掲載期間:20/07/28~21/01/27 求人管理No.015463

国内CRO

受託安全性情報管理業務のリーダー業務

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 未経験歓迎
  • 転勤なし
  • Iターン・Uターン
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般

仕事内容

国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。
・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント
・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価
・ 治験年次報告
・ 安全性定期報告書案作成
・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力
・ 報告書案の作成

応募条件
【必須事項】
医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方
・ 治験における安全性情報の処理管理経験をお持ちの方(ICCC 等の経験を想定)
・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある
方(目安 3 年以上)
・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮で
きる方
【歓迎経験】
・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
・ GVP 省令、GPSP 省令等の規制に関する知識を有する方
・ 年次報告、DSUR 等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
・ 文献の医薬品安全性情報に関わる経験(スクリーニング、措置、研究報告等)のある方
・ Global との会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方(目安:TOEIC 730 点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
専門卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~18:00  実働8時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制(土日祝)、年末年始休暇、夏季休暇、産休・育休、介護休暇、
特別休暇(アニバーサリー休暇、慶弔休暇 等)
※年1~4回 土曜日出勤あり
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
諸手当
慶弔見舞金制度(結婚祝金、見舞金、弔慰金など)
健康診断助成金制度
インフルエンザ予防接種助成金制度
特別休暇(誕生日・家族の誕生日・慶弔等)産休・育休・介護休暇
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社内規定により対象者には住宅手当、役職手当

【福利厚生】
社会保険(健康保険、厚生年金)、雇用保険、労災保険、
年次有給休暇、退職金制度、慶弔見舞金、健康診断受診補助金、
インフルエンザ予防接種補助金、長期障害所得補償制度、
従業員持株会、社外講習・研修の参加補助
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)筆記試験
4)最終面接

国内CRO

受託安全性情報管理業務のリーダー業務

  • 中小企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • 残業ほとんどなし
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
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  • 転勤なし
  • Iターン・Uターン
  • 英語を活かす
  • 30代

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