掲載期間:21/04/06~21/10/05 求人管理No.011251

外資製薬メーカー

薬事担当者の求人

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 英語を活かす

募集要項

既承認医薬品の承認書の維持のための薬事業務の薬事申請および提出関連業務。

仕事内容

以下の通り、開発薬事業務を中心とする下記の業務をご担当頂きます。

1)承認申請における薬事業務
・ PMDA相談の準備、相談資料の作成や、厚生労働省・PMDAからの照会事項の回答作成、資料作成
・グローバル薬事部門とのコミュニケーション
・治験依頼者としての薬事業務

2)治験及び申請関連文書の管理
・ 治験薬概要書(IB)、治験総括報告書(CSR)、CTD等の治験関連に必要な書類の管理(作成、改訂、vendor等作成書類のレビュー)
・CRO等の外部の業務委託業者

応募条件
【必須事項】
直近5年以内に以下の業務経験がある方
・製薬メーカー/医療機器メーカーでの薬事業務経験が3年以上
【歓迎経験】
・薬事に関する当局とのコンタクト及び交渉経験
・CTD作成経験があれば、なお可。
・英語でのコミュニケーションが取れる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~18:00(休憩60分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
土日祝日、夏季休暇、冬季休暇、有給 、慶弔休暇 、産休育休
年収・給与
600万円~900万円 
諸手当
交通費
昇給
年1回
賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
定期健康診断
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

外資製薬メーカー

薬事担当者の求人

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 英語を活かす

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