掲載期間：23/09/20～25/07/25 求人管理No.014888
国内CRO
メディカルライター
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
アジア地域を中心に成長を遂げてきた内資CRO企業にてメディカルライター業務
- 仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。
■具体的には…
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）
・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳
・各種報告書、申請書類の英訳- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者
・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者
・マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・経験３年以上で、指導経験があれば尚可
・マネジメント及び、指導経験
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、東京、大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし） - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：128
土日祝
年間有給休暇：初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇(3日間)、創立記念日有 - 年収・給与
-
年収 600万円～800万円 経験により応相談
- 諸手当
- ・住宅手当
・家族手当
・通勤手当
・出張手当
・時間外手当
・深夜手当 - 昇給
- 年1回（5月）
- 賞与
- 年2回（7月、12月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
在宅勤務手当、時短勤務制度、 福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）最終面接
国内CRO
メディカルライター
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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