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内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

仕事内容

デジタル医療機器にかかる業務

・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
・マーケティングプラン等の企画・立案

応募条件

【必須事項】
・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
（通訳なしで英語の業務経験あり；TOEIC730点以上）
・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

【その他要件】・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格：
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

仕事内容

(1)特別高圧設備の運転維持管理業務
(2)設備計画の実施と予算進捗管理
(3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
(4)設備の定期保全・トラブル対応
(5)企画検討業務
(6)労働安全衛生・SDGsの推進
(7)各種法対応

応募条件

【必須事項】
電気の専門知識と下記記載の資格
【歓迎経験】
建築・空調・衛生・機械設備・制御・ＩＴ技術・労働安全衛生の専門知識
【免許・資格】
第二種電気主任技術者以上【必須】

エネルギー管理士【歓迎】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

700万円～950万円　

採用業務をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。

仕事内容

全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
経営層と密に連携を取りながら業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

・採用(新卒採用、中途採用)
・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
・制度運用、規程管理等

応募条件

【必須事項】
・採用業務の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます

仕事内容

人事部で給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。 全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
後々は給与計算業務の中心メンバーとなっていただきたいです。
・製造メーカーの管理部門として経営層と密に連携を取りながら、業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

【具体的には】
・給与計算　
・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
・制度運用　規程管理等

応募条件

【必須事項】
・給与計算業務の経験者（リーダー等の経験がある方歓迎）
【歓迎経験】
・Excel計算式が得意な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

大手化粧品メーカーからも受託を受けている関西屈指の化粧品OEM・ODMメーカーで商品企画

仕事内容

■商品で最も重要となる原料情報や美容理論、綿密なマーケティング理論等をベースに、営業メンバーと協同し企画書・提案書の作成/立案をお任せします

■業務範囲:営業から案件や提案内容の大枠をヒアリングし、提案内容の資料の骨組みを起こす。顧客向け資料はデザイナーが作成することもあります。(約1日1～3案件のスピード感で企画書作成)

応募条件

【必須事項】
■化粧品/トイレタリー製品のマーケティング、企画経験
■化粧品雑誌や化粧品通販会社カタログなどの編集経験
【歓迎経験】
【求める人物像】新しいトレンドや知識に対し積極的に習得していける方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

医薬品の製造所で品質保証業務

仕事内容

・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務
・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP（変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等）に関する業務
・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務
・文書管理業務（製品標準書、基準書及び手順書改訂）

応募条件

【必須事項】
・短大・専門卒以上
・医薬品製造所での品質保証業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　

ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・経口固形剤の品質管理試験
・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
・GMPに則った分析機器等の維持管理
・微生物関連試験
・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理に係る実務経験　
・短大・高専・専門卒以上
・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
【歓迎経験】
・製造所における品質管理または品質保証経験
・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
・薬事管理　※各種申請
・研究現場における分析、治験薬製造管理等
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

採用の管理や選考、内定者の分析、人事管理全般業務を担っていただきます。

仕事内容

・採用進捗の管理
・採用の歩留まりの管理
・内定者傾向の分析、選考の分析
・人材紹介会社等から紹介される人材の管理
・各種資料の作成・分析
・人事管理全般業務

応募条件

【必須事項】
・正社員経験3年以上
・Excelの関数（XLOOKUP,IFなど）を使える方
【歓迎経験】
・各種データ分析のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

製造部スタッフとして医薬品原薬の製造設備の製造オペレータ業務

仕事内容

製造部スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。数名でチームを組んで業務いただくスタイルです。
（1）医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・100～4000Lの反応釜を用いた有機合成反応及び精製操作
・ろ過機、乾燥機を使用して中間体、最終原薬のろ過
・工程内の品質確認、製造結果の記録
・製造方法の改善提案
（2）設備機器の点検、メンテナンス業務

応募条件

【必須事項】
・化学メーカー等での工場勤務の経験
・高卒以上（化学系科目の履修が望ましい／大卒、高専卒歓迎）
【歓迎経験】
・医薬品原薬メーカーでの工場勤務経験
・危険物の取扱いやフォークリフト運転の資格や経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
・GMP関連業務のご経験がある方
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

当社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。業務詳細は下記になります。

・原料・製品の品質検定
・新しい製品の検査方法の策定
・分析設備・機器の維持管理
・試験計画書および報告書の作成
・取得した試験データの確認
◎使用装置（使用頻度の高い順）…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・分析または機器のご経験者
【歓迎経験】
・HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、 UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計を用いた分析のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

仕事内容

・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
・導入・開発品の評価
・申請書（CTD M1.2）およびCTD 3の作成
・医療機器の申請書の作成。
・承認品の変更管理（一部変更申請の提出書類の作成）
・受託製造現場の指導・管理・監査

応募条件

【必須事項】
・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
・規制機関（PMDA、厚生労働省など）と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
・強力なベンダー管理および監視スキル。
・ビジネスレベルの英語（ライティング、リーディング、スピーキング）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務

仕事内容

・ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務
・品質管理以外のペプチド分析業務
・ペプチドの管理業務

応募条件

【必須事項】
・企業の品質管理部門への就業経験があり、分析機器による分析業務を担当していた経験がいずれも２年以上（HPLC必須、MS、その他機器尚可）
・ペプチドやタンパク質の取り扱い経験
・修士卒もしくは同等の研究経験（学部卒可）

スキル：
・HPLCを用いた分析経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

マウスを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験業務

仕事内容

マウスを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験

■基本作業
・動物実験(マウス)：行動評価、病理評価、生化学検査
・手術：モデル動物作製
・プロトコル計画～実行までの一連の流れ

応募条件

【必須事項】
・マウスを用いた動物実験
　尾静脈からの薬品投与・採血※継続投与※
　病変モデル作製・オペ
・英文読解（論文講読の為）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

細胞培養やマウスを用いた動物実験業務など研究補助業務

仕事内容

・製造された製品の品質管理に関する分析業務補助
・GMPに基づく資料作成
・その他業務（器具洗浄、機器管理、試薬および備品発注、報告書作成、ミーティング参加等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理経験が、3年以上であること
・GMP知識を有していること
・HPLCの業務経験があること

【歓迎経験】
・LC/MS/MS、GC等の分析経験もあると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

サルを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験/医薬品開発・製造事業

仕事内容

サルを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験/医薬品開発・製造事業をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
サル(覚醒状態/麻酔下状態）での実験経験(採血、経口投与、捕獲)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

バイオベンチャーにて生化学実験

仕事内容

・大腸菌発現系を用いたタンパク質製造
・生体組織からのタンパク質製造
・ウエスタンプロット、ELISAなどの生化学実験

就業先：顧客先のバイオ企業（新薬の製造などを手掛けている バイオベンチャー）での勤務となります。

応募条件

【必須事項】
・一般的な生化学実験の経験
【歓迎経験】
・タンパク質製造経験やHPLC、LC-MSなどの分析機器の使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

代理店営業として定期的な連絡・相談対応やセミナーの実施など担う

仕事内容

代理店営業として以下の業務を行っていただきます。

・担当する会員への定期的な連絡・相談対応
・会員向けの製品セミナーの実施（製品プレゼンテーションなど）
・会員への販売促進サポート・コンサルティング営業
・国内イベントの実施、報奨旅行への同行（年２－３回）
・イベント・プロモーション企画立案・実施。
・国内出張あり（国内１～２回／月を想定）※主に九州内
＊会員とは製品を販売する代理店の方々のことです。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・営業経験、または接客業務の経験がある方
・司会や人前でのプレゼンテーションスキルのある方
・チームを率いた経験のある方
・ワード・エクセル基本操作
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～450万円　

国内トップシェアのアイソレーターメーカーにて品質管理

仕事内容

受注から出荷までの一連における品質管理/品質保証業務及びその関連業務。

■不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応。不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案。
■ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応
■専門スキル教育の企画・運営
■社内安全衛生の取り組みの支援

応募条件

【必須事項】
■品質管理、製造、生産技術、生産管理、検査いずれかの業務経験
※職種未経験者も歓迎
【歓迎経験】
■機械・電気の図面が理解できる方
■ISO関連、内部監査員経験※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～850万円