臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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              該当求人数 406 件中1~20件を表示中

              新着大手製薬メーカー

              臨床推進業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する業務

              仕事内容
              ・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
              ・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
              ・臨床試験計画の立案支援
              ・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
              ・治験薬概要書の作成および改訂支援
              ・導入評価の支援
              応募条件
              【必須事項】
              治験の遂行をリードするクリニカルリーダーとして入社後早期に活躍できる方
              ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・大学卒以上(医学・薬学等、科学領域)

              【歓迎経験】
              ・臨床推進業務(クリニカルオペレーション)の責任者、又はそれに準じる業務経験(2年以上)
              ・責任者あるいはサポートとして第2相試験または第3相試験を完遂した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              健康食品・機能性表示食品等の研究(分析・品質評価)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす
              • 30代

              製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価

              仕事内容
              ・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
              ・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
              ・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成
              応募条件
              【必須事項】
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
              物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等
              【歓迎経験】
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
              食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              信頼性保証本部 Site Regulatory Advisor

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              医薬品工場にて薬事的観点から製造管理・品質管理を円滑に行えるよう支援

              仕事内容
              ・当社工場における製造管理および品質管理の実態が、製造販売承認事項と齟齬がないように管理する
              ・法改正(通知を含む)の法令解釈及び西神製造所への影響評価を主導する
              ・GMP当局査察における提出資料、照会事項回答を指導する
              ・逸脱に対する薬事影響一次評価
              ・薬事部門など社内関係部門との調整
              ・業界から情報収集を行い、法令遵守の維持に努める

              その他 / Secondary responsibilities
              ・監査・監査対応業務
              ・Business title: Sr Associate/Manag-SQA
              応募条件
              【必須事項】
              ・CTD CMCパート(module 3)の作成経験、PMDAとの折衝経験
              ・製造販売承認事項と製造品質管理の整合性管理経験
              ・法改正(通知を含む)の法令解釈及び製造所への影響評価、製造所の変更逸脱の薬事影響評価等の経験
              ・医薬品等の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識を有する方であって大・学卒以上の方
              ・パソコンの操作ができる方
              ・社内外とコミュニケーションをとれる方
              【歓迎経験】
              ・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験

              次のいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
              ・医薬品等の製造業者でのGMPに関する業務
              ・医薬品等の製造販売業者でのGQP若しくは薬事に関する業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資大手製薬メーカー

              分析開発担当研究員(リーダー) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可
              • 40代

              製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のリーダーとしてに担っていただきます。

              仕事内容
              製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のリーダーとして、以下の職務に従事いただきます

              ◆テーマ・プロジェクト/研究
              ・グローバルな製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトリード
              ・分析開発業務のリード:管轄するプロジェクトにおいて、日欧米中アジアのIND/NDAに対応可能なデータ・資料の創出をリード/支援
              ◆分析開発における科学技術/プロセス開発
              ・原薬及び製剤のQbD(Quality by Design)/管理戦略の検討・構築リード
              ・原薬及び製剤の規格及び試験方法開発
              ・担当パートの申請関連業務(申請資料作成・照会事項対応等)
              ・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
              ・新薬開発の生産性向上(スピード・成功確度・製品価値向上)のための施策立案・実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・十分な分析開発業務経験(目安:合計6年以上)
              ・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
              ・グローバルプロジェクトでのCMC開発業務経験
              ・社内外関係者との調整力・折衝力
              ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル、専門分野は海外メンバーと十分議論でき、グローバルプロジェクトのCMC開発業務をリードできるレベル)
              【歓迎経験】
              ・新規モダリティ(タンパク質医薬、細胞医薬等)の開発・申請経験 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              品質管理職

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務

              仕事内容
              ■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
               遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

              【具体的には】
              ・治験に係る文書等の点検および管理
              ・モニタリング報告書の点検および管理
              ・治験データ、症例報告書の点検および管理
              ・治験薬業務に係る業務の点検
              ・管理表の作成、入力、点検
              ・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
              ・画像解析業務に関連する文書の点検および管理 など

              【業務体制】
              ・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
              ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

              【キャリアパス】
              ・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 
              ・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・理系素養
              ・就業経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・医薬品開発における品質管理業務経験者
              ・CRA、CRC経験者
              ・薬事申請に係る業務の経験者
              ・英語
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              分析開発担当主任研究員(マネージャー)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              分析開発担当のマネージャーとして分析開発業務や管理戦略の検討・構築をリード

              仕事内容
              製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。

              テーマ・プロジェクト/研究:
              ・グローバルな製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトマネジメント
              ・分析開発業務のリード:管轄するプロジェクトにおいて、日欧米中アジアのIND/NDAに対応可能なデータ・資料の創出をリード/支援

              分析開発における科学技術/プロセス開発:
              ・原薬及び製剤のQbD(Quality by Design)/管理戦略の検討・構築リード
              ・原薬及び製剤の規格及び試験方法開発
              ・担当パートの申請関連業務(申請資料作成・照会事項対応等)
              ・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
              ・新薬開発の生産性向上(スピード・成功確度・製品価値向上)のための施策立案・実行

              マネジメント:
              ・メンバー育成/マネジメント・・分析開発研究員(5-10名)をマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・十分な分析開発業務経験(目安:合計10年以上)
              ・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
              ・グローバルプロジェクトでCMC開発業務をリードした経験
              ・社内外関係者との調整力・折衝力
              ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル、専門分野は海外メンバーと十分議論でき、グローバルプロジェクトのCMC開発業務をリードできるレベル)


              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験
              ・新規モダリティ(タンパク質医薬、細胞医薬等)の開発・申請経験 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              850万円~1200万円 
              検討する

              外資系企業

              Associate Director, Pharmacovigilance Operations

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当

              仕事内容
              アソシエイト ダイレクターは、Full Safety Services とFSPのDrug Safety Staffを束ねているチームマネジャーやStaffを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで、プロジェクト(ビジネス)を成功に導く責任を負います。
              プロジェクト(ビジネス)を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

              ・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード。
              ・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。(リソース計画、ワークロードの管理)
              ・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートを行う。コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。
              ・プロフェショナル人材を育成し、PAREXEL内に専門能力のある人材をプールする。
              ・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。(クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務)
              ・統括しているプロジェクトチームの生産性の向上に努め、必要に応じてプロセスの改善や教育等を行う。
              ・マネジャーやプロジェクトリーダーと連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、メンバーの能力開発、そのサポートを行う。


              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性関連業務を5年以上経験された方
              ・部下の指導・育成経験
              ・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。(外国人にレポート必要)

              【歓迎経験】
              ※マネジャーやシニアマネジャーから、ダイレクター(部門Head)を目指している方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              1100万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              FSP Study Management Associate III (SMA III)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              関係する部門のファンクションリーダーや国内外のベンダーと連係を取りながら業務を遂行

              仕事内容
              イムラインと予算に従い、確実に担当試験を実施するために、関係する部門のファンクションリーダーや国内外のベンダーと連係を取りながら業務を遂行。またチームメンバーのロールモデルとして、メンバーにコーチングやアドバイスなども提供します。

              具体的には:
              ・クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとの間のコミュニケーションインターフェース。
              ・プロジェクトプランニング/立ち上げ:プロジェクトツール、必須文書保管、施設選定、モニタリング計画などの必要情報をメンバーに提供し、他部門のリーダーやコーディネーターと協調しながら立ち上げを推進。
              ・プロジェクト開始後のマネージメント/評価:プロジェクトのライフサイクルを見据え、リソース状況を継続的にモニタリング。問題発生時は問題解決に関与。試験の各工程をモニターしながら、プロジェクトの成果物を担保。オーディット/インスペクションの準備や対応。
              ・プロジェクトクローズ:データベースロックにおける支援、関係者にLesson learnedや情報を共有。


              応募条件
              【必須事項】
              ・Associate Clinical Operations Leader 、Senior Clinical Research Associateまたは同等の経験、スキルを有する方。(最低4年以上の臨床開発の経験要)
              ・ジュニアスタッフのメンター経験や、後輩の指導やコーチングをした経験があれば、People Management の経験は不問。
              ・ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)必要。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              700万円~800万円 
              検討する

              外資系企業

              FSP Study Project Manager I (SPM I)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験の戦略及び成果物を生み出すために人やプロジェクトマネージメントをリードや管理業務

              仕事内容
              マトリックス型組織のなか、地域を超えたクロスファンクショナルチームメンバーと協調し、臨床試験の戦略及び成果物(タイムライン、品質、生産性、予算等)を生み出すために、人やプロジェクトマネージメントをリード/管理する責務を担います。

              【臨床開発戦略】
              ・治験デザインを含む臨床開発戦略に従い、臨床試験のプロトコルデザイン及びそれに関わるシステムや資料の準備。プロジェクトツール、プロジェクトプラン、必須文書保管等のレビュー及び承認。ベンダー選定、及びベンダーの管理監督。施設選定やモニタリングプランに関し必要なインプットを提供。
              ・日本における承認取得を目的としたLocal Project Team(LPT)において、Project Management業務(予算・人員・タイムライン計画立案、およびその進捗管理。LPT成果物に対するRisk management。LPT会議開催)を行う。 必要に応じて上位層にエスカレーションやフォローアップを実施。オーディット、インスペクション準備/対応。試験の予算策定及びコスト管理。イノベーション及びプロセス改善に関する取り組みへの参加。
              ・クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとのコミュニケーションインターフェース。
              ・プロジェクトクローズ:データベースロックまでの支援。必要に応じてプロジェクト終了時の会議に参加し、Lesson learnedや情報を共有。
              応募条件
              【必須事項】
              ・Clinical Operations Leader、Project Leaderまたは同等の経験、スキルを有する方(最低6年の臨床開発の経験要)
              ・臨床開発におけるプロジェクトマネージメントの経験
              ・プロジェクトの開始から終了までクロスファンクショナルなチームで実施した経験
              ・ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)必要

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              950万円~1050万円 
              検討する

              新着CRO

              プロジェクトマネジャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              日本発信、医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメント

              仕事内容
              グローバルCPMとして、日本発のグローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネージしていただきます。

               -新規プロジェクトの提案・契約受託
               -依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む)
               -社内関連部署への調整業務(進捗管理、品質保証の担保)
               -進捗管理、予算管理
               -リスクマネジメントプランの作成・管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験
              ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験
              ・オンコロジー試験経験
              ・英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル、又はそれ以上。
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジャー経験者、特にアジア試験等グローバルのPM経験
              ・RBM経験のある方尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              臨床開発ラインマネジャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              CRAのピープルマネジメントを担当する業務

              仕事内容
              ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。

              ■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。

              ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。

              ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。

              ■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。

              ■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上
              ・マネジメント経験
              ・英語でのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              臨床開発プロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 30代

              臨床開発プロジェクトリーダー

              仕事内容
              プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの
              策定・実施・進捗管理を行います。
              - 海外・国内の受託臨床試験の推進
              - CRAのマネジメント、指導
              - 社内外のパートナーとの関係構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上
              ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験
              【歓迎経験】
              ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
              ・英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC 700点相当
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              臨床開発モニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 30代

              経験者臨床開発モニター

              仕事内容
              ■概要
              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

              ■詳細
              ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
              ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
              ・症例報告書の回収・点検
              ・治験薬の交付及び回収
              ・治験の終了手続き

              応募条件
              【必須事項】
              ・新GCP下でのモニター実務経験(1年以上)
              ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある(尚可)
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Senior Scientist, Regulatory CMC Japan

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬メーカーの子会社にてCMC薬事の求人です。

              仕事内容
              Reporting to the CMC Principal Scientist, Regulatory CMC Japan, the successful candidate will be responsible for assessment of changes for regulatory impact, development of Japan CMC strategy, preparation of CMC documentation and execution of regional post-approval CMC supplements and new product registrations for the entire company portfolio of small molecule, biologic and biosimilars, serving as a link between Country Regulatory Affairs (CRA) team requirements and global CMC strategy to ensure right first-time submissions to Health Authorities. He/she will work closely with CMC Product Leads to ensure that company's key CMC projects are successfully prosecuted in Japan.


              【Responsibilities】
              The incumbent will be accountable for implementing CMC strategy for Japan for post-approval CMC supplements and new product submissions with a focus on achieving right-first-time submissions, including the following activities:

              ・For assigned product portfolio, develop robust local (Japan) CMC regulatory strategies for new marketing applications, Scientific Advice and post-approval changes, as appropriate.
              ・Working collaboratively with Global CMC Regulatory Affairs Product Leads, the incumbent will ensure right first-time submissions, high approval rates, on target launches and successful implementation to maintain patient supplies throughout the lifecycle.
              ・Ensure that the Japan CMC regulatory strategy is aligned with the global regulatory strategy, Franchise portfolio, commercial and operational strategies and issues impacting product approval, launch or patient supplies will be appropriately escalated to CMC Regulatory Affairs Management.
              ・Support Country RA affiliate interactions with their local Regulatory Agencies to facilitate Scientific Advice and the prompt review and approval of submissions (as CMC content subject matter expert).
              ・Act as Regulatory CMC SME in Japan post approval requirements, ensure awareness of local regulatory policy trends and maintain/update the regulatory intelligence repository for Japan, including communicating proactively with Global CMC Product Leads on local registration requirements, new legislation and guidance and providing timely update of the CMC change management systems to support right first time submissions.
              ・Ensure high quality and timely responses to Regulatory Agency questions and fulfillment of regulatory commitments to Regulatory Agency deadlines.
              ・Support product compliance by ensuring local registrations and lifecycle management align with product manufacturing details.
              ・Drive continuous process improvement activities within the organization and participate in forums to ensure efficient processes and best practice.
              ・Influence CMC initiatives by internal and external engagement including trade associations and regulators to pursue priority advocacy plans impacting the business.
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(化学、薬学、生物学または科学)
              ・製薬業界にて規制関連または実務経験4年以上
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              製薬企業

              医薬品開発

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医療用医薬品等の開発業務の立上げおよびプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              医療用医薬品等の開発業務のリーダー~マネージャー層として主に
              以下業務を担っていただく
              -医薬品等の開発業務の立上げ
              -医薬品開発のプロジェクトマネジメント
              -臨床開発業務
              -当局、薬事関連規制対応
              -KOL等選定、対応
              -CRO等マネジメント
              -開発企画、計画、実施、結果報告までの開発全体
              -開発関係の手順整備等
              応募条件
              【必須事項】
              <経験>
              ・医薬品の開発企画、臨床開発の実務、承認申請等(約10年以上)
              ・医薬品臨床開発等のプロジェクトリーダー
              ・当局、医療機関、KOL、医師等の対応
              ・薬機法関連規制対応
              <能力>
              ・薬機法関連規制を理解する能力
              ・やりきる能力
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業

              事業企画、事業開発

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医療用医薬品の事業企画、事業開発業務

              仕事内容
              医療用医薬品の事業企画、事業開発業務のリーダー~マネージャー
              層として主に以下業務を担っていただく
              -医薬品の導入等の候補先発掘、初期検討
              -医薬品の事業評価(バリュエーション)
              -薬価予測
              -各種 Due Diligence
              -契約等の締結・実行
              -外部製薬企業とのコミュニケーション等
              応募条件
              【必須事項】
              <経験>
              ・医療用医薬品の事業企画、事業開発業務(医薬品の導入、導出等)の経験
              (約5年以上)
              ・契約締結
              ・医薬品の開発企画、開発実務、承認申請(約8年以上)
              ・事業評価(バリュエーション)、薬価予測
              <能力>
              ・薬機法関連規制を理解するスキル
              ・英語でのビジネスコミュニケーションスキル
              ・コミュニケーション能力
              ・やり遂げる能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業

              サプライチェーンの求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              内資メーカーにてサプライチェーン業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ご経験に応じて、下記のいずれかの業務を担っていただきます。
              <プランナー>
              ・製薬企業での生産管理(製造)
              ・原価計算

              <購買>(プランナーと兼任でも可)
              ・国内、海外(ヨーロッパ)
              ・原薬、製材の調達(探す、契約、輸入)

              <CMC(工場の技術)>
              技術移管のタイミングに必要だが、上記と兼任、知識のある方
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学、大学院
              ・業務経験が4~5年程度ある方
              ・英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              化学メーカー

              研究開発職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              洗浄&剥離技術を用いた新製品開発業務

              仕事内容
              新規市場に対して、的確にニーズを把握し、当社の固有技術、また、独自で確立する新規技術を駆使して新製品の開発を行っていただきます。

              具体的な業務は、洗浄&剥離技術を用いた新製品開発です。
              海洋プスチックごみゼロを含む素材のリサイクル率向上に貢献できる、非常にやりがいのあるお仕事です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学業界での研究開発経験3年以上
              ・自ら研究開発を進められる方
              ・有機化学の基礎知識がある方
              ・有機溶剤の扱いができる方
              【歓迎経験】
              ・洗浄剤、界面活性剤に関する知識がある方、扱われた経験がある方
              ・蛍光X線、FT-IR、DCS、TG-DTA、NMR、GC等の機器分析の経験がある方
              ・プラスチックの一般的な知識がある方(包装フィルム・容器等)
              ・抗菌、抗ウィルスなど衛生材料に関する知識がある方
              ・有機合成の知識・経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良県
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              製薬・医療データのシステム会社

              PMS & Database Research Associates

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              リアルワールドデータのPMS・データベースDB研究への利活用実施推進業務

              仕事内容
              ・リアルワールドデータのPMS・データベースDB研究への利活用実施推進
              ・PMS実施(施設選定、開始準備、実施)、DB研究実施
              ・PMDA相談資料作成サポート
              ・プロトコル作成サポート
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの経験知識がある方
              ・GVP及びGPSPの熟知
              ・P4もしくはPMS実施経験
              ・製薬会社もしくはCROでの臨床開発経験またはPMS/DB研究実務経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・GCPの知識
              ・DB研究実施経験
              ・PMDA相談経験
              ・プロトコル作成経験
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・英語によるコミュニケーション
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都・東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床企画スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーでの臨床企画スタッフの求人です。

              仕事内容
              お任せしたい主な業務は、医師/企業提案型臨床研究の立ち上げから終了までの業務全般です。

              ・医師提案型臨床研究のサポート
              ・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った臨床試験の立上から終了までの業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・英論文の読解が出来る程度の語学力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              400万円~450万円 経験により応相談
              検討する

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              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識