掲載期間:24/02/14~26/02/14 求人管理No.014510

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容

当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

業務内容
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計)
・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理
・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む)
・DDS等の新規技術開発
・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など
・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント


<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件
【必須事項】
・以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】
・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎)
・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

語学力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

求める人材像:
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
群馬
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:年末年始休暇
年収・給与
年収  700万円~1100万円 
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

大手製薬メーカー(外資系)

プロセス開発研究 ケミ…

仕事内容:
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
募集背景: ヘルスケア産業のトップイノ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて製…

仕事内容:
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
兵庫

安全性試験業務

安全性試験の責任者

仕事内容:
安全性試験の受託研究業務 ・医薬品・…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
群馬県

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
品質管理グループの一員として、品質管理…
年収:
経験により応相談
勤務地:
滋賀県

内資製薬メーカー

創薬研究(薬理)

仕事内容:
・前臨床(薬効薬理・ADME・毒性)の…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産…

仕事内容:
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証…

仕事内容:
GMPに沿った品質保証業務  ・医薬品…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等で…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
群馬

国内バイオベンチャー

研究員

仕事内容:
・固形がんに対する次世代型新規細胞療法…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
山口

国内製薬メーカー

医薬品製造における品質…

仕事内容:
品質管理に関する業務 ・原材料、製品の…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
福島

国内動物薬メーカー

動物用ワクチンの研究・…

仕事内容:
動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
京都

この企業が募集している
他の求人

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産…

仕事内容:
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証…

仕事内容:
GMPに沿った品質保証業務  ・医薬品…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等で…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の製造業務

仕事内容:
・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品製造設備の…

仕事内容:
・新規設備導入、改造:製造設備の新設お…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
グローバルスペシャリティファーマとして…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

医薬品開発における薬…

仕事内容:
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働…
年収・給与:
1050万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

経口固形製剤の品質管理…

仕事内容:
経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門か…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
山口

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の分析技術…

仕事内容:
・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品(品質パー…

仕事内容:
本ポジションの魅力 グローバルスペシャ…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにおい…

仕事内容:
◇制度会計業務 ・国際会計基準(IFR…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

医薬品開発における治験…

仕事内容:
・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品…
年収・給与:
1100万円~
勤務地:
東京

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。