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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2388 件中 221~240件を表示中

              OEMメーカー

              未経験可能!【薬剤師】品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              国内トップクラスの化粧品・医薬品OEMメーカーにて検査業務もしくは品質管理業務

              仕事内容
              ◆検査業務:製品や資材に定められている品質基準を満たしているかどうかを確認することが主な業務です。

              ・各種試験検査の実施(原材料受入検査、中間品・製品等規格試験)
              ・各種記録書類の保管、管理等

              ◆品質管理業務:異常発生時の原因調査や、再発を防ぐための方法を見つけ出します。
              ・開発段階における品質評価(表示、品質規格、製造条件の妥当性評価)
              ・顧客や行政の品質監査全般への対応等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許 保有
              (これまで在籍していた業界は問いません。製造業でなく調剤薬局、病院なども可)
              ・PCが使用できる(Office等を一般程度使用出来れば可)
              【歓迎経験】
              ・機械、食品、化粧品メーカーでの実務経験
              ・品質保証、品質管理や検査業務の経験(品種は問いません)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              製造品質コンサルティング

              【リモート勤務可能】生産系システムエンジニア

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              ERP製造管理システム・予知保全システムなどのシステム導入支援、DCS導入支援を担当

              仕事内容
              ■仕事概要:
              医薬、食品、データセンター、半導体などの工場に対する以下の業務をお任せします。
              (1)ERP、製造管理システム、予知保全システムなどのシステム導入支援
              (2)プラント系製造施設に対するDCS導入支援

              ■業務詳細:
              顧客の運用を理解し、要件定義を主導すると共にシステム構成を明確化し、ネットワークを提案する。各システムに対し最適なパッケージシステムの選定に必要な情報を提供します。
              また、システム導入にあたり、顧客が行うべき作業を助言・助勢する。 顧客との要件定義に基づいて、機能仕様書などシステムサプライヤーに対して見積・発注に必要な設計図書を作成します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記記載の仕事内容のご経験をお持ちで、システムの全体像を構築できる方

              【歓迎経験】
              ・医薬品工場の経験者
              ・CSV(コンピュータバリデーション)の知見・経験がある方
              ・電気設備設計経験者
              ・英語(TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安)ができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              (管理職候補)医薬品の製造管理・品質管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメント業務

              仕事内容
              ・製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメントをお任せします
              ・医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を通じて、商品の安全を守る責任のある仕事です
              ・医薬品製造を熟知し、リーダーシップを取れる方は即戦力としてご活躍頂けます

              具体的には:
              ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理など
              ・製品や資材の受入検査
              ・薬機法等の規制に遵守した設備・医薬品管理、トラブル対応
              ・品質・倉庫管理に付随する書類作成や事務業務
              ・行政・顧客の各種監査対応など
              応募条件
              【必須事項】
              製薬企業での薬事、品質保証・品質管理または製造管理経験をお持ちの方
              ※上記の中でもチームリーダーやマネージャー、責任者など、人をまとめたご経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ※オペレーター中心のキャリアでも、歓迎要件や求める人物像に合致する場合は大歓迎です

              【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
              ・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
              ・工場勤務(製剤/錠剤)経験をお持ちの方
              ・周囲の意見をしっかり聞きながら、率先してリーダーシップを発揮できる方
              ・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              バイオベンチャーにて研究開発業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              バイオベンチャーで製造された医薬品及び治験薬の品質試験を担当

              仕事内容
              遺伝子治療用ベクターの工程開発・分析法開発業
              ・既存製造方法の改良検討
              ・新規製造方法の開発
              ・新規分析方法の立案、立ち上げ

              【代表的な使用機器・試験】
              pH計、EC計、吸光光度計、サーマルサイクラー、リアルタイムPCR、電気泳動(SDS-PAGE、銀染色、クマシー染色、オリオール染色等)、ウェスタンブロッティング、濁度試験、ELISA、生物力価試験(ウイルス感染力価など)、発現試験
              応募条件
              【必須事項】
              ・10 Lスケール程度までの哺乳動物または昆虫細胞培養経験
              ・細胞培養法を用いる組換えタンパク生産経験
              ・タンパク精製経験
              ・分子生物学的試験(例:qPCR、dPCR、ddPCR、ELISA、電気泳動等)経験
              ・協調性があり、学ぶことに積極的な姿勢で職務に臨めること
              ・論文(英文)読解に支障がない程度の英語力を有すること
              【歓迎経験】
              ・製薬企業での研究経験者
              ・ウイルス精製、タンパク精製、分子生物学、などの知見がある。
              ・修士号、博士号をもっている。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬メーカーのインテグレーションアーキテクト(ITアーキテクト)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              全社データ連携基盤の導入推進など英語力を活かし担っていただきます。

              仕事内容
              募集の背景:
              DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化

              職務内容:
              全社データ連携基盤の導入推進(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤)

              <具体的な業務内容>
              ・全社データ連携基盤/データ利活用基盤の企画、設計、構築、運用
              ・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション
              ・グローバル×大規模のインテグレーション開発プロジェクトの推進
              ・全業務の30%は英語でのコミュニケーション(読書/会話)
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・全社データ連携基盤(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤等)の設計/構築経験
              ・クラウド(AWS, Azure, Google Cloudいづれか1つ以上)を用いたシステム設計/構築経験
              ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・複数システム間のインターフェース設計/構築
              ・設計/構築に関わるドキュメント作成/レビュー
              ・大規模プロジェクトマネジメント能力
              ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
              ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

              必須資格(TOEIC含):
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC700点以上
              ・JLPT N1以上(日本語が母国語でない場合のみ)
              【歓迎経験】
              ・MuleSoft, Qlik Talend Cloud, Solace の設計/構築経験
              ・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション開発/移行経験
              ・データ統合/可視化ツール等の設計/構築経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              試薬メーカー・非臨床試験受託機関

              研究用試薬の提案営業

              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              バイオの知識を活かして、研究用試薬や細胞試料等を提供・提案する営業職

              仕事内容
              ◇主に製薬企業や化粧品メーカー、大学(研究室)の研究者の皆様へ、研究用の試薬や細胞試料等を提供・提案するポジションとなります。
              ◇当社が扱っている製品は約7000種類以上あり、多岐にわたる顧客のニーズに応えることが可能です。お客様の研究内容に応じて、製品の提案なども行います。
              ◇毒性学会などのバイオサイエンスに関する学会へ定期的に出展し、取扱製品の紹介を行います。

              【取り扱い製品】
              ヒト組織由来製品、動物細胞/微生物株や培養関連製品を中心に、薬物動態試験、毒性試験、薬理試験等に必要な各種の研究用試薬や試料を研究者の皆様に提供しております。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかに該当する方
              ・細胞関連の知識がある方
              ・生物系・医療系・薬学系・農学系のバックグラウンドがある方
              【歓迎経験】
              ・細胞関連の実務経験もしくは周辺知識のある方
              ・英語スキルのある方
              ※海外メーカーと提携しておりますので、英語スキルを活かせる場があります。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~450万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーでの製造チームメンバー

              • 中小企業
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化学反応による有機化合物の製造を担っていただきます。

              仕事内容
              ・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。
              ・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。
              ・医薬品の製造に必要な各種書類(製造作業標準書、指図・記録書、他)の作成や、
              設備機器などの点検業務も行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・ものづくりが好きな方
              ・チーム内のコミュニケーションを大事にする方
              ・チームでで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方
              【歓迎経験】
              ・有機合成の実務経験者。
              ・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
              ・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
              ・化学が好きな方
              ・向学心のある方
              ・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の製造スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              製造スタッフとして、医薬品の製造業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。
              クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。
              ・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出
              ・専用機で揺らすことで数を増加
              ・サンプルを採取し細胞形の異常等を確認
              ・少量バッファの調整
              ・培養した原液の流動
              ・制御盤の操作 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・下記いずれかの製造経験をお持ちの方
              医薬品・医療機器・食品・化学製品・精密機器 等
              ※交代勤務が可能であること
              繁忙期間(2~8月)は三交代制となります。
              6:30~15:30/14:30~23:30/22:30~7:30

              【歓迎経験】
              ・細胞培養の経験
              ・タンパク質精製に関する経験
              ・クリーンルームでの業務経験
              ・GMPまたはGLP下での業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              医薬品および医薬品原料の品質保証

              仕事内容
              ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
              ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
              ・自己点検、教育訓練
              ・出荷判定
              ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等

              ◆業務のミッション
              GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
              GMPでは人為的な誤りを最小限にすること、医薬品の汚染及び品質低下を防止すること、高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
              医薬品製造ルールを守り、品質目標も達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学、薬学、生物系の大学または大学院卒業の方
              ・一般的なPCスキル(Word、Excel(データ入力レベル)、PowerPoint)
              【歓迎経験】
              ・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              ・薬剤師(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品工場の品質管理

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              医薬品工場に関連する品質管理業務

              仕事内容
              ・原資材および製剤の試験実施
              ・書類準備
              ・事前検証が必要とされる試験の実施 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・交代勤務が可能な方(数ヵ月に1回程度、2交代または3交代での勤務の可能性がございます)
              ・品質管理業務にご興味のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師免許(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              受託会社

              研究員【細胞(vitroチーム)】

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              主にiPS細胞樹立やゲノム編集での遺伝子改変細胞株作製、タンパク質発現・精製などを行っていただく専門知識を磨ける研究職です。

              仕事内容
              ・iPS細胞樹立
              ・ゲノム編集での遺伝子改変細胞株作製
              ・フローサイトメーターでのFacs解析
              ・セルソーティング/タンパク質発現・精製
              ※フローサイトメーターも使いこなしていて未経験者もすぐに使いこなせる様になります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学出身
              ・企業での就業経験(研究関係)
              【歓迎経験】
              ・獣医師をお持ちの方
              ・マウス・ラットでの動物試験経験者                                               
              ・細胞培養、安定発現株、遺伝子改変細胞株作製経験者
              ・遺伝子組換えタンパク質発現精製経験者
              ・遺伝子工学、分子生物学について学んで方
              ・修士もしくは博士課程卒
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬理評価研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでにて医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。

              仕事内容
              医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。
              主要な業務内容としては、
              ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督
              -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等)
              ・薬理評価に関わる組織の運営
              -感染症、血液・がん、免疫炎症領域の3つの薬理研究グループを、グループ長と共に運営、管理・監督しつつ、関係社内外関係組織との円滑な業務連携の実現
              応募条件
              【必須事項】
              創薬研究に関わる薬理学・医学・生物学等の知識(望ましくは、感染症、がん、免疫炎症領域における薬理研究経験とそれを牽引するライン長経験)
              ・上位方針に則り、組織業務のビジョンを策定し、メンバーから理解、共感を得る能力。
              ・業務遂行上の価値判断基準に則り毅然とした態度が取れる能力。
              ・アカデミア研究者(医師、教授等)と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
              ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
              ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
              ・生命科学関連分野における修士以上の学位

              求める行動特性・マインド
              ・患者さんの苦しみを念頭に、創薬を自分事として捉えて業務に取り組んでいただける方。
              ・ビジョンと価値観の共有化を自らが働きかけ醸成してゆく姿勢。
              ・意見を聞く、自らの考えを述べる姿勢。
              ・物事を判断し、その責任を負う姿勢。
              ・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド、総じてし面白い仕事を作ろうとする志の高い方を求めています。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年6~10月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手CROにてモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

              <大阪・名古屋>
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
              ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              CSO

              【MR】(肺がん領域)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              肺がん領域にてコントラクトMRとして従事

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・基幹病院、大学病院経験者
              ・オンコロジー領域経験者

              <必須条件>
              ・大卒以上
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーの工場での品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品の製造所で品質保証業務

              仕事内容
              ・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務
              ・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP(変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等)に関する業務
              ・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務
              ・文書管理業務(製品標準書、基準書及び手順書改訂)
              応募条件
              【必須事項】
              ・短大・専門卒以上
              ・医薬品製造所での品質保証業務の経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
              ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
              ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・製薬会社もしくは CDMOで、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。

              その他:
              ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【歓迎経験】
              ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
              ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
              ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              650万円~1250万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              リスクマネジメントマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードする

              仕事内容
              製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

              ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
              ・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
              ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
              ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
              ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
              ・個別症例評価と規制当局報告
              ・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
              応募条件
              【必須事項】
              以下の(1)~(3)の3点をすべて満たす方
              (1)業務経験として以下のA・B・Cいずれかを3年以上お持ちであること(マネージャーは5年)
               A)先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門(ファーマコヴィジランス)  
               B)先発品メーカーにおける市販後調査部門(PMS)
               C)先発品メーカーにおける研究開発部門
              (2)ビジネスレベルの日本語力(マネージャーはビジネスレベル以上)
              (3)日常会話レベル以上の英語力(マネージャーはビジネスレベル以上。グローバルプロジェクトをリードできるレベル)
              【歓迎経験】
              ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている
              ・医師、薬剤師等の医療系資格保持(資格取得された国は問いません )
              ・KOLマネジメントのご経験
              ・研究開発部門(臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ)での業務経験
              ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験
              (クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              900万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【CMC薬事】CTD作成担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

              仕事内容
              研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する.

              <具体的な職務内容>
              ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
              ・承認・登録情報の維持管理
              ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
              ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
              ※上記業務について効率化及び改善活動含む
              ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
              ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
              ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)

              <求める人物像>
              ・CMC関連業務の経験とスキルがあり,率先力として業務を開始できる方.
              ・キャリアを活かしながらも,自身のキャリア(経験や前例)に捕らわれない方.
              ・直面する課題に対して,原因分析とリスク評価を意識して動ける方.
              ・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず,成長したい気持ちが強い方.
              ・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方.
              ・成果物を単にアウトプットするだけではなく,適切に活かされることまで考えられる方.
              【歓迎経験】
              ・製薬企業/CRO等における,CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
              ・原薬開発(プロセス)での勤務経験
              ・Global環境での薬事・CMC業務経験
              ・海外事業所との協業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬企業にて創薬化学研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進

              仕事内容
              募集の背景:
              低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため

              仕事内容:
              ・有機合成研究・分子設計研究
              ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
              ・次世代創薬技術の開発研究
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・有機合成化学の深い知識と高い実践能力
              ・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
              ・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。

              求める行動特性:
              ・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。
              ・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。
              ・協働することにより相乗効果を生み出す。

              求める資格:
              ・コミュニケーションレベルの英語力
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
              ・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              【グローバルスタディアサイン確約】CRA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

              ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
               入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
              応募条件
              【必須事項】
              <東京>
              ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
              ・ Global Studyの実績を積みたい方

              <大阪>
              ・モニタリング実務経験1年以上
              【歓迎経験】
              ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
              ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
              ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
              ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
              ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
              ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

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