品質保証QAマネージャー候補

品質保証マネージャー候補として薬事業務や監査業務を担う

仕事内容

海外も含めた医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続、承認情報の管理等を行っていただきます。

・原材料（主にRSM）Supplierの監査、監視指導業務
・委託生産を含むアウトソース先の（主に中国）における品質関連の監視指導業務
・顧客・委託先・原料供給メーカーとの品質イベントに関するレビュー、判断業務
・顧客監査や行政査察の際のコーディネート等の調整業務

応募条件

【必須事項】

【いずれも必須】
・医薬品業界でのGMP又はGQP業務の実務経験が3年以上
・社外へのGMP監査経験　
・英文メールでのコミュニケーションが可能な語学力

【歓迎経験】

・製造所でのQA実務経験がある方
・薬剤師免許　
・薬事/CMC業務の実務経験がある方　
・中国語でのコミュニケーション、GMP文書やガイドライン等の読解ができる方

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車【必須】
危険物取扱者【尚可】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

兵庫

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間有給休暇：　

年収・給与

年収　　700万円～800万円　
基本給　月給40～万円

諸手当

通勤手当（上限5万円・マイカー通勤可）住宅手当、扶養手当、賃貸補助、薬剤師資格手当（3万円）

昇給

あり

賞与

あり　年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

各種制度

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接