掲載期間:24/04/18~26/04/18 求人管理No.024488
内資製薬メーカー
海外薬事(CMC薬事)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務
- 仕事内容
・海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成
・海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます:
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者が行います。- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
求める経験・スキル:
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
求める行動性・マインド:
・海外現地の規制をよく学び熟知した上でそれを遵守する
・海外現地の文化・考え方の違いを受入れ、柔軟に関係を築くことができる
・照会に対し、科学的なエビデンスに基づいた回答を導き出す
・海外医薬品事業を支えるサポート部門として、スケジュール遵守でクライアントの要望に応える - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:40 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇:
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる - 年収・給与
-
年収 500万円~950万円
- 諸手当
- 外勤手当、次世代育成手当 など
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(6月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接
内資製薬メーカー
海外薬事(CMC薬事)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
この企業が募集している
他の求人
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質保…
- 仕事内容:
- ・以下のGQP管理業務 1)委託製造所…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京
内資製薬メーカー
安全管理統括業務(GV…
- 仕事内容:
- 安全管理統括業務として医薬品/医療機器…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
統計解析担当者
- 仕事内容:
- 統計解析業務の担当者として、主に以下の…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
生産技術担当者
- 仕事内容:
- 高品質な医薬品の安定供給を目指して、国…
- 年収:
- 経験により応相談
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
サプライチェーンマネジ…
- 仕事内容:
- 医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契…
- 年収・給与:
- 750万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
エンジニアリング
- 仕事内容:
- ・医薬品製造設備、施設の設備導入検討、…
- 年収・給与:
- 400万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
非臨床安全性研究員
- 仕事内容:
- 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
海外医療用医薬品マーケ…
- 仕事内容:
- ・海外グループ会社および海外パートナー…
- 年収・給与:
- 750万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
製薬メーカーにてくすり…
- 仕事内容:
- ・医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
オンコロジー(血液がん…
- 仕事内容:
- 血液がん領域・造血細胞移植領域製品の医…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 全国
内資製薬メーカー
製薬メーカーにてIR担…
- 仕事内容:
- 当社IR活動のミッションは、長期視点で…
- 年収:
- 経験により応相談
- 勤務地:
- 東京
内資製薬メーカー
EHS業務担当
- 仕事内容:
- EHS業務中で、特に環境(E)業務と安…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 東京