信頼性保証(GMP)・品質保証・品質管理の求人一覧

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信頼性保証(GMP)・品質保証・品質管理

製薬メーカー・製薬会社の医薬品は製造から出荷、流通に至るまで、品質を厳しく管理をし、それを保証しています。これらに関わる業務で、品質管理と品質保証に分類されます。
品質管理は規格、試験法を設定し、品質を評価する仕事で、医薬品の原材料(容器・包装材料を含む)の受入試験や製造環境の評価、製品の安定性評価、製造された医薬品や中間品が定められた規格に適合していることをさまざまな試験によって評価し、医薬品を品質管理(Quality Control)します。
品質保証(Quality Assurance)は、製造した医薬品が品質規格に合致しているかの製造管理や品質管理の統括、製造現場におけるGMPの運用管理や改善、製造プロセス変更に伴う管理、公的機関の査察への対応など、多岐に渡ります。
また、これらはGMP省令(Good Manufacturing Practiceの略で、医薬品を製造するときの製造管理や品質管理の基準)を遵守することが求められています。
具体的には、品質管理では製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理、不具合の原因解析やその再発防止策の検討、初期流動や変更/変動等の管理および処置検討、計測機器の管理、製品の信頼性試験等の製品評価 など、品質保証では、製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督、医薬品品質システムの運用推進業務、製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般、規制当局との窓口などです。
品質保証・品質管理の転職・求人として常に多くあるわけではありませんが、品質保証責任者の役割から医薬品メーカーとしては必須の業務です。
何れも、新薬・ジェネリック医薬品、再生医療用医薬品等の医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方、GMPに関する経験及び知識、海外との折衝が必要であればビジネスレベルでの英語力は必須となります。

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              勤務地
              大阪
              年収・給与
              350~600万円 
              仕事内容
              品質管理業務経験を生かしデスクワークで試験管理業務を担っていただきます。
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              検討する
              勤務地
              静岡
              年収・給与
              450~600万円 経験により応相談
              仕事内容
              内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務
              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              検討する
              勤務地
              在宅可、神奈川
              年収・給与
              600~1100万円 経験により応相談
              仕事内容
              GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              検討する
              勤務地
              東京
              年収・給与
              500~600万円 経験により応相談
              仕事内容
              知財特許部門の翻訳案件の品質の最終責任となる役割をお任せします。
              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              検討する

              医薬品の品質保証業務

              内資製薬メーカー

              勤務地
              岐阜
              年収・給与
              400~600万円 
              仕事内容
              医薬品および医薬品原料の品質保証
              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              検討する

              医薬品工場の品質管理

              内資製薬メーカー

              勤務地
              岐阜
              年収・給与
              400~600万円 
              仕事内容
              医薬品工場に関連する品質管理業務
              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              検討する
              勤務地
              東京
              年収・給与
              400~600万円 経験により応相談
              仕事内容
              ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
                検討する

                製薬会社での品質管理

                医薬品メーカー

                勤務地
                滋賀
                年収・給与
                300~750万円 経験により応相談
                仕事内容
                医薬品・食品の品質管理業務を担っていただきます。
                • 未経験可
                検討する
                勤務地
                埼玉
                年収・給与
                400~650万円 経験により応相談
                仕事内容
                内資製薬メーカーの工場にて品質保証業務の求人です。
                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                検討する
                勤務地
                茨城
                年収・給与
                400~600万円 
                仕事内容
                医薬品の製造所で品質保証業務
                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                検討する
                勤務地
                茨城
                年収・給与
                400~700万円 
                仕事内容
                ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。
                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                検討する
                勤務地
                静岡
                年収・給与
                350~500万円 
                仕事内容
                品質に関する事務業務を通じて、専門性を身に着けることができるポジションです。
                  検討する
                  勤務地
                  在宅可、大阪
                  年収・給与
                  600~1000万円 
                  仕事内容
                  医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。
                  • 新着求人
                  検討する
                  勤務地
                  静岡
                  年収・給与
                  400~500万円 
                  仕事内容
                  貼付剤などの外用剤を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務
                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有
                  検討する

                  【薬剤師】品質保証担当者・管理職候補

                  医薬品原薬・中間体メーカー

                  勤務地
                  兵庫
                  年収・給与
                  500~1000万円 経験により応相談
                  仕事内容
                  原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。
                  • ベンチャー企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 年収1,000万円以上
                  • 管理職・マネージャー
                  • 車通勤可
                  検討する

                  医薬品原薬・原料の試験分析業務

                  医薬品原薬・中間体メーカー

                  勤務地
                  兵庫
                  年収・給与
                  400~500万円 
                  仕事内容
                  各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析業務を担っていただきます。
                  • ベンチャー企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 車通勤可
                  検討する

                  品質保証担当者

                  医薬品企業

                  勤務地
                  京都
                  年収・給与
                  450~550万円 
                  仕事内容
                  内資製薬企業にて原材料・製品に関する試験業務をご担当
                    検討する
                    勤務地
                    京都
                    年収・給与
                    400~500万円 
                    仕事内容
                    内資製薬企業にて原材料・製品に関する試験業務をご担当
                      検討する
                      勤務地
                      東京
                      年収・給与
                      1000~万円 経験により応相談
                      仕事内容
                      グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う
                      • 管理職・マネージャー
                      • 英語を活かす
                      検討する

                      分析研究業務

                      技術者派遣・システム開発・機械設計企業

                      勤務地
                      応相談
                      年収・給与
                      300~万円 経験により応相談
                      仕事内容
                      ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務
                      • ベンチャー企業
                      • 設立30年以上
                      • 年間休日120日以上
                      • 社宅・住宅手当有
                      • 退職金制度有
                      • 海外赴任・出張あり
                      検討する

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                      待遇・福利厚生
                      語学
                      社員の平均年齢
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                      国家資格
                      学位
                      その他
                      活かせる強みで絞り込む
                      業界・専攻経験
                      英語業務経験
                      機器スキル
                      Officeスキル
                      マネジメントスキル
                      折衝・交渉スキル
                      知識