データマネジメントの求人一覧

未経験でも可能！大手CROにて臨床試験におけるデータ作成業務

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニタリング経験3年以上
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力　（TOEIC750点ないし同等レベル）
⇒ビジネス文書における読み書きは不自由なく、日常会話程度であれば支障がないレベル。スピーキングも堪能であれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

製薬メーカーへ転籍も可能！データマネジメント業務

仕事内容

・治験実施計画書、症例報告書などのチェック、データ入力
・不備、不整合があった場合の修正依頼
・データの管理　など

応募条件

【必須事項】
・DM（データマネジメント）の経験2～3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

データマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。


・クライアント対応
・DMP(Data　Management　Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等)
・子会社DMチームとのMeeting

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・DM経験2年以上

・英語力：基本的には「要」ですが、DM経験2～4年程度の若手の方でしたら「不要」とさせていただきます。

【管理職・中堅レベル】
英語力　必須
Writing,Leading：書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】
・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

Data Team LeadやLead Data Programmerとコミュニケーションを担う

仕事内容

Data Operationのメンバーとして、Data Team LeadやLead Data Programmerとコミュニケーションをとり、業務を進めます。

・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施

・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・検討会資料の作成
・QC
・データベースロックに伴う業務

他、DM業務全般

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCROで3年以上のデータマネジメントの実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語で簡単なメールのやりとりができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェックを行う求人

仕事内容

・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・ 再調査依頼書作成
・EDC（Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等）のOperation
・ 契約書（案）作成（雛形へのデータ入力）
・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
・ マニュアル等のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年9月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

PMSにおける統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。

応募条件

【必須事項】
・PMS業務のDM経験者
・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・製薬会社との窓口業務
・SASプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

仕事内容

EDC構築業務

応募条件

【必須事項】
・EDCの構築経験者
・Webアプリケーションの構築経験者
【歓迎経験】
Viedoc構築経験者優遇
CSRcube構築経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～300万円　経験により応相談

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）
（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物）
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（次期リード）を募集します。

応募条件

【必須事項】
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）

【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

実消化システム、CRMを構築し、機能的なSFAを導入およびサポートする業務

仕事内容

実消化システム、CRM（顧客管理システム）を構築し、機能的なSFA(営業支援システム)を導入するとともに、“可視化”を実現することによりコマーシャル組織をサポートする

・Veevaシステムを活用し、独自の要件定義を設定し、フォーマット作成
・営業戦略実行を可視化するKPIをトラッキングできるシステム構築
・マスターデータのupdateと管理
・組織フェーズに合わせた実消化システムの構築と運用

応募条件

【必須事項】
・SFEに従事し、新たなシステムを構築した経験を有する
・ビッグデータから重要情報を選択し、営業マーケティング戦略を支える情報をoutputする能力
・関係部署とのコミュニケーションを円滑にしニーズを掘り起すとともに実行できる能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など

応募条件

【必須事項】
・データマネジメントの実務経験（派遣での実務経験OK）
・一般的なOA操作（エクセル、ワード等）
・看護師免許（歓迎）
（看護師免許がある方に限ってはDMのご経験がない方でも歓迎いたします）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

臨床試験や市販後調査におけるデータマネジメント業務の支援、及び業務コンサルティング業務

仕事内容

製造販売後調査における登録・データマネジメント業務

〈主な担当業務〉
・登録センター業務
・調査票データ入力、QC
・再調査業務
・コーディング
・SASデータ作成
・EDCシステム、進捗管理システムの開発
・業務手順書の作成
・メンバーの教育

応募条件

【必須事項】
必須：
・大卒以上
・製薬会社又はCROにおけるデータマネジメント業務経験
・システム開発（EDCなど）の経験
・コミュニケ―ション力の高い方
・英語を用いた業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～700万円　経験により応相談

クライアント（医師、製薬企業）と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる

仕事内容

・ データマネージメントグループの管理業務全般
・ 臨床研究の業務フローの組み立て
・ タスク、コスト、SOP、チーム管理
・ 他部署との業務調整、クライアント対応

応募条件

【必須事項】
・ 医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験（経験年数5年以上）
・ 臨床試験／臨床研究の全体フローを理解している
・ ロジカルシンキングに基づきながら現実を見据えて柔軟な対応／判断を行える
【歓迎経験】
・ 5人以上のチーム／グループのリーダー経験
・ 予算管理経験
・ 統計解析、医学的知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～800万円　

PMSおよび関連規制・GPSPに関する知識・経験をもとに業務担当

仕事内容

PMSおよび関連規制・GPSPに関する知識・経験をもとに、以下の業務を担当する

・PMSスタディリードと協力し、各調査におけるデータマネジメント業務を管理する
・データマネジメント委託先ベンダーの選定、マネジメントおよび連絡窓口
・データマネジメント関連の業務手順書の策定
・PV、統計解析等社内関連部門との調整
・関連チームと協働による、再審査申請および適合性調査に関わる業務

応募条件

【必須事項】
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有すること（目安：5年以上）

・製薬企業またはCROなどにおいて、PMSまたは治験におけるデータマネジメント業務（EDCの設計、データベースの設計、クエリ作成などを含む）または統計解析業務（SAS使用経験があればなお可）における実務経験
・ベンダーマネジメントの実務業務
・製薬業界・CROでのGxP関連業務経験
・PMSまたは治験におけるデータマネジメント・統計解析に関する知識
・EDCを含む各種システムに関する知識
・優れたコミュニケーション、戦略的、対人関係、交渉のスキル
・問題を積極的に予測し、問題を解決するスキル
・他部門と適切にコラボレーションできるスキル
・国際的なビジネス文化全体にわたる外交と前向きな影響力
・GPSPおよび関連規制（ICH-GCP、GCP-J、GVP等）、コンプライアンスルールに関する知識
・PMS研究に適切な基準を適用するための、製薬業界全般の安全監視フレームワークに関する深い知識。
・ビジネスパートナー/リーダーを含む、内部/外部の関係者とのやり取りの経験
・高度に熟練された日本語力；コミュニケーション、理解、およびオフィシャルドキュメント／マテリアルの作成やレビューができる
・ビジネスレベル以上の英語力；TOEICスコア700点以上（800点以上が望ましい）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容

担当業務
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント（DM）担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる

応募条件

【必須事項】
・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験（経験年数3年以上）
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方


【歓迎経験】
応募条件（あると望ましい）
・ Accessの使用経験（システム構築経験あれば尚可）
・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
・ DMチームでのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容

・試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・クエリ作成、発行
・症例検討会資料作成、DB固定
・集計、報告等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでのCRA経験があること
・コミュニケーションをしっかりと取りながら業務を進められること（相手の意見を尊重し、しっかりと理解してから自分の意見を組み立てられること）
・問題が発生した時に主体的に解決できること（少なくとも主体的に解決に取り組めること）
・PC操作に問題がないこと（ブラインドタッチが出来るレベル）
・時間に正確であること

【歓迎経験】
・医療関係の資格があること
・プログラム開発経験があること
・調査票（アンケートフォームなど）の設計・集計経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～700万円　

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容

データベース設計、臨床データの入力・クレンジング作業、臨床データ管理・維持、収集したデータの品質保証など、臨床試験データを統計解析できる状態に加工するための業務になります。

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬会社やCROでのデータマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方


【歓迎経験】
【尚可】
・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
・医薬品開発のプロセス理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

国内動物・人体用ワクチンメーカーにて、臨床開発に関するデータマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容

人体用ワクチンもしくは分画バイオ製剤に関する臨床試験のデータマネジメント
・臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・データマネジメント業務のCRO等の対外折衝（海外も含む）
・治験総括報告書、申請資料の作成参画、申請時電子データ提出

応募条件

【必須事項】
医学・薬学・生物系大学卒以上
・臨床試験のデータマネジメント業務全般に対する知識
・CROとの対外折衝（海外も含む）
・EDCシステム、SASによるプログラミングに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本県

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

仕事内容

リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理　他

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
・英語を使った業務に前向きに取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円