データマネジメントの求人一覧

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              該当求人数 44 件中1~20件を表示中

              システムインテグレータ

              CRO事業データマネジメント業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

              仕事内容
              医薬品開発における症例登録業務やデータマネジメント業務、統計解析業務をご担当いただきます。
              <具体的な業務内容>
              ・システム等の設計、構築支援及びUAT
              ・各種帳票作成プログラム(VB、SAS等)の作成、保守
              ・CRFのデータ入力、データクリーニング、コーディング等の運用業務
              ・派遣社員の進捗管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・基本的なビジネススキル、コミュニケーション能力、論理的思考力をお持ちの方
              ・CRO業界未経験であっても医薬品開発に興味・関心ある方
              ・プログラミング等のITスキルの取得に意欲的な方
              【歓迎経験】
              ・プログラミング経験
              ・CRO業界でのDM業務、解析業務、EDC構築等の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              新着システムインテグレータ

              CRO業務のデータサイエンスセンターにおけるサブマネジャー

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              CRO業務におけるデータマネジメントや統計解析業務に従事して頂きます。

              仕事内容
              CRO業務におけるデータマネジメントや統計解析業務に従事して頂きます。数年後の幹部候補となる人材の募集で、将来的(1~2年後)にはセンター長(部長)として部門全般のマネジメント業務にも従事して頂きます

              サブマネジャーとしてスタートし、半年~1年程は現在のセンター長(部長)から業務の引継ぎ等を受けて頂き、その後自らがセンター長(部長)として部門全般のマネジメントや事業推進をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO業界での経験あるいは何らかのIT系やCRO受託営業でリーダー以上の経験
              ・医療分野でデータサイエンティストのご経験
              【歓迎経験】
              ・製薬メーカーでの実務経験、マネジメント経験
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許(AT可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~750万円 
              検討する

              新着国内CRO

              PMSデータマネジメント(未経験の方)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

              仕事内容
              <概要>
              PMS業務全般
              PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

              <詳細>
              ・受託案件における業務プロセスの検討
              ・システムおよびデータベース設計、テスト
              ・納品スケジュール、リソース管理
              ・社内外の関係者とのコミュニケーション
              ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須条件】
              ※下記のいずれかの要件を満たす方
              ・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
              ・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
              ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
              ・システム構築(医療関連以外も含む)

              【必須事項】
              ・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
              ・データを確認しつつ論理的な判断ができること
              ・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
              ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

              【求める人物像】
              ・DMを志望する背景が明瞭方
              ・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
              ・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方
              【歓迎経験】
              【歓迎する経験】
              ・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
              ・EDCシステム開発経験
              ・SASプログラミング関連の経験
              ・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
              ・引合い時のプレゼンテーション経験

              【歓迎するスキル】
              ・ビジネスレベル英語力(会話)
              ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              国内CRO

              DM部門責任者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              受託する製造販売後調査における登録・DM業務及び管理をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・新規、既存クライアントへの提案活動
              ・調査の立上げ業務(スケジュール立案、調査票設計支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案
              ・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理
              ・社内の各グループとの連携、業務調整
              ・プロジェクトマネジメント(スケジュール、品質、リソース管理など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(5年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・チームマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              急募国内CRO

              PMSデータマネジャー(コンサルティング部門)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし

              CROにて製造販売後調査における登録・DM業務

              仕事内容
              <プロジェクトの例>
              ・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)

              <担当業務>
              ・立ち上げ業務(ベンダー選定、CRF作成、EDC開発、進捗管理システム構築、ドキュメントレビュー、CRO窓口業務、他部署との連携調整、社内スケジュール管理)
              ・運用業務(CROからの問合せ対応、調査進捗管理、安定報対応、他部署との連携調整、CRO窓口業務)
              ・クローズ作業(システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
              ・その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・EDCを利用した経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・チームマネジメント経験
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              急募国内CRO

              PMSデータマネジャー(リーダー)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし

              製造販売後調査における登録・DM業務

              仕事内容
              ・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
              ・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
              ・データクリーニング、コーディング等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・EDCを利用した経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・チームマネジメント経験
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSデータマネジャー(ジュニア)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

              <プロジェクトの例>
              ・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)
              ・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務

              <担当業務>
              ・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
              ・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
              ・データクリーニング、コーディング等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・EDCを利用した経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・チームマネジメント経験
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              ヘルスケアスタートアップ

              データマネジメント/メディカルライティング担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              データを利用したRWDの分析、考察および提案した研究の実際のデータ取得、分析、考察を行う

              仕事内容
              ・薬局DXプロダクトから取得されるデータを利用したRWDの分析、考察を行う。
              ・RWDの分析、考察に基づき、顧客となる製薬企業への提案内容、資料の作成などを行うとともに、提案する研究のフィージビリティーの検証を行う。
              ・提案した研究の実際のデータ取得、分析、考察を行い、顧客へのレポートを作成するとともに、論文化などのメディカルライティングを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感

              以下いずれかのご経験を持つ方
              ・製薬企業や医療機器メーカーにおけるデータマネジメント、データ分析業務あるいはそれらを顧客としたデータマネジメント、データ分析業務
              ・RWDを用いたデータ分析、研究
              ・臨床研究、データベース研究などに基づいた査読付き英語論文の執筆、メディカルライティング
              【歓迎経験】
              ・統計解析ソフトウェアを用いた医療統計学、臨床疫学研究、論文投稿
              ・各種DBを用いた先行研究の調査、文献レビュー
              ・SQL等を用いたローデータ抽出経験
              ・医療情報取り扱いに関する法令知識
              ・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をした経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              DM(データマネジメント)

              • 転勤なし

              データマネジメントの業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              新薬開発の為の臨床試験のデータを管理頂き、DMの計画書、データベースの構造定義書、データ入力マニュアル作成等の業務をお任せしたいと考えています。一連の流れを全て担当できます。

              ・EDCシステム構築サポート
              ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理
              ・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等
              ・CDISC対応資料の作成・SASプログラミング
              ・安全性定期報告
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)社会人経験2年以上

              下記いずれかに該当する方
              ・製薬メーカー、CROにてデータマネジメントあるいは解析担当者として実務経験のある方(経験年数不問)
              ・Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方(経験年数不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              データマネジメント(DM)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              治験データにおけるクオリティシステムなどの維持や改善、向上を担う

              仕事内容
              治験および臨床研究のデータマネジメント業務

              ・EDC構築
              ・CRFチェック、データ入力
              ・データコーディング
              ・ロジカルチェック
              ・マニュアルチェック
              ・クエリー対応
              ・データ固定
              ・手順書作成
              ・症例検討会資料作成 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・EDC構築経験または SASを用いたロジカルチェックプログラムの作成経験
              【歓迎経験】
              ・CDISC標準(CDASH/SDTM)に関する知識・経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              大手企業にてスタディ データサイエンティスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメント(プロジェクトマネージャー)

              ・データサイエンス業務に係わるオーバーサイトプランの立案、実行
              ・業務間連携(業務改善含む)
              ・プロジェクトマネジメント
              ・ハイレベルな業務遂行(立上げ業務、顧客窓口・交渉、チーム管理)
              応募条件
              【必須事項】
              <いずれか必須>
              ・CROまたは製薬企業で治験のデータマネジメント業務(DM計画書、CRF設計、CRF作成の手引き、チェック仕様書等の立上げドキュメントの作成からデータ固定まで一通りの経験必須)
              ・統計解析業務(SASプログラム、統計解析計画書作成経験推奨)
              ・データマネジメント業務および統計解析業務を3年以上経験している方

              <必須>
              ・DM、統計解析の両方の業務習得に意欲のある方(兼務、部署異動あり)
              ・コミュニケーション能力(社内、社外両方)に自信のある方
              ・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
              ・ビジネスマナーを身に付けていること

              【歓迎経験】
              ・英語スキル(聴く、話す)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              DM

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製薬企業にてDM業務を担当する案件で、仕事と家庭のバランスをとれる職場もございます。

              仕事内容
              ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
              ・CRF form作成(EDCを含む)
              ・臨床データベース構築
              ・ロジカルチェックプログラムの作成
              ・各種バリデーション業務
              ・各種症例リストの作成
              ・データ入力、データクリーニング
              ・データベース固定
              応募条件
              【必須事項】
              ・DM経験 3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              【契約社員】RWESDM / データ コーディネーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック

              仕事内容
              リアルワールドDMでは、PMS・臨床研究・医師主導治験のデータマネジメント業務を担当しています。

              ・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
              ・ 再調査依頼書作成
              ・ EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作
              ・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
              ・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
              ・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
              ・ マニュアル等のドキュメント作成 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              外資系CRO

              Data Manager・Data Team Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

              仕事内容
              Data Manager
              リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
              ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
              ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
              ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
              ・クライアント・社内他部署との調整
              ・派遣社員の指導、管理 他

              Data Team Lead
              ・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします
              ・契約書の確認、交渉
              ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
              ・プロジェクト全体の進捗管理
              ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
              ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
              ・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
              ・リソースの調整
              ・担当者への業務指示、教育
              応募条件
              【必須事項】
              Data Manager
              ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
              ・英語を使った業務に前向きに取り組める方

              Data Team Lead
              以下全ての要件に該当する方
              ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
              ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
              ・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              外資系CRO

              Data Team Lead/ Clinical DM

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
              ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
              ・タイムラインやシステム構築の提案
              ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
              ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
              ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
              応募条件
              【必須事項】
              以下すべての条件に合致する方
              ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
              ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
              ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
              【歓迎経験】
              ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
              ・英語で記載された文書を理解することができる
              ・英語でメールのやりとりができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              【大手外資CRO】 Data Manager/ Clinical DMへの転職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

              仕事内容
              臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
              新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
              さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
              Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。

              ・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
              ・Data Management Planの作成やレビュー
              ・データクリーニングのスケジュール管理
              ・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
              ・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
              ・クエリの作成
              ・Coding
              ・SAEデータや外部データの照合
              ・施設基準値の入力や更新
              ・QC
              ・データベースロックに伴う業務 他
              応募条件
              【必須事項】
              以下すべての条件に合致する方
              ・デーマネジメント業務の経験が3年以上ある
              ・EDCでのシステムの運用の実務経験
              【歓迎経験】
              ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
              ・英語で記載された文書を理解することができる
              ・英語で簡単なメールのやりとりができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              RWDM / データマネジメント・プログラマー(出身業界不問)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当

              仕事内容
              ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等
              ・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用)
              ・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング
              ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
              ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
              ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
              ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・プログラミング業務の経験がある(プログラミング言語不問、出身業界不問)
              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める
              ・医療・医薬・ヘルスケアの分野に幅広く貢献したいという思いを持っている
              【歓迎経験】
              ・製薬、CRO業界経験
              ・SASを使用した業務経験がある
              ・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験
              ・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
              ・Python/Rの経験
              ・Excel VB, PL/SQLの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              外資CROのTechnical Designer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Technical DesignerとしてEDC構築するための仕様書作成など

              仕事内容
              ・プロトコールデザイン、手法に応じたCRF項目・デザインの策定、ワークフローの策定
              ・EDC構築するための仕様書作成、仕様書に基づいてEDCへのeCRF構築及び各種機能の設定
              ・プロトコール、eCRF、添付文書、診療ガイドライン、審査報告書など関連文書からチェック基準の作成
              ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
              ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
              ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
              ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・EDCのeCRFデザインおよびチェック基準作成または修正の経験がある(EDCの種類は問わない)
              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める
              【歓迎経験】
              ・製薬、CRO業界でのデータマネジメントEDC構築経験
              ・製薬、CRO業界でのデータマネジメント運用経験
              ・製薬、CRO業界での統計解析業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              外資系CRO

              Sr Data Team Lead/ Clinical DM

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。

              ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
              ・タイムラインやシステム構築の提案
              ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
              ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
              ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
              応募条件
              【必須事項】
              以下すべての条件に合致する方
              ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
              ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある
              ・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
              ・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある
              【歓迎経験】
              ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
              ・海外顧客の対応や海外メンバーの調整
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO・SMOグループ

              データマネジメント業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              CROにて各種計画書・手順書の作成などデータマネジメント業務

              仕事内容
              ・各種計画書・手順書・仕様書の作成
              ・臨床データベース構築(EDCを含む)
              ・各種症例リストの作成
              ・データ入力・データクリーニング
              ・データベース固定

              ■従事すべき業務の変更の範囲
              ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系or計量経済等の専攻)
              ・SASやVBAなどのプログラムの操作経験(1プログラム言語以上)3年以上

              ・データマネジメント業務の経験
              ・データベースの操作ができること

              【歓迎経験】
              ・EDCの構築経験があること(DECの操作ではなく構築)
              ・CDISC(SDTM)への対応経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~ 経験により応相談
              検討する