内資製薬メーカー
【製薬メーカー】非臨床安全性研究員
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
- 仕事内容
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験の立案、CROへの委託業務の管理及び協業
－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
－試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)の作成
- 仕事内容（変更の範囲）
当社業務全般
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生命科学関連分野における修士号以上の学位
・6年制学部 (医学・薬学・獣医など) の学士号
・企業、研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方
経験・スキル：
・多方面にわたる毒性学の基本的知識
・日米欧医薬品規制調和国際会議（ICH）並びに国内非臨床安全性試験ガイドライン、及びGLPに関する知識
・非臨床安全性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験
・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。
- 【歓迎経験】
- ・博士号
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、または米国認定トキシコロジスト（DABT）等の資格を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 勤務地（変更の範囲）
本社および全国の支社、営業所
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
11:00 ～ 14:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇：
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる - 年収・給与
-
年収 600万円～950万円
- 諸手当
- 外勤手当、次世代育成手当 など
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(6月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
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