データマネジメントの求人一覧
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新着内資系企業
DMマネージャー候補
- 新着求人
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
新規の受託案件で、DMのプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。
- 仕事内容
- 下記業務をご担当いただきます。
【プレイング】
・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成(EDCを含む)
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定
【マネジメント】
・部下の管理・育成・評価
・業務実績管理
・DMグループの確立 - 応募条件
-
【必須事項】
・臨床試験のDM経験10年以上
・EDC構築経験
・マネジメント経験
・業務において英語でのコミュニケーションが可能であること
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~700万円
国内CRO
【福岡】データマネジメント責任者
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
- 英語を活かす
アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。
- 仕事内容
- 臨床試験におけるデータマネジメント業務を担当します。主な業務は以下の通りです。
・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口
・データマネジメントに関わる手順書類の作成
・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務
・データベース、変数表作成
・EDC構築
・ロジカルチェックプログラミング
・その他上記に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・データマネジメント業務の経験5年以上
・プロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
国内CRO
【福岡】データマネジメント担当者
- 転勤なし
- 車通勤可
- 英語を活かす
アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。
- 仕事内容
- 臨床試験におけるデータマネジメント業務を担当します。主な業務は以下の通りです。
・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口
・データマネジメントに関わる手順書類の作成
・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務
・データベース、変数表作成
・EDC構築
・ロジカルチェックプログラミング
・その他上記に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・データマネジメント業務の経験3年以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡、他
- 年収・給与
- 300万円~400万円 経験により応相談
外資系CRO
Data Team Lead/ Clinical DM
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 - 応募条件
-
【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語でメールのやりとりができる
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円
外資系CRO
RWDM / データマネジメント・プログラマー(出身業界不問)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当
- 仕事内容
- ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等
・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用)
・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・プログラミング業務の経験がある(プログラミング言語不問、出身業界不問)
・英語を使用する業務に前向きに取り組める
・医療・医薬・ヘルスケアの分野に幅広く貢献したいという思いを持っている
【歓迎経験】
・製薬、CRO業界経験
・SASを使用した業務経験がある
・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験
・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
・Python/Rの経験
・Excel VB, PL/SQLの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
外資系CRO
データマネジメント・プログラマー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
治験DM部門にて、プログラマー担当者もしくはリードしていただきます。
- 仕事内容
- ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等
・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用)
・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験がある
・SASを用いたデータレビュー用リスティングや顧客レポート用帳票の作成経験がある
・英語を使用する業務に前向きに取り組める
【歓迎経験】
・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
・Python/Rの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
外資系CRO
RWDM / データマネージャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
- 仕事内容
- リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
・英語を使った業務に前向きに取り組める方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~500万円
外資系CRO
リアルワールドData Team Lead
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメント業務
- 仕事内容
- ・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育 - 応募条件
-
【必須事項】
以下全ての要件に該当する方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
外資系CRO
【契約社員】RWESDM / データ コーディネーター
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
- 仕事内容
- リアルワールドDMでは、PMS・臨床研究・医師主導治験のデータマネジメント業務を担当しています。
・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・ 再調査依頼書作成
・ EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作
・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
・ マニュアル等のドキュメント作成 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~400万円
外資系CRO
Sr Data Team Lead/ Clinical DM
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 - 応募条件
-
【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・海外顧客の対応や海外メンバーの調整
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
外資系CRO
外資CROのTechnical Designer
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
Technical DesignerとしてプロトコールデザインなどDM業務
- 仕事内容
- ・プロトコールデザイン、手法に応じたCRF項目・デザインの策定、ワークフローの策定
・EDC構築するための仕様書作成、仕様書に基づいてEDCへのeCRF構築及び各種機能の設定
・プロトコール、eCRF、添付文書、診療ガイドライン、審査報告書など関連文書からチェック基準の作成
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・EDCのeCRFデザインおよびチェック基準作成または修正の経験がある(EDCの種類は問わない)
・英語を使用する業務に前向きに取り組める
【歓迎経験】
・製薬、CRO業界でのデータマネジメントEDC構築経験
・製薬、CRO業界でのデータマネジメント運用経験
・製薬、CRO業界での統計解析業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
外資系CRO
外資CROのTechnical Designer(DM未経験歓迎)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
Technical DesignerとしてEDC構築するための仕様書作成など
- 仕事内容
- ・EDC構築するための仕様書作成、仕様書に基づいてEDCへのeCRF構築及び各種機能の設定
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他 - 応募条件
-
【必須事項】
以下いずれかの経験がある
・製薬・CRO業界で勤務した経験がある(プログラミング経験不問)
・プログラミング業務の経験がある(プログラミング言語不問、出身業界不問)
以下は全員必須
・英語を使用する業務に前向きに取り組める
・医療・医薬・ヘルスケアの分野に幅広く貢献したいという思いを持っている
【歓迎経験】
・製薬、CRO業界経験
・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験
・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
・Python/Rの経験
・Excel VB, PL/SQLの経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円
外資系CRO
【大手外資CRO】 Data Manager/ Clinical DMへの転職
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。
- 仕事内容
- 臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。
・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務 他 - 応募条件
-
【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が3年以上ある
・EDCでのシステムの運用の実務経験
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語で簡単なメールのやりとりができる
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
内資医薬品メーカーで医薬品の製造販売後調査業務(データマネジメント/集計・解析)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて製造販売後調査のデータマネジメント業務
- 仕事内容
- ・承認申請時の安全性監視計画策定の関与及び調査票設計
・市販薬の安全性監視計画である製造販売後調査で収集されたデータのクリーニング業務
・規制当局報告資料(定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査)に使用されるデータのクリーニング及び集計・解析業務
・CROマネジメント業務(業務手順書・仕様書等の作成及び運用の指示) - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCROにて製造販売後調査のデータマネジメント業務に関する実務経験(5年以上)
・データクリーニング及び解析業務に関する知識、経験
・GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識
・EDC構築、運用の経験
・ビジネスレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力
求める人物像:
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)をお持ちの方
・製造販売後の調査における重要性を理解し、安全性情報管理との関連性を的確に考えることができる方
・データクリーニングの重要性を理解し、効果的なデータ管理ができる方
・エクセルやアクセスデータに深い知識をお持ちの方、または興味をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
医薬品メーカー
製薬メーカーにて統計解析プログラマー
- 中小企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメントなどをご担当いただきます。
- 仕事内容
- 臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメント・統計解析に関わるプログラミング業務と外部業務委託業者の管理
◆データマネジメント関連業務
外部データの管理と電子化、データベースへの取り込み、データ検討用資料の作成、
その他、データマネジメント業務関連ツールの作成と運用
◆統計解析関連業務
解析用データセット作成と管理、統計解析プログラムの作成と運用、解析結果の出力、
その他、統計解析業務関連ツールの作成と運用
◆審査当局対応業務
信頼性適合性書面調査への対応
再審査・再評価申請関連業務への対応
◆プログラミング全般
プログラミング関連ならびにその運用のためのSOPの作成及び管理
標準化プログラムの運用、メンテナンス
◆その他
治験実施チームとの情報交換など、統計解析業務を円滑に推進するために必要なコミュニケーションを
適切に実施する - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社又はCRO等のプログラミング部門にて5年以上の実務経験
・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル
・統計解析に必要なSASプログラミングに関する専門知識
・Pinnacle 21 enterpriseまたはcommunityの操作
・薬機法、GPSP、GCP、ICHガイドラインその他臨床試験に関する規制、規則の知識
・治験、臨床試験に関する一般的知識及び医学・薬学に関する知識を有し、それに関する倫理的原則の十分な理解
・CDISC、申請電子データ提出に関する知識
・プログラミングに対する信頼性の高い業務遂行ができる(スピード、高い専門性)
・人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人
・意欲的で問題解決能力に長けている人
・プログラミングを通じて社業、部門、チームに貢献しようとする姿勢があり、言動も伴っている人
・理工系4大卒以上
・英語力:ビジネスレベル(読解、メール)
【歓迎経験】
・PMSでのプログラミング業務経験
・CDISCに準拠したSDTM・ADaM作成経験
・治験などの業務効率化に関する各種提案、実行経験
・VBSに関する知識、・EDCに関する知識、・xmlに関する知識
・SAS以外の統計解析、データマネジメントツールの仕様経験
・SAS Advanced Programming Professional
・英語力:ビジネスレベル(会話)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
医薬品メーカー
製薬メーカーにてデータマネジメント
- 中小企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
製薬メーカーにてデータマネジメント業務、新薬申請業務
- 仕事内容
- ■データマネジメント業務
・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
・申請電子データ及びSubmission Package の作成
・申請前後の当局審査等に対する準備
・当局によるGCP調査への対応
■データマネジメント業務の改善活動
・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社等で一連のデータマネジメント実務に従事した経験(複数試験の実務経験が必須)
・臨床試験データの確認、抽出、統合など、PC等を用いたデータの取扱いや利用に関する実務経験
・CROや検査会社などの外部事業パートナーとの協働経験
・申請/調査業務に関して、主にDM関係者として関わった経験
・GCP、ICHガイドラインに関する規制/規則を理解していること
・DM業務遂行上、必要となる治験に関する知識及び医学、薬学に関する知識がある
・データベースの準備から固定までの一連のDM業務について、自立して、または限定的サポートで
業務遂行が可能な知識とスキルを有する
・問題解決に向けた情報収集、関係者との調整、業務を円滑に行うための業務マネジメントスキル
を有する
・ルーティーン業務の処理だけではなく、状況に合わせて主体的かつ臨機応変にアプローチができる
・広い視野を持ち、複合的な観点から物事を判断しようとする姿勢、柔軟な発想を持つ方
・専門性向上のため日々努力をし続ける方、専門外の他者からの意見も傾聴できる方
・周囲の様々なタイプの人間と良好な関係が築ける方
・英語力:中級~ビジネス英語(読解、E-mail)
【歓迎経験】
・CDISC標準を意識した標準化の活動及び標準化されたCRFやデータの使用経験
・SAS,VBA、Python等を使用したデータ分析や業務ツールの作成経験
・FDAに対する申請経験、Risk based approach を取り入れた業務、多様なシステムからのデータ収集
など、今後発展していく可能性がある分野での事務経験
・業界団体での活動経験や、医療機関やアカデミアなど異業種でのDM業務経験
・DM業務へ応用できるデータ品質管理やシステムバリデーション手法に関する専門知識を有する
・データベースの構築、利用に活用できる専門知識を有する
・他分野での実務経験(臨床担当部署、検査機関、アカデミアなど)を背景とした、業務遂行において
多角的に判断できる専門知識を有する
・関連部署に対する交渉力、高度なコミュニケーション力(英語によるものを含む)など、業務遂行
に際し、能動的な推進力となるスキルを有する
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
内資系企業
DM(データマネージャー)
- 転勤なし
製薬企業にてDM業務を担当する案件で、仕事と家庭のバランスをとれる職場もございます。
- 仕事内容
- ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成(EDCを含む)
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定 - 応募条件
-
【必須事項】
臨床試験のDM経験1年以上
製造販売後調査のDM経験は不可
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務
- 仕事内容
- ・主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む)
・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
- 応募条件
-
【必須事項】
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
以下の業務の全て、またはいくつかの経験があること
・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード
・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動
・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書(SOP)策定
・書面調査等申請対応
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・コンピュータ化システムバリデーション
・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理
・データエンジニアリング
求めるスキル・知識・能力:
・BIツールを活用した図表作成等データビュジュアライゼーションスキル
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
上記経験にあわせた下記スキル・知識・能力
・各種タスクをリードするために必要なプロジェクトマネジメントスキル
・データベース構築・運用に関する知識
・pythonやR等を用いたデータ分析スキルやデータ前処理等のスキル
・業界データ標準に基づくデータモデリングに関する知識
求める資格等
・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内CRO
臨床研究におけるデータマネジメント
- 大企業
- 上場企業
- 転勤なし
CROにて医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務
- 仕事内容
- ・試験立上業務(業務手順書作成/症例報告書案作成/データチェックリスト作成/EDC構築仕様書作成/EDC構築、バリデーション/ロジカルチェックプログラムの作成)
・運用業務(データチェック、クエリ管理/薬剤、疾患等のコーディング/症例一覧表作成/データ固定/顧客との定例会議参加 他) - 応募条件
-
【必須事項】
CROや医薬品メーカーでのデータマネジメント経験者
【歓迎経験】
管理職経験/SAS等のプログラミング経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~850万円
国内CRO
臨床研究データマネジメント(未経験)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェック業務
- 仕事内容
- 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
・PJT期間:半年~5年
・一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
・担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
- 応募条件
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【必須事項】
・大卒以上
・企業での社会人経験3年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・電話対応が苦にならないこと
・コミュニケーション力に長けていること
・将来的に管理職を目指す意欲や素養があること
【求める人物像】
・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる
・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟性がある
・緻密さ作業を得意とし、数字の管理に抵抗がない
・組織人としてビジネス志向を持ち合わせ、顧客・同僚・会社に貢献することに喜びを感じることができる
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~500万円