掲載期間：24/04/18～26/04/18 求人管理No.024485
内資製薬メーカー
薬制薬事担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う
- 仕事内容
薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。
・既承認品目に係る薬事業務；一変申請（CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む）、軽微変更届出等
・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等
・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口
・製造販売業許可の管理
・規制情報の収集、共有化- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験（CMC薬事可
求める経験・スキル：
・製薬企業等での薬事申請関連業務（GE承認申請、既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等）の経験があること；5年以上が望ましい
・CMC関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・承認申請や対面助言において、結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること
・チームで協力して業務を遂行できること - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:40 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇：
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：慶弔、リフレッシュ など
※事業所によって異なる - 年収・給与
-
年収 600万円～950万円
- 諸手当
- 外勤手当、次世代育成手当 など
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(6月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
内資製薬メーカー
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