データマネジメントの求人一覧

製薬メーカーにて臨床試験データおよび統計解析関連文書の作成業務

仕事内容

・統計解析関連文書の作成（手順書，図表計画（Mockup），解析仕様）
・臨床試験解析帳表の作成（レイアウト，SASプログラミング）
・統合解析（ISS/ISE）対応
・追加解析，帳表作成
・PMDAから発出される照会事項対応（短期間での追加解析）
・学会用/論文用追加解析
・IB/RMP用追加解析帳表
・CDISC標準に準拠した臨床試験データの作成（SDTMデータセット，ADaMデータセット，
　Data reviewer‘s Guide（SDRG/ADRG)，Define.xml，Analysis Result Metadata）
・申請時電子データ提出に関する業務（PMDA各種相談資料の作成，PMDA相談対応，
　ゲートウェイシステムでの電子データ提出）
・CDISC標準に準拠した各種社内標準の維持/更新/管理
・CROの進捗管理，問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミングに関する知識
・CDISC標準及び申請時電子データ提出に関する知識
・臨床試験の知識
・基礎の統計的知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円

臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援

仕事内容

・臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的支援します。
・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
・症例報告書の設計
・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。
・症例報告書データの入力、チェック、症例報告書資料の作成、治験の品質管理・保証等

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・データマネジメント実務経験が1年以上ある方の経験がある方

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・医療機関・製薬会社での治験関連業務が1年以上ある方
・英語力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）
（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物）
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（次期リード）を募集します。

応募条件

【必須事項】
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）

【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～800万円

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務

仕事内容

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務（DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います）

疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上
・以下いずれかの経験必須
（クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec（再調査基準）作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
・コミュニケーション能力の高い方（折衝・交渉が得意な方）
【歓迎経験】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・Access使用経験
・英語力あれば尚可（TOEIC600点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～800万円

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容

担当業務
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント（DM）担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる

応募条件

【必須事項】
・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験（経験年数3年以上）
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方


【歓迎経験】
応募条件（あると望ましい）
・ Accessの使用経験（システム構築経験あれば尚可）
・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
・ DMチームでのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円

様々な職種に携われるリサーチャー職

仕事内容

【業務内容】
リサーチャーとして社内外の専門家と協力し臨床研究の
計画から実施、解析、報告に至るまでを総合的に支援します。
ご入社後はご経験、スキルを活かしていただけるパートから
ご担当いただくことになります。

【詳細】
「計画」段階では、研究実施者や解析担当者等、他の社内外の
プロジェクト関係者と共に研究デザインを検討し、臨床研究実施計画書を作成します。
また、「報告」の過程では、臨床研究で得られたデータをもとに、上記の関係者と
協議の上、論理的一貫性を保ちながら、学術論文や学会発表資料を作成します。

現在臨床研究支援業務に携わるメンバーは、20代〜40代の方々が活躍されています。
他業界、医学系以外からの転職者もおり、臨床研究は未経験の方も多くOJTなどを
通して知識やノウハウを習得しています。英語力を活かした、臨床評価の
プロフェッショナルとしてのキャリアを積むことができる環境です。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究に対する興味、関心
・論理的、批判的（critical)な思考力
・TOEIC900点、英検1級以上 または同程度の英語力
【歓迎経験】
・臨床研究関連の経験がある方（CRA、医学統計、メディカルライティング等）
・海外の学又は大学院卒
・医学統計、疫学など、臨床研究に関わる学位（修士・博士）
・科学的思考に関わる分野（哲学など）
医学系研究（医学・薬学・看護・保健・心理学など）、自然科学系研究（農学・工学・理学など）などの大学又は大学院卒
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

350万円～1000万円

PMS（製造販売後調査）データマネージャーとして登録及びDM業務の運営

仕事内容

・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務
・医学的チェックを含む、調査票の不具合ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理

応募条件

【必須事項】
・データマネジメントの実務経験1年以上をお持ちの方
・顧客や社内とのコミュニケーションを怠けないこと
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

プロジェクトの新規立ち上げや全体の進捗管理を行う求人

仕事内容

・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計）
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む）
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育

応募条件

【必須事項】
・5年以上のデーマネジメント業務経験と、システムの構築・運用の実務経験
・社外顧客とのコミュニケーション経験
・ビジネスでの英語使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～800万円

プレイングマネージャーとしてデータマネジメントを統括しつつ、統計解析の知識・経験がある方、もしくは次期マネージャーの候補になれるようなご経験者の募集です。

仕事内容

＜データマネジメント業務＞
・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・人員のマネジメント業務の知識または経験、あるいはその両方
・DM業務全般に関する専門的知識及び経験の両方
・DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に関して、 少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有する
【歓迎経験】
・DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に関して、少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有し、それ以外の技術についても学習経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

700万円～800万円

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容

・臨床試験（治験）によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方


【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～700万円

外資CROでメーカーライクなデータマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

DM部門の責任者の補佐として、以下業務を行って頂きます。
現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。

・DM責任者のサポート
・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計 のチェック(子会社が作成したものの最終チェック) ・子会社DMチームとのMeeting,テレカン

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・英語力　中級以上
Writing,Leading：書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 　　Speaking,Listening：

・DM経験1年半(程度)
・物事をクリティカルに考えることが出来る方

【歓迎経験】

【免許・資格】
問わない
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円

企業治験、医師主導治験におけるデータマネジメント業務全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験におけるデータマネジメント業務全般（GCPのみ)

応募条件

【必須事項】
企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験　（経験年数は問いません）
【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・EDCシステム構築関連の知識及び経験
・CDISCの実務経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円

主にPMSにおけるデータマネジメント業務

仕事内容

・データマネジメント業務
・症例登録業務
・施設契約サポート業務
・プロジェクト運営業務
・システム構築・運用業務

応募条件

【必須事項】
・臨床開発・PMSの登録、データマネジメント業務
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円

クライアント（医師、製薬企業）と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる

仕事内容

データマネージメントグループの管理業務全般
・臨床研究の業務フローの組み立て
・タスク、コスト、SOP、チーム管理
・他部署との業務調整、クライアント対応

応募条件

【必須事項】
・ 5人以上のチーム／グループのリーダー経験
・ 予算管理経験
・ 統計解析、医学的知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】
・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円

外資系CRO企業にてグローバルネットワークを駆使したデータマネジメント

仕事内容

■担当者
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDCを用い(e)CRF構築およびエディットチェックを作成しテストを実施する。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・社外／社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。

・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクに積極的に参画する。

■リード
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントする。

・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクをリードする。

応募条件

【必須事項】
・Raveの編集チェックプログラミング経験があること
・SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～800万円

データマネジメント業務全般

仕事内容

・データマネジメント業務全般
・EDCシステム入力データのレビュー
・データ抽出、ステータス更新、データ入力、データ照会

応募条件

【必須事項】
臨床試験、製造販売後調査等におけるデータマネジメントの経験ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

450万円～700万円

安全性データを用いた集計表等、安全性データマネージメント業務を行う

仕事内容

安全性データ、開発データを用いた集計表、ラインリスト等の帳票作成業務
安全性情報管理システム連携帳票システムの運用管理業務（帳票テンプレート運用管理を含む）
システム導入・バージョンアップにおけるバリデーション業務、プロジェクトマネジメント業務
CROマネジメント業務、システムベンダーマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
・開発または市販後のデータマネジメントに関する実務経験（5年以上）
・SAS、VBA等のプログラミングによるデータ加工の実務経験（データ集計の経験もあると尚良い）
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令、ER/ES指針等の規制に関する知識
・データベース定義、帳票仕様を理解し、作成できる能力
・関係者との信頼関係を構築し前向きに協同作業ができるコミュニケーション能力
・周囲を巻き込み主体的に業務を遂行できるリーダーシップ能力
【歓迎経験】
・システム導入・バージョンアップにおけるバリデーション業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円

PMS（市販後）データマネジメントチームのマネージャーとして、チーム全体のマネジメントをお任せします。

仕事内容

PMS（市販後）データマネジメントチームのマネージャーとして、チーム全体のマネジメントをお任せします。
・人的リソースのマネジメント（プロジェクトアサイン、育成、採用など）
・予算、コストのマネジメント
・プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
・データマネジメント成果物（データマネジメントプラン、CRF、データベースなど）のレビュー
・インフラ（DMシステムなど）導入・改善のマネジメント
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整

応募条件

【必須事項】
・PMS分野での顧客対応の経験
・3年以上のDM業務責任者の経験
・チームマネジメントの経験
・基礎的な英語力（読み書き必須。TOEIC600点相当以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円

未経験でも可能！大手CROにて臨床試験におけるデータ作成業務

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】
【必須】
・社会人経験2年以上。
・理系全般。文系であればCRO業界経験者、もしくはMR経験者
・Excel、Word、メールなど、業務上でのコンピュータ使用経験があること。
・協調性があり、社内外の関係者とコミュニケーションを円滑に図れること。
・データベース、システム等、IT素養のあること。
・医薬品業界に興味があり、顧客の開発品プロジェクトを真剣に理解することに努め、
　業務を全うしようと自発的に取り組めること。
・自ら学ぶことが苦にならず、新しいことに積極的に取り組むことができること。
・マネジメント業務に興味があり、チーム運営に積極的に関われること

【歓迎経験】
【尚可】
・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者（CRC含む）。
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。
・顧客対応等のご経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円