臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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              該当求人数 482 件中1~20件を表示中

              新着内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて開発職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              製薬メーカーにて製品開発職として企画立案や工場の視察等担っていただきます。

              仕事内容
              【想定される業務内容】
              (1)開発品目の企画、立案及び市場調査等
              (2)開発スケジュールの進捗管理
              (3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
              (4)原薬・資材等に関する調査・渉外業務
              (5)国内及び海外の原薬製造工場の視察等
              (6)承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
              (7)医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学等、理系大学卒以上
              ・上記仕事内容について対応できる方
              【歓迎経験】
              ・後発医薬品・原薬メーカーで開発業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床事業_Clinical Operation(モニター)

              • 大企業
              • 上場企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

              仕事内容
              ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

              ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

              ※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター実務経験2年以上
              ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力
              ・英語力
              ・国際共同治験のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              新着外資系CRO

              未経験CRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験可能!大手外資系企業にてモニターとしての転職

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方
              (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等)

              ■導入研修と現場配属へのながれ
              1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。
              例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われることがあります。

              導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前になるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
              【歓迎経験】
              【こんな方を歓迎します】
              ・臨床開発に携わりたい方
              ・医療系職種で働かれてこられた方
              ・ 将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方

              【こんな方は更に活躍できます】
              ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
              ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              臨床開発モニター(医療機器)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手CROにて医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上

              【歓迎経験】
              ・英語のスキル
              ・国際共同治験の経験
              ・リードモニターとしての経験
              ・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着半導体製造企業

              研究開発職

              • 中小企業
              • 新着求人
              • 転勤なし

              新規検査サービスの開発を担当する研究員の業務です

              仕事内容
              NGSやリアルタイムPCRを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
              GC-MS、LC-MSを使用した検査サービスの開発・立ち上げ
              応募条件
              【必須事項】
              NGSまたはリアルタイムPCRまたは質量分析計をメインで使った研究で学位を取得し、アカデミアの研究者や医師とディスカッションできるレベルの専門性を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              臨床研究データマネジメント

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし

              臨床研究におけるDMとして幅広い業務を担っていただきます。

              仕事内容
              DM業務以外にも臨床研究における幅広い業務に携わっていただきます。

              いわゆるフルサポートのCROとは異なり、当社の特徴として業界内でも稀有なDCTやIOTを活用した臨床研究の立ち上げに関われます。
              また外資系ベンダーのコントロールなど、ハイスキルを必要とする業務を未経験からトライできるのが魅力です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床研究でのDM経験2年以上の方
              ・DB構築経験、品質管理設計経験、解析業務依頼経験がある方
              ・臨床研究法についての知識
              ・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に関する知識
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・臨床研究でのDM経験3年以上の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              新着CRO

              臨床研究プロジェクトマネージャー

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              臨床研究を実施するための一連の業務をマネジメントを担っていただきます。

              仕事内容
              ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進
              ・臨床研究のプロトコル・手順書・同意書作成などの作成/改訂/管理
              ・医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応
              ・社内関連部門(IT/データ入力 など)との調整
              ・予算管理、進捗管理
              ・グループ内の若手教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社あるいはCRO/AROにて、臨床研究または治験のプロジェクトリーダー経験のある方
              ・臨床研究に関わる業務に5年以上従事している方
              ・医学、関連法規に対する知識のある方
              ・PC操作に問題がない方
              【歓迎経験】
              ・組織マネジメントの経験
              ・若手育成、リーダーの経験
              ・研究計画の企画立案の経験
              ・DM/解析の知識
              ・英語の読み書き(目安TOEIC700点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内SMO

              治験コーディネーター業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              業界内でトップクラスの実績を誇る企業でのCRC(治験コーディネーター)業務です。

              仕事内容
              ・患者への試験の説明
              ・治験のスケジュール管理
              ・各種データの収集、管理など
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCとしての業務経験をお持ちの方
              (担当領域などは不問です)

              ・看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、薬剤師資格をお持ちの方はCRC未経験でも可能です
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

              仕事内容
              ・臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)を担当していただきます。

              <具体的には>
              ・治験実施医療機関及び担当医師の選定
              ・治験の依頼・契約手続き
              ・症例収集
              ・データ回収
              ・安全性情報の伝達
              ・承認申請に必要な書類の作成 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者(3年以上)
              ・看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、薬剤師資格をお持ちの方はCRA未経験でも可能です
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

              仕事内容
              当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
              ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

              業務内容
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
              ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計)
              ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理
              ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む)
              ・DDS等の新規技術開発
              ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】
              ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎)
              ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
              ・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              求める人材像:
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              医療系広告代理店

              メディカルエディター

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              フランス発の医療系広告代理店にてメディカルエディターを担当していただきます。

              仕事内容
              製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

              ・薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を作成する。
              ・与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成する。
              ・製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成する。
              ・細部に気を配って、複数のアカウントのリソースを把握できること。自立して仕事ができること。
              ・次の疾患領域に少なくとも1つは精通しているか迅速に対応できること:呼吸器、皮膚、感染症、腫瘍
              ・ウェブベースのレギュラトリレビューやルーティングシステム(例:Veeva VaultまたはZinc)に精通しているとなおよい。
              ・日本製薬工業協会プロモーションコード、薬機法を理解していること。
              応募条件
              【必須事項】
              ・仕事内容に対する業務経験
              ・医薬品・ヘルスケア業界での経験
              【歓迎経験】
              ・英語力
              ・コミュニケーション・エージェンシーの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着受託企業

              統計解析の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験に関する以下の統計解析業務を担当

              仕事内容
              治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
              ・統計解析計画書・手順書作成
              ・解析プログラム構築
              ・データセット作成
              ・中間解析の実施
              ・解析報告書作成
              ・検討会資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              すべて必須
              ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
              ・SASの使用経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者の方)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

              仕事内容
              <概要>
              リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

              <詳細>
              営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、
              実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
              RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。





              応募条件
              【必須事項】
              【以下のすべてに該当する方】
              ・臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上
              ・統計解析計画書の作成経験3本以上

              求める人材
              ・自力で学習することに貪欲な方
              とても広い業務範囲です。常に、学習していくスタンスが必要です。
              ・情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な(苦手ではない)方
              さまざまなクライアントと営業活動から接します。
              ・背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方
              専門性と多様性の両方が必要です。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床研究メディカルライティング

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

              仕事内容
              臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

              1.臨床研究の計画書や報告書
              2.医学論文
              3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験
              【歓迎経験】
              ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
              ・英語の文章作成ができる方
              ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
              ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、愛知
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              大手グループ企業

              薬事・臨床開発部

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医療機器企業にて薬事・臨床開発業務

              仕事内容
              ・医療機器 (クラスII~IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む)
              ・海外申請用臨床評価
              ・医療機器の臨床試験 (準備~クロージング)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の学部学科 (看護学部含む) をご卒業されている方
              ・英語に抵抗のない方



              【歓迎経験】
              ・医療機器又は医薬品の薬事業務経験又は臨床開発経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              統計解析担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて統計解析業務を担当していただきます

              仕事内容
              統計解析業務の担当者として、主に以下の業務の実施を想定。
              ・臨床試験(第I相から製造販売後)の統計解析業務(試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成)、承認取得のための当局対応業務
              ・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
              ・統計コンサルティング業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可)
              ・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
              ・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験

              スキル:
              ・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験(3~5年以上が望ましい)
              ・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい)
              ・数理統計の知識(微積分、代数は必須)
              ・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に業務遂行する能力)
              ・折衝能力(共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力)

              英語力:
              英語による統計関連文書(プロトコール、統計解析計画書)の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。
              【歓迎経験】
              TOEIC 700点レベル以上が望ましい
              【免許・資格】
              統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品CMC研究開発

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務

              仕事内容
              ・ バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の原薬プロセス開発
              ・ 国内外の規制に即したバイオ医薬品治験原薬製造(委託製造を含む)
              ・ バイオ医薬品研究開発におけるCDMO、CRO管理リーダー
              ・ 国内外の申請資料(CTD)作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(生物系)大学院修士以上
              ・製薬企業でバイオ医薬品のCMC関連業務に従事した経験が必要(5年以上)

              企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
              ・バイオ医薬品(抗体医薬品、組み換えタンパク質、mRNA医薬、等)の原薬プロセス開発
              ・ 国内外の規制に即したバイオ医薬品治験原薬製造(委託製造を含む)
              ・ バイオ医薬品研究開発におけるCDMO、CRO管理リーダー
              ・ 国内外の申請資料(CTD)作成

              英語力:
              ・英語の報告書・論文を作成できる。
              ・海外CDMO、CROとの英語での業務折衝を円滑にできる。



              【歓迎経験】
              ・バイオCMC薬事経験があるとなおよい
              ・TOEICで600点以上が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              (2023年7月)応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内バイオCDMO

              再生医療事業立ち上げに関するプロジェクトマネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

              【業務詳細】
              顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
              ・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
              ・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
              ・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力(受発注・営業など)
              ・プロジェクトリードの経験

              【歓迎経験】
              ・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等)
              ・上記領域に関わらず、タフな社内外調整に関する経験を有する方。
              ・英語のビジネス会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医療機器技術者(医療機器の企画、開発、薬事、品質管理等)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              医療機器の新規開発及び改良の企画・推進業務

              仕事内容
              薬剤(光感受性物質)とレーザを組み合わせた光線力学的療法は低侵襲な治療法として期待されており、この治療法に用いられるレーザ装置について、医療機器の製造販売業者の立場で、製造業者及び修理業者等と連携し、機器の開発、薬事申請、品質管理業務、フィールド対応等の技術系関連業務全般を行う。

              ・医療機器の新規開発及び改良の企画・推進業務
              ・薬事関連業務(申請資料作成、照会事項対応等)
              ・製造業者及び修理業者との連携によるQMS対応関連業務(品質案件処理:原因究明・対策立案・推進、修理対応等)
              ・医療現場に出向いての機器の設置、点検、立ち合い等のフィールド対応業務
              ・その他:保険適用申請(保険適用希望書作成等)に関する業務(臨床開発/普及推進担当との協働)

              *取り扱うレーザ装置について
              今回配属予定のPDT事業部では、がんに対する光線力学的療法(photodynamic therapy:PDT)に用いるレーザ装置を取り扱っている。PDTは、薬剤(光感受性物質)と機器(レーザ光)を組み合わせた治療法で、低侵襲ながん治療法として期待されている。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学(工学系学部)
              ・医療機器の開発・製造(品質管理)・保守等の業務経験

              英語力:
              日常会話程度の英会話、簡単な英文ドキュメントの読解、簡単な英文によるe-mailでのやり取りができる程度
              【歓迎経験】
              *PDTに使用するレーザ機器は、現在、消化器内視鏡、気管支内視鏡もしくは手術用顕微鏡と一緒に使用されています。これらの医療機器に関連した臨床現場対応・医療関係者対応の経験を有する方を歓迎します。
              ・ 医療機器の薬事申請に係る業務経験 
              ・ 海外市場向け医療機器の開発業務経験 
              ・ フィールド業務(サービスエンジニア)経験
              ・ 医療機器の品質管理関連の業務経験
              ・ 光学機器/レーザ機器の関連知識

              【免許・資格】
              第2種ME技術実力検定 合格であれば望ましい
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床開発計画の策定サポートおよび治験関連文書の作成など臨床開発業務

              仕事内容
              状況に応じて下記業務のサポートをお願いします。
              ・臨床薬理試験、早期臨床試験(治験)の準備、実施
              ・治験計画策定及び疾患にかかる調査
              ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書やその他治験関連文書の作成
              ・CRO及びベンダーの選定・管理、治験の進捗管理
              ・開発薬事業務
              ・キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
              ・海外の提携製薬企業との共同開発に関する対応
              ・非臨床担当者、CMC担当者などとの調整及び協議
              ・開発SOPの整備
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬メーカー又はCROにて臨床開発部門又は臨床薬理部門での業務経験が5年以上ある。
              ・仕事内容に記載の業務のいずれか又は複数について、他者のサポートなく業務を進められる。
              ・業務内容は範囲は広くなるため、経験がない部分についても積極的に仕事を進める意欲がある。
              ・CRO選定及び治験進捗管理の経験がある。
              ・外部委託先及び部下・同僚・上司とのコミュニケーション能力がある。
              ・英語論文の読解が可能な程度の英語力がある。
              ・英語:読み書き(ビジネス英語レベル)
              ・ワード・エクセル・PPT等を用い、データの集計、図表の作成等が問題なく出来る。
               
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