品質管理(QC)転職ガイド 品質管理とは

製薬・医療業界の臨床開発(CRA)の仕事

CRAの仕事は、治験の依頼者である製薬会社の側に立って、治験が適正に実施されているかモニタリングを行うことです。治験を実施する医療機関や医師の調査の段階から、被験者の調査、治験中のモニタリング、治験結果の報告など治験が実施される流れ全般に携わります。

治験実施に関わる諸準備の仕事内容
  • 実施医療機関の調査、決定
  • 治験担当医師の調査、決定
  • CRCなどとの調整、連携
  • 実施医療機関との契約締結
  • 治験薬の手配、搬入  など
治験モニタリングの仕事内容
  • 医師へのヒアリング
  • CRF(症例報告書)のチェック
  • 有害事象発生時における状況確認、IRB(治験審査委員会)への報告
  • CRFの回収
  • 報告書の作成  など
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