臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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              該当求人数 473 件中1~20件を表示中

              新着急募医療機器ベンチャー

              血液吸着剤の研究開発担当者(管理職候補)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発の管理職候補

              仕事内容
              ・医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化
              ・詳細:新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など
              ・使用取扱い機器:IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダ-など
              ・PJ課題:医療用吸着器の開発

              ・1日の流れ:研究、サンプル測定、分析、資料作成、打合せ会議、プレゼン、メンバー育成他
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究開発経験者(5年以上)
              【歓迎経験】
              ・高分子や有機物の重合・合成・表面処理に関する知識と経験(実務経験5年以上)

              ・医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発経験者(技術:アフェレシス治療関係の研究開発者)
              ・普通免許(社用車あり)  
              【免許・資格】
              【歓迎】
              ・普通免許(社用車あり)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              500万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着急募医療機器ベンチャー

              血液吸着剤の研究開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 急募
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発担当者

              仕事内容
              ・医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化
              ・詳細:新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など
              ・使用取扱い機器:IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダ-など
              ・PJ課題:医療用吸着器の開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究開発経験者(5年以上)
              【歓迎経験】
              ・高分子や有機物の重合・合成・表面処理に関する知識と経験(実務経験5年以上)

              ・医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発経験者(技術:アフェレシス治療関係の研究開発者)
              ・普通免許(社用車あり)  
              【免許・資格】
              【歓迎】
              ・普通免許(社用車あり)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業におけるメディカルライター業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              論文の検索や校正など論文初稿案の作成業務を担う

              仕事内容
              職務内容

              【主な業務内容】
              論文初稿案の作成(下記のステップを約3週間程度で完了)
              ・疾患領域チームと連携してチームの考える論文構成案の理解
              ・PubMedで類似論文・既報論文を検索
              ・特定領域における論文表現やデータ提示方法、考察などの理解
              ・収集した情報をもとに論文初稿作成
               最終稿原案作成(英語のネイティブチェックを受けられる状態)
              ・チームと連携して修正・校正作業の実施
              ・論文構成案の作成や図表の作成
               共著者との意見調整、共著者への現行レビュー依頼、(論文投稿手続きは別の担当者が実施)
               MA統括部員に対する論文作成能力向上トレーニングの実施

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学、薬学、理学等の自然科学分野での修士以上
              ・豊富な論文執筆経験
              ・英語
              ・修士卒以上

              【求める人物像】
              ・専門外領域(臨床や基礎など)の知識を習得する気持ちのある方
              ・高い倫理観を保ち、コンプライアンス面において適切な事象判断ができる方
              ・コミュニケーション能力及び対人調整力を持ち、社内外関係者と関係構築ができる方
              【歓迎経験】
              ・過去の英語論文作成経験が5本以上
              ・医学英語論文の読解力がある方(1報あたり1時間で読む事が出来る)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              システムインテグレータ

              CRO事業データマネジメント業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

              仕事内容
              医薬品開発における症例登録業務やデータマネジメント業務、統計解析業務をご担当いただきます。
              <具体的な業務内容>
              ・システム等の設計、構築支援及びUAT
              ・各種帳票作成プログラム(VB、SAS等)の作成、保守
              ・CRFのデータ入力、データクリーニング、コーディング等の運用業務
              ・派遣社員の進捗管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・基本的なビジネススキル、コミュニケーション能力、論理的思考力をお持ちの方
              ・CRO業界未経験であっても医薬品開発に興味・関心ある方
              ・プログラミング等のITスキルの取得に意欲的な方
              【歓迎経験】
              ・プログラミング経験
              ・CRO業界でのDM業務、解析業務、EDC構築等の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              新着システムインテグレータ

              CRO業務のデータサイエンスセンターにおけるサブマネジャー

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              CRO業務におけるデータマネジメントや統計解析業務に従事して頂きます。

              仕事内容
              CRO業務におけるデータマネジメントや統計解析業務に従事して頂きます。数年後の幹部候補となる人材の募集で、将来的(1~2年後)にはセンター長(部長)として部門全般のマネジメント業務にも従事して頂きます

              サブマネジャーとしてスタートし、半年~1年程は現在のセンター長(部長)から業務の引継ぎ等を受けて頂き、その後自らがセンター長(部長)として部門全般のマネジメントや事業推進をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO業界での経験あるいは何らかのIT系やCRO受託営業でリーダー以上の経験
              ・医療分野でデータサイエンティストのご経験
              【歓迎経験】
              ・製薬メーカーでの実務経験、マネジメント経験
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許(AT可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~750万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              医療機器開発業務

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              当社(含むグループ会社)が進める医療機器開発の企画、推進

              仕事内容
              ・当社(含むグループ会社)が進める医療機器開発の企画、推進
              ・共同研究開発先との折衝・プロジェクト推進
              ・製造委託先との折衝、プロジェクトマネジメント
              ・上記に関連する各種作業
              ・そのほか経営メンバーからの依頼事項

              ※勤務地は東京ですが、拠点は東京・神戸と2拠点あるので、ウェブ会議・デジタルツールを多用しながら効率的に業務推進を進めます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械/電子/電気工学の出身者
              ・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方
              ・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方
              ・関係者(社内外)と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力
              ・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方

              求める人物像
              ・お持ちの経験・スキルを社会的意義の高い事業に活用したいとお考えの方
              ・これまでの体験・経験・スキルを活かし、医療分野で自分の力を試してみたい方
              ・スピード感をもって実践・行動し、結果を出せる方
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・素直で、前向きな方
              ・困難な課題に果敢に挑戦することが好きな方
              ・当社のValueに共感いただける方

              【歓迎経験】
              ・ベンチャー企業あるいは企業内新規事業部等での勤務経験をお持ちの方
              ・メーカーでの商品化経験
              ・医療、ヘルスケア関連、コンサルティング業界の業界経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              信頼性保証戦略企画担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当として担って

              仕事内容
              信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。

              仕事内容:
              ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
              ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
              ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
              ・Quality Culture醸成
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
              並びに以下のいづれか1つに該当すること
              ・製薬企業におけるGxP業務経験
              ・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ロジカルシンキング(問題の本質を捉え、課題解決する能力)
              ・構想力(ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力)
              ・交渉力(利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力)
              ・コミュニケーション力(機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力)
              ・可視化力(複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力)

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
              ・医療に貢献したいという想いがある

              必須資格:
              TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル

              【歓迎経験】
              <歓迎>MBA
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着医療用医薬品専門の広告代理店

              メディカルライター

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療用医薬品のプロモーションツールの作成

              仕事内容
              ・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
              ・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
              ・文献調査、収集・分析
              ・企画立案業務
              応募条件
              【必須事項】
              同業でのメディカル ライター経験
              製薬・医療業界経験者(薬剤師免許取得者)
              【歓迎経験】
              英語論文を読解することに抵抗がない
              【免許・資格】
              ・薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【製薬メーカー】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進

              仕事内容
              職務内容】
              <具体項目>
              造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
              ・KOLマネジメント
              ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
              ・当局との事前面談・対面助言資料作成
              ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
              ・治験薬概要書作成・改訂
              ・安全性情報対応
              ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

              【配属部署の紹介】
              国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

              【魅力・やりがい】
              重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。

              【キャリアパス】
              本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:不問
              ・専攻:不問(ただし、理系であること)
              ・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
              - 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
              - 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
              ・語学力:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
              - 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              850万円~1050万円 
              検討する

              ベンチャー

              新規医療技術の研究員

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              医療機器ベンチャーにて新規医療技術の研究員として開発業務

              仕事内容
              当社では世界で唯一、血管内から身体組織を光照射する技術の研究開発を行っています。
              現在、自社での研究開発に加え、事業会社、大学との共同研究により、社会実装に向けた活動を本格化させています。
              当社では、上記記載の事項の研究開発をリード頂き、将来、当社の中核となる人財を募集しています。
              業務内容は、デバイス面、薬理面含め多岐に渡る他、得られたデータを元に特許出願、論文作成なども行って頂きます。
              修士課程修了の方は博士号取得に機会もあるなど、アカデミアと事業会社の両方を兼ね備えたポジションを募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器開発、光技術の応用製品、医療用医薬品開発、カテーテル開発の内、いずれかの経験
              ・大卒以上(工学、理学、医学、獣医学など)
              【歓迎経験】
              英語力は入社時には必須ではないですが、今後、当社事業をグローバル展開させるためには必要なスキルとなります。
              【免許・資格】
              普通自動車免許(車通勤となります)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              【大手メーカー外部就労】臨床開発モニター(CRA)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

              仕事内容
              ■概要
              外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

              ■詳細
              外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
              →製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
              プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

              今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
              ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
              新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
              いずれかでの配属になります。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内CRO

              PMSデータマネジメント(未経験の方)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

              仕事内容
              <概要>
              PMS業務全般
              PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

              <詳細>
              ・受託案件における業務プロセスの検討
              ・システムおよびデータベース設計、テスト
              ・納品スケジュール、リソース管理
              ・社内外の関係者とのコミュニケーション
              ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須条件】
              ※下記のいずれかの要件を満たす方
              ・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
              ・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
              ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
              ・システム構築(医療関連以外も含む)

              【必須事項】
              ・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
              ・データを確認しつつ論理的な判断ができること
              ・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
              ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

              【求める人物像】
              ・DMを志望する背景が明瞭方
              ・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
              ・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方
              【歓迎経験】
              【歓迎する経験】
              ・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
              ・EDCシステム開発経験
              ・SASプログラミング関連の経験
              ・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
              ・引合い時のプレゼンテーション経験

              【歓迎するスキル】
              ・ビジネスレベル英語力(会話)
              ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              SMO

              CRC(未経験可能)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
              ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
              ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
              ・治験のルールや規則確認
              ・被験者の服薬状況の確認
              ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
              ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験者

              もしくは以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問)
              薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

              学歴:専門卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国、東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬メーカーでの製剤研究担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

              仕事内容
              ・眼科製剤の製剤化検討
              ・眼科製剤の製造法検討
              ・眼科製剤の治験薬製造
              ・申請書作成・照会事項対応
              ・その他(研究所維持に係る業務等)
              応募条件
              【必須事項】
              大学院卒以上(薬学部6年制含む)
              医療用医薬品の製剤開発(製剤設計)経験者(3年以上)

              求める人物像:
              ・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
              ・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
              ・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
              ・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
              ・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
              ・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方

              【歓迎経験】
              ・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発、微生物試験(無菌試験、保存効力試験など)の実施経験
              ・治験薬製造(CMOへの技術移管及び工業化)の経験
              ・特許出願経験
              ・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
              ・医薬品開発におけるAI活用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(癌スタディリーダー) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

              仕事内容
              ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
              ・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
              ・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
              応募条件
              【必須事項】
              ・理学系大学または大学院修了者
              ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
              ・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする)
              ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識


              【歓迎経験】
              ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
              ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
              ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              医薬品開発における治験薬の管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療向け医薬品等の最終包装、管理の計画を立案し、実行

              仕事内容
              ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する
              ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる
              ・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 大学学士以上または同等以上
              ・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
              ・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
              ・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
              ・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方

              英語力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像
              ・ 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・ コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・ 専門分野における開発業務をリードできる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1100万円~1250万円 
              検討する

              国内CRO

              DM部門責任者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              受託する製造販売後調査における登録・DM業務及び管理をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・新規、既存クライアントへの提案活動
              ・調査の立上げ業務(スケジュール立案、調査票設計支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案
              ・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理
              ・社内の各グループとの連携、業務調整
              ・プロジェクトマネジメント(スケジュール、品質、リソース管理など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(5年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・チームマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              バイオベンチャーにて機械系エンジニア

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              リーダーシップを発揮!医療分野における細胞解析技術の開発業務

              仕事内容
              機械学習技術と新規イメージング技術を組み合わせた新しい細胞分析システムの研究開発に成功し、グローバル市場での販売を開始いたしました。このシステムの実用化によって、様々な生命科学分野における研究、そして癌や白血病に関する血液診断・細胞診などの医療診断分野や創薬分野など、 医療と生命科学の発展と革新に大きく貢献する事業です。

              <業務内容>
              ・送液システムの要件定義、仕様設計、プロトタイプ、評価、品質管理
              ・送液システムのソフトウェア仕様設計、評価
              ・社内外関係者を巻き込んだシステム開発プロジェクトの主導
              ・その他製品開発プロジェクトの推進(主に流体視点)
              ・社内外の技術情報収集、市場動向の調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・流体が関わる製品のシステム設計、開発の経験(1年以上)
              ・製品開発におけるプロジェクトマネージャー経験(3年以上)
              ・製品のシステム設計、開発の経験(5年以上)
              ・製品の上市経験及び上市後のサポート経験
              ・ビジネスレベルの英語力

              【求める人物像】
              ・自ら設計し自らそれを評価し、システムを独力で開発できる方
              ・問題解決能力が高く、柔軟な発想力を持ち合わせた方
              ・コミュニケーション能力が高く、円滑なコミュニケーションをとれる方
              ・医療分野に興味を持ち、その分野に貢献したいという意欲をお持ちの方
              ・当社のミッション及びバリューに共感できる方
              【歓迎経験】
              ・組み込み機器のハード及びソフト開発の経験
              ・Solidwork等CADソフトの使用経験
              ・半導体・医療機器・光学機器業界での経験をお持ちの方
              ・スタートアップ環境での業務経験
              ・製品プロトタイプのコーディング経験(Python等)
              ・生命科学や医療分野に関心を持っている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              機器開発部長

              • 転勤なし

              血液による疾患早期診断技術開発スタートアップ企業にて全自動で行う装置を開発する業務

              仕事内容
              測定の精度とスループットを飛躍的に向上させ、世界で本技術を用いた診断・創薬の実用化を達成する仕事。並びにこれらに付帯する業務、その他会社が指定する業務。

              具体的には、
              ・原理・特性を理解し、全自動測定装置の形に落とし込む。
              ・複数の装置メーカーをマネジメントし、全自動測定装置にとって必要な仕様が搭載されることの確認・開発スケジュールの管理等を行う(システムインテグレーション)。
              ・現在開発が進行中のプロトタイプに対して改良を行い、全自動測定装置の量産計画を立案・実行する。
              ・社内の臨床開発部門と協力し、全自動測定装置を体外診断用医療機器(クラスI医療機器)として薬事承認を取得するプロセスを進める。
              応募条件
              【必須事項】
              ・機器・装置の新規開発をリードした経験のある方
              ・システムインテグレーションの経験のある方
              ・装置メーカーと密なコミュニケーションを取り、開発を行うことのできる方
              【歓迎経験】
              ・体外診断用医療機器の開発を行った経験のある方
              ・生物・化学の知識を持っている方
              ・その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              企業名非公開

              【製薬メーカー】製品戦略 新規製品企画立案表示の法的管理生産工程管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーでのデジタルマーケティング

              仕事内容
              ・新規・既存製品のリサーチ、企画立案、マーケティング業務
              ・新規・既存製品の製品設計
              ・食品関連法、景表法、薬機法などの法的知見を活かした関連業務
              ・パッケージ作成、表示確認、製品に関する仕様書、Q&A等の作成
              応募条件
              【必須事項】
              製品企画、法的表記、生産工程管理、マーケティングに携わった経験
              【歓迎経験】
              食品・化粧品関連の製品知見・業務経験を有し、その業界で製品企画に5年以
              上の経験が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023年1月入社
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識