掲載期間：25/05/30～25/11/29 求人管理No.011251
外資製薬メーカー(バイオシミラー)
開発薬事・信頼性保証（薬事・品質保証）担当
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心に申請薬事業務を担う
- 仕事内容
バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事及び品質保証業務をご担当頂きます。
■申請業務を中心とした薬事及び品質保証業務。
部署内で個々のプロジェクトに応じて担当していただくことになります。
・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）
・CTD及びFD申請書類等の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等
・新製品導入プロジェクトの薬事・品質保証方面からの参画
・当局薬事相談業務
・CMC薬事支援
・製造業者等との交渉及び調整を行い、承認内容と製造方法に齟齬がないよう- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
以下いずれかの業務経験がある方（経験年数不問）
・医療用医薬品の薬事、品質保証業務経験者
（申請、当局相談の経験あり）
・CROで薬事、メディカルライティング業務に携わっていた方
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 契約社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 契約期間
- 正社員登用あり
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内原則禁煙（喫煙室あり）
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 18:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 完全週休2日制
年間有給休暇：
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 450万円～600万円
- 諸手当
- ■交通費（実費支給）
■食事手当（月22,000円※月給に含み支給）
■健康診断手当 - 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年俸制となります
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
・業績給（発生時支給）
・語学支援費 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
外資製薬メーカー(バイオシミラー)
開発薬事・信頼性保証（薬事・品質保証）担当
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
内資製薬メーカー
内資医薬品メーカーにて…
- 仕事内容：
- ・品質保証部門におけるGQPの推進（文…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 千葉県
内資製薬メーカー
大手内資製薬企業にて生…
- 仕事内容：
- 近年、新製品の製品化テーマが増加し、さ…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 埼玉
医療機器メーカー
医療機器輸入商社での薬…
- 仕事内容：
- 医療機器の薬事申請業務 ・医療機器等…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 埼玉県
CRO
CMC担当者
- 仕事内容：
- 新薬承認申請に際する品質規定に則した戦…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 在宅勤務可
大手製薬メーカー(外資系)
外資製薬メーカーにて品…
- 仕事内容：
- 募集背景： 世界のヘルスケア産業のトッ…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質保…
- 仕事内容：
- ・以下のGQP管理業務 1)委託製造…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 東京
新着大手外資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて製…
- 仕事内容：
- ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 兵庫
大手グループ企業
未経験MRの募集！
- 仕事内容：
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 全国
国内原薬商社・創薬支援
【リモート×フレックス…
- 仕事内容：
- 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
後発医薬品メーカー
大手製薬メーカーにて品…
- 仕事内容：
- 国内工場での医薬品の品質保証業務 ・…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 茨城 千葉他
国内製薬メーカー
品質管理責任者
- 仕事内容：
- 工場での品質管理業務。キャリアによって…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 神奈川
新着大手グループ企業
【リモートワーク×フレ…
- 仕事内容：
- PV（ファーマコヴィジランス）シニアス…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京・大阪
この企業が募集している
他の求人
外資製薬メーカー(バイオシミラー)
品質保証
- 仕事内容：
- 品質保証業務全般（GQP） ・手順書…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 東京
外資製薬メーカー(バイオシミラー)
PV（医薬品安全管理）
- 仕事内容：
- 製造販売業者として、医薬品（生物由来製…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 東京
外資製薬メーカー(バイオシミラー)
【バイオ医薬品】グロー…
- 仕事内容：
- MSLとして、抗体バイオ医薬品・バイオ…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 東京
外資製薬メーカー(バイオシミラー)
【バイオシミラー】MR
- 仕事内容：
- （１）MR職務の担当エリアにおいて弊社…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 東京
外資製薬メーカー(バイオシミラー)
マーケティング部 On…
- 仕事内容：
- ・会社方針に則った年次及び中長期戦略と…
- 年収・給与：
- 700万円～
- 勤務地：
- 東京