掲載期間:24/05/01~26/05/01 求人管理No.013142

内資製薬メーカー

医薬品開発における薬事戦略立案及び策定/経営職

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 海外赴任・出張あり
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意

仕事内容

・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる
・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
・Due Diligence等での薬事影響評価
・国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む)
・関係子会社等への薬事業務支援

◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件
【必須事項】
・開発薬事実務経験(3年程度以上)
(e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)
・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
(e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる)
・日本の申請戦略を策定したことのある方
・英語での業務遂行能力が高い方
(e.g.1on1にて海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる(リモートも含む))【必須要件】
・目安:TOEIC730点以上程度
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

求める人材像
・ 強い信念をもって、業務を推進させることができる方 【必須要件】
・各地域の意見・価値観を受け入れ、関係部署と合意形成を図ることのできるコミュニケーション力の高い方【必須要件】
・ チームワークを発展・強化させるために、常に工夫を心がけている方 【必須要件】
【歓迎経験】
・公知申請の経験のある方
・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方
(e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:年末年始休暇
年収・給与
年収  1050万円~1250万円 
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

医薬品開発における薬事戦略立案及び策定/経営職

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 海外赴任・出張あり
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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