メディカルライターの求人

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 在宅も可能

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

9：00～17：00（休憩60分）フレックス制度あり　コアタイムなし

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日：土・日・祝祭日及びブリッジングホリデー
創立記念日（3 月16 日）、年末年始（12 月29 日より翌年1 月4 日）
有給休暇：就業規則による（勤続年数により最高年間20 日）
その他：出産・育児休業
リフレッシュ休暇：5 日（入社3 カ月以降、連続して5 日間取得）

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当

昇給

毎年4月

賞与

月額基準報酬額：年間基準報酬額を16 等分した金額(月額基準報酬額)を各月に支給す 賞与：夏季及び冬期賞与はそれぞれ月額基準報酬額の2 カ月分とする

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

出張(国内外)手当：就業規則及び旅費規程による
退職金制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）筆記試験
３）一次面接