臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

化粧品研究開発

仕事内容

■概要
化粧品、日用雑貨類(トイレタリー)の研究開発業務

■詳細
化粧品研究開発（処方試作・処方開発）や化粧品試作を行っていただきます。
スキンクリーム・シャンプー・ローションなどの基礎化粧品や、トイレタリーが
メインとなり、具体的には、化粧品研究開発及び検査（主に処方試作）を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・化学系バックグラウンド
・化粧品開発試作経験者
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～　経験により応相談

「自立支援介護」の普及を目指し、エビデンス創出を担う研究ディレクターのポジションです。

仕事内容

医学・リハビリテーション科学等の領域の第一線で活躍する大学研究者等のアカデミア関係者と関係を構築し、コミュニケーションを図りながら、主に「自立支援介護」のエビデンス構築を目的とした研究プロジェクトをリードしていただきます。

具体的には下記の業務の全てあるいは一部をご担当いただきます。

・アカデミア関係者との連携による、医学・リハビリテーション科学領域等における各種研究プロジェクトの研究デザイン
　研究計画の策定（必要に応じた主要変数等を含む「統計解析計画書」、「モックアップ図表」の作成 等）
・関連領域の先行研究調査／文献研究の実施
・自立支援介護の普及に寄与するデータベース構築、アルゴリズム開発への参与
・学会発表等のパブリケーション関連業務
・社外のリハビリテーション／医学専門家等とのリレーションシップマネジメント

◆仕事の魅力
・「自立支援介護」の実現と普及に取り組む本業を通じて、日本の介護制度を変えていくことに貢献するとともに、
　事業の成長にも寄与することができます
・データサイエンスの観点から社会に存在している社会課題をITとデータを用いて解決することができます
・医療・介護領域における専門性と高いコミュニケーション能力の双方が求められる遣り甲斐のある業務です

応募条件

【必須事項】
・弊社のビジョン、ミッションへの共感
・弊社の文化や価値観の理解

以下いずれかのご経験をお持ちの方
1. 企業・大学等において介護・医療分野に関する定量的調査研究に従事した経験のある方
2. 介護・医療分野に関するICT活用、データ活用による新規事業の立ち上げに従事した経験のある方
-統計解析の基礎知識を有し、SPSS、SAS、R言語などデータ分析ツールを活用したデータ分析・シミュレーション等の利用経験を有する方
-ヘルスケア・公衆衛生分野における修士号あるいは博士号取得者、または同等の実績のある方（例えば、栄養疫学、予防医学、公衆衛生、健康情報、理学療法等の分野において）
【歓迎経験】
・介護・医療分野の大規模データベースの解析に従事された経験のある方
（例えば、医科・歯科・調査レセプト/DPC調査データ/要介護認定情報/介護レセプト等）
・直近3年以内に医学・理学療法科学・健康情報学等の領域の学会誌に論文等を寄稿、公表された経験のある方
・情報システムの要件定義、構築・運用工程のマネジメントを担当された経験のある方
（PMP、ITストラテジスト、システム監査技術者、医療情報技師、ITコーディネーターなどの有資格者であれば尚可）
・医師・看護師・理学療法士・作業療法士等のヘルスケア領域の資格を保有されている方歓迎

【求める人物像】
・スタッフや研究施設担当者との協調性があること
・スピード感と責任感を持ち、プロアクティブな姿勢で業務に向き合える方
・様々なバックグラウンドの方々とのチームワークを大切にしながら業務をリードできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
要相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医療機器メーカーでの健康アプリの開発プロジェクトマネジメント業務

仕事内容

脳・心血管疾患の発症ゼロイベントの取り組みの一環として、簡単に健康データを管理できるように、最先端で測定精度の高い無線通信機能付きの健康機器と、健康管理アプリを開発しました。

本ポジションでは、グローバルで各国ごとに要件が異なる医療機器規制を理解し、都度変化するルールに対応しながら、医療機器に該当する新たなアプリケーションソフトウェアの開発をマネジメントしていける人財を募集します。アプリの想定リリース先は、米国を皮切りに、日本・欧州・中国等、グローバルに展開していきます。

＜業務詳細＞

健康アプリの開発プロジェクトマネジメントは以下の業務要素を含みます。
・海外拠点担当者(企画、開発)、国内関係者(企画、開発、品質、法令等)と連携
・医療機器規制・規格(FDA/MDR/薬機法等)の遵守
・各国個人情報保護法令の遵守
・クラウドとの連携
・品質確保
※医療機器ソフトは長期に渡って使用され、拡張開発・保守も重要となるため、リリース後の保守についても、継続してプロジェクトをマネジメントしていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・アプリの開発、プロジェクト管理の経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・医療機器規制・規格に対する知見をお持ちの方
・個人情報保護法令に対する知見をお持ちの方
・クラウド技術に対する知見をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都　東京

年収・給与

650万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて医薬品、化粧品の商品開発及び試験(研究開発)を担っていただきます。

仕事内容

医薬品、化粧品の商品開発及び試験(研究開発)を担っていただきます。

・医薬品及び化粧品の処方設計、製剤開発、薬事申請、表示関係
・医薬品の分析試験及び化粧品の各種試験

応募条件

【必須事項】
・医薬品もしくは化粧品における製剤開発経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

臨床研究事業を現在新たに立ち上げにおける臨床研究モニターの求人です。

仕事内容

臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。

アカデミアでの臨床研究等における下記業務。
・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画・立案　等
・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・CRA経験　2年以上
　(治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)
・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方
・月の半分程度、出張（中国地方）対応が可能な方
(状況により変動する可能性があります。)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

CRAやCRAのご経験があり、リーダーや先輩としての後輩指導経験やCRO業界での教育研修のご経験が活かせるポジションです。

仕事内容

・関連部署との研修日程の調整
・研修の開催案内の作成・送付（メール等）
・研修開催時の開催サポート、出席者管理
・研修アンケート作成・回収・管理
・研修参加者の受講記録作成・管理
・個人の年間の教育研修記録の回収・管理
・研修に関連する問い合わせ対応
・研修資料(パワーポイント、ワード等)の作成
・研修資料の管理
・研修の録画（Teams使用）と録画データ管理
・研修の企画・管理・実施

応募条件

【必須事項】
・臨床試験経験5年以上の方（CRA,CRC等）
・人の成長、育成に興味がある方
・各種の資料作成に抵抗がない方
・パワーポイント、エクセル資料作成ができる方
・スケジュール管理ができる方
・責任をもって業務を遂行できる方
・常に考えながら仕事をし、創意工夫ができる方
・自分自身の考えや意見を発言、提案できる方


【歓迎経験】
＜次の知識・経験がある方は，なお可＞
・リーダーや先輩としての後輩指導経験
・CRO業界での教育研修のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

CRAやプロジェクトリーダーのサポート業務で、この求人は受託部門での100％内勤の業務です。

仕事内容

・必須文書収集・管理業務
・サイトマネジメント業務
・進捗管理業務
・資材発注

その他、等 具体的には、プロジェクトリーダーやCRAのサポートとして、各施設の進捗管理業務や書類管理、資材の手配や管理等をお願いします。

応募条件

【必須事項】
・ GCPに精通している方（国外規制要件含む）
・ 社内外関係者との調整力・折衝力のある方

【歓迎経験】
・CRA経験がある方
・モニター等からの質問に回答経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】
下記経験のいずれか
ライティングサポート経験
文書QC経験
【歓迎経験】
メディカルライティング経験
英語力のある方
文章作成能力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張は週2～3回程度。

応募条件

【必須事項】
CRAとしての実務経験を1年以上お持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

原薬の品質分析研究として開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築

仕事内容

がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。

【職務内容】
1．開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築
2．試験方法の開発（工程試験含む）
3．規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション（中間体や出発物質含む）
4．治験申請及び新薬申請への対応
5．治験薬（原薬）品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品または治験薬（原薬または製剤）の試験法開発及び品質試験の経験（3年以上）
・日米欧3領域の品質規制（治験薬を中心）に関する知識

【歓迎経験】
・医薬品の薬事（申請等）に関する経験
・分析関連の外部委託窓口業務経験者（特に海外）

＜望ましい人物像＞
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

洗浄＆剥離技術を用いた新製品開発業務

仕事内容

新規市場に対して、的確にニーズを把握し、当社の固有技術、また、独自で確立する新規技術を駆使して新製品の開発を行っていただきます。

具体的な業務は、洗浄＆剥離技術を用いた新製品開発です。
海洋プスチックごみゼロを含む素材のリサイクル率向上に貢献できる、非常にやりがいのあるお仕事です。

応募条件

【必須事項】
・化学業界での研究開発経験３年以上
・自ら研究開発を進められる方
・有機化学の基礎知識がある方
・有機溶剤の扱いができる方
【歓迎経験】
・洗浄剤、界面活性剤に関する知識がある方、扱われた経験がある方
・蛍光X線、ＦＴ－ＩＲ、DCS、TG－DTA、NMR、GC等の機器分析の経験がある方
・プラスチックの一般的な知識がある方（包装フィルム・容器等）
・抗菌、抗ウィルスなど衛生材料に関する知識がある方
・有機合成の知識・経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

仕事内容

臨床開発モニターの書類作成などの内勤業務をサポート
・施設契約書、覚書作成
・IRB提出前の準備：各種資料のドラフト
・治験関連資材作成、カスタマイズ、

QC：ポケット資料集、症例ファイル、併用禁止リスト等
・SOPの作成
・eTMF/veeva入力
・site levelのアカウント作成
・施設情報シートの管理
・印刷業者への各種発注
・SA後、トランザクションのIRB対応

応募条件

【必須事項】
・臨床開発経験（施設立ち上げを含むGCPモニタリン業務）1年以上あり
・英語力（英語のプロトコル、社内手順を読めるレベル:TOEIC500点程度を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師尚可
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

最新の医薬品情報を大手製薬企業や病院、大学に提供。

仕事内容

Web版の制作を担当します。具体的には下記の業務を行います。
・海外のWebや文献をもとに、新薬を化合物の段階から追跡し、自社のデータベースに編集、更新する業務です。
・世界中の製薬メーカー（約3,500社）のWebや文献をリサーチし、新たな新薬候補の化合物を発見します。
・上記で探してきた化合物を自社データベースに更新していきます。
・海外の情報が多く、英語の膨大な情報を簡単にまとめて頂きます。Web版のサービスは毎日更新です。

応募条件

【必須事項】
・理系（医薬、薬学、化学）ご出身者（化合物の構造式、薬理学の知識をお持ちの方歓迎）
・医薬、理系の研究機関で働いていたご経験をお持ちの方
例：医薬品の研究やポスドクの方歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　

診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務

仕事内容

診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
・化学発光試薬のグローバル展開
・市場調査、市場分析
・対象国に応じた新規項目の提案
・社内外と連携したプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】
・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発（項目開発）

【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

国内大手製薬メーカーでの承認申請資料および治験関連文書等の作成業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・文書作成のみならず、開発プロジェクトの一員として、プロジェクトメンバーと議論しながら開発の推進に直接貢献することができる。
・第1相開始前から製造販売後臨床試験まで、様々なフェーズのプロジェクトに関わることができる。
・海外拠点と協働しながら、グローバル開発に携わることができる。

【業務内容】
・承認申請資料（臨床パート）、治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書）等の作成
・レビュー等による文書の質の向上

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・メディカルライティング業務の経験があり、標準業務手順書やテンプレートに則って独力で治験関連文書を作成できること【必須要件】
・英語文書の読み書きに不自由がないこと【必須要件】

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・柔軟でコミュニケーション能力が高いこと
・物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を提案できること
・成長意欲があること
・レジリエンスが高いこと

【歓迎経験】
・承認申請資料の作成経験
・チームマネジメントまたは他部門／他社との交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング

仕事内容

・学会速報、学会記録集のライティング
・WEBコンテンツの取材・原稿作成
・記事体広告の取材・原稿作成
・文献からのプロモーション資材作成
・MR教育資材作成
・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成

応募条件

【必須事項】
【ＭＵＳＴ】
・メディカルライター（および編集者）になりたいという強いコミット
・医療や医薬品に対する興味
・日本語文章力


【歓迎経験】
【ＷＡＮＴ】
・ライフサイエンス系修士以上（希望）
・英語医学論文が読める程度の英語力
・医師取材経験・学会取材経験
・プロモーション資材の編集経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

リアルワールドデータを活用した業務の臨床開発・PMS業務のコンサルタントの業務となります。

仕事内容

・リアルワールドデータの臨床開発への利活用実施推進
・PMDA相談資料作成、PMDA相談
・プロトコルなどCTN作成
・治験実施
・プロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】
・ICH-GCP及びJ-GCPの熟知
・ICH各種ガイドライン及び規制の知識
・PMDA相談経験
・P2&3治験経験
・製薬会社もしくはCROでの臨床開発実務経験3年以上
・プロジェクトマネジメントスキル
【歓迎経験】
・Scientific Rationale、プロトコル等CTN文書作成経験
・CTD作成経験
・データベース研究経験
・プロジェクトリーダー経験
・英語によるコミュニケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都・東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療データベース構築により人生のライフコースデータを整備およびデータ解析を行う

仕事内容

・診療報酬改定時の変更事項の共有とそれに伴うアプリケーション改修提案、電子カルテテーブルの構造把握とシステム内に格納する要件定義書の作成支援、研究者から受ける診療行為を用いた研究に対するコンサル業務、研究者から受けるDPCを用いた研究に対するコンサル業務

・検査結果の標準化のための設定登録、データセット出力時の検査データ検品作業、新規病院のデータ取得時の検査データマッピング作業、病院に還元するレポートにおける検査関連レポートの提案

応募条件

【必須事項】
下記いずれか必須
・DPC病院の医事課経験
・検査技師資格又は、病院CRC／CRO／SMOの勤務経験
【歓迎経験】
病院での勤務経験、EXCELのマクロ等、データを用いて可視化業務を自ら行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都・東京

年収・給与

350万円～450万円　

RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング業務

仕事内容

RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆

応募条件

【必須事項】
・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等で統計解析業務の経験を有する方
・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験が1年以上ある方
【歓迎経験】
TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都・東京

年収・給与

600万円～1000万円　

リアルワールドデータのPMS・データベースDB研究への利活用実施推進業務

仕事内容

・リアルワールドデータのPMS・データベースDB研究への利活用実施推進
・PMS実施（施設選定、開始準備、実施）、DB研究実施
・PMDA相談資料作成サポート
・プロトコル作成サポート

応募条件

【必須事項】
・GVP及びGPSPの熟知
・P4もしくはPMS実施経験
・製薬会社もしくはCROでの臨床開発経験またはPMS/DB研究実務経験3年以上
【歓迎経験】
・GCPの知識
・DB研究実施経験
・PMDA相談経験
・プロトコル作成経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・英語によるコミュニケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都・東京

年収・給与

600万円～1000万円