につき顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成

              仕事内容
              医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成する

              ・顧客との打合せ、問合せ対応
              (対面、TV会議、電話会議、メールベース)
              ・品質(出荷、受入)試験のCoA作成
              ・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、
               分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
              ・試験担当グループへの試験指図
              ・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用)
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品(原薬・製剤)に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
              ・GMP下での品質(出荷、受入)試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
              ・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
              【歓迎経験】
              治験薬GMP環境下での業務(チームリーダー以上)経験
              ・申請資料作成(薬事分野)経験
              ・レギュレーション関連の知識(ICH Q分野など)
              ・英語能力(書類作成、メール対応)
               ※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
              ・社外関係者との業務折衝能力
              ・ITシステムへの適応能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資系CRO,CSO企業

              製造販売後調査の専任モニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する

              製薬・医療データのシステム会社

              事業開発マネージャー候補

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              医療機関から提供いただいた電子カルテデータの利活用に関わる事業開発およびプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              ・医療機関から提供いただいた電子カルテデータの利活用に関わる事業開発およびプロジェクトマネジメント
              ・最適且つスピード感のある意思決定に向けた事業プラン作成、要件定義、各部門との調整、役員会向け起案・稟議資料作成など

              具体的なプロジェクト例
              ・医療機関向けBIツール開発
              ・製薬企業向けBIツール開発
              ・データベースを活用した市販後調査システムの展開
              ・データベースを活用した新サービス開発
              ・事業拡大に向けた他社とのアライアンス検討など
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社においてシステム開発を通じた事業開発またはプロダクトマネージャー経験3年以上
              または
              コンサルティングファームにてDX推進やWEBサービスなどIT領域のコンサル経験3年以上
              ・相手に寄り添いつつ、関係者との調整を粘り強くやり切る姿勢(”なんとかする”力)
              ・経営判断に必要な情報の整理力
              【歓迎経験】
              ・医療系サービスやデータベースを活用したサービスの事業開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都・東京
              年収・給与
              800万円~1300万円 
              検討する

              製薬・医療データのシステム会社

              システム開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              社内のシステム利用部署との打合せ、仕様策定、プログラミング、実装から運用まで担当

              仕事内容
              ・自治体が管理する妊産婦健診、乳幼児健診、学校健診の収集、データの電子化、利活用における設計、開発、運用
              ・医療機関の保有する医療データ(電子カルテ由来の各種データ)の収集、標準化、利活用における設計、開発、運用
              社内のシステム利用部署との打合せ、仕様策定、プログラミング、実装から運用まで担当します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・PHPまたはJavaScriptを利用したサーバーサイド(Linux)プログラムの実装経験がある方
              【歓迎経験】
              ・医療機関又は官公庁・自治体向けのシステム開発プロジェクト経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都・東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              製薬・医療データのシステム会社

              サーバーエンジニア

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              サーバ管理者としてシステムの計画、運用、評価及び改善業務

              仕事内容
              ・サーバ管理者としてシステムの計画、運用、評価及び改善
              ・サービス運用チームのリーダとして、安全性と信頼性の高いサービスの提供
              ・ネットワーク・クラウドサービス活用を含む当社の基盤サーバ資源管理
              ・システムに対する要求を分析し、効率性・信頼性・安全性を考慮した企画・要件定義・設計・構築・運用・保守
              ・システムの企画・要件定義・開発・運用・保守において、サーバ関連の技術支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・システムのフレームワークを理解し、運用、評価及び改善ができる
              ・システムの問題解決並びにサービス保証に関する管理技術をもち、ITサービスの運用ができる
              ・サーバに関する信頼性設計、セキュリティ技術などを評価して、最適な論理設計・物理設計ができる
              ・機器メーカー、工事業者などを活用して、サーバの設計・構築・運用・保守ができる
              ・各種ベンダー認定試験、ネットワークスペシャリストなどの有資格者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都・東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              製薬・医療データのシステム会社

              PMSシステムマネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              医療DBを用いた臨床開発・PMS事業部におけるCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の管理

              仕事内容
              ・医療DBを用いた臨床開発・PMS事業部におけるCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の管理
              ・CSV活動のプロジェクト管理(スケジュール、成果物の品質、リソース、リスクなど)
              ・電子カルテベンダーやPMSシステム開発ベンダー等の外注管理
              ・顧客監査対応、PMDA相談資料作成サポート
              応募条件
              【必須事項】
              GPSPまたはGCPにおけるCSV活動経験5年以上、プロジェクトマネジメント経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都・東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              大手医療機器メーカ

              グローバルの事業展開を支える法務・コンプライアンスマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              法務・コンプライアンスの側面から、この志の実現と社会的課題の解決に貢献

              仕事内容
              脳・心血管疾患の発症ゼロ・小児ぜんそく患者の重症化ゼロ・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。
              1) 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」
              2) 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」
              3) 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」 

              法務チームは、法務・コンプライアンスの側面から、この志の実現と社会的課題の解決に貢献します。そして、我々の付加価値をさらに世界中に届けるべく、今般チームのグローバル対応力を強化します。特に医療・健康関連の新しい事業にグローバルでチャレンジする中で、1)クロスボーダーM&Aの実行、2)事業の上流・企画段階に入りこみ法的視点からご提案いただける方を募集しております。

              <業務詳細>
              ・M&A、スタートアップ企業出資、事業提携、海外子会社設立、等のPJ業務
              ・US特許訴訟含む国内外の訴訟・法的紛争の解決、重大危機管理対応
              ・海外エリア本社の法務メンバーと協働した、戦略的コンプライアンスシステムの設計と導入
              ・クロスボーダーのデータ利活用に関するコンプライアンス活動
              ・地政学リスクに関連した新規制対応
              ・内部通報調査等社内不正事案の調査と解決
              ・法務ナレッジマネジメント
              ・各種契約の作成・審査・交渉、日常法律相談への対応(国内外含む)
              ・医師法、広告規制、独禁法、医療機器業公正競争規約、等に関する法律相談対応
              ・法務担当者の管理・育成

              <期待>
              ・将来的には、法務・コンプライアンスと深い関係にあるリスクマネジメントやガバナンス活動にも参画いただければと思います。
              ・また、ロビー活動など従来の法務の枠組みを超えた創造的な活動も計画中です。積極的なご意見ご提案をお聞かせください。
              ・世界中の案件をすべてハンズオンでやりきることはできませんので、上手く海外エリア法務や本社法務と連携・協働いただく必要があります。
              ・若手メンバーの育成にも期待しております。

              <この仕事の面白さ・魅力>
              ・私たちの努力は、世界中の人々の健康ですこやかな生活の実現につながっています。法務という機能部門であっても当社の一員として、社会貢献の高い志と誇りをもって働いています。
              ・従来の法務の枠組みにとらわれず、自らの意思で創造性を発揮しチャレンジいただけます。是非いろいろと意見交換させてください。
              ・世界中に広がる法務メンバーと日常的につがなることができます。アメリカ、オランダ、中国、韓国、シンガポール、インド、ブラジル、メキシコに海外法務の仲間がいます。定期的なグローバルミーティングだけでも年4回開催し、様々なグローバルPJを運営しています。海外出張や短期駐在も可能です。
              ・クロスボーダーの個人情報保護法対応や地政学リスク対応、AI契約レビュー導入など、常に新しい課題にチャレンジしています。飽きのこない成長できる環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・法務・コンプライアンス業務経験合計10年以上、うちグローバル業務の経験5年以上
              ・英語:TOEIC L&R スコア860以上
              【歓迎経験】
              ・M&A業務の担当経験。グローバル案件の担当経験あれば尚可
              ・海外の法務担当者や弁護士と口頭でコミュニケーション可能な英語力
              ・海外留学や駐在の経験
              ・部下の育成およびマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              1100万円~1400万円 
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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識