データマネジメントの求人一覧

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容

・臨床試験（治験）によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方


【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）
（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物）
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（次期リード）を募集します。

応募条件

【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）

【歓迎経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

応募条件

【必須事項】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　

受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

仕事内容

開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング）
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
【歓迎経験】
・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・製薬会社との窓口業務
・SASプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

データマネジメント業務をクライアント先にてご担当いただきます。

仕事内容

データマネジメント業務をクライアント先にてご担当頂きます。派遣先は大手CROやメーカーなど、多くのプロジェクトがあるため、ご経験に合うプロジェクトをご提案致します。無期雇用派遣となります。

【業務内容】
・治験実施計画書、症例報告書などのチェック、データ入力
・不備、不整合があった場合の修正依頼　
・データの管理など

応募条件

【必須事項】
DM(データマネジメント)経験(経験年数問いません)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

臨床試験におけるデータマネジメント業務を担当します。主な業務は以下の通りです。
・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口
・データマネジメントに関わる手順書類の作成
・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務
・データベース、変数表作成
・EDC構築
・ロジカルチェックプログラミング
・その他上記に関する業務

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務の経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡、東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

臨床試験におけるデータマネジメント業務を担当します。主な業務は以下の通りです。
・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口
・データマネジメントに関わる手順書類の作成
・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務
・データベース、変数表作成
・EDC構築
・ロジカルチェックプログラミング
・その他上記に関する業務

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務の経験5年以上
・プロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡、東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

CROにて各種計画書・手順書の作成などデータマネジメント業務

仕事内容

・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上(理科系）
・データマネジメント業務の経験 3年以上
・データベースの操作ができること
・SASやVBAなどのプログラムの操作が出来ること（1プログラム言語以上）

【歓迎経験】
・EDCの構築経験があること（あれば尚可）
・CDISCへの対応経験（あれば尚可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

仕事内容

医薬品開発に係る臨床開発業務（DM担当者）
・当社治験のDM担当者として、臨床試験のデータマネジメント業務を行う。
・DM計画書及び手順書の作成
・CRF設計、EDC構築（仕様書作成、入力マニュアル作成、バリデーション）
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データ固定）
・SDTMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・データマネジメント業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・DM担当者として、治験実施計画書、PMDA相談資料のレビュー及び作成補助

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務全般に対する知識
・製薬企業またはCROでデータマネジメント業務に3年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）

求める人物像
・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
・組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
【歓迎経験】
・市販後調査での業務でも可だが、臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・SDTM（CDISC標準）に関する基礎的な知識、SASプログラミングの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

データマネジメントの経験を活かしていただけます。業界未経験可能です。

仕事内容

医療機関併設の臨床研究センターのデータセンターでの仕事です。医療施設から回収され
たデータをチェックし、矛盾点や不明点についての問い合わせ、施設より報告された修正へ
の対応などを実施します。またドクター等の医療関係者（医師含む）からの問合せに対応し
ます。
・症例登録、割付、症例報告書（CRF）のデータ確認、チェック、修正
・定期レポート作成集計や検討会資料等の書類作成 等

企業や大学病院などにおいてデータマネージメント業務経験がある方。
※専門用語もありますが、教えてくれる人が周りに必ずいますので未経験でもご安心下さ
い。職場は明るくわからないことも聞きやすい環境です。外部の研修への参加なども可能で、
スキルアップしたい方へのサポート体制も充実しています。

応募条件

【必須事項】
・企業でのデータマネージャー経験が正社員で 2 年以上有する方
・Word、Excel の基本操作・簡単な集計が可能な方
・ビジネスメールの利用、電話などでの対応ができる方
【歓迎経験】
・臨床研究や治験に関する業務に関わった業務経験を有する方
・看護師、薬剤師、診療情報管理士、医療情報技師、臨床検査技師、診療放射線技師
の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

～350万円　経験により応相談

臨床試験における登録・DM業務をご担当いただきます。

仕事内容

＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける臨床試験の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）
・自社が受託する臨床試験におけるDM業務

＜担当業務＞
・立ち上げ業務（CRF設計支援、EDC開発支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・運用業務（データクリーニング、クエリ発出、コーディング等）
・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業）

応募条件

【必須事項】
・臨床試験におけるDM業務経験（3年以上）
・CROでの勤務経験
・EDCを利用した経験
・GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
【歓迎経験】
・DM業務立ち上げの経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

仕事内容

＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）
・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務

＜担当業務＞
・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・運用業務（調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等）
・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業）
・データクリーニング、コーディング等

応募条件

【必須事項】
・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上）
・CROでの勤務経験
・EDCを利用した経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
【歓迎経験】
・DM業務立ち上げの経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーにてデータマネジメント活動をリード・監督する業務

仕事内容

・データマネジメントの専門家として、チームリードを特に技術的側面からサポートして、CDM Japanチームの中長期戦略をチームの一員として推進する

・データマネジメント活動をリード・監督する。具体的には、海外のデータマネジメント部門や国内・海外の関連部門、CROと協業して、データマネジメントの観点から日本における臨床開発業務を監督する

・適切かつバランスの取れた監督、ガイダンスを提供することで、日本開発センターが管理する臨床試験やプロジェクトにおいて適切なデータマネジメント業務が行われていることを確認する

・日本の統計解析部門や海外のデータマネジメント部門との連携により、PMDAへの電子データ申請やIRT/eCOAの管理等のプロセスを構築し運用する

・SOPやグローバルスタンダードに従いデー タマネジメント業務を実施する。

・日本開発センター内他部門やグローバル部門の要求事項を把握し、日本開発センターにおけるデータマネジメント業務を担う部門として、組織・プロセスを構築し運用する

・日本開発センターにおけるデータマネジメント業務全般（臨床試験の実施や査察対応等）に責任を持ち、迅速かつ高品質な成果物を通じて、重要なポートフォリオに貢献する

・社内の様々なスタンダードを用いて、開発戦略や試験の目的に基づいた精緻なデータマネジメント手順を実行する

・データマネジメント業務やCDISCスタンダードのベストプラクティスに通じ、技術的専門性を発揮し、アンバサダーとしての役割を担う

・SOP、プロセスマップやテンプレートに従い、データマネジメントモデルを管理し、合意されたタイムラインで成果物を提供する

・重要なデータマネジメント成果物に関する指標を管理・監督し、領域戦略ユニットや統計解析部門といった関連部門と協力して、臨床開発の各フェーズにおける様々なリスクに対応する。

・CDMの一員としてパフォーマンス評価指標（KPI）の達成に寄与する

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞

・生命科学関連分野における学士または修士号

＜実務経験＞

・少なくとも5年のデータマネジメント経験
・プロジェクトマネジメントスキルと規模の大きな開発プログラムにおけるデータマネジメント業務経験の実績
・国内の開発の各相の臨床試験の経験と複数の疾患領域でのデータマネジメント業務経験
・データマネジメントとして複数の試験を同時に担当する能力
・データマネジメント担当者としての薬事申請や査察の経験

＜スキル・資格＞

・臨床試験で用いられる電子データ収集に関する知識に精通している
・eCRFや標準ライブラリーの構築や維持についての実務上の知識を有している
・CDISCスタンダードを理解し実務に活用できる
・SASプログラミング等の臨床試験の報告に関する知識を有している
・Microsoft Officeのソフトフェアの高度な知識を有している
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、統計解析計画書、症例報告書、総括報告書等）やプロセスについて確実な理解がある
・規制当局（PMDA等）やICHの規制要件や業界標準並びに品質管理の原則への高度な知識を有している
・臨床用語、メディカルコーディング、臨床検査基準値、臨床診断の方法、疾患に関する解剖学や生理学についての高度な理解がある
・コミュニケーションスキル（ビジネスレベル以上の日本語・英語）

＜語学＞

ビジネスレベル以上の英語および日本語


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

応募条件

【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験がある
・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語でメールのやりとりができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～800万円　

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容

治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

応募条件

【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・海外顧客の対応や海外メンバーの調整
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1100万円　

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容

データベース設計、臨床データの入力・クレンジング作業、臨床データ管理・維持、収集したデータの品質保証など、臨床試験データを統計解析できる状態に加工するための業務になります。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCROでのデータマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方


【歓迎経験】
・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
・医薬品開発のプロセス理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

DX担当者として、グループ全体のDXの推進およびデータ利活用の強化に貢献していただきます。

仕事内容

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、2023年以降順次グローバルベースのシステム構築やデータカタログ導入およびデータクレンジングを進める予定です。
その変革期を体験できること、また早くよりクラウドファーストを標榜し、AWSはじめ各種クラウドサービスを積極活用している弊社環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。

組織全体のデータマネジメントおよびデータカタログの更なる強化推進、場合によりDX戦略の計画・実行支援についての経験をさらに積むことが出来るポジションです。

【業務内容】
・中期戦略に基づいた データマネジメントおよびマスタデータ整備の推進（一部DX企画を含む）を担当
・全社的なデータ管理計画策定・実施（トランザクションデータ（マスタデータ含む）検討・調整、データ品質およびデータ統合管理ポリシーとガイドラインの確立）
・ビジネス部門の利害関係者や他のICTドメインおよび4つの地域（日本、EMEA、北米、アジア太平洋）の同僚と連携して業務をすすめることもあります

※ご経験により、
・全社向けDXに係る教育計画立案・実施支援もしくは
データ基盤開発・保守プロジェクトのリードを担当して頂きます

※アサインに関しては適正に応じて決定させて頂きます。
例）PoC支援とDX教育、DM活動とマスタデータ調整等

＜対象事業領域とシステム＞
・データカタログプラットフォーム
・MDMプラットフォーム
・その他の革新的なソリューション

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・ICTプロフェッショナルとしての最低5年の経験
・データマネジメントおよびデータカタログについての知識と経験
・マスタデータ整備およびMDMに対する知識と経験
・ベンダー協業経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・IT戦略的能力
・口頭・書面の両方での高度なコミュニケーションスキル
・プレゼンテーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・ITサービス管理スキル

【その他】
・ITとユーザー両方の視点で柔軟なコミュニケーションが取れる方
・コミュニケーション全般に興味のある方
・学ぶ意欲が強く、自己研鑽に励める方
・責任を持って自分の仕事を完遂できる方
・海外メンバーと切磋琢磨できる方

語学
・英語の読み書きが可能な方
※会議には通訳を入れることが可能です。英語研修に関する自己啓発支援制度もありますのでスキルアップが可能です。
※英語が得意な方は海外とのやりとりをリードしていただきます。
【歓迎経験】
推奨
・DX関連に係る知識と経験
・Data PlatformおよびETL等の経験

尚可
・AWS / MS Azureなどのクラウドサービスの経験または知識
・実践的な経験を持つICTのベストプラクティスに関する広範な関連知識
・多機能プロジェクトチームでの従事経験
・継続的な改善を推進する能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

パイプライン増加に伴い、増員募集！外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

・主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む）
・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

応募条件

【必須事項】
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験

以下の業務の全て、またはいくつかの経験があること
・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード
・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動
・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書（SOP）策定
・書面調査等申請対応
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・コンピュータ化システムバリデーション
・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理
・データエンジニアリング

求めるスキル・知識・能力：
・BIツールを活用した図表作成等データビュジュアライゼーションスキル
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識

上記経験にあわせた下記スキル・知識・能力
・各種タスクをリードするために必要なプロジェクトマネジメントスキル
・データベース構築・運用に関する知識
・pythonやR等を用いたデータ分析スキルやデータ前処理等のスキル
・業界データ標準に基づくデータモデリングに関する知識

求める資格等
・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします

・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計）
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む）
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育

応募条件

【必須事項】
以下全ての要件に該当する方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

500万円～700万円