臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

試験の実施マネジメントを行い、部門のプロセスのすべてに準拠して職務を遂行

仕事内容

試験の運営上の主要な連絡先であり、選択したCROの監督と社内リソースとのインターフェースを通じて、試験の実施マネジメントを担います。

標準作業手順書（SOP）、連邦および地域の法律、労働安全衛生局（OSHA）のガイドライン、保健当局の規制、および部門のプロセスのすべてに準拠して職務を遂行します。

＜主な業務内容＞

・担当する臨床第1～4相のオペレーション実行のための主要なコンタクトとしての責務を担います。（平均3-4プロジェクト）
・選択したCROを監督し、業務の遂行と提供の適切な側面について社内リソースとの連携を図り、試験を実行し、臨床プロジェクトの日々の運営活動を監督する。
・プログラムリーダーへの研究の進捗状況、リスク、およびリスク軽減戦略をタイムリーに伝達伝達し、研究リスク管理計画を遂行する。
・プログラムプランに記載された試験スケジュールの試験進捗状況の把握。
・クリニカル・オペレーション・プログラム・リーダーを補佐し、実際の予算に対する試験コストを管理し、要求に応じて予算予測データを提供する。
・主要な実施計画書レビューを部門（薬事、臨床サプライ、臨床研究、安全性）と緊密に連携し実施する。
・薬事支援、薬事申請における臨床開発部門としての情報共有及び補助（IND、CTA、ANDA、MAAなどの規制当局への提出書類の作成）及びIND更新時の薬事支援
・プロジェクト関連文書（トライアルマスターファイル（TMF）等）のファイリングとメンテナンス。
・割り当てられた重要業績評価指標（KPI）に対する試験状況の追跡支援
・要請に応じて、ガバナンス関連における教育訓練を支援する。
・研究に関連するすべての開示情報整理、入力、維持する。
・割り当てられたその他の職務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
【知識】
グローバルや学際的なチーム環境における業務経験
信頼性が高く、積極的なチームプレーヤーであり、成果実績を有する方
複数の疾患領域における業務遂行の経験
医療専門用語の知識

【スキル・能力】
医薬品開発プロセス理解力
ICH GCPプラクティショナーであり、その他の関連規制、ガイドライン、臨床試験の業界標準の知識・経験

臨床研究における包括的な業務経験
- 臨床試験のモニタリングの経験
- ベンダー／CRO管理の経験
- 臨床試験におけるスケジュール、予算、リスク、プロセスの管理の経験

優れた組織力、細部への配慮、グローバルチームの一員として働く能力、複数のタスクを管理する能力

複雑な問題解決時における、推理分析力及び判断力。

優れたコミュニケーション能力、影響力、対人関係能力。
- 包括的で複雑な研究文書を読み解く能力。
- 科学報告書や技術文書を書く能力
- 幹部と協力して、抽象的な概念を伝える能力。
-マネジメント層および組織外のグループに対してプレゼンテーションを行う能力。

PCアプリケーション（Excel、Microsoft Wordなど）に精通していること。

【語学力】
複雑なビジネス文書や技術文書を読み解く能力があること。包括的なレポートや詳細なビジネス文書を作成する能力。 マネージャーやディレクターと協力し、曖昧なコンセプトを伝える能力。 組織内のグループにプレゼンテーションを行う能力。（英語及び日本語）

【教育・経験】
科学分野の学士号またはそれに相当する学位を取得し、製薬会社またはCRO業界で臨床プロジェクトマネジメント分野で1年以上の経験があること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー等でのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

仕事内容

医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

・アライアンス先との製剤に関する協議
・薬事申請におけるCMCパートの作成　等

応募条件

【必須事項】
・理工医薬学系大学卒以上（学科、専攻不問）
・医薬品開発に関連する経験（5年以上）
・CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方
・医薬品、化学品メーカー、バイオベンチャー企業における原薬・製剤製造、品質管理に係る業務の経験・知識
・規制当局からの照会事項対応の業務経験
・ペプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の製剤開発経験
・CTD等薬事文書作成の経験
・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

臨床試験データの統計解析

仕事内容

・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など

応募条件

【必須事項】
統計解析経験者
・医薬品開発業界での臨床統計解析実務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容

・臨床試験（治験）によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方


【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

応募条件

【必須事項】
臨床試験のメディカルライティング実務経験者
【歓迎経験】
■望ましい経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

経験により応相談

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

仕事内容

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

＜詳細＞
・営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
・RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

応募条件

【必須事項】
・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上

求める人材
・自力で学習することに貪欲な方
とても広い業務範囲です。常に、学習していくスタンスが必要です。
・情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な（苦手ではない）方
さまざまなクライアントと営業活動から接します。
・背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方
専門性と多様性の両方が必要です。

【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

応募条件

【必須事項】
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
・英語での調査結果報告書作成経験のある方

求める人材
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

450万円～700万円　

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）
（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物）
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（次期リード）を募集します。

応募条件

【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）

【歓迎経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

セントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務

仕事内容

＜概要＞
リスクベースドモニタリング（RBM）におけるセントラルモニタリング業務

＜詳細＞
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
（例：リスク評価結果、軽減・予防策）
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）

セントラルモニタリング部は、固定された手順通りに実施する業務ではなく、顧客の要望等を聞きながら柔軟に提案を行っていく必要があります。
モニタリングやCRC等の経験を生かしたチームと、データマネジメントやシステム構築等の経験を生かしたチームが共に協力して業務を遂行しています。
一つの考えにとらわれず、自ら正解を探していけるような人材を募集します。

応募条件

【必須事項】
※（1）から（3）のいずれかの経験
(1)セントラルモニタリングの実務経験
(2)CROや製薬メーカーでの治験関連業務（主にモニタリングやCRC）の実務経験（3年以上）
(3)CROや製薬メーカーでの治験関連業務（主にデータマネジメントやシステム構築、統計解析）の実務経験（3年以上）



【歓迎経験】
・データ分析に関わる業務経験
・プロジェクトマネジメント経験
【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
・Risk Management、Issue Managementに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

仕事内容

＜概要＞
リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

＜詳細＞
営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、
実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

応募条件

【必須事項】
【以下のすべてに該当する方】
・臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上
・統計解析計画書の作成経験3本以上

求める人材
・自力で学習することに貪欲な方
とても広い業務範囲です。常に、学習していくスタンスが必要です。
・情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な（苦手ではない）方
さまざまなクライアントと営業活動から接します。
・背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方
専門性と多様性の両方が必要です。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

応募条件

【必須事項】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　

PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容

PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

医療機関訪問、PMS調査の依頼(選定)、契約手続き、調査開始時ガイダンス、症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

応募条件

【必須事項】
・モニター経験者（治験、PMS、アカデミア等）

【求める人材】
・主体的に動ける方
・仕事を楽しめる方
・外勤が苦にならない方
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円　

医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

仕事内容

製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）
・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）
※上記の業務の全てに対応できなくても応募可能です。

応募条件

【必須事項】
以下のうちいずれか複数に該当する方
・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験
・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案の作成経験
・製薬企業が作成する学術資材の作成経験
・癌領域に関する知識・業務経験
・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

求める人材
・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方
・知的好奇心が旺盛の方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

業界未経験歓迎！臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、運用オペレーション全般の管理業務

仕事内容

臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務

＜詳細＞
・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ
・試験毎のオペレーション手順の構築
・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施
・被験者登録、治験関連データの受付およびシステム入力(Web・FAX・電話等による受付)
・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理
・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応
・稼働中プロジェクトの仕様改訂対応（業務手順書及び症例登録システム等の改訂）
・オペレーションスタッフの教育、管理等
・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。

治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者の組み入れを行います。電話による問い合わせ等の対応ついては、部内規定に基づくオペレーション検定を実施し、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。緻密で高効率・信頼性の高いオペレーションを求められる非常に重要なセクションです。自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行していただける方やその候補となる方（リード候補者）を募集します。


以下の区分でのシフト勤務となります。

＜区分＞
(1) 8:00～16:30
(2) 9:00～17:30
(3) 11:30～20:00
※ (1)または(3)の場合、シフト勤務手当あり
※ 前月初旬～中旬に翌月のシフトを決定する

＜就業日／休日＞
・就業日：月～土（5日/週）
・休日：日曜日、祝日、会社指定日、年末年始（12/29～1/4）
※ 稀に休日出勤あり。
※ 土曜出勤または休日出勤の場合は平日休みに振替え
※ 業務開始～2021/12月末までは、シフト勤務無しとし、月～金の9:00～17:30の勤務

応募条件

【必須事項】
(1)(2)ともに必須
(1)社会人経験3年以上
(2)英語力（読み／書き、会話の実務経験）

・コミュニケーション力のある方
・決められた手順に基づき正確かつスピーディーな作業が出来る方
・論理的な考えができる方
・マルチタスクが得意な方
・文章を書く事が好き方
・明るく前向き、チャレンジを楽しめる方
【歓迎経験】
・医療業界、CRO業務(データマネジメント・CRA等)の経験者
・コールセンター、ヘルプデスクの経験者　(業界不問)
・営業、営業事務、カウンター／受付、秘書業務経験（業界不問）
・業務手順の構築および関連資料作成等の経験
・緻密な作業を好み、正確にかつ粘り強く実行できる方
・プロジェクトマネジメント経験
・Excel（関数、マクロ等）が使える方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化

仕事内容

・医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。
・当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】
臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験
【歓迎経験】
臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～800万円　

統計解析計画の立案から研究デザインなど臨床研究等のデータの統計解析業務

仕事内容

臨床研究等のデータの統計解析業務をお任せします。

統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務統計解析とは、収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明する業務です。

統計解析計画の立案から研究デザイン、症例数設定、収集データの解析・評価、解析結果・解析報告書の作成までを行います。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROにおける統計解析業務の実務経験
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
・SASプログラミングの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～800万円　

ワークライフバランスが保てる臨床研究モニターとしてお任せいただきます。

仕事内容

臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証等です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

【医師主導治験とは】医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

応募条件

【必須事項】
モニター経験者（年数不問、治験・臨床研究は問いません）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～800万円　

未経験可能！臨床研究モニターとして担っていただきます。

仕事内容

臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

【医師主導治験とは】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

応募条件

【必須事項】
(1)は必須、(2)～(4)はいずれか必須
(1)大卒以上
(2)臨床開発経験者（CRA、CRC等）
(3)医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
(4)MR経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～500万円　

リアルワールドデータの活用にも積極的に取り組んでおり、様々な経験を活かせる職種です

仕事内容

・施設訪問やリモートでの調査立上げ
（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・症例登録促進および調査票回収に向けたonsite／offsiteでの各種施設対応

応募条件

【必須事項】
（1）は必須、（2）～（4）はいずれか必須
（1）大卒以上
（2）臨床開発経験者（CRA、CRC等）
（3）医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
（4）MR経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円