掲載期間:24/03/28~24/09/27 求人管理No.024305
国内製薬メーカー
製薬メーカーにてクリニカルオペレーション担当
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
臨床試験に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー
- 仕事内容
・CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー
・海外、日本国内を問わず、KOL との交渉や人脈構築
・海外(特に米国)での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント
・海外治験の品質確保活動(Oversight)の計画及び実施
・Pre-IND や IND 等、臨床に関わる FDA を中心とした海外規制当局相談や申請対応- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
・製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関(CRO)において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者
・ICH-GCP と J-GCP に違いを理解し、また米国における規制(21CFRs)を理解している者
・英語での実務経験を有する者
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる者
・リーダーシップがとれる人
・自ら主体的に動け、創造性を発揮できる人 - 【歓迎経験】
- ・国際共同治験又は米国での治験において、Clinical Operation Leader(COL)の経験がある者
・海外(特に米国)での勤務経験ある者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:00 ~ 17:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:120
完全週休2日制
年間有給休暇: 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 700万円~1000万円
- 諸手当
- 通勤手当、住居手当、寮社宅
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回(7月・12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:無
確定拠出型年金、体育館、大塚国際美術館、社員持株会、社員食堂、診療所、慶弔、財形貯蓄他 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)筆記試験
4)最終面接
国内製薬メーカー
製薬メーカーにてクリニカルオペレーション担当
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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