掲載期間：25/06/20～25/12/19 求人管理No.016587
大手グループ企業
医薬品分析の委託試験窓口担当者（プロジェクトマネージャ）
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成
- 仕事内容
・顧客との打合せ、問合せ対応
（対面、TV会議、電話会議、メールベース）
・品質（出荷、受入）試験のCoA作成
・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
・試験担当グループへの試験指図
・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用）- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 医薬品（原薬・製剤）に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方
・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
・GMP下での品質（出荷、受入）試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント - 【歓迎経験】
- ・治験薬GMP環境下での業務（チームリーダー以上）経験
・申請資料作成（薬事分野）経験
・レギュレーション関連の知識（ICH Q分野など）
・英語能力（書類作成、メール対応）
※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
・社外関係者との業務折衝能力
・ITシステムへの適応能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 高専卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 京都
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし） - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：128
土日祝
年間有給休暇： 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：看護休暇 - 年収・給与
-
年収 450万円～650万円 経験により応相談
- 諸手当
- 時間外手当、住宅手当、通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 2名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
- 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
大手グループ企業
医薬品分析の委託試験窓口担当者（プロジェクトマネージャ）
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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