Vaccine Regulatory Manager/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 08月 23日

求人情報

薬事

求人管理No.011456

会社概要

Vaccine Regulatory Manager

外資動物薬メーカーにて薬事マネージャーの求人

募集要項

・Complete control of the regulatory process from marketing to product availability for sales.
・LAUNCH follow up with Boxmeer GRafrs
・Negotiation with Boxmeer to obtain all dossiers at the same time that the EU registration.
・Negotiation with Global R & D to proceed with the Japanese requirements during the Research and development of the product.
・Negotiation with local R&D and/or CRO the local testing required for approvals
・Allocate the right resources internal or external to speed up registration process in MAFF.

Dossiers for new CORE products:
・Check registration files from GRaffrs for compliance with Japanese minimum requirements, identify gaps and work with GRaffrs and local CORA team to generate missing data
・Use subject reports from researchers for preparation of summaries suitable to be included into local registration files
・Complete local registration files with information not covered by original files from GRafrs.
・Prepare final versions of registration files and submit to MAFF in line with development plans.
・Participate in hearings and sub-committees, prepare material to explain and justify contents of the registration file

募集条件

  • ・生物学、医学における学位(修士または同等)
    ・獣医師(望ましい)
    ・動物業界における5年以上の経験
    ・コミュニケ―ション力
    ・英語力(読み、書き)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • 800~1100万(ご経験に応じての額となります。)