掲載期間:25/05/30~25/11/29 求人管理No.012975

新着 外資製薬メーカー(バイオシミラー)

PV(医薬品安全管理)

  • 新着求人
  • 転勤なし
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

バイオ医薬品企業にて安全性情報における業務を担っていただきます。

仕事内容

製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の安全管理業務を担当いただきます。

【具体的には】
GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務、安全管理業務全般:
・安全性情報の評価、当局報告
・安全確保措置の検討、立案
・RMP策定および管理
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
・社内他部署との連携業務
・国内および海外提携会社との連携業務
・業務委託先(CRO)の業務管理
・教育訓練、自己点検
・SOPの運用、管理
・規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応
・その他、安全性に関する業務

応募条件
【必須事項】
・医薬品製造販売業もしくはCROにおける安全性業務経験者(3年以上)
・安全性データベース使用経験者
・英語力:文書・メール対応
【歓迎経験】
・薬剤師免許
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く(応相談)
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内原則禁煙(喫煙室あり)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 18:00
勤務開始日
できるだけ早く(応相談)
休日休暇
完全週休2日制
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
年収・給与
年収  550万円~700万円 経験により応相談
諸手当
■交通費(実費支給)
■食事手当(月22,000円※月給に含み支給)
■健康診断手当
昇給
年1回
賞与
年俸制となります
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
・業績給(発生時支給)
・語学支援費
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

新着 外資製薬メーカー(バイオシミラー)

PV(医薬品安全管理)

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