掲載期間:21/10/22~22/04/21 求人管理No.015463

国内CRO

受託安全性情報管理業務のリーダー業務

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 転勤なし
  • Iターン・Uターン
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務

仕事内容

受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。

【受託業務】
・安全性情報のデータベースへの入力
・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
・治験薬安全性定期報告等の作成
・文献のスクリーニング など

【リーダー業務】
・業務の企画・遂行・改善
(日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築 など)
・チームビルディング(部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置)他

※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。

応募条件
【必須事項】
・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3年以上)
・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
【歓迎経験】
・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験(スクリーニング、措置、研究報告等)のある方
・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方(目安:TOEIC730点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
専門卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京、神戸
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~18:00  実働8時間
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制(土日祝)、年末年始休暇、夏季休暇、産休・育休、介護休暇、
特別休暇(アニバーサリー休暇、慶弔休暇 等)
※年1~4回 土曜日出勤あり
年収・給与
年収  400万円~700万円 経験により応相談
諸手当
住宅手当(規定あり)、職務手当、交通費(全額支給)
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社内規定により対象者には住宅手当、役職手当

【福利厚生】
社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)、従業員持株会、定期健康診断補助金、年次有給休暇、退職金制度、慶弔見舞金、健康診断受診補助金、
インフルエンザ予防接種補助金、長期障害所得補償制度(GLD保険)、
家庭との両立のための支援制度(子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限など)ジョブチェンジ(職種変更)制度、ギアチェンジ(雇用形態変更)制度、メイト(復職)制度、定年65歳(再雇用あり)
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)筆記試験
4)最終面接

国内CRO

受託安全性情報管理業務のリーダー業務

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 転勤なし
  • Iターン・Uターン
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす
  • 30代

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