掲載期間:21/10/20~22/04/19 求人管理No.017831

CRO

監査担当者(GCP監査)

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

医薬品の臨床開発にGCP監査担当者

仕事内容

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
(試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告

応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上)
・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
・英語力(TOEIC 700点以上目安)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム/10:00~12:00)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数128日

■国民の祝日、GW、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、勝負休暇、リフレッシュ休暇 等
年収・給与
年収  400万円~800万円 経験により応相談
諸手当
・住宅手当
・家族手当
・通勤手当
・出張手当
・時間外手当
・深夜手当
昇給
年1回(5月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 若干名
待遇・福利厚生
【待遇】

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
住宅手当:当社規定により決定
社会保険:補足事項なし
退職金制度:再雇用制度あり
育児・介護休暇制度あり

<定年>
65歳

<教育制度・資格補助補足>
入社研修、継続研修、学術活動支援、階層別社外ビジネス研修、英語学習補助 等

<その他補足>
・福利厚生:
在宅勤務手当、各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

CRO

監査担当者(GCP監査)

  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

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