掲載期間:23/12/05~25/12/05 求人管理No.023553

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など

<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件
【必須事項】
・修士卒以上
・・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験(5年以上)を有する方【必須要件】
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)
・非喫煙者

語学力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(メールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

求める人材像:
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【歓迎経験】
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
群馬
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:年末年始休暇
年収・給与
年収  450万円~950万円 
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 海外赴任・出張あり
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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