コアメッド株式会社

コアメッド株式会社は、「新薬の申請を確実に最短で効率よく行うためには、戦略的な開発が必要だ」という考え方のもと、1998年3月に大阪に設立されました。
設立より国内外の製薬メーカーおよびバイオベンチャー企業への新薬承認取得へ向けたコンサルティング業務を行っています。

また、今後のさらなるグローバルな医薬品開発の発展を見込んで2001年2月にアメリカのバージニア州で現地法人を設立しました。米国現地法人の他、ヨーロッパの信頼性の高い薬事戦略コンサルティング会社とのネットワークを活かし、 欧米における新薬開発の総合コンサルティングを行っております。
そして2004年9月、東京にも戦略オフィスを構え、世界の医療の発展に貢献すべく新薬開発におけるコンサルティング業務を行っております。

コアメッドでは次のような業務を行っております。
薬事・開発に関する戦略立案:今日の医薬品業界では、日・米・欧三極の薬事規制や承認審査基準などを熟知していることが求められます。
米国法人と英国のコンサルティング会社との連携により、強力な三極ネットワークを実現し、最適な薬事戦略を提案いたします。
非臨床開発・臨床開発に関する戦略:非臨床試験・臨床試験は、薬剤の特性、予定される効能・効果や実施する臨床試験のフェーズによっても異なります。

日米欧の非臨床試験に関する試験方法や実施基準、資料作成の基準は調和されてきているものの、細部は各国当局により違いがあります。
また、三極における同時販売承認を目指して、製薬企業は様々な臨床試験を行っています。コアメッドは日本、アメリカ、ヨーロッパの最新の規制と情報を熟知し、新約開発を行う企業に戦略を提案、評価、アドバイスを行っております。

テクニカル・メディカルライティング:メディカル・ライティングの重要性は日本でも近年確実に高まってきています。コアメッドでは経験豊富なエキスパートたちが文書作成に携わり、外国で作成された資料をもとに質の高い日本語の申請資料を作成し、また、日本の申請資料をもとに欧米当局に受け入れられるような英文資料を作成することを可能にしています。
さて、コアメッドでは現在、薬事担当者、臨床開発担当者、非臨床開発担当者、CMC担当者、テクニカル・メディカルライターを募集しております。
自己管理ができ、またフレキシブルな対応力のある人材を募集しております。

会社名 コアメッド株式会社
本社所在地 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階
設立年 1998年3月16日
主要業務
  • 医薬品に関する以下のコンサルティング業務
  • 薬事(開発・薬制)
  • 非臨床及び臨床開発
  • 物理化学、製造及び品質
  • 承認申請
  • 承認申請関連資料の作成・評価
  • 欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発
URL http://www.coremed.co.jp