キャリアアドバイザーが教える! 職種別レジメの書き方

薬事のレジメサンプル

職務経歴書

【プロフィール】

四谷 太郎
〒101-0021 東京都千代田区外神田1-18-13 秋葉原ダイビル904
TEL:03-6278-8721 FAX:03-6278-8748
電子メール:tyoshida@gol.com
携帯電話:090-xxxx-xxxxx

【経歴要約】

新宿薬科大学を卒業後、国内系、大手製薬会社 南極薬品に入社。新製品導入に関する試験方法等、製品のクレーム処理、表示の法的確認、特許延長登録出願、申請書の作成、等を行い、199X年以降は米系の製薬会社、アイダホ製薬にて、抗癌剤、インターフェロン製剤のプロジェクトに参加し、現在は、薬事申請をチームを組んで参画している。33歳。

【職歴】

アイダホ製薬 (199X年 ~ 現在)
薬事申請 (医療用具、医薬品、医薬部外品、及び 化粧品)
申請添付書類の作成、申請、許可までの管理
行政当局との関係強化
未許可品輸入取得の厚生労働省への関税用輸入報告書の作成
製品のクレーム(効能、効果など)広告表示、添付文書の適合性評価確認
GCP 自主監査業務
特定保険医療材料の承認取得関連業務
治療データの整理 及び、統計解析業務
治療薬の輸入許可手続き
治療情報収集 及び、薬事規制に関する調査
治療薬の副作用報告
社内治療審査委員会の事務業務

南極薬品 (199Y年 ~ 199X年)
資料概要の作成
申請書の作成
調査会への提出書類の作成
新製品導入に関する試験方法、企画などの設定
製造行程のバリデ-ション プロトコールの確認

【学歴】

新宿薬科大学 薬学部卒業 199Z年3月

【資格】

普通自動車免許 (199A年)
薬剤師 (199B年)

【技能】

PC操作 (OS : WIndows)
MS-OFFICE (Word、Excel、Power Point 及び Outlook) は日常的に使用
インターネット

【その他】

生年月日 : 196X年3月10日 (33歳)
家族 : 妻、1児

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