メディカルライター

メディカルライター

仕事内容

■概要
クライアントである製薬メーカーに代わって
主に下記の業務を担当していただきます。

■詳細
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成
（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）
・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）
・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳
・各種報告書、申請書類の英訳
・マネジメント業務
・他部署との連携

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方
・英文の読解、ライティングに支障がない方
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

契約期間

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00）

休憩時間

時間外労働

勤務開始日

応相談

休日休暇

■休日
完全週休二日制（土日祝）
年間休日125日以上

■休暇
有給休暇
慶弔休暇
リフレッシュ休暇
勝負休暇
年末年始休暇
GW休暇
夏季休暇

年収・給与

年収　　600万円～800万円　経験により応相談

諸手当

・住宅手当
・家族手当
・通勤手当
・出張手当
・時間外手当
・深夜手当

昇給

年1回（5月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・時短勤務制度
・福利厚生クラブ提携サービス優待利用
・人間ドック
・インフルエンザ予防
・サークル

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接