掲載期間:21/08/18~22/02/17 求人管理No.017511

内資製薬メーカー

非臨床安全性研究員

  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 30代

募集要項

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。

仕事内容

主要な業務内容としては、
・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理
 -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
 -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成

応募条件
【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・一般毒性学・先天異常学・遺伝毒性学・実験動物学等の多方面にわたる毒性学の知識
・日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)並びに国内非臨床安全性ガイドライン及びGLPに関する正確な知識
・非臨床毒性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験
・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
【歓迎経験】
・博士号、もしくは日本毒性学会認定資格「認定トキシコロジスト」を有する方が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックス制度あり コアタイム:10:00~15:00
休憩時間
1時間
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、土日、祝日、メーデー、リフレッシュ休暇、有給休暇(入社初年度6日~11日、最高20日)など
年収・給与
年収  600万円~800万円 経験により応相談
諸手当
外勤手当、次世代育成手当 など
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度
住宅融資
従業員持株制度
慶弔贈与
社宅貸付
作業服貸与(クリーニング費用会社負担)
社員食堂
全国各地に契約保養施設
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接

内資製薬メーカー

非臨床安全性研究員

  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 30代

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