医薬品製造における目視検査作業およりラインの管理監督業務

仕事内容

主な業務内容は、医薬品(液剤、粉末等）の包装工程における検査作業です。その他、業務効率化や経費削 減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動、GMPに基づく各種書類の改訂・管理、製造条件検討時の実 験などです。包装による医薬品品質への影響やユーザビリティの高い包装に関する知識を身に付けることができる数 少ない環境です

応募条件

【必須事項】
・目視検査作業経験者、両眼視力0.7以上(矯正視力可)
・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、製品の不良検査経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・自ら考え行動できる積極性のある方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の包装作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー業務
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～700万円

国内ジェネリックメーカーでの製造・包装業務を担います。

仕事内容

同社で研究開発したOTC（一般用薬品／市販薬）、ジェネリック医薬品の製造を担当していただきます。
錠剤である原料の粉を練り、小さな粒にして圧縮し味や色を付けてコーティングを行います。この一連の流れのお仕事をお任せいたします。
※日勤制から始めて頂き、慣れてきたら三交代勤務もあります。

応募条件

【必須事項】
医薬品製造現場での実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

300万円～500万円

医薬品の適正使用を促進する各学術関係資材作りに特に力を入れ、信頼ある医薬品づくりの一翼を担っています。

仕事内容

後発（ジェネリック）医薬品の学術業務をご担当していただきます。
・学術・販促資材（インタビューフォーム、パンフレット等）の作成、改訂
・申請・申請外試験（加速試験、簡易懸濁試験等）に関する資料作成
・学術情報の問合せ対応（調剤薬局・病院の薬剤師からの問合せ対応が中心）
・MRへの（学術的な情報面での）サポート
・包装資材（PTPシート、個装箱等）の作成、改訂


■ビジョン：
医薬品の適正使用を促進する各学術関係資材作りに特に力を入れ、信頼ある医薬品づくりの一翼を担っています。

応募条件

【必須事項】
・学術・販促業務の経験（3～5年程度）をお持ちの方
※CRA、DIの方でもご応募可能でございます。


【歓迎経験】
■歓迎条件：
・薬剤師
・安全管理業務の経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円

経口剤・注射剤の設計、製造担当などの製剤技術研究職業務

仕事内容

・経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
・候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
・IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
・技術移管

応募条件

【必須事項】
・大卒(理系全般)もしくは高等専門学校卒以上は必須
・英語メール等で業務を遂行できるレベルの方。
・製剤開発、包装業務の経験

【歓迎経験】
・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

400万円～700万円

国内大手CMOでの業務拡大に向けた包装設備のメンテナンス担当です。製薬会社からの転職も可能！

仕事内容

主な業務内容は、医薬品工場における包装設備(PTP機、錠剤ボトル充填機、カートナー機、など)の
メンテナンス業務になります。保守メンテナンスの計画及び実施、設備の突発故障時の対応を実施して頂きます。
生産設備の保守メンテナンス知識・設備導入・キャリブレーションの知識も要求される非常に専門性の高い仕事です。

応募条件

【必須事項】
・工場生産設備の保守点検・メンテナンスおよび設備導入経験者
・電気、電子、情報系、機械系の資格を有する方
・コミュニケーション能力が高い方


【歓迎経験】
以下の経験者は尚可
・生産設備の保守点検・メンテナンス経験者
・医薬品のGMPに関する知識を有する方
・設備設計経験者、設備導入経験者、保全技能士など保全に関わる資格保有者などは歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円

医薬品製造工場における医薬品の包装技術業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品（固形剤・注射剤）の包装技術に関わる業務をして頂きます。

対象物 ：注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬の包装技術
上記医薬品に関して、以下3点の包装技術検討を実施いただきます。

・固形製剤及び注射剤受託時の技術移転
・既受託品目の包装不具合時の技術対応および改善対応
・新規包装機器導入検討およびその立上げ対応

応募条件

【必須事項】
医薬品（錠剤・カプセル剤・散顆粒剤・注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬）の包装検討経験を3年以上お持ちの方
【歓迎経験】
・包装仕様の検討をされた経験のある方
・充填・包装設備の導入検討、立上げを経験したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～600万円

海外工場から輸入された中間製品の錠剤や注射剤等の医薬品を検査・包装するための現場作業業務

仕事内容

海外工場から輸入された中間製品の錠剤や注射剤等の医薬品を検査・包装するための現場作業業務を担っていただきます。

・医薬品の検査・包装業務
・準備作業
・機械の日常点検
・検査機器・包装ライン操作・組替・調整
・目視検査
・手詰め作業
・記録書の記録
・作業工程班長業務
・作業環境管理
・定期・不定期バリデーション業務の補助
・その他上記に準ずる事務

応募条件

【必須事項】
・GMPとEHSに関し、愛知工場における一般遵守事項を理解できる能力
・正確な業務を行うことができる能力
・PCの基本的な操作能力
・Excel・Wordの基本的な作業能力
・SAP・DCA等のITツールが使用できる能力
・チームワークに必要なコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

医薬品・治験薬の受託製造を担う企業にて包装関連業務

仕事内容

受託案件の技術移転、Scale-Up、治験薬製造、プロセスバリデーション等を担当頂きます。所属は製剤技術グループないし包装技術グループへの配属となりますので、ご経験に応じて配属は決定させて頂きます。

応募条件

【必須事項】
・技術移転の経験(委託側、受託側問わず)
・英語力がある方歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円

外資大手製薬メーカーの一次容器・包装における選定やデバイス開発

仕事内容

・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得
・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定
・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築
・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

外資製薬メーカーでのライン管理に必要な人的管理、GMPの品質管理、製造管理及び製造設備の維持管理を実践

仕事内容

・検査・包装のライン及び設備を管轄する現場責任者として工程由来の製品品質、実作業時間対標準作業時間、GMP製造管理及び検査・包装機械の保守状況の結果に関して責任をもつ。
・担当ラインの所属社員・期間雇用社員に対し、作業手順を教育・指導のうえ遵守させ、業務を適正かつ円滑に実施する。
・製造工程の改善が必要な部位に着眼し、上長承認のもと具体的改善に必要な実務に関して実践する。
・検査・包装工程における指示事項及び製造指図記録書の作成・確認を行う。製造管理に関する記録がGMP管理基準に沿って記載・保管されていることを確認する。
・製造管理手順書及び衛生管理手順書の制定・改定を行い、所属社員・期間雇用社員に対し教育・指導し、内容理解を促し手順を遵守させ検査・包装チームに定着させる。
・設備・新製品導入・改善プロジェクトの推進
・プロジェクト・マネジャー及び上長の指揮・指導のもと、新製品の導入、新規設備の導入に必要な実務を実践する。
・工程の変更時・新規設備導入時に必要なバリデーション計画書を立案し、承認を得て実施する。
・CI活動・Operational Excellence活動に関し担当工程において具体的に必要な改善を立案し、実践する。
・担当管轄ライン・設備の予算管理
・担当ライン・設備の予算（標準作業時間・標準収率・消耗品経費・設備投資計画）を作成し、検査・包装スーパーバイザー及びマネジャーからの承認を得る。承認後は継続的に進捗状況を管理し、予算内に運営するための対応策をスーパーバイザー又はマネジャーへ報告の上、実践する。
・その他付随業務
・担当ライン・設備の製品においてQAより報告される品質苦情に関する調査を実施し、原因を究明する。上長承認のもと、再発防止策の立案・実行・教育をする。
・規制当局の査察及びGMP監査では担当ライン・設備について立会し、指摘事項に関する改善策を提案し、実践する。
・製造機械の維持管理・問題改善・改良のため、外部専門業者と直接折衝し、上長の指導を受けながら改善策を見出し、実施する。

応募条件

【必須事項】
・担当ライン・設備における製造管理手順書、品質管理手順書及びEHS手順書を理解し、所属社員・期間契約社員に教育・指導できるレベル。
・担当ライン・設備における検査・包装機械の構造を理解し、改善に役立てることのできる知識レベル。
・ 新製品の導入・新規設備の導入に関するバリデーション計画書を作成できる知識レベル。
・労務管理（作業時間・休暇・休日勤務）に関する就業規則レベルの基礎知識。
・所属社員・期間雇用社員と密な連携を持ち、アドバイスやコーチングを通してモチベーション向上を図り、作業効率・品質の向上に結びつけることのできるコミュニケーション力。
・専門分野に関して相手の明瞭な理解を得られるレベルのプレゼンテーション力（日本語）
・担当工程の改善必要個所に着眼し、改善策を企画して変更管理手順に沿って結果に結びつけることができる行動力。
・製造実績（中間製品・包装資材の消費）・在庫管理（資材在庫確認）に関するSAP機能が使用できること。　
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

400万円～800万円

製薬・化粧品機器を取り扱う上場企業での営業職です。 他業種エンジニア職や機器に強い方のキャリアチェンジもご検討いただけます。

仕事内容

自社製品の導入する製造設備のライン設計、その後のライン管理や品質管理業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
産業機械のエンジニアリング経験者で、成長意欲旺盛な方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～600万円

製薬・化粧品機器を取り扱う上場企業での技術職です。
他業種での機器製造・設計・メンテナンスなどのご経験者のキャリアチェンジもご検討いただけます。

仕事内容

機械設計：産業用機械/弊社オリジナル機械の設計及び開発機設計（※大阪・千葉工場のみ）
電気設計：産業用機械電気設計/PLCラダー設計、サーボモーターモーション制御設計
機械製造：産業用機械の部品組み付け調整及びライン保守管理

液体充填機・粉末充填機・包装機等・製造ライン設計などの業務経験者は、能力に応じて特に高給優遇致します。

応募条件

【必須事項】
・電気設計及び機械製造は出張が可能で、成長意欲旺盛な方。
・高卒以上。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪・関東

年収・給与

300万円～600万円

無菌生産設備のメンテナンススタッフの業務の求人

仕事内容

・日常メンテナンス（緊急トラブル対応、小修繕）の実施と管理（日程・コスト・品質）
・定期メンテナンス（Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション）の実施と管理（日程・コスト・品質）
・Corrective action and Preventive action(CAPA)、Incident Report(IR)の実施と管理（日程・品質）
・設備の信頼性改善（Failure Mode Effective Analysis(FMEA)、新PM、予備品管理）活動、省エネなどのコスト改善活動の実施　
・メンテナンスSOPの定期見直し

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・生産設備、ユーティリティー設備の運転・点検・メンテナンス経験3年以上
・製剤設備、それら付帯設備（建物、空調、配管）、ユーティリティー設備のいずれかに関する運転と構造知識、或いは機械要素又は電気制御に関する初歩的な専門知識
・Excel, Word, Power pointなどのＰＣスキル操作スキル
【歓迎経験】
【歓迎要件】
・電気工事士、保全技能士などの設備メンテナンスに関する各種資格があると望ましい
・英語によるコミュニケーションに拒否感がないこと　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～800万円

製薬メーカーのサプライチェーン・マネジメント部門での生産計画立案者

仕事内容

・長期（1～5年）工程能力および在庫推移の推計および算定
・中期（1～3か月）生産活動計画
・生産部門との調整後、週間日程計画の確定
・SAPロール権限の付与及び定期的なトランザクション及び職務分掌の見直し
・SAP品目マスターの各ビューパラメータの設定と管理 - S&OP; Meeting(中・長期生産計画会議)の主催 - 週間工程管理会議の主催

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・生産計画の経験2年以上（他業界からの場合は3年以上）
・大卒以上
【歓迎要件】
・SAP使用経験（尚可）
・錠剤包装製造の知識（尚可）
・GMPの知識（尚可）
・S&OP;の理解（尚可）
・協調性があり、コミュニケーション力のある方
・リーダーシップのある方（管理職になれる資質のある方）
・学習意欲旺盛で、未経験業務遂行に抵抗がない方
・英語力
・エクセル
・分析力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

幅広い剤形・高薬理・治験薬の包装技術に携わることができます！

仕事内容

製剤化検討サービスから治験薬・治験薬包装・製剤開発コンサルティングをはじめ、幅広い製剤化に関する依頼に対応しています。

・医薬品の包装技術検討
・受託時の技術移転
・既受託品目の包装不具合時の技術対応および改善対応
・新規包装機器導入検討およびその立上げ対応

対象物：分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬の包装技術

応募条件

【必須事項】
・医薬品（錠剤・カプセル剤・散顆粒剤・注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬）の包装検討経験3年以上の方
【歓迎経験】
・包装設計、包装仕様の検討をされた経験のある方
・充填・包装設備の導入検討、立上げを経験したことがある方

・業務使用可能なレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～900万円

将来的には、プレイングマネｰジャーとして個別案件の全体的な取りまとめや、メンバーの指導育成の役割も担っていただきます。

仕事内容

化粧品の設計部門において、実務を担当いただきます。
・商品開発案件の管理
・容器包装の設計
・原価計算
・パッケージ作成

将来的には、プレイングマネｰジャーとして個別案件の全体的な取りまとめや、メンバーの指導育成の役割も担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・商品設計の経験（化粧品が望ましいが、包装資材メーカー出身や、食品や医薬品の商品設計経験者でも可）
・商品開発の経験（同上）
・大卒以上
・OS：Windows／Office：Word・Excel・Powerpoint
【歓迎経験】
・化粧品業界のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀、東京

年収・給与

300万円～600万円

ジェネリックメーカーでの製造・包装業務の求人です。食品業界からの転職も可能です。

仕事内容

■具体的な業務内容
・医薬品原料倉庫の保管管理作業(GMP管理、GMP書類作成)
・管理作業に対する監査対応
・医薬品原料積み下ろし、入出荷作業　（作業割合：2～3割程度）


その後自社に戻り、GMPに基づいた医薬品の品質及び信頼性を確保しながら、医薬品の包装作業等を行います。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上

【歓迎経験】
・前職で食品や医薬品工場での勤務経験があれば尚可
・GMPの知識があると尚可
・ＰＣ上でのＷｏｒｄ、Ｅｘｃｅｌの使用
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】横浜市内

年収・給与

300万円～400万円

包装機械のオペレーションや定期点検業務

仕事内容

【主な業務内容】
包装作業
包装2課は、医薬品（主に錠剤）を専用のシート、もしくは容器等に入れ、これを箱詰め包装するという業務を担っています。多くのプロセスが自動化されているのですが、機械や設備を使いこなすのは、社員です。人が毎日機器をチェックし、安定稼動できるよう保全していく必要があります。具体的には、主に以下の業務を分担して担当します。
・包装機械のオペレーション
・包装機械への資材投入
・包装工程中の定期的な運転確認、及び出来た製品の外観チェック
・設備の定期点検
・包装機械の切替作業、清掃、洗浄
・コンピュータシステムを用いた作業記録
・改善活動

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常にGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。

応募条件

【必須事項】
・チームで業務を進めるための円滑なコミュニケーション能力。
・自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・PCスキル（タイピング、マウス操作に抵抗なければ問題なし）
【歓迎経験】
・医薬品製造現場での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

200万円～400万円

担当する医薬品検査・包装工程について、工程管理に必要な人的管理、GMP の品質管理、製造管理及び製造設備の維持管理を実践

仕事内容

担当する医薬品検査・包装工程について、生産効率及び製造品品質の維持・向上を目的として、期間雇用社員を指導し、工程管理に
必要な人的管理、GMP の品質管理、製造管理及び製造設備の維持管理を実践する。
担当工程について承認された予算に沿って適切に実践すると共に、予算（作業時間、収率）の進捗状況を把握し、上長に報告する。

下記役割を上位者のアドバイスを得ながらも、ほぼ自らの判断に基づいて実行できる。
・検査/包装ライン管理
・検査・包装のライン及び設備を管轄する現場担当者として工程由来の製品品質、実作業時間対標準作業時間、GMP 製造管理及び検査・包装機械の保守状況の結果に関して責任をもつ。
・担当ラインの期間雇用社員に対し、作業手順を教育・指導のうえ遵守させ、業務を適正かつ円滑に実施する。
・製造工程の改善が必要な部位に着眼し、問題点及び改善点を上長に報告し、必要な実務に関して実践する。
・検査・包装工程における指示事項及び製造指図記録書の作成を行う。製造管理に関する記録をGMP 管理基準に沿って記載・保管する。
・製造管理手順書及び衛生管理手順書の制定・改定を行い、期間雇用社員に対し教育・指導し、内容理解を促し手順を遵守させる。
・設備・新製品導入・改善プロジェクトの推進
・上長からの指示・指導のもと、新製品の導入、新規設備の導入に必要な実務を実践する。
・工程の変更時・新規設備導入時、バリデーション計画書に基づき実務を実施する。
・CI 活動・Operational Excellence 活動に関し、担当工程において具体的に必要な改善を提案し、実践する。
・担当ライン・設備の予算管理
・担当ライン・設備について、承認された予算に沿って適切に実践すると共に、予算（作業時間、収率）の進捗状況を把握し、上長に報告する。

その他付随業務
・担当ライン・設備の製品においてQA より報告される品質苦情に関する調査を実施し、上長と共に原因を究明する。上長承認のもと、再発防止策の提案・実行・教育をする。
・規制当局の査察及びGMP 監査では担当ライン・設備について立会し、必要に応じて説明する。
・製造機械の維持管理・問題改善・改良のため、改善策を提案する

応募条件

【必須事項】
・担当ライン・設備における製造管理手順書、品質管理手順書及びEHS手順書を理解し、期間契約社員に教育・指導できるレベル。
・担当ライン・設備における検査・包装機械の構造を理解し、改善に役立てることのできる知識レベル。
・新製品の導入・新規設備の導入に関するバリデーション計画書を理解し実務を遂行できる知識レベル。
・労務管理（作業時間・休暇・休日勤務）に関する就業規則レベルの基礎知識。
・所属社員・期間雇用社員と密な連携を持ち、アドバイスやコーチングを通してモチベーション向上を図り、作業効率・品質の向上に結びつけることのできるコミュニケーション力。
・専門分野に関して相手の明瞭な理解を得られるレベルの説明能力（日本語）
・担当工程の改善必要個所に着眼し、改善案を報告し、上長の指導を受けながら変更管理手順に沿って結果に結びつけることができる行動力。
・製造実績（中間製品・包装資材の消費）・在庫管理（資材在庫確認）に関するSAP機能が使用できること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～800万円

医薬品（点眼薬、眼軟膏）の生産計画に沿った包装材料の購買業務

仕事内容

包装材料発注管理担当として、以下の業務をご担当頂きます。
・医薬品（点眼薬、眼軟膏）の生産計画に沿った包装材料の購買業務
・購買業務を通じたコスト改善
・包装材料の品質維持・改善及び廃棄物低減

応募条件

【必須事項】
製薬・化学・食品業界における、製造プロセスまたは生産計画に関する知見または経験を有する方。
【歓迎経験】
製薬・化学・食品業界における購買または生産計画の経験を有することが望ましい。
勤務地立地状況から自動車普通免許を有することが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

300万円～600万円