芝浦 太郎
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芝浦薬科大学を卒業後、田町製薬入社 臨床開発本部配属 200X年より主に抗真菌薬、抗菌薬に対する第1~3相臨床試験のモニタリング業務を行う。
200X年には、海外で実施された臨床試験データのCTD作成業務を行う。
田町製薬 (200X年~現在)
モニタリング:200X年4月 ~ 200X年3月 【抗真菌薬】、【抗菌薬】
主業務:
第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験(抗真菌薬)において、症例進捗状況・実施計画書遵守状況確認、症例報告書の回収と点検等のモニタリング業務・社内治療審査委員会の事務業務
市販後臨床試験(抗菌薬)において、症例進捗状況・実施計画書遵守状況確認、症例報告書の回収と点検等のモニタリング業務
担当施設:新宿病院、品川病院、他6施設
申請:200×年1月 ~ 現在に至る 【抗真菌薬】
主業務:
第(3)相臨床試験(効能追加)において、症例進捗状況・実施計画書遵守状況確認、症例報告書の回収と点検等のモニタリング業務
国内で実施した1試験および海外で実施された4試験のデータを利用した資料概要作成業務
照会事項回答作成、書面調査及び実地調査対応
担当施設:アイウ病院、エオ病院、他3施設
モニタリング:200X年4月 ~ 200X年1月 【抗真菌薬】
主業務:
国内で実施した2試験および海外で実施された6試験のデータを利用したCTD作成業務(有効性及び安全性帳票の作成、2.7.6項作成を担当)書面調査対応)
新宿薬科大学 薬学部卒業 199Z年3月
普通自動車免許 (199A年)
薬剤師資格 (199C年)
PC操作 (OS : Windows)
MS-OFFICE (Word、Excel、Power Point 及び Outlook) は日常的に使用
インターネット
生年月日 : 196X年3月10日 (29歳)
家族:妻