臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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              該当求人数 354 件中1~20件を表示中

              新着大手製薬メーカー

              開発推進部における開発業務マネジメント(CROとの契約交渉及び締結)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーにて新たな取り組みとしてCROとの契約交渉及び締結や他のメンバーへのアドバイスなど担う

              仕事内容
              ・GCPだけではなく法規制、ガイドラインなどを習得したうえで、それらを契約、更には他社/CRO等との交渉経験に活かすことが出来る。
              ・CROを有効に活用していくことは当社では新たな取組みであり、その貢献度は大きなものである。
              ・プリファード化、グローバル化の対応も検討中であり、相手先の選定や治験実施体制の構築において、自身の経験が国内のみならず、海外にも利活用され、大きな実績とすることが出来る。

              【業務内容】
              ・CROとの契約交渉及び締結
              ・他のメンバーへのアドバイス、実務サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・メーカー若しくはCROにて他社との契約交渉経験【必須要件】
              ・契約書作成経験

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション能力
              ・折衝能力
              ・社内外の関係者と良好な関係を築くことが出来、新たなことに前向きに取組む姿勢

              語学:日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力
              【歓迎経験】
              ・臨床モニター(あれば尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              CMC薬事:海外承認申請及び承認後維持管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              グローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

              仕事内容
              抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。

              昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。
              以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。

              【職務内容】
              1.各国薬事規制調査業務
              2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,新規承認申請と承認後の維持管理業務
              3.申請用の海外当局提出書類(CTD)作成業務
              4.各国への承認内容をデータベース化し,1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方
              ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など)
              ・薬事関連業務経験者
              ・製薬業界での勤務経験者


              【歓迎経験】
              ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
              ・M1,M2.3,M3執筆経験者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              データサイエンス部プログラミングジャパン シニアスタッフorスタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              国内または国際的な開発プロジェクト内で必要に応じて上市されている製品の定期的な臨床試験をサポート

              仕事内容
              Duties & Responsibilities/

              ・Perform duties of a Trial Statistician to support regular clinical trials within national or international development projects or for marketed products as required. Collaborate with members of Clinical Trial Leader and Trial team incl. phamacokineticist in planning clinical protocols conforming to company and regulatory agency guidelines.
              ・Support other trial Statisticians in their responsibilities, especially in their statistical responsibilities in the planning and preparation of regulatory submissions and contribute to efforts on cross-trial planning and harmonization.
              ・Plan valid, efficient and cost effective clinical trials, typically based on outline provided by Project Statisticians. Prepare Statistical Methodology sections for the protocols and the Trial Statistical Analysis Plans(TSAPs). Support other Trial Statisticians in their responsibilities.
              ・Analyze data from phase I to IV trials incl. responsibility for program validation. Support other Trial Statisticians in their responsibilities.
              ・Prepare accurate, high quality reports of clinical trials for registration of drugs and biologics, publications and Support other Trial Statisticians in their responsibilities.
              ・Prepare specifications for data analyses by outside vendors as required. Assure compliance with the specifications by reviewing the vendors’ products.
              ・Review and evaluate proposed case report forms for consistency with information needs for the protocol.

              ・Reviewrandomization to be used in the clinical trials.


              応募条件
              【必須事項】
              ・・統計、数学、またはバイオメトリクスの3年の経験のある修士卒以上
              ・臨床試験における統計解析としての経験
              ・新薬開発で申請業務の経験のある方
              ・英語力(会話、書面でのコミュニケーションがとれるレベル)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1250万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              営業企画部 DX推進、営業データマネジメント業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当

              仕事内容
              営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
              (1)営業戦略にもとづくデータデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
              (2)営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
              (3)マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
              (4)これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
              ・CRMなど医薬営業支援系システムの利用部門としての企画運営経験
              ・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
              ・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・営業本部内外の利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、KKCとして目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
              ・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
              ・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲


              【歓迎経験】
              ・英語の読み書きに不自由しないと望ましい
              ・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              CRO

              臨床開発モニター(CRA)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験が薬事法・GCP・実施計画書・SOPを遵守し、確認する業務

              仕事内容
              ■業務内容:
              臨床試験(治験)に関わるモニタリング業務を行います。
              ※将来的には、マネジメントだけでなくスペシャリストとして
               活躍する場も用意しています。

              ■業務の特徴:
              ・1人=1プロトコール。おおよそ2〜4施設を担当し
              GCPやSOPを遵守したモニタリング活動を行います。
              受託プロジェクトは、外資/内資を問いません。
              また、プロジェクトは3〜10名で実施します。
              チームワークを重視し、個人の業務とチームの業務を協力して手掛けていきます。

              ・業務の流れとしては、プロトコルに基づき、臨床開発に向けた
              施設調査や選定を行います。その後、医療機関へ治験の依頼や契約を行い、
              モニタリングを行います。医療機関から症例報告書を回収し、
              SDV(直接閲覧)※カルテ等の原資料と報告書が合っているかの
              確認作業を行った後、治験薬を回収し、終了手続を行うという流れになります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリング実務経験1年以上(研修、OJT以外)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              内勤CRA

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 育児・託児支援制度
              • 20代
              • 30代

              必須文書等の資料作成等のCRAサポート業務

              仕事内容
              ・CRAサポート業務
              ・必須文書等の資料作成・保管、資料準備、進捗管理、CRFチェック、SDV補助 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験
              ・CRAサポート経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              事業推進部(欧州マーケティングマネージャー)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              欧州販売・マーケティングの戦略立案・実行業務

              仕事内容
              ・体外診断薬の欧州販売・マーケティングの戦略立案・実行
              ・代理店管理・交渉・情報交換
              ・KOLとのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・メディカル業界で海外事業経験
              ・ビジネスレベルの英語力(読み書きだけでなく会話もできる方)
              【参考】TOEIC700点以上
              ・事業性の判断が可能(マネージャークラス)
              ・KOL対応

              【歓迎経験】
              ・免疫分野の業界経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              医薬系広告代理店

              広告制作業でのメディカルコピーライター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍

              医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング

              仕事内容
              ・学会速報、学会記録集のライティング
              ・WEBコンテンツの取材・原稿作成
              ・記事体広告の取材・原稿作成
              ・文献からのプロモーション資材作成
              ・MR教育資材作成
              ・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成
              応募条件
              【必須事項】
              【MUST】
              ・メディカルライター(および編集者)になりたいという強いコミット
              ・医療や医薬品に対する興味
              ・日本語文章力


              【歓迎経験】
              【WANT】
              ・ライフサイエンス系修士以上(希望)
              ・英語医学論文が読める程度の英語力
              ・医師取材経験・学会取材経験
              ・プロモーション資材の編集経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              統計解析担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              内資製薬メーカーでの統計解析業務

              仕事内容
              ・国内外の臨床試験における統計解析の計画・実施・評価
              ・業務を外部委託する場合の国内外のCROのマネジメント
              ・国内外の規制当局対応・申請関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROにおける統計解析業務経験
              ・生物統計/数理統計に関する知識のある方
              ・数理系の大学院修了以上
              ・TOEIC 600点以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              臨床監査の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              薬事監査業務(臨床)、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務を担当していただきます。

              仕事内容
              薬事監査業務(臨床)、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務
              ・国内外の承認申請書・添付資料(臨床試験関係の GCP・信頼性の基準対応資料)
              ・医療機関の監査
              ・国内外の安全管理に関する資料(GVP・GPSP、信頼性の基準対応資料)
              ・国内外の安全管理に関する自己点検(GVP・GPSP)
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本の薬事関連法令を理解している方
              ・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
              ・企業(製薬メーカー)の薬事監査部門における国内外の監査(臨床)、自己点検等の実務経験
              ・企業(製薬メーカー)の臨床開発(治験実施)部門または安全管理部門(PV)での実務経験
              ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

              【歓迎経験】
              ・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニターの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

              仕事内容
              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
              現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター経験3年以上
              ・立ち上げからクロージングまで一通りできる方
              ・企業治験の経験のある方
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪、福岡
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              新着大手グループ企業

              臨床開発部 MW及び開発薬事業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする

              仕事内容
              メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする下記業務を行います。

              ・治験概要書、治験総括報告書(CSR)等の治験関連資料の作成及びレビュー
              ・CTD作成またはレビュー等の業務
              ・薬事承認申請業務
              ・PMDA相談の準備、相談資料の作成や厚生労働省・PMDAからの照会事項の回答作成・資料作成
              ・治験実施計画書、同意説明文、GCP必須文書の作成及びレビュー等の業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発のメディカルライティング業務経験3年以上
              ・非臨床開発のメディカルライティング経験
              ・安全性情報関連及び、CMC関連については内容を理解できること
              ・PMDA相談資料作成、照会事項回答作成経験
              【歓迎経験】
              ・Microsofut Wordでスタイル、インデント、アウトライン等を使い、文書を作成できること
              ・PMDAや厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明確なコミュニケーション能力のある方
              ・語学力(ビジネス英語レベル)生物学または、化学系研究の学士、修士、又は博士号の取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~850万円 経験により応相談
              検討する

              新着製造メーカー

              新製品の企画・開発・製剤設計などの開発マネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

              仕事内容
              新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性があります
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系)
              ・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する

              新着製造メーカー

              歴史のある医薬品メーカー・製品開発スタッフの求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

              仕事内容
              新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系)
              ・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験(必須)
              【歓迎経験】
              海外申請対応経験(尚良)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資系企業

              臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

              仕事内容
              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
              ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
              ・モニタリング業務の進捗管理
              ・モニタリング業務の依頼者対応
              ・部下の指導・管理
              ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリングのSub PL、PLの経験
              ・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Manager or Staff of CMC Submission Group, KPRI

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              規制提出のためのすべてのCMC関連文書(CTD、IBなど)を作成およびレビュー

              仕事内容
              Accountabilities * Related Performance Indicators
              1.Author and review the CMC relevant documents for regulatory submission (e.g. CTD, IB, etc) in Japan in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) '-Author and review the Common Technical Document (CTD) and I.B.for Japan in quality sections in alignment with global documents.
              -Review the key CMC documents in the department
              -Interact with global/local DRA and R&D team on content and format of CMC documents

              2.Contribute the project team from the CMC aspects in preparing any clinical study plans and regulatory relevant documents in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) in view of future submission in Japan '-Proactively assess risks on future submission in Japan for all projects in late stage development
              -Consult the project team to prepare regulatory relevant documents as well as development strategy in Japan
              -Provide the project team with guidance in preparing any study plans in a way to enable successful clinical trials and regulatory submission
              -Contribute to establishing strategies of proactive response to the health authorities in alignment with global documents.

              3.Interface to regulatory agencies (e.g., PMDA) based on the global strategy '-Interact with local regulatory bodies during the development (e.g, pre-NDA meetings, formal and informal discussions, etc.), submission, review and post marketing phase

              Other regulatory and / or Organisational Requirements
              -Understanding Pharmaceutical Affairs Law and the relevant regulations in Japan

              Interfaces (eg. with other functions or business units) *
              Global R&D team, Global CMC-consultancy team (CMC RA, CMC Experts)
              Local DRA, Local CMC-RA, Local Project Team (Medical, Operations, Marketing, and DRA)

              応募条件
              【必須事項】
              ・Degree / Education Major / Focus
              ・Bachelors Degree 学部卒
              ・薬学,生物学,その他医薬品のCMC開発に関連する分野
              ・Experiences/knowledge of the drug development in the CMC laboratories (特にバイオ医薬品や再生医療等製品における経験)
              ・Knowledge/experiences of new drug applications in Japan for CMC part in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
              ・Developing submission strategy in Japan in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
              ・ビジネスレベルの英語力

              ・海外への出張の経験
              ・国際的または国内の製薬研究開発組織での10年の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【製品企画部】企画担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品の開発品目選定および新薬の開発案件の評価業務

              仕事内容
              ・ジェネリック医薬品の開発品目選定
              ・新薬の開発案件の評価
              ・市場調査
              など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験
              ・医療用医薬品の製剤開発の経験
              ・英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル)
              ・大卒以上

              【歓迎経験】
              ・薬学部出身または薬学博士
              ・ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              SMO

              医療資格、業界未経験も可能!CRCへの転職

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 育児・託児支援制度
              • Iターン・Uターン

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・患者さんへの治験実施内容の説明補助
              ・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
              ・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
              ・症例報告書の作成
              ・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、 製薬会社との折衝等

              募集エリア:東京、新潟、名古屋、大阪、広島、岡山、松山、福岡、長崎、大分、の各オフィス。
              応募条件
              【必須事項】
              以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問)
              薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

              学歴:専門卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品CMC研究開発

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務

              仕事内容
              バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。具体的には、抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務をチームリーダーとして推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(生物系)大学院修士以上
              ・製薬企業でバイオ医薬品の品質関連業務に従事し(5年以上)、かつ国内外の申請資料執筆に関わる業務に従事した経験が必要
              ・英語力:海外申請資料を作成できる、海外CMO・CROとのコミュニケーションを円滑にできる

              企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
              ・バイオ医薬品の品質分析
              ・バイオ医薬品に関する国内外の申請資料執筆に関わる業務


              【歓迎経験】
              ・CMC関係のプロジェクトマネジメント(出来れば)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発リーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              感染症・血液癌領域の臨床開発リーダー

              仕事内容
              感染症あるいは血液癌領域の新薬の開発計画の策定、臨床試験の計画策定及び実施の実務レベルのリーダー
              応募条件
              【必須事項】
              ・感染症あるいは血液がん領域において、リーダー経験を含む十分な臨床開発経験があること。
              特に、試験計画が立てられること(プロトコル作成経験)は必須。
              ・語学力はCROを介して海外での臨床開発をマネジメントできるレベル
              【歓迎経験】
              ・当該領域でモニターとしての経験があればなおよい。
              ・当該領域における臨床医とのパイプを持っていることが望ましい。
              ・海外開発経験があることが望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

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